МЕТОТРЕКСАТ АККОРД 25 мг/мл розчин для ін'єкцій

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Метотрексат Аккорд 25 мг/мл розчин для ін'єкцій ЕФГ

метотрексат

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі.

Зміст брошури

1. Що таке Метотрексат Аккорд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Метотрексату Аккорд
3. Як використовувати Метотрексат Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Метотрексату Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метотрексат Аккорд і для чого він використовується

Метотрексат Аккорд містить активну речовину метотрексат. Метотрексат є цитостатиком, який інгібує рост клітин. Метотрексат має максимальний ефект на клітини з частим ростом, таких як клітини пухлини, клітини кістового мозку та клітини шкіри.

Метотрексат Аккорд використовується для лікування наступних видів раку:

• Лімфолейкоз
• Профілактика лейкемії оболонки мозку
• Лімфома неходжкінського типу
• Остеогенний саркома
• Ад'ювантне лікування раку молочної залози
• Метастатичний або рецидивний рак голови та шиї
• Хоріокарцинома та подібні захворювання
• Рак сечового міхура

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Метотрексату Аккорд

Не використовуйтеМетотрексат Аккорд

• Якщо ви алергічні на метотрексат або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є важке захворювання печінки (лікар визначить ступінь захворювання).
• Якщо у вас є важке захворювання нирок (лікар визначить ступінь захворювання).
• Якщо у вас є порушення системи формування клітин крові.
• Якщо у вас є важка інфекція або передіснуюча інфекція, така як туберкульоз та ВІЛ.
• Якщо у вас є виразки в роті та горлі або шлунково-кишкові.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації та, крім того, у неонкологічних показаннях (лікування не пов'язане з раком), якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є високий рівень споживання алкоголю.

Не слід отримувати ослаблені вакцини під час лікування Метотрексатом Аккорд.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням Метотрексату Аккорд, якщо ви вважаєте, що будь-які з цих симптомів застосовуються до вашого випадку.

Попередження та застереження

• Метотрексат може викликати важкі побічні ефекти та, в деяких випадках, потенційно смертельні. Лікар обговорить з вами переваги та ризики лікування та які ознаки та симптоми ранніх побічних ефектів.
• Метотрексат може викликати зниження клітин, відповідальних за імунітет, транспортування кисню та клітин, відповідальних за нормальну коагуляцію крові, тому існує підвищений ризик інфекцій (наприклад, пневмонії) або підвищений ризик кровотеч.
• Було повідомлено про гостру пульмональну геморагію при застосуванні метотрексату у пацієнтів з підлягаючими ревматологічними захворюваннями. Якщо ви відчуваєте симптоми кашлю або блювоту з кров'ю, негайно зверніться до вашого лікаря. Метотрексат тимчасово впливає на виробництво сперматозоїдів та яйцеклітин. Через те, що лікування метотрексатом може викликати безплідність, було б доречно, щоб чоловіки вивчили можливість збереження сперми перед початком лікування.
• Метотрексат може викликати викидні та важкі вади розвитку. Якщо ви жінка, вам слід уникати вагітності під час лікування метотрексатом та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування. Якщо ви чоловік, вам слід уникати зачаття дитини під час лікування метотрексатом та протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Див. також розділ "Вагітність, лактація та фертильність".
• Метотрексат може зробити вашу шкіру більш чутливою до сонячного світла. Уникайте інтенсивного сонця та не використовуйте сонячні ліжка або лампи без консультації з лікарем. Для захисту шкіри від інтенсивного сонця носіть відповідний одяг або використовуйте захисний крем із високим фактором захисту.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям Метотрексату Аккорд:

• Якщо ви отримуєте радіотерапію одночасно з лікуванням метотрексатом. Ризик пошкодження тканин та кісток може збільшитися при одночасному лікуванні.
• Якщо ви отримуєте лікування через кістковий мозок (інтратекально) або вену (інтравенозно), таке лікування може викликати потенційно смертельну інфламацію в мозку.
• Якщо у вас є захворювання, яке викликає утримання рідини в організмі, наприклад, у легенях або в животі.
• Якщо у вас є порушення функції нирок.
• Якщо у вас є порушення функції печінки.
• Якщо у вас є інфекція.
• Якщо вам потрібно вакцинуватися, оскільки метотрексат може зменшити ефект вакцин.
• Якщо у вас є інсулінозалежний цукровий діабет, лікування метотрексатом повинно бути під суворим контролем.

Якщо ви, ваша партнерка або ваш опікун помітили появу або погіршення неврологічних симптомів, таких як загальна м'язова слабкість, порушення зору, зміни у мисленні, пам'яті та орієнтації, які викликають плутаність та зміни особистості, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці можуть бути симптомами рідкісної важкої інфекції мозку, відомої як прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ).

Попередження та рекомендації щодо спостереження:

Навіть при використанні метотрексату в низьких дозах можуть виникнути важкі побічні ефекти. Для їх виявлення вчасно ваш лікар повинен проводити контроль та лабораторні дослідження.

Перед початком лікування:

Перед початком лікування ваш лікар може провести аналіз крові та перевірити функцію нирок та печінки. Також можливо, що йому буде проведена рентгенографія грудної клітки. Також можуть бути проведені додаткові дослідження під час та після лікування. Не пропускайте призначені аналізи крові.

Інші лікарські засоби та Метотрексат Аккорд

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо приймете інші лікарські засоби, оскільки метотрексат впливає або піддається впливу деяких лікарських засобів, призначених для:

• Болю та запалення (так звані НПЗП та саліцилати)
• Раку (цісплатин, цитарабін, меркаптопурин, фторурацил)
• Інфекцій (антібіотики, такі як пеніциліни, тетрациклін та хлорамфенікол)
• Астми (теофілін)
• Вітамінних препаратів з фолієвою кислотою або подібними речовинами
• Ревматизму (лефлуномід)
• Артеріальної гіпертензії (фуросемід)
• Підагри (пробенецид)
• Радіотерапії
• Вищого шлунково-кишкового тракту, виразок шлунка, рефлюксу (наприклад, омепразол, пантопразол, лансопразол)
• Епілепсії (фенітойн)
• Псоріазу або важкого акне (ретиноїди, такі як ацитретин або ізотретиноїн)
• Ревматоїдного артриту або захворювання кишечника (сульфасалазін)
• Відторгнення після трансплантації органів (азатіоприн)
• Якщо вам потрібно вакцинуватися живою вакциною
• Оксиду нітрозу ("газ сміху", який вдихається для знеболювання)
• Барбітуратів (групи лікарських засобів, які використовуються як гіпнотики, седативи, анестетики або як антиконвульсанти)
• Транквілізаторів
• Гіпоглюкемічних засобів (використовуваних для лікування цукрового діабету)
• Піріметаміну (використовуваної для профілактики та лікування малярії)
• Оральних контрацептивів
• Метамізолу (синоніми новамінсульфон та дипірон) (лікарського засобу проти сильного болю та/або лихоманки).

Метотрексат Аккорд з харчами, напоями та алкоголем

Під час лікування Метотрексатом Аккорд не слід вживати алкоголь та слід уникати надмірного споживання кави, газованих напоїв з кофеїном та чорного чаю. Також слід пити велику кількість рідини під час лікування Метотрексатом Аккорд, оскільки дефіцит рідини в організмі (дегідратування) може збільшити токсичність Метотрексату Аккорд.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не використовуйте Метотрексат Аккорд під час вагітності, крім випадків, коли лікар призначив його як онкологічне лікування. Метотрексат може викликати вади розвитку, пошкодити плід або викликати викидні. Він асоціюється з деформаціями черепа, обличчя, серця та судин, мозку та кінцівок. Тому дуже важливо, щоб він не застосовувався до вагітних жінок або тих, хто планує вагітність, крім випадків, коли він використовується як онкологічне лікування.

У неонкологічних показаннях у жінок фертильного віку слід виключити будь-яку можливість вагітності за допомогою, наприклад, тесту на вагітність, перед початком лікування.

Не використовуйте Метотрексат Аккорд, якщо ви плануєте вагітність. Вам слід уникати вагітності під час лікування метотрексатом та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування. Для цього слід забезпечити використання надійних контрацептивних методів протягом усього цього часу (див. також розділ "Попередження та застереження").

Якщо ви вагітні під час лікування або підозрюєте, що можете бути вагітною, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви вагітні під час лікування, вам слід отримати інформацію про ризик шкідливих ефектів для дитини під час лікування.

Якщо ви плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, який може направити вас до спеціаліста для отримання інформації перед початком лікування.

Чоловіча фертильність

Доступні дані не вказують на підвищений ризик вад розвитку чи викиднів, якщо батько приймає дозу метотрексату нижчу за 30 мг/тиждень. Однак не можна повністю виключити цей ризик, і немає інформації щодо вищих доз метотрексату. Метотрексат може бути генотоксичним, тобто він може викликати генетичні мутації. Метотрексат може вплинути на виробництво сперматозоїдів, що асоціюється з можливістю вад розвитку.

Через це слід уникати зачаття дитини під час лікування метотрексатом та протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Оскільки лікування метотрексатом у вищих дозах, які зазвичай використовуються при лікуванні раку, може викликати безплідність та генетичні мутації, було б доречно, щоб чоловіки, які приймають дози метотрексату вищі за 30 мг/тиждень, розглянули можливість збереження сперми перед початком лікування (див. також розділ "Попередження та застереження").

Лактація

Метотрексат виділяється в грудне молоко в кількостях, які становлять ризик для дитини. Тому слід припинити лактацію перед лікуванням метотрексатом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як втома та головокружіння. Якщо ви відчуваєте втому або головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Метотрексат Аккорд містить натрій

Цей лікарський засіб містить 345,59 мг натрію (основної складової кухонної солі) у максимальній добовій дозі. Це відповідає 17,27% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як використовувати Метотрексат Аккорд

Метотрексат Аккорд надається медичними працівниками.

Доза, яку ви отримуєте, та частота введення залежать від захворювання, яке ви лікуєте, стану здоров'я та віку, ваги та площі поверхні тіла. Метотрексат Аккорд можна приймати перорально (внутрішньо) або вводити в м'яз (інтрамускулярно), вену (інтравенозно), артерію (інтраартеріально) або в спинномозковий канал (інтратекально).

Метотрексат не повинен вступати в контакт з поверхнею шкіри або слизових оболонок. У разі забруднення слід митти уражену ділянку великою кількістю води.

Ваш лікар може призначити вам приймати бікарбонат натрію або таблетки ацетазоламіду під час лікування метотрексатом, щоб допомогти метотрексату не концентруватися в нирках. Якщо ви приймаєте метотрексат у високих дозах, вам також буде призначено фолінову кислоту для зменшення побічних ефектів метотрексату.

Якщо ви прийняли більше Метотрексату Аккорд, ніж слід

Ваш лікар визначає дозу, яка вводиться медичними працівниками. Тому надмірне використання малоймовірне. Передозування метотрексату може призвести до важких токсичних реакцій. Симптоми передозування можуть включати легку появу синяків або кровотеч, незвичайну слабкість, виразки в роті, нудоту, блювоту, блювоту з кров'ю або чорним калом. Антидотом при передозуванні є фолінова кислота.

Якщо ви пропустили прийняття Метотрексату Аккорд

Не слід переривати чи припиняти лікування Метотрексатом Аккорд, якщо тільки ви не проконсультувалися з лікарем. У разі, якщо ви пропустили прийняття наступної дози, негайно зверніться до лікаря, щоб призначити новий термін прийняття. Якщо ви підозрюєте появу важких побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря, щоб він дав вам поради.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Метотрексат Аккорд може мати побічні ефекти, які можуть бути небезпечними або потенційно смертельними. Під час лікування слід бути обережним щодо ознак побічних ефектів і повідомляти про них лікарю.

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів. Можливо, вам буде потрібна негайна медична допомога.

• Непоясненна трудність дихання, сухий кашель або свистячі звуки (симптоми проблем з легенями).
• Раптовий свербіж, висип на шкірі (кропив'янка); руки, ноги, голі, обличчя, губи, рот і горло опухлі (що може ускладнити дихання і ковтання). Ви також можете відчувати, ніби вам хочеться знепритомніти (симптоми важкої алергічної реакції).
• Воміта, діарея або стоматит і виразки в шлунку (симптоми впливу на травну систему).
• Жовтушна шкіра або очі, темна сеча (симптоми впливу на печінку).
• Гарячка, озноб, боль у тілі та подразнення горла (симптоми інфекції).
• Нечекана кровотеча (наприклад, кровотеча з ясен, темна сеча, кров у сечі або вомітах) або нечекані синяки, кал чорний як смола (це може бути пов'язано з giảmенням здатності згортання крові або з кровотечею в шлунку).
• Висип на шкірі з лусками або пухирями та вплив на слизові оболонки, наприклад, в носі (симптоми синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізу та мультиформної еритеми).
• Аномальне поведіння, тимчасова сліпота та загальні судоми (симптоми впливу на центральну нервову систему).
• Параліч (парез).

Нижче наводиться список побічних ефектів, повідомлених під час лікування метотрексатом, залежно від їх частоти.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

• Втрата апетиту, нудота, воміта, біль у животі та порушення травлення
• Воспалення та виразки в роті та горлі
• Збільшення активності ферментів печінки

Часті (можуть впливати на більше 1 особи з 100):

• Герпес зостер
• Вплив на кров, наприклад, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія
• Головний біль, втома, сонливість
• Сухий кашель, трудність дихання, біль у грудній клітці, гарячка
• Діарея
• Висип, червоність та свербіж

Менше часті (можуть впливати на до 1 особи з 100):

• Панкітопенія, агранулоцитоз
• Воспалення судин
• Анафілактоїдні реакції та алергічна васкуліт
• Вертіго, сплутаність, депресія
• Судоми, енцефалопатія
• Лімфома (пухлина в лімфатичній тканині)
• Фіброз легенів
• Кровотеча та виразки в шлунку та кишечнику
• Воспалення підшлункової залози
• Фіброз печінки та цироз, стеатоз печінки
• Ускладнення цукрового діабету
• Зниження рівня альбуміну
• Реакції, подібні до опіків, через підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
• Кропив'янка
• Збільшення пігментації шкіри
• Втрата волосся, герпес зостер, болісні ушкодження шкіри з лусками через псоріаз
• Збільшення ревматичних вузлів (шишок у тканинах)
• Вплив на шкіру та слизові оболонки, які можуть бути важкими (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформна еритема)
• Воспалення та виразки в сечовому міхурі, гематурія, дизурія
• Воспалення та виразки в вагіні
• Хрупкість кісток (остеопороз), артралгія, міалгія

Рідкі (можуть впливати на до 1 особи з 1000):

• Перикардит, перикардіальний випот, тампонада перикарда
• Мегалобластна анемія
• Зміни настрою
• Парез
• Ураження мови, включаючи дисартрію та афазію
• Мієлопатія
• Розлади зору, розмитість зору
• Тромбоз (церебральний, глибокий венозний та венозний ретинальний)
• Гіпотензія
• Фарингіт, апное, бронхіальна астма
• Гінгівіт
• Воспалення тонкого кишечника
• Кров у калі
• Малабсорбція
• Ушкодження печінки
• Акне, рани на шкірі, порушення пігментації нігтів, синяки
• Переломи
• Недостатність нирок, олігурія, азотемія та анурія
• Гіперурікемія
• Збільшення рівня креатиніну та сечовини в крові
• Аномальний розвиток молочних залоз
• Повышення рівня цукру в крові (цукровий діабет)

Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 особи з 10000):

• Інфекції, сепсис, опортуністичні інфекції
• Важка недостатність кісткового мозку, апластична анемія (через те, що кістковий мозок не може виробляти клітини крові), лімфаденопатія, лімфопроліферативні розлади (збільшення кількості білих клітин), еозинофілія та нейтропенія
• Імунодепресія
• Гіпогаммаглобулінемія
• Безсоння
• Ураження інтелектуальних функцій, таких як мислення, пам'ять або розуміння
• Біль у суглобах або м'язах, відсутність сили
• Міастенія (м'язова слабкість)
• Аномальні відчуття, порушення смаку (металічний смак)
• Менінгізм (параліч, воміта), асеептичний менінгіт
• Кон'юнктивіт, ретинопатія, втрата зору, опухлі очі
• Воспалення, фолікули очей, епіфора та фотофобія
• Синдром лізису пухлини
• Проблеми з функцією легенів, трудність дихання, пневмонія
• Інфекції легенів
• Плевральний випот
• Розширення товстого кишечника (токсичний мегакOLON)
• Реактивація хронічного гепатиту, гостра дегенерація печінки, простий герпес, гепатит, недостатність печінки
• Більший опухлі шкіри навколо нігтів
• Розширення малих судин шкіри (пароніхія)
• Алергічна васкуліт, гідроаденіт
• Протеїнурія
• Втрата лібідо, імпотенція
• Розлади менструації
• Вагінальний секрет
• Безпліддя
• Гарячка, порушення загоєння ран

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Кровотеча, викид крові з судин
• Психоз
• Накопичення рідини в головному мозку та легенях
• Метаболічний розлад
• Некроз шкіри, екзфоліативний дерматит
• Ушкодження кісток щелепи (вторинне до надмірного зростання білих клітин)
• Червоність та лущення шкіри

Якщо ви отримуєте Метотрексат Аккорд у спинномозковому каналі, часті (можуть впливати на до 1 особи з 100) наступні побічні ефекти:

• Головний біль
• Гарячка
• Воспалення оболонки мозку та спинного мозку, яке може викликати боль у спині, загальмованість шиї, воміта, гарячка та порушення загального стану здоров'я, яке може виникнути протягом декількох годин після введення метотрексату, але зазвичай проходить за декілька днів.
• Геміплегія або повний параліч, слабкість у одній або всіх кінцівках та судоми (які зазвичай виникають після повторного введення метотрексату у спинномозковий канал)
• Вплив на нервову систему, який може початися з плутанини, подразнення та втоми. Це може погіршуватися з часом та призвести до деменції (збільшення втрати пам'яті, дезорієнтації та плутанини), розладів мови, труднощів із координацією та рівновагою, збільшення м'язової ригідності, судом та коми. Це захворювання може виникнути через декілька місяців або років після початку лікування метотрексатом, введеним у спинномозковий канал. Це захворювання може бути потенційно смертельним та відбувається переважно при введенні великих доз метотрексату у спинномозковий канал у поєднанні з радіотерапією голови або метотрексатом у іншій формі.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метотрексату Аккорд

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Ампула після першого відкриття - використовуйте негайно після відкриття.

Після розведення - 24 години

Фізична та хімічна стабільність розведеної溶і підтверджена протягом 24 годин. З мікробіологічної точки зору розведену溶інь слід використовувати негайно. Якщо її не використовують негайно, умови та терміни зберігання до використання будуть відповідальністю користувача та зазвичай не перевищуватимуть 24 години при температурі 2-8°C, якщо розведення/розбавлення проводиться в контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, де викидати лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метотрексату Аккорд

• Активний інгредієнт - метотрексат. 1 мл розчину містить 25 мг метотрексату.
• Інші компоненти - хлорид натрію, гідроксид натрію/хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб являє собою прозору жовту розчин.

Розмір упаковки: 1 ампула для упаковок розміром 2 мл, 20 мл та 40 мл

10 ампул для упаковок розміром 20 мл та 40 мл

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF,

Велика Британія

або

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄС під наступними назвами

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/

Інформація, призначена виключно для медичних працівників або працівників охорони здоров'я:

Інструкції з підготовки, обробки та видалення Метотрексату Аккорд 25 мг/мл ін'єкційної розчини

Розчин повинен бути візуально перевірений перед використанням. Його слід використовувати тільки якщо розчин є прозорим та практично вільним від частинок.

Ін'єкція метотрексату може бути розведена з відповідним середовищем без консервантів, таким як розчин глюкози (5%) або хлориду натрію (0,9%).

Наступні загальні рекомендації повинні бути враховані щодо обробки: Продукт повинен бути використаний та введений тільки кваліфікованим персоналом; змішування розчину повинно проводитися в спеціально відведених зонах, призначених для захисту персоналу та навколишнього середовища (наприклад, кабіни безпеки); слід носити захисний одяг (включаючи рукавички, захист очей та маски, якщо це необхідно).

Медичні працівники, які перебувають у стані вагітності, не повинні обробляти та/або вводити Метотрексат Аккорд.

Метотрексат не повинен вступати в контакт зі шкірою або слизовими оболонками. У разі забруднення уражену ділянку слід промити великою кількістю води протягом щонайменше 10 хвилин.

Для одного використання. Будь-які залишки незастосованого розчину повинні бути видалені. Відходи повинні бути видалені обережно у спеціальні контейнери, ясно позначені згідно з їх вмістом (як рідини тіла пацієнтів або виділення, які також можуть містити значну кількість протипухлинних агентів), і рекомендується, щоб таке матеріал, а також забруднене ліжко, також оброблялося як небезпечні відходи. Видалення незастосованого лікарського засобу повинно проводитися згідно з місцевими правилами шляхом спалення.

Повинні бути наявні відповідні процедури для випадкової забруднення через розлив, вплив персоналу на протипухлинні агенти повинен бути перевірений та архівований.