МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН НОРМОН 40 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метилпреднізолон Нормон 40 мг порошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки ЕФГ

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метилпреднізолон Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Метилпреднізолону Нормон
3. Як використовувати Метилпреднізолон Нормон

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Метилпреднізолону Нормон
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метилпреднізолон Нормон і для чого він використовується

Метилпреднізолон належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами (впливає на клітинному рівні, зменшуючи вироблення речовин, які викликають запалення або алергію).

Через швидкий початок дії він особливо показаний у тих випадках, коли через свою тяжкість вимагають негайного лікування або коли прийом метилпреднізолону в таблетках не є можливим, серед них:

• Тяжкі астматичні кризи.
• Анафілактичний шок (тяжка алергічна реакція) та клінічні ситуації, які можуть становити загрозу для життя пацієнта, наприклад, ангіоневротичний набряк (универсальна кропив'янка, супроводжувана набряком ніг, рук, горла, губ та дихальних шляхів) або ларингеальний набряк (набряк горла через накопичення рідини).
• При випадкових отруєннях, наприклад, укусах комах або змій, для профілактики анафілактичного шоку.
• Набряк мозку (запалення мозку через накопичення рідини) та пошкодження спинного мозку (завжди за умови початку лікування протягом 8 годин після травми).
• Криза Аддісона (розлад, який впливає на надниркові залози, розташовані прямо над кожним з двох нирок, і який потребує негайного медичного лікування) та вторинний шок через недостатність кортикosteroidів.
• Гострі напади множинного склерозу.
• Як допоміжний засіб у хіміотерапії.
• Лікування гострого відторгнення трансплантатів органів.

2. Що потрібно знати перед початком використання Метилпреднізолону Нормон

Не використовуйте Метилпреднізолон Нормон

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини, інших глюкокортикоїдів або будь-якої іншої складової частини цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• окрім випадків лікування або нагальної потреби, не слід використовувати Метилпреднізолон Нормон у таких випадках:
• якщо ви страждаєте на виразкові захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо ви страждаєте на важку остеопороз,
• якщо у вас є анамнез психічних розладів, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності використання цього лікарського засобу,
• якщо ви страждаєте на глаукому з закритим або відкритим кутом (захворювання очей),
• якщо ви страждаєте на герпетичну кератит (захворювання очей),
• якщо ви страждаєте на лімфаденопатію (запалення лімфатичних вузлів) після вакцинації проти туберкульозу,
• якщо ви страждаєте на інфекцію, викликану амебами (тип інфекційного агента),
• якщо ви страждаєте на системну мікоз (інфекція, викликану грибами, та поширена по всьому тілу),
• у пацієнтів з поліомієлітом (захворювання спинного мозку),
• якщо ви страждаєте на певні вірусні інфекції (наприклад, вітрянка, герпес, герпес зостер) (див. розділ "Попередження та обережність"),
• якщо ви страждаєте на туберкульоз або якщо ви тільки підозрюєте, що можете страждати на нього,
• за 8 тижнів до вакцинації та за 2 тижні після вакцинації.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Метилпреднізолону Нормон:

• якщо ви страждаєте або недавно страждали на захворювання кишечника через ризик перфорації кишечника з перитонітом, наприклад, важка виразкова коліт (з ризиком перфорації, абсцесів або гнійних запалень), дивертикуліт та кишкові анастомози,
• метилпреднізолон може викликати гази в стінці кишечника, захворювання, яке називається кишковою пневматозом (частота невідома, див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти" нижче). Курс кишкової пневматози варіюється від безпечного захворювання, яке не потребує лікування, до інших важких захворювань, які можуть потребувати негайного лікування. Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як "нудота, блювота та болі в животі", які тривають або стають важчими, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить про необхідність інших діагностичних заходів та лікування,
• якщо ви страждаєте на якусь інфекцію, оскільки це може зменшити захисні сили вашого організму, що може призвести до нових інфекцій або активувати вже існуючі. У важких інфекціях метилпреднізолон повинен використовуватися лише разом з лікуванням інфекції,
• зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору,
• у пацієнтів, які лікуються ін'єкціями високих доз метилпреднізолону, оскільки можуть спостерігатися серцеві аритмії та зупинки серця, навіть у пацієнтів, які не мають відомих серцевих аномалій,
• окрім пацієнтів, які вже перенесли вітрянку, уникайте контакту з людьми, які страждають, наприклад, вітрянкою або герпесом зостер. Якщо під час лікування метилпреднізолоном ви будете піддані впливу цих інфекцій, ви повинні негайно звернутися до лікаря, навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів,
• якщо ви приймаєте метилпреднізолон, не рекомендується вакцинація,
• якщо ви позитивно пройшли тест на туберкулін (тест для визначення захворювання туберкульозом), ви повинні повідомити про це вашому лікарю,
• якщо ви страждаєте на міастенію, особливо якщо ви приймаєте високі дози глюкокортикоїдів, ви повинні використовувати низьку дозу метилпреднізолону на початку лікування та поступово збільшувати її,
• якщо ви страждаєте на гіпотиреоз або цироз печінки. У обох випадках можуть бути достатніми відносно низькі дози, і може знадобитися зменшення дози. Ваш лікар буде проводити регулярні перевірки,
• лікування не повинно перериватися раптово, а поступово. Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"),
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте недостатність серця та дуже високий кров'яний тиск, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки,
• при тривалому лікуванні метилпреднізолоном, особливо при відносно високих дозах, не слід переривати лікування раптово, а поступово (і якщо це необхідно, під додатковим лікуванням адренокортикотропним гормоном, АКТГ),
• тривале лікування кортикостероїдами може викликати остеопороз,
• у пацієнтів з підозрою або діагнозом феохромоцитоми,
• якщо у вас є склеродермія (також відомий як системний склероз, аутоімунний розлад) тому, що добові дози 12 мг або більше можуть збільшити ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок включають підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Лікар може порадити вам періодично контролювати артеріальний тиск та сечу,
• якщо у вас є ниркові проблеми або високі рівні сечовини в крові до початку лікування метилпреднізолоном,
• ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо у вас є будь-які симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з диханням, судоми, нерегулярний серцевий ритм або ниркова недостатність (зменшення кількості або потемніння сечі), у разі, якщо ви страждаєте на гематологічну пухлину (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"),
• не рекомендується використання метилпреднізолону під час вагітності та лактації,
• окрім випадків призначення лікарем, слід уникати введення метилпреднізолону дітям,
• у недоношених дітей слід проводити ехокардіограми для контролю стану та функціонування серця,
• коли метилпреднізолон вводиться пацієнтам похилого віку, лікар буде проводити регулярні перевірки пацієнта. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого лікування цим лікарським засобом,
• введення метилпреднізолону в циклічній ін'єкції ВВ (зазвичай у початковій дозі ≥ 1 г/добу) може викликати печінкову ушкодження, викликану лікарським засобом, наприклад, гостру гепатит або підвищення печінкових ферментів. Відомі випадки гепатотоксичності. Час появи цих побічних ефектів може становити кілька тижнів або більше. У більшості випадків спостерігалася резолюція побічних ефектів після припинення лікування. Тому необхідний адекватний моніторинг.
• якщо у вас є гіпертиреоз.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте м'язову слабкість, м'язові болі, спазми та жорсткість під час використання метилпреднізолону. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається періодичною тиреотоксичною паралічем, яке може виникнути у пацієнтів з гіпертиреозом, які лікуються метилпреднізолоном. Можливо, вам буде потрібно додаткове лікування для полегшення цього стану.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить метилпреднізолон, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Метилпреднізолон Нормон

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити ефекти метилпреднізолону, тому ваш лікар буде проводити ретельний моніторинг, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Метилпреднізолон може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Амфотеріцин Б, кларитроміцин, еритроміцин (антібіотики).
• Циклоспорин.
• Походні кумарину: пероральні антикоагулянти (наприклад, Синтром).
• Антихолінестерази (наприклад, неостигміна, пірідостигміна, лікарські засоби, які використовуються для м'язових спазмів, для лікування міастенії, та паралічного ілеусу).
• Антидіабетичні лікарські засоби.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (ацетилсаліцилова кислота, індометацин) та алкоголь.
• Недеполяризуючі м'язові релаксанти.
• Ділтіазем (лікарський засіб, який використовується для серцевих проблем).
• Деякі діуретики (лікарські засоби, які використовуються для видалення води).
• Естрогени (лікарські засоби, які використовуються для гормональних порушень), пероральні контрацептиви.
• Глюкозиди, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
• Індуктори ферментів:

• Карбамазепін, фенітоїн, барбітурати або примідон (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії).
• Рифампіцин, рифабутин (антібіотики).

• Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Іонно-обмінні смоли (наприклад, коlestirамін, коlestипол, лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину та тригліцеридів).
• Саліцилати.
• Теофілін (лікарський засіб, який використовується для астми та бронхіальних проблем).
• Вакцини.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо вам будуть проводити шкірні тести "Алергічні тести", повідоміть лікарю, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Використання Метилпреднізолону Нормон з харчовими продуктами та напоями

Ви повинні уникати прийому великих кількостей грейпфрутового соку, оскільки це може взаємодіяти з метилпреднізолоном.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Метилпреднізолон, як і більшість лікарських засобів, не повинен використовуватися під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Використовуйте метилпреднізолон під час першого триместру вагітності лише після консультації з вашим лікарем щодо потенційних ризиків та вигод для вас та плоду. Це пов'язано з тим, що метилпреднізолон може збільшити ризик народження дитини з розщепленням губи та/або піднебіння (отвори або розщеплення у верхній губі та/або на даху рота). Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо використання метилпреднізолону.

Метилпреднізолон проникає в грудне молоко. Якщо необхідно введення високих доз метилпреднізолону, слід уникати грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування метилпреднізолоном не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини. Деякі побічні ефекти (порушення зору, головокружіння, головний біль) можуть змінити вашу здатність концентруватися та реагувати.

Важлива інформація про деякі складові частини Метилпреднізолону Нормон

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на флакон; це практично "натрій-вільний".

3. Як використовувати Метилпреднізолон Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб можна вводити шляхом ін'єкції в вену або м'яз.

Доза буде індивідуальною для кожного пацієнта та може бути змінена вашим лікарем залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта. Рекомендується 20-40 мг на добу для дорослих та 8-16 мг на добу для дітей.

У важких випадках, якщо протягом півгодини не досягнуто достатнього терапевтичного ефекту, можна повторити ін'єкції, до максимальної рекомендованої дози 80 мг. Інтервали між ін'єкціями становитимуть від 30 хвилин до 24 годин, залежно від тяжкості захворювання пацієнта.

Якщо ви вважаєте, що дія метилпреднізолону надто сильна або слабка, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

У ситуаціях, які становлять загрозу для життя пацієнта, рекомендується почати лікування одноразовими дозами 250-1000 мг метилпреднізолону для дорослих та 4-20 мг/кг маси тіла для дітей. Для цього можливо буде потрібно використовувати інші комерційні форми метилпреднізолону як активної речовини.

Нижче вказані рекомендовані дози за різними показаннями:

Гострі астматичні напади: 30-90 мг на добу. У випадку статус астматикус рекомендується 250-500 мг метилпреднізолону.

Анафілактичний шок та ситуації, які становлять негайну загрозу для життя пацієнта: 250-500 мг метилпреднізолону.

Набряк мозку: 250-500 мг метилпреднізолону.

Кризи Аддісона: 16-32 мг у перфузії, за яких слідують інші 16 мг протягом 24 годин. У цих кризах та у синдромі Ватергауса-Фрідеріхсена показане одночасне введення мінералокортикоїдів.

Гострі напади множинного склерозу: зазвичай 1 г на добу внутрішньовенно, протягом 3-5 днів.

Кризи відторгнення: до 30 мг метилпреднізолону/кг маси тіла.

У випадках набряку мозку, статус астматикус та імунологічних криз рекомендується продовжити лікування пероральними формами метилпреднізолону в поступово зменшуваних дозах.

Метилпреднізолон використовується у складі базової терапії (наприклад, заміщення об'єму циркулюючої рідини, лікування серця та циркуляції, введення антитіл, анальгезія тощо).

Тривале лікування метилпреднізолоном, особливо при відносно високих дозах, не повинно перериватися раптово, а поступово (і якщо це необхідно, під додатковим лікуванням адренокортикотропним гормоном, АКТГ).

Якщо ви прийняли більше Метилпреднізолону Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту або введену. Рекомендується взяти з собою опис та упаковку лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Передозування може викликати тривогу, депресію, сплутаність свідомості, судоми або шлунково-кишкові кровотечі, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), підвищення артеріального тиску (гіпертонія) та набряк.

Якщо ви забули прийняти Метилпреднізолон Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Метилпреднізолоном Нормон

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Після тривалого лікування метилпреднізолоном, якщо вам потрібно припинити лікування, слідуйте порадам вашого лікаря. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати кількість лікарського засобу, який ви приймаєте, аж до повного припинення прийому.

Раптове припинення лікування може викликати:

• Синдром дефіциту (відміни) кортикостероїдів (див. розділ 4).
• Недостатність кори надниркових залоз (низькі рівні кортизолу).
• Може відбутися повернення (рецидив) захворювання, яке ви лікуєте.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Метилпреднізолона Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для їх класифікації використовувалися наступні визначення частот:

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Було спостережено наступні побічні ефекти під час лікування Метилпреднізолоной Нормон:

Розлади метаболізму та харчування

Часті:Аномальне розподілення жиру, ожиріння, підвищення рівня цукру в крові, зміни рівня жиру в крові (наприклад, холестерол або тригліцериди), відсутність місячних, зростання волосся, підвищення ваги.

Рідкі:Імпотенція, проблеми з наднирниками (головні залози, розташовані над нирками, які виробляють гормони), затримка росту у дітей, підвищення метаболізму білків, підвищення рівня сечовини.

Дуже рідкі:Реversible накопичення жиру в епідуральному каналі або грудній порожнині.

Частота невідома:Накопичення жирової тканини в певних частинах тіла. Було повідомлено про випадки синдрому лізису пухлини у пацієнтів з гематологічними злоякісними пухлинами. Синдром лізису пухлини може бути виявлений лікарем на підставі змін у аналізах крові, таких як підвищення рівня сечової кислоти, калію або фосфору, та зниження рівня кальцію, і може викликати симптоми, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з диханням, судоми, нерегулярний серцевий ритм або ниркова недостатність (зниження кількості або забруднення сечі). Якщо ви відчуваєте такі симптоми, ви повинні негайно повідомити про це своєму лікареві (див. розділ "Попередження та обережність").

Розлади серцево-судинної системи

Частота невідома:Хвороба міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених дітей, аритмії та серцевий арест, пов'язані з високими дозами внутрішньовенної терапії.

Розлади судинної системи

Часті:Зустрічання натрію та води, підвищення виділення калію та можливий гіпокаліємія.

У пацієнтів з серцевою недостатністю може підвищитися легенева конгестія та розвинутися гіпертонія.

Розлади судинної системи, включаючи васкуліт (алергічний запалення судин), підвищення тиску в черепі з запаленням зорового нерва.

Частота невідома:Підвищення коагуляції крові.

Інші ефекти - це тенденція до підвищення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз) та підвищення ризику тромбозу.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Часті:Розлади шкіри (атрофія, стрії, акне, червоні плями через накопичення малих кількостей крові в шкірі, маленькі червоні плями)

Рідкі:Алергічні реакції (шкірний висип), включаючи шок у рідких випадках після парентерального введення, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або після трансплантації нирки.

Розлади крові та лімфатичної системи

Часті: Уповільнення загоєння ран.

Частота невідома:Підвищення кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

Розлади м'язової та опорної системи

Часті: Остеопороз, який у важких випадках може призвести до переломів.

Рідкі: М'язова слабкість (оборотна). У пацієнтів з міастенією може спостерігатися тимчасове погіршення м'язової слабкості, яке може призвести до міастенічної кризи.

Також важка м'язова хвороба (гостра міопатія) через спільне введення не деполяризуючих м'язових релаксантів.

Дуже рідкі: Некроз кісткової тканини голови стегна або плечової кістки, розрив сухожилля (у осіб з попередньою травмою сухожилля, цукровим діабетом або високим рівнем сечової кислоти в крові)

Коли метилпреднізолона вводиться у високих дозах протягом тривалого часу, можуть спостерігатися м'язові розлади.

Розлади нирок та сечовидільної системи:

Частота невідома:Ниркова склеродермічна криза у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунне захворювання). Ознаки ниркової склеродермічної кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

Розлади травної системи

Рідкі:Виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, та якщо вони перфоруються, перитоніт (важка кишкова інфекція), панкреатит (запалення підшлункової залози) або abdomінальний дискомфорт.

Частота невідома: Газ у стінці кишечника (пневматоз кишечника).

Розлади печінки та жовчової системи

Частота невідома:Метилпреднізолона може пошкодити вашу печінку; були повідомлення про випадки гепатиту та підвищення рівня печінкових ферментів, холестазу та пошкодження клітин, яке може включати гостру печінкову недостатність (див. розділ "Попередження та обережність").

Розлади ендокринної системи

Частота невідома:Феохромоцитома криза (див. розділ "Попередження та обережність").

Було спостережено наступні побічні ефекти після раптового припинення метилпреднізолони після тривалого використання, хоча не всі люди їх відчувають:

• симптоми, такі як гарячка, втрата апетиту, нудота, слабкість, тривога, біль у суглобах, лущення шкіри, низький артеріальний тиск та втрата ваги (синдром дефіциту кортикостероїдів).

Розлади очей

Рідкі: Ушкодження очей: катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома (очне захворювання, яке може викликати втрату зору)

Частота невідома:Хвороба сітківки та пігментного епітелію, розмитість зору.

Розлади імунної системи

Нечасті:Зниження імунітету та підвищення ризику інфекції. Якщо ви маєте захворювання, викликані вірусами, такими як вітрянка, простий герпес або герпес зостер, ваш стан може погіршитися, іноді з високим ризиком для вашого здоров'я.

Розлади нервової системи

Рідкі:Судоми.

Частота невідома:Вертіго, головний біль та порушення сну.

Розлади психіки

Рідкі:Розвиток або погіршення психічних проблем, які пацієнт мав до початку лікування (евфорія, зміни настрою, зміни особистості, депресія, психоз).

Розлади загального стану та місця введення

Може спостерігатися атрофія шкіри при введенні в підшкірну клітковину.

Якщо лікування метилпреднізолоной припиняється швидко (не поступово) після тривалого лікування, можуть спостерігатися м'язовий біль, біль у суглобах, проблеми з диханням, анорексія, нудота, блювота, гарячка, низький тиск, низький рівень цукру в крові, та навіть у деяких випадках може призвести до смерті через гостру адренокортикальну недостатність (див. розділ "Попередження та обережність").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метилпреднізолони Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Cad". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відновлення розчину його слід використовувати негайно.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метилпреднізолони Нормон 40 мг порошок та розчинник для ін'єкційної розв'язки ЕФГ:

• Активний інгредієнт - метилпреднізолона. Кожна флакон містить 40 мг метилпреднізолони (у вигляді метилпреднізолонової солі натрію).
• Інші компоненти - гідроксид натрію, дифосфат натрію, моногідрат фосфату натрію. Ампула розчинника містить 1 мл води для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Метилпреднізолона Нормон 40 мг випускається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкційної розв'язки. Флакон містить лioфілізований порошок білого або майже білого кольору, пористої структури, та ампула містить безбарвну прозору розв'язку. Кожна упаковка містить 1 флакон та 1 ампулу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, Іспанія

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців охорони здоров'я

Цей лікарський засіб можна вводити шляхом внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції.

Внутрішньовенна ін'єкція повинна проводитися повільно (кожен флакон протягом 1-2 хвилин).

Ваш лікар або медсестра розчинить вміст одного флакону Метилпреднізолони Нормон у 1 мл води для ін'єкційних препаратів, який міститься в ампулі розчинника.

Слід уникати спільного введення відновлених розчинів метилпреднізолони з іншими лікарськими засобами в одній шприці, оскільки це може призвести до осадження. Змішування з розчинами для перфузії також може призвести до замутнення розв'язки або утворення осаду.

Приготовлені розчини для ін'єкції слід використовувати якомога скоріше.

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/