МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН НОРМОН 20 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Метилпреднізолон Нормон 20 мг порошок і розчинник для ін'єкційної суспензії ЕФГ

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метилпреднізолон Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Метилпреднізолону Нормон
3. Як використовувати Метилпреднізолон Нормон

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Метилпреднізолону Нормон
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метилпреднізолон Нормон і для чого він використовується

Метилпреднізолон належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами (впливає на клітинному рівні, зменшуючи вироблення речовин, які викликають запалення або алергію).

Через швидкий початок дії він особливо показаний у тих випадках, коли через свою тяжкість вимагають негайного лікування або коли прийом метилпреднізолону в таблетках неможливий, серед них:

• Тяжкі астматичні кризи.
• Анафілактичний шок (тяжка алергічна реакція) та клінічні ситуації, які можуть загрожувати життю пацієнта, наприклад ангіоневротичний набряк (универсальна кропив'янка, супроводжувана набряком ніг, рук, горла, губ та дихальних шляхів) або ларингеальний набряк (набряк горла через накопичення рідини).
• При випадкових отруєннях, наприклад укусах комах або змій, для профілактики анафілактичного шоку.
• Набряк мозку (запалення мозку через накопичення рідини) та пошкодження спинного мозку (завжди за умови початку лікування протягом 8 годин після травми).
• Криза Аддісона (розлад, який впливає на надниркові залози, розташовані прямо над кожною з двох нирок, і який потребує негайного медичного лікування) та вторинний шок через недостатність кортикosteroidної функції надниркових залоз.
• Гострі напади множинного склерозу.
• Як допоміжний засіб у хіміотерапії.

• Лікування гострого відторгнення трансплантатів органів.

2. Що потрібно знати перед початком використання Метилпреднізолону Нормон

Не використовуйте Метилпреднізолон Нормон

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини, інших глюкокортикоїдів або будь-якої іншої складової частини цього препарату (перелічених у розділі 6),
• окрім випадків лікування або нагальної потреби, не слід використовувати метилпреднізолон у таких випадках:
• якщо ви страждаєте на виразкові захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо ви страждаєте на важку демінералізацію кісток (остеопороз),
• якщо у вас є анамнез психічних розладів, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності використання цього препарату,
• якщо ви страждаєте на глаукому з закритим або відкритим кутом (заходи очей),
• якщо ви страждаєте на герпетичну кератит (заходи очей),
• якщо ви страждаєте на лімфаденопатію (запалення лімфатичних вузлів) після вакцинації проти туберкульозу,
• якщо ви страждаєте на інфекції, викликані амебами (тип інфекційних агентів),
• якщо ви страждаєте на системні мікозні інфекції (інфекції, викликані грибами, та поширені по всьому тілу),
• у пацієнтів з поліомієлітом (заходи спинного мозку),
• якщо ви страждаєте на певні вірусні інфекції (наприклад, вітрянка, герпес, герпес зостер) (див. розділ "Попередження та обережність"),
• якщо ви страждаєте на туберкульоз або якщо тільки підозрюється, що ви можете страждати на нього,
• 8 тижнів до вакцинації та 2 тижні після вакцинації.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Метилпреднізолону Нормон:

• якщо ви страждаєте або недавно страждали на захворювання кишечника через ризик перфорації кишечника з перитонітом, наприклад важка виразкова коліт (з ризиком перфорації, абсцесів або гнійних запалень), дивертикуліт та кишкові анастомози,
• метилпреднізолон може викликати гази у стінці кишечника, захворювання, яке називається кишковою пневматозою (частота невідома, див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти" нижче). Курс кишкової пневматозії варіюється від безпечного захворювання, яке не потребує лікування, до важких захворювань, які можуть потребувати негайного лікування. Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як "нудота, блювота та біль у животі", які тривають або стають важчими, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Ваш лікар вирішить про необхідність інших діагностичних заходів та лікування,
• якщо ви страждаєте на будь-яку інфекцію, оскільки це може зменшити захисні сили вашого організму, що може призвести до нових інфекцій або активувати вже існуючі. При важких інфекціях метилпреднізолон повинен використовуватися лише разом з лікуванням інфекції,
• зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.
• у пацієнтів, які приймають високі дози метилпреднізолону внутрішньовенно, оскільки можуть спостерігатися серцеві аритмії та зупинки серця, навіть у пацієнтів, які не мають відомих серцевих аномалій,
• окрім пацієнтів, які вже перенесли вітрянку, уникайте контакту з людьми, які страждають, наприклад, вітрянкою або герпесом зостер. Якщо під час лікування метилпреднізолоном ви будете піддані впливу цих інфекцій, ви повинні негайно звернутися до лікаря, навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів,
• якщо ви приймаєте метилпреднізолон, не рекомендується вакцинація,
• якщо ви мали позитивний результат тесту на туберкульоз (тест для визначення захворювання на туберкульоз), ви повинні повідомити про це вашому лікарю,
• якщо ви страждаєте на міастенію, особливо якщо ви приймаєте високі дози глюкокортикоїдів, ви повинні використовувати низьку дозу метилпреднізолону на початку лікування та поступово збільшувати її,
• якщо ви страждаєте на гіпотиреоз або цироз печінки. У обидвох випадках можуть бути достатніми відносно низькі дози, і може знадобитися зменшення дози. Ваш лікар буде регулярно проводити контроль,
• лікування не повинно перериватися раптово, а поступово. Не припиняйте використання цього препарату без консультації з вашим лікарем (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"),
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте недостатність серця та дуже високий артеріальний тиск, ваш лікар буде регулярно проводити контроль,
• при тривалому лікуванні метилпреднізолоном, особливо при відносно високих дозах, не слід переривати лікування раптово, а поступово (і якщо це необхідно, під додатковим лікуванням адренокортикотропним гормоном, АКТГ),
• метилпреднізолон може викликати остеопороз,
• у пацієнтів з підозрою або діагнозом феохромоцитоми,
• якщо ви страждаєте на склеродермію (також відому як системна склеродермія, автоімунний розлад) тому, що добові дози 12 мг або більше можуть збільшити ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок включають підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Лікар може порадити вам періодично контролювати артеріальний тиск та сечу,

• якщо ви маєте проблеми з нирками або високі рівні сечовини в крові перед початком лікування метилпреднізолоном,
• повідомте вашому лікарю, якщо ви маєте будь-які симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з диханням, судоми, нерегулярний серцевий ритм або ниркова недостатність (зменшення кількості або потемніння сечі), якщо ви страждаєте на гематологічну пухлину (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"),

• не рекомендується використання метилпреднізолону під час вагітності та годування грудьми,
• окрім випадків призначення лікарем, слід уникати прийому метилпреднізолону дітям,
• у недоношених дітей слід проводити ехокардіограми для контролю стану та функціонування серця,
• коли метилпреднізолон приймають пацієнти похилого віку, лікар буде регулярно контролювати пацієнта. Пацієнти похилого віку повинні уникати тривалого лікування цим препаратом,
• прийом метилпреднізолону в ін'єкційній циклічній ВІ (зазвичай у початковій дозі ≥ 1г/добу) може викликати пошкодження печінки, викликане лікарським засобом, наприклад гостру гепатит або підвищення рівня печінкових ферментів. Відомі випадки гепатотоксичності. Час появи цих побічних ефектів може становити кілька тижнів або більше. У більшості випадків спостерігалося відновлення після переривання лікування. Тому необхідний адекватний контроль,
• якщо ви страждаєте на гіпертиреоз.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте м'язову слабкість, м'язовий біль, спазми та жесткість під час прийому метилпреднізолону. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається періодичною паралічем, яке може виникнути у пацієнтів з гіпертиреозом, які приймають метилпреднізолон. Можливо, вам буде необхідне додаткове лікування для полегшення цього стану.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить метилпреднізолон, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Метилпреднізолон Нормон

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти метилпреднізолону, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Метилпреднізолон Нормон може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Амфотерична Б, кларитроміцин, еритроміцин (антібіотики).
• Циклоспорин.
• Походні кумарину: пероральні антикоагулянти (наприклад, Синтром).
• Антихолінестерази (наприклад, неостигміна, пірідостигміна, лікарські засоби, які використовуються для м'язових спазмів, для лікування міастенії та паралічного ілеусу).
• Антидіабетичні лікарські засоби.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (ацетилсаліцилова кислота, індометацин) та алкоголь.
• Недеполяризуючі м'язові релаксанти.
• Ділтіазем (лікарський засіб, який використовується для серцевих проблем).
• Деякі діуретики (лікарські засоби, які використовуються для видалення води).
• Естрогени (лікарські засоби, які використовуються для гормональних порушень), пероральні контрацептиви.
• Глюкозиди, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
• Ферментативні індуктори:

• Карбамазепін, фенітоїн, барбітурати або прімідон (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії).
• Рифампіцин, рифабутин (антібіотики).

• Ферментативні інгібітори, такі як кетоконазол (використовується для грибкових інфекцій).
• Іонно-обмінні смоли (наприклад, коlestiramina, коlestipol, лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину та тригліцеридів).
• Саліцилати.
• Теофілін (лікарський засіб, який використовується для астми та бронхіальних проблем).
• Вакцини.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо вам будуть проводити шкірні тести "Алергічні тести", повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати.

Використання Метилпреднізолону Нормон з харчовими продуктами та напоями

Ви повинні уникати прийому великих кількостей грейпфрутового соку, оскільки це може взаємодіяти з метилпреднізолоном.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Метилпреднізолон, як і більшість лікарських засобів, не повинен прийматися під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Ви повинні використовувати метилпреднізолон під час першого триместру вагітності тільки після консультації з вашим лікарем щодо потенційних ризиків та вигод для вас та плоду. Це пов'язано з тим, що метилпреднізолон може збільшити ризик народження дитини з розщепленням губи та/або піднебіння (отвори або розщеплення верхньої губи та/або піднебіння). Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо використання метилпреднізолону.

Метилпреднізолон проникає в грудне молоко. Якщо необхідне прийняття високих доз метилпреднізолону, слід уникати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування метилпреднізолоном не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини. Деякі побічні ефекти (порушення зору, головокружіння, головний біль) можуть змінити вашу здатність концентруватися та реагувати.

Важлива інформація про деякі складові частини Метилпреднізолону Нормон

Цей препарат містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на флакон; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Метилпреднізолон Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат можна приймати шляхом внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції.

Доза буде індивідуальною для кожного пацієнта та може бути змінена вашим лікарем залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта. Рекомендується 20-40 мг на добу для дорослих та 8-16 мг на добу для дітей.

У важких випадках, якщо протягом півгодини не досягнуто достатнього терапевтичного ефекту, можна повторити ін'єкції, аж до максимальної рекомендованої дози 80 мг. Інтервали між ін'єкціями складатимуть від 30 хвилин до 24 годин, залежно від тяжкості захворювання пацієнта.

Якщо ви вважаєте, що дія метилпреднізолону надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

У ситуаціях, які становлять загрозу життю пацієнта, рекомендується почати лікування з одноразових доз 250-1000 мг метилпреднізолону для дорослих та 4-20 мг/кг ваги тіла для дітей. Для цього може знадобитися використання інших комерційних форм метилпреднізолону як активної речовини.

Нижче вказані рекомендовані дози згідно з різними показаннями:

Гострі астматичні кризи: 30-90 мг на добу. У випадку статусу астматикус рекомендується 250-500 мг метилпреднізолону.

Анафілактичний шок та ситуації, які загрожують життю пацієнта: 250-500 мг метилпреднізолону.

Набряк мозку: 250-500 мг метилпреднізолону.

Кризи Аддісона: 16-32 мг у перфузії, за якими слідують інші 16 мг протягом 24 годин. У цих кризах та у синдромі Ватергауса-Фрідерихсена показане одночасне введення мінералокортикоїдів.

Гострі напади множинного склерозу: зазвичай 1 г на добу внутрішньовенно протягом 3-5 днів.

Кризи відторгнення: аж до 30 мг метилпреднізолону/кг ваги тіла.

У випадках набряку мозку, статусу астматикус та імунологічних криз рекомендується продовжити лікування препаратами метилпреднізолону для перорального прийому у поступово зменшуваних дозах.

Метилпреднізолон використовується у складі базової терапії (наприклад, заміни об'єму циркулюючої рідини, лікування серця та циркуляції, введення антитіл, анальгезії тощо).

Тривале лікування метилпреднізолоном, особливо при відносно високих дозах, не повинно перериватися раптово, а поступово (і якщо це необхідно, під додатковим лікуванням адренокортикотропним гормоном, АКТГ).

Якщо ви прийняли більше Метилпреднізолону Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту або введену. Рекомендується взяти з собою опис та упаковку до медичного працівника.

Передозування може викликати тривогу, депресію, сплутаність свідомості, м'язові спазми або шлунково-кишкові кровотечі, підвищення рівня глюкози (гіперглікемія), підвищення артеріального тиску (гіпертонія) та набряк.

Якщо ви забули прийняти Метилпреднізолон Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Метилпреднізолоном Нормон

Не припиняйте використання цього препарату без консультації з вашим лікарем.

Після тривалого лікування метилпреднізолоном, якщо вам потрібно припинити лікування, слідуйте порадам вашого лікаря. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати кількість препарату, який ви приймаєте, аж до повного припинення.

Раптове припинення лікування може викликати:

• Синдром дефіциту (відміни) кортикостероїдів (див. розділ 4).
• Недостатність кортикosteroidної функції надниркових залоз.
• Може відбутися повторний розвиток (повернення) захворювання, яке ви лікуєте.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Метилпреднізолона Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для їх класифікації використовувалися наступні визначення частот:

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Було спостережено наступні побічні ефекти під час лікування Метилпреднізолоной Нормон:

Розлади метаболізму та харчування

Часті:Аномальне розподілення жиру, ожиріння, підвищення рівня цукру в крові, зміни рівня жиру в крові (наприклад, холестерол або тригліцериди), відсутність місячних, надмірний ріст волосся, підвищення ваги.

Рідкі:Імпотенція, проблеми з наднирниками (головні залози, розташовані над нирками, які виробляють гормони), затримка росту у дітей, підвищення метаболізму білків, підвищення рівня сечовини.

Дуже рідкі:Реversible накопичення жиру в епідуральному каналі або грудній порожнині.

Частота невідома:Накопичення жирової тканини в певних частинах тіла. Було повідомлено про випадки синдрому лізису пухлини у пацієнтів з гематологічними злоякісними пухлинами. Синдром лізису пухлини може бути виявлений лікарем на підставі змін у аналізах крові, таких як підвищення рівня сечовини, калію або фосфору, та зниження рівня кальцію, і може викликати симптоми, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з диханням, судоми, нерегулярний серцевий ритм або ниркова недостатність (зниження кількості або забруднення сечі). Якщо ви відчуваєте такі симптоми, ви повинні негайно повідомити про це своєму лікарю (див. розділ "Попередження та застереження").

Розлади серцево-судинної системи

Частота невідома:Хвороба міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених дітей, аритмія та серцевий арест, пов'язані з високодозовою внутрішньовенною терапією.

Розлади судинної системи

Часті:Зустрічання натрію та води, підвищення виділення калію та можливий гіпокаліємія. У пацієнтів з серцевою недостатністю може підвищитися легенева конгестія та розвинутися гіпертонія.

Розлади судинної системи, включаючи васкуліт (алергічний запальний процес у судинах), підвищення тиску в черепі з запаленням зорового нерва.

Частота невідома:Підвищення коагуляції крові.

Інші ефекти включають тенденцію до підвищення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз) та підвищення ризику тромбозу.

Розлади шкіри та підшкірної тканини

Часті:Розлади шкіри (атрофія, стрії, акне, червоні плями через накопичення малих кількостей крові в шкірі, маленькі червоні плями).

Рідкі:Алергічні реакції (висипання) включаючи шок у рідких випадках після парентерального введення, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або після трансплантації нирки.

Розлади крові та лімфатичної системи

Часті: Уповільнення процесу загоювання ран.

Частота невідома:Підвищення рівня лейкоцитів, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

Розлади м'язової та кісткової системи

Часті: Остеопороз, який у тяжких випадках може призвести до переломів.

Рідкі: М'язова слабкість (оборотна). У пацієнтів з міастенією може спостерігатися тимчасове погіршення м'язової слабкості, яке може призвести до міастенічної кризи. Також можлива тяжка м'язова хвороба (міопатія) при спільному введенні нерозподіленого м'язового релаксанту.

Дуже рідкі: Некроз кісткової тканини голови стегна або плечової кістки, розрив сухожилля (у осіб з попередньою травмою сухожилля, цукровим діабетом або високим рівнем сечовини в крові)

Коли метилпреднізолона вводиться у високих дозах протягом тривалого часу, можуть спостерігатися розлади м'язової тканини.

Розлади нирок та сечовидільної системи

Частота невідома:Ниркова склеродермія у пацієнтів з уже існуючою склеродермією (автоімунним розладом). Ознаки ниркової склеродермії включають підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

Розлади травної системи

Рідкі:Виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, та якщо вони перфоруються, перитоніт (важка кишкова інфекція), панкреатит (запалення підшлункової залози) або abdomінальний дискомфорт.

Частота невідома:Газ у стінці кишечника (пневматоз кишечника).

Розлади печінки та жовчової системи

Частота невідома:Метилпреднізолона може пошкодити вашу печінку; були повідомлення про випадки гепатиту та підвищення рівня печінкових ферментів, холестазу та пошкодження клітин, яке може включати гостру печінкову недостатність (див. розділ "Попередження та застереження").

Розлади ендокринної системи

Частота невідома:Криза феохромоцитому (див. розділ "Попередження та застереження").

Було спостережено наступні побічні ефекти після раптового припинення метилпреднізолони після тривалого використання, хоча не всі люди їх відчувають:

• Симптоми, такі як гарячка, втрата апетиту, нудота, слабкість, неспокій, біль у суглобах, лущення шкіри, низький тиск, втрата ваги (синдром дефіциту кортикостероїдів).

Розлади очей

Рідкі: Ушкодження очей: катаракта, підвищення тиску в очах, глаукома (хвороба очей, яка може призвести до втрати зору).

Частота невідома:Хвороба сітківки та пігментного епітелію, розмитість зору.

Розлади імунної системи

Нечасті:Зниження захисних сил організму та підвищення ризику інфекції. Якщо ви маєте хворобу, викликану вірусами, такими як вітрянка, простий герпес або герпес зостер, ваш стан може погіршитися, іноді з високим ризиком для вашого здоров'я.

Розлади нервової системи

Рідкі:Судоми,

Частота невідома:Вертіго, головний біль та порушення сну.

Розлади психіки

Рідкі:Розбудження або погіршення психічних розладів, які пацієнт мав до початку лікування (евфорія, зміни настрою, зміни особистості, депресія, психоз).

Розлади загального стану та місця введення

Може спостерігатися атрофія шкіри при введенні в жирову тканину.

Якщо лікування метилпреднізолоной припиняється швидко (не поступово) після тривалого лікування, можуть спостерігатися м'язовий біль, біль у суглобах, проблеми з диханням, анорексія, нудота, блювота, гарячка, низький тиск, низький рівень цукру в крові, та навіть у деяких випадках може призвести до смерті через гостру недостатність наднирників (див. розділ "Попередження та застереження").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метилпреднізолони Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Cad". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відновлення розчину його слід використовувати негайно.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метилпреднізолони Нормон 20 мг порошок для розчину для ін'єкції ЕФГ:

• Активний інгредієнт - метилпреднізолона. Кожна флакона містить 20 мг метилпреднізолони (у вигляді метилпреднізолонової солі натрію).
• Інші компоненти: гідроксид натрію, дифосфат натрію, моногідрат фосфату натрію. Ампула розчинника містить 1 мл води для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Метилпреднізолона Нормон 20 мг випускається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкції. Флакон містить лيوфілізований порошок білого або майже білого кольору, пористої структури, та ампула містить прозору безбарвну рідину. Кожна упаковка містить 1 флакон та 1 ампулу.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, España

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі

Цей лікарський засіб можна вводити шляхом ін'єкції в вену або м'яз.

Внутрішньовенна ін'єкція повинна проводитися повільно (кожна флакон за 1-2 хвилини).

Ваш лікар або медсестра розчинить вміст флакона Метилпреднізолони Нормон у 1 мл води для ін'єкційних препаратів, яка міститься в ампулі розчинника.

Необхідно уникати спільного введення розчинів метилпреднізолони з іншими лікарськими засобами в одній серингі, оскільки це може призвести до осадження. Змішування з розчинами для перфузії також може призвести до замутнення розчину або утворення осаду.

Приготовлені розчини для ін'єкції повинні бути використані якомога швидше.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/