МЕТИЛФЕНІДАТ ТЕКНІГЕН 18 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Метилфенідат Техніген 18 мг пролонговані таблетки EFG

Гідрохлорид метилфенідату

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас або вашої дитини, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метилфенідат Техніген і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати Метилфенідат Техніген.
3. Як приймати Метилфенідат Техніген.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Метилфенідату Техніген.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Метилфенідат Техніген і для чого він використовується

Для чого він використовується

Метилфенідат Техніген використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ)

• використовується у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років
• використовується тільки після того, як були спробовані інші методи лікування, які не включають лікарські засоби, а також поведінкова терапія та консультування.

Метилфенідат Техніген не призначений для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років або для початку лікування у дорослих.

Коли лікування починається у ранньому віці, може бути доцільним продовжувати приймати Метилфенідат Техніген до досягнення дорослого віку. Ваш лікар порадить вам щодо цього.

Як він діє

Метилфенідат Техніген покращує діяльність певних частин мозку, які мають знижену активність. Препарат може допомогти покращити увагу (рівень уваги), концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Препарат приймається як частина комплексної програми лікування, яка зазвичай включає:

• психологічну терапію,
• освітню терапію та
• соціальну терапію

і має на меті стабілізувати дітей з СДУГ з симптомами, які можуть включати хронічні низькі рівні уваги, дистракцію, емоційну нестабільність, імпульсивність, гіперактивність середньої чи високої ступеня, легкі неврологічні симптоми та аномалії на електроенцефалограмі (ЕЕГ). Можливість навчання може бути порушена чи ні. Не можна встановити діагноз лише на підставі одного або декількох симптомів. Адекватний діагноз вимагає використання спеціалізованих медичних, психологічних, освітніх та соціальних ресурсів.

Препарат призначений тільки для лікарів, які мають досвід у лікуванні поведінкових проблем у дітей або підлітків.Хоча СДУГ не має ліків, його можна контролювати за допомогою комплексних програм лікування.

Про СДУГ

Діти та підлітки з СДУГ мають труднощі з:

• залишанням спокійним,
• концентрацією уваги.

Це не їхня вина, що вони не можуть робити цих речей.

Багато дітей та підлітків борються з цими речами. Однак пацієнти з СДУГ можуть мати проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням та виконання домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі чи в інших місцях.

СДУГ не впливає на інтелект дитини чи підлітка.

Лікування метилфенідатом не показане у всіх дітей з СДУГ, і рішення про використання препарату повинно бути засноване на дуже повній оцінці тяжкості та хронічності симптомів дитини у порівнянні з її віком. Метилфенідат завжди повинен використовуватися згідно з його затвердженим показанням та згідно з директивами щодо призначення та діагностики.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метилфенідат Техніген

Не приймайте Метилфенідат Техніген, якщо ви або ваша дитина:

• алергічні на метилфенідат або на будь-який інший компонент цього препарату (див. розділ 6),
• мають проблему з щитоподібною залозою,
• мають глаукому (підвищений тиск очей),
• мають феохромоцитому (пухлину надниркових залоз),
• мають розлад харчування, не мають апетиту або не хочуть їсти, як при «анорексії нервозі»,
• мають дуже високий тиск крові або звуження кровоносних судин, що може спричинити біль у руках та ногах,
• колись мали проблеми з серцем, такі як інфаркт, порушення ритму серця, біль у грудній клітці, серцева недостатність, захворювання серця або вроджений серцевий дефект,
• колись мали проблему з кровоносними судинами мозку, таку як інсульт, розширення або слабкість частини кровоносної судини (анеуризм), звуження або блокування кровоносних судин або запалення кровоносних судин (васкуліт),
• приймають або приймали протягом останніх 14 днів будь-який антидепресант (відомий як інгібітор моноаміноксидази) (див. розділ «Прийом Метилфенідату Техніген з іншими лікарськими засобами»),
• мають проблеми зі здоров'ям психіки, такі як:
• • психопатичний розлад або розлад особистості,
  • абNORMALні думки або сприйняття або захворювання, відоме як «шизофренія»,
  • ознаки важкого розладу настрою, такі як:
  • • суїцидальні думки,
    • важка депресія, відчуття великої печалі, зневаги та відчаю,
    • манія, відчуття надзвичайної ексальтації, підвищеної активності та безстрашності,
  • діагноз або анамнез важкого біполярного (афективного) розладу.

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваша дитина мають щось з переліченого вище. Якщо ви не впевнені, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати метилфенідат, оскільки метилфенідат може погіршити ці проблеми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Метилфенідат Техніген, якщо ви або ваша дитина:

• мають проблеми з печінкою або нирками,
• мають проблеми з ковтанням або при ковтанні цілих таблеток,
• мають звуження або блокування травної системи,
• колись мали судоми (атаки, конвульсії, епілепсія) або будь-які порушення на електроенцефалограмі (ЕЕГ/дослідження мозку),
• колись мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками,
• є жінка і почала мати місячні, див. нижче розділ «Вагітність та лактація»,
• мають труднощі з контролем рухів, повторюваних рухів деяких частин тіла (тіки) або звуків і слів,
• мають високий тиск крові,
• мають проблему з серцем, не включену в попередню секцію «Не приймайте Метилфенідат Техніген, якщо ви або ваша дитина...»,
• мають проблему зі здоров'ям психіки, не включену в попередню секцію «Не приймайте Метилфенідат Техніген, якщо ви або ваша дитина...».

Інші проблеми зі здоров'ям психіки включають:

• зміни настрою (від маніакального до депресивного, що відоме як «біполярний розлад»),
• агресивну чи ворожу поведінку, або загострення агресивності,
• сприйняття речей, які не існують (галюцинації),
• віру в речі, які не реальні (делюзії),
• відчуття незвичайної підозріливості (параноя),
• відчуття агітації, тривоги чи напруження,
• відчуття депресії чи провини.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви або ваша дитина маєте щось з переліченого вище перед тим, як почати лікування, оскільки метилфенідат може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде слідкувати за тим, як лікарські засоби впливають на вас або вашу дитину.

Перевірки, які ваш лікар проведе перед тим, як ви або ваша дитина почнете лікування метилфенідатом:

Для того щоб вирішити, чи є метилфенідат відповідним лікарським засобом для вас або вашої дитини, ваш лікар поговорить з вами про:

• лікарські засоби, які ви або ваша дитина приймаєте,
• чи є у вас або вашої дитини сімейні випадки раптової незрозумілої смерті,
• інші захворювання, які ви або ваша сім'я (наприклад, проблеми з серцем) можуть мати,
• як ви себе відчуваєте, чи маєте ви коливання настрою, чи мали ви такі відчуття в минулому,
• чи були випадки тиків у вашій сім'ї (труднощі з контролем рухів, повторюваних рухів деяких частин тіла або звуків і слів),
• можливі проблеми з поведінкою чи здоров'ям психіки, які ви або ваша дитина мали чи мають інші члени вашої сім'ї. Ваш лікар пояснить вам конкретно, чи ви або ваша дитина маєте ризик зміни настрою (від маніакального до депресивного, що відоме як «біполярний розлад»). Ваш лікар перевірить вашу історію здоров'я психіки, історію вашої дитини та перевірить, чи є у ваших родичів випадки суїциду, біполярного розладу чи депресії,
• визначення зросту, ваги, частоти серцевих скорочень та тиску крові у вас або вашої дитини та запис результатів у таблицю.

Важливо надати всю інформацію, яку можете. Таким чином ви допоможете вашому лікарю вирішити, чи є метилфенідат відповідним лікарським засобом для вас або вашої дитини. Можливо, ваш лікар вирішить, що ви або ваша дитина потребуєте інших медичних досліджень перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Прийом Метилфенідату Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, приймали недавно чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваша дитина:

• приймають лікарський засіб, відомий як «інгібітор моноаміноксидази» (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або приймали ІМАО протягом останніх 14 днів. Використання ІМАО з метилфенідатом може спричинити раптове підвищення тиску крові.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте інші лікарські засоби, метилфенідат може вплинути на їхню дію або спричинити побічні ефекти. Якщо ви або ваша дитина приймаєте будь-який з перелічених нижче лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати метилфенідат:

• інші лікарські засоби для лікування депресії,
• лікарські засоби для лікування важких проблем зі здоров'ям психіки,
• лікарські засоби для лікування епілепсії,
• лікарські засоби, які використовуються для зниження чи підвищення тиску крові,
• дехто з лікарських засобів проти кашлю та застуди, які містять речовини, які можуть вплинути на тиск крові. важливо проконсультуватися з фармацевтом, коли ви придбаєте будь-який з цих лікарських засобів,
• лікарські засоби, які розріджують кров, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи включені будь-які лікарські засоби, які ви або ваша дитина приймають, до перелічених вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам перед тим, як приймати метилфенідат.

Перед операцією

Повідомте вашому лікарю, якщо ви або ваша дитина маєте намір пройти операцію. Не слід приймати метилфенідат у день операції з певними типами анестетиків, оскільки це може спричинити раптове підвищення тиску крові під час операції.

Використання у спортсменів

Пацієнтів потрібно попередити, що цей лікарський засіб містить метилфенідат, який може спричинити позитивний результат у тестах на допінг

Прийом Метилфенідату Техніген з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу. Алкоголь може погіршити побічні ефекти цього лікарського засобу. Пам'ятайте, що деякі продукти харчування та лікарські засоби містять алкоголь.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Доступні дані не свідчать про підвищення ризику загальних вад розвитку, хоча не можна виключити малий ризик серцевих вад під час використання протягом перших трьох місяців вагітності. Ваш лікар надасть вам більше інформації про цей ризик.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати метилфенідат, якщо ви або ваша дитина:

• маєте статеві стосунки. Ваш лікар поговорить з вами про методи контрацепції,
• вагітні чи вважаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар вирішить, чи слід використовувати метилфенідат,
• годуєте грудьми чи маєте намір годувати грудьми. Можливо, метилфенідат потрапляє до грудного молока. Тому ваш лікар вирішить, чи ви або ваша дитина повинні годувати грудьми під час прийому метилфенідату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви або ваша дитина можете відчувати головокружіння, проблеми з фокусуванням чи розмитим зором під час прийому метилфенідату. Якщо це відбувається, це може бути небезпечно виконувати певні дії, такі як водіння транспортних засобів, використання машин, їзда на велосипеді чи коні чи лазіння по деревах.

Метилфенідат Техніген містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Метилфенідат Техніген

Перед тим, як ви або ваша дитина почнете лікування, ваш лікар проведе кілька перевірок при кожній зміні дози, а потім кожні шість місяців або під час кожної відвідування, щоб переконатися, що Метилфенідат Техніген продовжує бути безпечним та ефективним. Це включатиме:

• Вимірювання та реєстрація артеріального тиску та частоти серцевих скорочень у графіку кожен раз, коли змінюється доза для вас або вашої дитини, та не менше ніж кожні шість місяців або під час кожної відвідування.
• Вимірювання зросту, ваги та апетиту, реєстрація їх у графіку кожен раз, коли змінюється доза для вас або вашої дитини, та не менше ніж кожні шість місяців або під час кожної відвідування.
• Оцінка психіатричних проблем кожен раз, коли змінюється доза для вас або вашої дитини, та не менше ніж кожні шість місяців або під час кожної відвідування.

Корекція дози

Необхідно коригувати дозу обережно при початку лікування метилфенідатом. Корекція дози повинна починатися з найнижчої можливої дози.

Як приймати

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Ваш лікар зазвичай починає лікування з низької дози та поступово збільшує її за необхідності.
• Максимальна добова доза становить 54 міліграми.
• Ви або ваша дитина повинні приймати Метилфенідат Техніген один раз на день早нього ранку з склянкою води. Таблетку потрібно проковтнути цілою, не жуючи чи не розчавлюючи.Таблетку можна приймати з їжею чи без неї.

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте покращення після місяця лікування

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте покращення, повідомте вашому лікарю. Він може вирішити, чи потрібно інше лікування. Повідомте вашому лікарю, якщо ви або ваша дитина не відчуваєте покращення після місяця лікування Метилфенідатом Техніген.

Довгострокове лікування

Лікування Метилфенідатом Техніген не повинно бути необмеженим. Якщо Метилфенідат Техніген приймається понад рік, ваш лікар повинен перервати лікування або вашої дитини на короткий період часу один раз на рік, щоб перевірити, чи продовжує бути необхідним лікарський засіб. Ви або ваша дитина можете продовжувати спостерігати користь, коли лікування Метилфенідатом Техніген тимчасово або постійно переривається. Це може відбуватися під час шкільних канікул.

Пацієнти, які проходять довгострокове лікування (наприклад, 12 місяців), повинні бути обережно відстежені, особливо щодо їхнього серцево-судинного стану, зросту, апетиту, розвитку нових психіатричних симптомів чи погіршення існуючих.

Неправильне використання Метилфенідату Техніген

Ви повинні контролювати вашу дитину щодо ризику відхилення до незаконного обігу, неправильного використання чи зловживання метилфенідатом. Постійне зловживання метилфенідатом може спричинити сильну толерантність, психологічну залежність, аномальну поведінку та психотичні епізоди.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви або ваша дитина колись зловживали алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками.

Цей лікарський засіб призначений тільки для вас або вашої дитини. Не давайте цей лікарський засіб іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми захворювання.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте більше Метилфенідату Техніген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби (телефон 915620420), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Ознаки передозування можуть включати: нудоту, агітацію, тремор, підвищення рухової активності, м'язові скорочення, судоми (можуть бути followed комою), відчуття великої щастя, сплутаність, галюцинації (сприйняття речей, які не існують), потіння, червоність, головний біль, високу температуру, зміни серцевих скорочень (повільні, швидкі чи нерегулярні), підвищення артеріального тиску, розширення зіниць та сухість носа та рота.

Якщо ви або ваша дитина забули прийняти Метилфенідат Техніген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви або ваша дитина забули прийняти дозу, чекайте наступної дози, призначеної на певну годину.

Якщо ви або ваша дитина припиняєте лікування Метилфенідатом Техніген

Цей лікарський засіб не слід припиняти раптово. Якщо ви або ваша дитина припиняєте приймати цей лікарський засіб раптово, можуть знову з'явитися симптоми СДУГ або побічні ефекти, такі як депресія. Ваш лікар може вирішити поступово зменшувати кількість лікарського засобу, який ви приймаєте кожен день, перед тим, як припинити його повністю. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування Метилфенідатом Техніген.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшості людей метилфенідат допомагає. Ваш лікар проінформує вас про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви або ваша дитина відчувають деякі з цих побічних ефектів, негайно зверніться до вашого лікаря:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• нерегулярні серцеві скорочення (пальпітації),
• зміни або порушення настрою або зміни гумору або зміни особистості.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• думки або почуття самогубства,
• бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації); ці є симптомами психозу,
• невконтрольована мова і рухи тіла (синдром Туре),
• ознаки алергії, такі як висип, свербіж або кропив'янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, затруднене дихання, дихальні звуки, труднощі або проблеми з диханням.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• відчуття надзвичайної збудженості, більшої активності, ніж зазвичай, і безстрашності (манія)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• інфаркт,
• раптова смерть,
• намір самогубства,
• криза (атаки, судоми, епілепсія),
• лущення шкіри або червоні плями,
• запалення або блокування артерій у мозку,
• невконтрольовані м'язові спазми, які впливають на очі, голову, шию, тіло та нервову систему внаслідок відсутності кровотоку до мозку,
• зниження кількості кров'яних клітин (червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець і тромбоцитів), що може викликати більший ризик інфекцій, і спричиняти легше кровотечу та синяки,
• раптове підвищення температури тіла, високий кров'яний тиск і сильні судоми («Синдром нейролептичної мальігнації»). Не зовсім зрозуміло, чи цей побічний ефект викликаний метилфенідатом або іншими ліками, прийманими в поєднанні з метилфенідатом.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• недоречні думки, які повторюються,
• незаплановане знепритомнення, біль у грудній клітці, затруднене дихання (можуть бути ознаками серцевих проблем),
• параліч або проблеми з рухом і зором, труднощі з мовленням (можуть бути ознаками проблем з кровоносними судинами в мозку).

Якщо ви або ваша дитина відчувають деякі з цих побічних ефектів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти; якщо вони стають серйозними, повідомте про них вашому лікарю або фармацевту:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль,
• чуття нервозності,
• труднощі з сном.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• біль у суглобах,
• розмите зір,
• головний біль через м'язовий напруження,
• сухість у роті, спрага,
• проблеми з засипанням,
• висока температура (грип),
• зниження сексуального інтересу,
• втрати волосся поза нормою або зниження товщини волосся (тонше волосся),
• м'язові напруження, м'язові спазми,
• втрати апетиту або зниження апетиту,
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію,
• свербіж, висип або червоні плями, які сверблять (кропив'янка),
• сонливість або надмірна сонливість, відчуття втоми,
• стискання або скреготіння зубів, відчуття паніки,
• чуття оніміння, свербіння або поколювання шкіри,
• збільшення рівня аланінамінотрансферази в крові (ферменту печінки),
• кашель, боль у горлі та подразнення горла чи носа; інфекція верхніх дихальних шляхів, синусит,
• високий кров'яний тиск, швидке серцебиття (тахікардія),
• головокружіння (вертіго), відчуття слабкості, невконтрольовані рухи, надмірна активність,
• агресивність, збудженість, тривога, депресія, раздражливість, напруженість, нервозність і ненормальне поведінка,
• розлад шлунка або диспепсія, біль у шлунку, діарея, відчуття нудоти, нездужання у шлунку та блювота.
• надмірне скреготіння зубів (бруксізм)
• надмірна потіння

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• сухість очей,
• запор,
• біль у грудній клітці,
• кров у сечі,
• апатія,
• збудженість або тремор,
• біль у м'язах, м'язові спазми,
• затруднене дихання або біль у грудній клітці,
• чуття жару,
• збільшення результатів аналізів печінки (виявляється у аналізі крові),
• реакція гніву (гнів), неспокій або плач, надмірна увага до оточення, проблеми з сном.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• відчуття дезорієнтації або плутанини,
• проблеми з зором або подвійне зір,
• набряк грудної клітки у чоловіків,
• червоність шкіри, збільшення червоного забарвлення висипів на шкірі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• м'язові спазми,
• малі червоні плями на шкірі,
• анормальна функція печінки, включаючи недостатність печінки та кому,
• зміни у результатах аналізів; включаючи аналізи печінки та крові,
• анормальні думки, відсутність почуттів або емоцій, повторення дій, одержимість чимось,
• пальці ніг і рук онімілі, поколювання та зміна кольору при холоді (від білого до синього, потім червоного) («феномен Рейно»).

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• мігрень,
• розширені зіниці,
• надмірно висока температура,
• повільне серцебиття, швидке або нерегулярне серцебиття,
• епілептичний приступ великого масштабу («конвульсії типу гран-маль»),
• вірити в речі, які не існують,
• сильний біль у шлунку, з відчуттям нездужання та блювотою.
• нездатність контролювати сечовипускання (інконтиненція)
• спазм м'язів щелепи, який ускладнює відкриття рота (трисмус)
• заїкання
• носова кровотеча

Ефекти на зростання

Коли використовується понад рік, метилфенідат може зменшити зростання у деяких дітей. Це впливає на менше 1 з 10 дітей

• може запобігти збільшенню ваги або зростання,
• ваш лікар буде ретельно перевіряти зріст і вагу вас або вашої дитини, а також харчування,
• якщо ви або ваша дитина не ростуть так, як очікувалося, тоді лікування метилфенідатом можна перервати на короткий період часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Національна система фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метилфенідату Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (CAD), який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що таблетка пошкоджена.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метилфенідату Техніген

• Активний інгредієнт - гідрохлорид метилфенідату. Кожна таблетка пролонгованої дії містить 18 мг гідрохлориду метилфенідату, що еквівалентно 15,57 мг метилфенідату.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:Кульки цукру (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, тальк, етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, цитрат трієтилу, сукцінат ацетату гіпромелози, кармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, соляна кислота.

Покриття таблетки:Опадрі II білий, що складається з: полівінілового спирту, тальку, діоксиду титану (E171), макроголу 3350. Опадрі II жовтий, що складається з: полівінілового спирту, тальку, жовтого оксиду заліза (E172), макроголу 3350, соляної кислоти

Вигляд продукту та зміст упаковки

Метилфенідат Техніген 18 мг - це таблетки круглої форми, двовигнуті, жовтого кольору, діаметром 6,3 мм.

Таблетки пролонгованої дії випускаються у пляшках з кришкою, що закручується, дитячо-стійкі.

Розміри упаковки:

Пляшки, що містять 28 або 30 таблеток пролонгованої дії.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责альний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу:

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.Едифісіо Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108– Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Девелко Фарма ГмбХ

Грієнматт 42

79650 Шопфгайм

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/