МЕТФОРМІН ВІР 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Метформін Вір 1000 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

гідрохлорид метформіну

Всієї інформації цього опису перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. (див. розділ 4).

Зміст опису

1. Що таке Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метформін Вір
3. Як приймати Метформін Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Метформіну Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Вір і для чого він використовується

Метформін Вір - це препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігуанідами (клас пероральних антидіабетичних препаратів).

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він giúpає вашому організму поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас є цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або ваш організм не може належним чином використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові. Метформін Вір допомагає зменшити рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, прийняття Метформіну Вір протягом тривалого часу також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін Вір асоціюється з підтриманням ваги або легким її зменшенням.

Метформін Вір використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "неінсулінозалежним цукровим діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати Метформін Вір самостійно або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (перорально або інсулін).

Діти віком 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати Метформін Вір самостійно або разом з інсуліном

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метформін Вір

Не приймайте Метформін Вір

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до метформіну або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою
• Якщо у вас є тяжка недостатність нирок;
• Якщо у вас є неkontrolований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з рота.
• Якщо ви втратили багато води з організму (дегідратاسیون), наприклад, через тривалу або інтенсивну діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може призвести до проблем з нирками, що може поставити вас у небезпеку розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність").
• Якщо у вас є тяжка інфекція, наприклад, інфекція, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Тяжкі інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що може поставити вас у небезпеку розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність").
• Якщо ви отримуєте лікування гострої серцевої недостатності або якщо ви недавно перенесли інфаркт, якщо у вас є тяжкі проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас є труднощі з диханням. Це може призвести до відсутності оксигенації тканин, що може поставити вас у небезпеку розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та обережність").
• Якщо ви багато п'єте алкоголю.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо

• вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних засобів, які містять йод.
• вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно буде припинити приймати метформін на певний період часу перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу.

Важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та обережність

Ризик лактатної ацидози.

Метформін може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неkontrolованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення оксигеном (наприклад, гострі та серйозні захворювання серця). Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати більше інструкцій.

Припиніть приймати Метформін Вір на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратациєю(значна втрата рідини з організму), наприклад, через тривалу або інтенсивну діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати більше інструкцій.

Припиніть приймати Метформін Вір і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які спричиняє лактатна ацидоза, оскільки цей розлад може призвести до кому.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття недуги з інтенсивною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоза - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо

• вас відомо, що у вас є генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоза і епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, успадкований по материнській лінії, і глухота (MIDD).
• у вас з'явилися будь-які з цих симптомів після початку лікування метформіном: судома, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які свідчать про пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно буде припинити приймати метформін під час операції та протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його можна відновити.

Цей препарат сам по собі не спричиняє гіпоглікемію (занизький рівень цукру в крові). Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілурею, інсуліном, меглітинідами), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, збільшення потовиділення, збільшення частоти серцевих скорочень, розлади зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно спожити щось, що містить цукор.

Під час лікування метформіном ваш лікар буде регулярно перевіряти функцію ваших нирок,至少 раз на рік або частіше, якщо ви старша людина і/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Інші препарати та Метформін Вір

Якщо вам потрібно введення в кров контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно буде припинити приймати метформін перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його можна відновити.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно буде调整вати дозу метформіну. Особливо важливо згадати про:

• препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики)
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори КОХ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб)
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми)
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, інтенсивного запалення шкіри або астми)
• препарати, які можуть змінити кількість метформіну в вашій крові, особливо якщо у вас є зниження функції нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
• інші препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Прийом Метформіну Вір з алкоголем

Відмовтеся від надмірного вживання алкоголю під час прийому метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та обережність").

Вагітність та лактація

Під час вагітності вам потрібно інсулін для лікування цукрового діабету. Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, щоб ваш лікар міг змінити ваше лікування.

Не рекомендується приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми вашу дитину.

Відновлення та використання машин

Цей препарат сам по собі не спричиняє гіпоглікемію (занизький рівень цукру в крові). Це означає, що він не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Однак, будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілурею, інсуліном, меглітинідами). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, збільшення потовиділення, збільшення частоти серцевих скорочень, розлади зору або труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін Вір

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Метформін не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар дав вам, і регулярно займайтесь фізичними вправами.

Рекомендована доза

Діти віком 10 років і старші, а також підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна добова доза - 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Лікування дітей віком 10-12 років рекомендується лише під спеціальною консультацією вашого лікаря, оскільки клінічний досвід у цій групі пацієнтів обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну, 2-3 рази на день. Максимальна добова доза - 3000 мг, розділена на 3 прийоми.

Якщо у вас є зниження функції нирок, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Якщо вам також вводять інсулін, ваш лікар покаже вам, як почати приймати метформін.

Моніторинг

• Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи рівня цукру в крові та коригувати дозу метформіну відповідно до рівня цукру в вашій крові. Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.
• Ваш лікар також буде перевіряти функцію ваших нирок хоча б раз на рік або частіше, якщо ви старша людина або якщо ваша функція нирок погіршується.

Як приймати Метформін Вір

Прийом метформіну з їжею або після їжі допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему. Не розжовуйте та не пережовуйте таблетки. Проглотіть кожну таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після певного часу ви вважаєте, що ефект метформіну надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Метформіну Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози нечіткі, наприклад, блювота, біль у животі (біль у животі) з спазмами, загальне відчуття недуги з інтенсивною втомою та труднощі з диханням. Додаткові симптоми можуть включати зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому. Припиніть приймати цей препарат негайно та зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні негайно.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Метформін Вір

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийом наступної дози повинен бути у звичайний час. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Метформін може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"), якщо це відбувається, ви повинні припинити приймати цей препарат і звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому.

Дуже часті побічні ефекти (які можуть виникнути у більше 1 особи з 10):

• проблеми з травною системою, наприклад, нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти зустрічаються частіше на початку лікування метформіном. Розподіл дози протягом дня та прийом метформіну під час або одразу після їжі може допомогти зменшити ці побічні ефекти. Якщо симптоми продовжуються, припиніть приймати цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (які можуть виникнути у менше 1 особи з 10):

зміни смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000):

лактатна ацидоза. Це дуже рідкісна, але серйозна ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Симптоми лактатної ацидози нечіткі (див. розділ "Попередження та обережність").

порушення функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з або без жовтого кольору шкіри або білого кольору очей). Якщо це відбувається, припиніть приймати цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

алергічні реакції шкіри, наприклад, червоний колір шкіри (еритема), свербіж або висипка з свербінням (уртикарія).

низький рівень вітаміну В12 в крові.

Діти та підлітки

Обмежені дані про дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не перелічений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Метформіну Вір

Зберігайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Якщо дитина лікується метформіном, порадається батькам та опікунам контролювати, як цей препарат використовується.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіну Вір

• Активний інгредієнт - гідрохлорид метформіну. Одна таблетка, покрита плівкою Метформіну Вір, містить 1000 мг гідрохлориду метформіну, що відповідає 780 мг метформіну базису.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - повідон К90, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 400 та макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Метформін Вір випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого-жовтого кольору, овальних та двовогнутих з позначкою МС на одному боці та з виїмкою на іншому боці.

Упаковки типу блистер (ПВХ/ПВдС-Алюміній) по 30 та 50 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Промислова Хімічна та Фармацевтична VIR, S.A.

вул. Лагуна 66-70, Промислова зона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Національна автомагістраль I, км 36

Сан-Агустін-де-Гуадалікс 28750

Мадрид, Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габріель, 50

Есплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: березень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.