МЕТФОРМІН UXA 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метформін УХА 850 мг покриті таблетки EFG

Гідрохлорид метформіну

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Метформін УХА і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метформіну УХА
3. Як приймати Метформін УХА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Метформіну УХА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін УХА і для чого він використовується

Метформін УХА містить метформін, препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігванідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він giúpає вашому організму поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може належно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові. Метформін giúpає знизити рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, тривале прийняття метформіну також giúpає знизити ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін асоціюється з підтриманням ваги або легким її зниженням.

Метформін УХА використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "інсуліннезалежним цукровим діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати Метформін УХА самостійно або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Діти від 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати Метформін УХА самостійно або разом з інсуліном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метформіну УХА

Не приймайте Метформін УХА

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до метформіну або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас проблеми з печінкою
• Якщо у вас значне зниження функції нирок;
• Якщо у вас неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з рота.
• Якщо ви втратили багато води з організму (дегідратзація), наприклад, через тривалу або інтенсивну діарею або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може призвести до проблем з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та застереження").
• Якщо ви страждаєте від тяжкої інфекції, наприклад, інфекції, яка впливає на ваші легені, бронхи або нирки. Тяжкі інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та застереження").
• Якщо ви приймаєте лікування гострої серцевої недостатності або якщо ви недавно перенесли інфаркт, якщо у вас проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас труднощі з диханням. Це може призвести до відсутності оксигенації тканин, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та застереження").
• Якщо ви багато п'єте алкоголю.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо

• вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних засобів, які містять йод.
• вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно тимчасово припинити приймати Метформін УХА перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. Важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та застереження

Припиніть приймати Метформін УХА і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які спричиняє лактатна ацидоз, оскільки цей розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоз - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікувана в лікарні.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно припинити приймати Метформін УХА під час процедури та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформіном УХА та коли його відновити.

Метформін УХА самостійно не спричиняє гіпоглікемію (занизький рівень глюкози в крові). Однак, якщо ви приймаєте Метформін УХА разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілурея, інсулін, меглітиніди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно吃ати або пити щось, що містить цукор.

Під час лікування Метформіном УХА ваш лікар буде перевіряти функцію ваших нирок принаймні один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Інші препарати та Метформін УХА

Якщо вам потрібно введення в кров контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно припинити приймати Метформін УХА перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформіном УХА та коли його відновити.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня глюкози в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно коригувати дозу Метформіну УХА. Особливо важливо згадати наступне:

• препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики)
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб)
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II)
• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми)
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, наприклад, сильного запалення шкіри або астми)
• препарати, які можуть змінити кількість Метформіну УХА в вашій крові, особливо якщо у вас знижена функція нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
• інші препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Прийом Метформіну УХА з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Метформіну УХА, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Під час вагітності вам потрібно інсулін для лікування цукрового діабету. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, щоб він міг змінити ваше лікування.

Не рекомендується приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або якщо ви плануєте годувати грудьми вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Метформін УХА самостійно не спричиняє гіпоглікемію (занизький рівень глюкози в крові). Це означає, що він не вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте Метформін УХА разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілурея, інсулін, меглітиніди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін УХА

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Метформін УХА не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар дав вам, та регулярно займайтесь фізичними вправами.

Рекомендована доза

Діти від 10 років і старші, а також підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг Метформіну УХА один раз на день. Максимальна добова доза - 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується тільки під особливим наглядом лікаря, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг Метформіну УХА, два або три рази на день. Максимальна добова доза - 3000 мг, розділена на 3 прийоми.

Якщо у вас знижена функція нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо вам також вводять інсулін, ваш лікар покаже, як почати приймати Метформін УХА.

Моніторинг

• Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи рівня глюкози в крові та коригувати дозу Метформіну УХА відповідно до рівня глюкози в вашій крові. Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.
• Ваш лікар також буде перевіряти функцію ваших нирок принаймні один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина або якщо ваша функція нирок погіршується.

Як приймати Метформін УХА

Прийом Метформіну УХА з їжею або після їжі допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему. Не розжувайте та не пережовуйте таблетки. Проглотіть кожну таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), опівдні (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після деякого часу ви вважаєте, що ефект Метформіну УХА надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Метформіну УХА, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Метформіну УХА, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози невизначені, наприклад, блювота, біль у животі (біль у животі) з спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та труднощі з диханням. Додаткові симптоми можуть включати зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми. Припиніть приймати Метформін УХА негайно та зверніться до лікаря або найближчої лікарні якнайшвидше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Метформін УХА

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийом наступної дози в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі наступні побічні ефекти:

Метформін може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та застереження"), якщо це відбувається, припиніть приймати Метформін УХА та зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми.

Дуже часті побічні ефекти (які впливають на більше 1 особи з 10):

• проблеми з травною системою, наприклад, нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти відбуваються частіше на початку лікування Метформіном УХА. Розподіл дози протягом дня та прийом Метформіну УХА під час або одразу після їжі можуть допомогти зменшити ці побічні ефекти. Якщо симптоми продовжуються, припиніть приймати Метформін УХА та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (які впливають на менше 1 особи з 10):

• зміни смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які впливають на менше 1 особи з 10 000):

• лактатна ацидоз. Це дуже рідкісна, але серйозна ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належно

Симптоми лактатної ацидози невизначені (див. розділ "Попередження та застереження").

• зміни в аналізах функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з або без жовтого забарвлення шкіри або білого очного яблука). Якщо це відбувається, припиніть приймати Метформін УХА та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• алергічні реакції шкіри, наприклад, червоне забарвлення шкіри (еритема), свербіж або висип на шкірі з свербінням (уртикарія).
• низький рівень вітаміну В12 в крові.

Діти та підлітки

Обмежені дані щодо дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Метформіну УХА

Зберігайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Якщо дитина лікується Метформіном УХА, порадається батькам та опікунам контролювати, як цей препарат використовується.

Не потрібно особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіну Укса

• Активна речовина - гідрохлорид метформіну. Одна таблетка, покрита плівкою Метформіну Укса 850 мг, містить 850 мг гідрохлориду метформіну, що відповідає 662,9 мг метформіну основи.
• Інші компоненти:

У ядрі: гліколат натрію крохмалю (тип А) картоплі, повідон К 30, крохмаль кукурудзи, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію

У плівковому покритті: гіпромелоза/HPMC, діоксид титану (E-171), очищений тальк, макрогол 6000 та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Метформін Укса 850 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток, покритих плівкою білого або білуватого кольору, з облонгуватою формою, зарезаними з однієї сторони та гладкими з іншої.

У прозорих блистерних упаковках з PVC/PVDC-алюмінію.

Випускаються у упаковках по 50 або 60 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

UXAfarma S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Севілья

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична VIR.

C/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II. 28923 Алькоркон (Мадрид) - Іспанія.

або

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108, Мадрид

або

Лабораторія Фундації DAU

C/ de la lletra C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту: Січень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/