МЕТФОРМІН ТЕВА 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метформін Тева 850 мг покриті таблетки EFG

Метформін гідрохлорид

Зміст опису:

1. Що таке Метформін Тева 850 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Метформін Тева 850 мг
3. Як приймати Метформін Тева 850 мг
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Метформін Тева 850 мг

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Тева 850 мг і для чого він використовується

Що таке Метформін Тева 850 мг:

Метформін Тева містить метформін, лікарський засіб для лікування цукрового діабету. Він належить до групи лікарських засобів, званих бігванідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, який робить ваш організм здатним поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або ваш організм не може належним чином використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високої концентрації глюкози в крові. Метформін допомагає знижувати рівень глюкози в крові до найнормальнішого рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, прийом метформіну протягом тривалого часу також допомагає знижувати ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом.

Для чого використовується Метформін Тева 850 мг

Метформін використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "інсулінозалежним діабетом") коли dieta і фізичні вправи самостійно не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (лікарські засоби, приймані всередину або інсулін).

Діти від 10 років і підлітки можуть приймати метформін самостійно або в поєднанні з інсуліном.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Метформін Тева 850 мг.

Не приймайте Метформін Тева 850 мг

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до метформіну гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (див. розділ 6).
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо у вас є важка недостатність нирок.
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, важкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з рота.
• якщо ви втратили надто багато води з організму (дегідратاسیون), наприклад, через тривалу або важку діарею або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може спричинити проблеми з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та застереження").
• якщо ви страждаєте від важкої інфекції, наприклад, інфекції, яка впливає на ваші легені, бронхи або нирки. Важкі інфекції можуть спричинити проблеми з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та застереження").
• якщо ви приймаєте лікування від недостатності серця або якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда, якщо у вас є важкі проблеми з циркуляцією або якщо у вас є труднощі з диханням. Це може зменшити постачання кисню до тканин, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та застереження").
• якщо ви багато п'єте алкоголю.

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Будь ласка, зверніть увагу на ризик лактатної ацидози:Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо

• вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров medios контрасту, які містять йод.
• вам потрібно пройти важливу хірургічну операцію.

Вам потрібно припинити прийом Метформін Тева протягом певного періоду до та після обстеження або хірургічної операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. Важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та застереження

Ризик лактатної ацидози

Метформін Тева може спричинити дуже рідкісний, але дуже важкий побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене постачання кисню (наприклад, важкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом Метформін Тева протягом короткого періоду часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організму), наприклад, важка діарея або блювота, гарячка, вплив тепла або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом Метформін Тева і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які спричинює лактатна ацидоза, оскільки цей розлад може призвести до кому.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я, з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоза - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо:

• Ви знаєте, що страждаєте від генетичного захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоза та епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, успадкований від матері, і глухота (MIDD).
• Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після початку лікування метформіном: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які свідчать про пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Метформін Тева самостійно не спричинює гіпоглікемію (заниженого рівня цукру в крові). Однак, якщо ви приймаєте Метформін Тева разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, які можуть спричинювати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін або репаглініди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, збільшення потовиділення, збільшення частоти серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно спожити щось, що містить цукор.

Якщо вам потрібно пройти важливу хірургічну операцію, вам потрібно припинити прийом Метформін Тева під час операції та протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформін Тева і коли його відновити.

Під час лікування Метформін Тева ваш лікар буде контролювати функцію ваших нирок至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина і/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Інші лікарські засоби та Метформін Тева

Якщо вам потрібно введення в кров medios контрасту, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно припинити прийом Метформін Тева до введення або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформін Тева і коли його відновити.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу Метформін Тева. Особливо важливо згадати:

• лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб).
• певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II).
• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, інтенсивного запалення шкіри або астми).
• лікарські засоби, які можуть змінити кількість метформіну в вашій крові, особливо якщо у вас є знижена функція нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
• Інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету.

Прийом Метформін Тева з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Метформін Тева, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися зміна лікування або моніторинг рівня цукру в крові.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Метформін Тева самостійно не спричинює гіпоглікемію (заниженого рівня цукру в крові). Це означає, що він не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте Метформін Тева разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, які можуть спричинювати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін або репаглініди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, збільшення потовиділення, збільшення частоти серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін Тева 850 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Метформін не може замінити користь від здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар вам дав, та регулярно займайтесь фізичними вправами.

Рекомендована доза

Діти від 10 років і старші, та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна добова доза - 2000 мг, розділена на 2-3 прийomi. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується тільки під спеціальною консультацією вашого лікаря, оскільки клінічний досвід у цій групі пацієнтів обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну двічі або тричі на день. Максимальна добова доза - 3000 мг, розділена на 3 прийomi.

Якщо у вас є знижена функція нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви також приймаєте інсулін, ваш лікар покаже, як почати прийом метформіну.

Моніторинг:

• Ваш лікар буде проводити аналізи для контролю рівня цукру в крові та коригувати дозу метформіну згідно з рівнем цукру в крові. Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.

• Ваш лікар також буде контролювати функцію ваших нирок至少 один раз на рік. Вам може знадобитися частіше проводити огляди, якщо ви старша людина або якщо ваша функція нирок погіршується.

Як приймати Метформін Тева 850 мг

Прийоміть таблетки з їжею або після їжі. Це допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему.

Не розбивайте та не жуйте таблетки. Проглотіть кожну таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після деякого часу ви вважаєте, що ефект метформіну надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Метформін Тева 850 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози включають блювоту, біль у животі (біль у животі) з м'язовими спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та труднощі з диханням. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому. Зверніться негайно до лікаря або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91562 04 20 та повідомте кількість прийнятого лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Метформін Тева 850 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Прийоміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинювати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Метформін Тева може спричинювати дуже рідкісний, але дуже важкий побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та застереження"), якщо це відбувається з вами, припиніть прийом Метформін Тева і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому.

Можливі наступні побічні ефекти.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

• Проблеми з травною системою, наприклад, нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти відбуваються частіше на початку лікування Метформін Тева. Допоможе розподіл дози протягом дня та прийом таблеток під час або одразу після їжі. Якщо симптоми продовжуються, припиніть прийом Метформін Тева і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 особи з 10):

• Зміни смаку.
• низькі або знижені рівні вітаміну В12 в крові (симптоми можуть включати сильну втому, червоний та болючий язик, оніміння або жовтуватий чи блідий колір шкіри). Ваш лікар може призначити вам деякі тести для визначення причини ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути спричинені цукровим діабетом або іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з цим.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 особи з 10 000):

• Лактатна ацидоза. Це дуже рідкісна, але дуже важка ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Симптоми лактатної ацидози не є специфічними (див. розділ "Попередження та застереження").
• Аномалії тестів функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрата апетиту, втрата ваги, з або без жовтого забарвлення шкіри або білого кольору очей). Якщо це відбувається з вами, припиніть прийом Метформін Тева і зверніться до лікаря негайно.
• Алергічні реакції шкіри, наприклад, червоний колір шкіри, свербіж або висип.

Діти та підлітки

Обмежені клінічні дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Метформін Тева 850 мг.

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Якщо дитина лікується метформіном, радимо батькам та опікунам контролювати, як цей лікарський засіб використовується.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіни Тева 850 мг покритих таблеток.

Активна речовина - метформін гідрохлорид.

Кожна покрита таблетка містить 850 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 662,9 мг метформіну.

Інші компоненти (експікієнти) є:

Ядро: повідона, стеарат магнію,

Покриття: гіпромелоза, макрогол

Вигляд продукції та вміст упаковки

Білі, двовігнуті, овальної форми покриті таблетки, марковані літерами "I" та "92", розділеними виїмкою на одній стороні та з виїмкою на іншій.

Кожна упаковка містить 50 покритих таблеток, кожна блистерна упаковка містить 10 покритих таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Galenicum Health, S.L.U.

C/ Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat.

08950 Barcelona

Іспанія

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

San Agustin de Guadalix.

28750 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у картонну упаковку. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71399/P_71399.html