МЕТФОРМІН ТАРБІС 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метформін Тарбіс 850 мг покриті таблетки з фільмовим покриттям EFG

Гідрохлорид метформіну

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Метформін Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метформіну Тарбісу
3. Як приймати Метформін Тарбіс 4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Метформіну Тарбісу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Тарбіс і для чого він використовується

Що таке Метформін Тарбіс

Метформін Тарбіс містить метформін, препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігуанідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він допомагає вашому організму поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може правильно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові.

Метформін Тарбіс допомагає знижувати рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, тривале прийняття Метформіну Тарбісу також допомагає знижувати ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін Тарбіс асоціюється з підтриманням ваги тіла або легким зниженням ваги.

Для чого використовується Метформін Тарбіс

Метформін Тарбіс використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "інсуліннезалежним цукровим діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самостійно не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати Метформін Тарбіс самостійно або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Діти віком від 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати Метформін Тарбіс самостійно або разом з інсуліном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метформіну Тарбісу

Не приймайте Метформін Тарбіс

• Якщо ви алергічні на метформін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)..
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є важка недостатність нирок.
• Якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, важкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з рота.
• Якщо ви втратили надто багато води з організму (дегідратзація), наприклад, через тривалу або інтенсивну діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може спричинити проблеми з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Будьте обережні з Метформін Тарбісом").
• Якщо у вас є важка інфекція, наприклад, інфекція, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Важкі інфекції можуть спричинити проблеми з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Будьте обережні з Метформін Тарбісом").
• Якщо ви приймаєте лікування недостатності серця або якщо ви недавно перенесли інфаркт, якщо у вас є важкі проблеми з циркуляцією (такі як шок) або якщо у вас є труднощі з диханням. Це може призвести до відсутності оксигенації тканин, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Будьте обережні з Метформін Тарбісом").
• Якщо ви багато п'єте алкоголю.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо:

• Вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров medios контрасту, які містять йод.
• Вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно припинити приймати Метформін Тарбіс на певний період перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Метформіну Тарбісу.

Ризик лактатної ацидози

Метформін Тарбіс може спричинити дуже рідкісний, але дуже важкий побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина тіла має знижене надходження оксигену (такі як важкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть приймати Метформін Тарбіс на короткий період, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратациєю(значна втрата рідини організму), наприклад, через тривалу або інтенсивну діарею, блювоту, гарячку або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть приймати Метформін Тарбіс і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які спричиняє лактатна ацидоза, оскільки цей розлад може призвести до кому.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я з інтенсивною втомою
• труднощі з диханням

зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоза - це медична надзвичайна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоза та епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, успадкований від матері, і глухота (MIDD).
• Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після початку лікування метформіном: судома, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які свідчать про пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Метформін Тарбіс самостійно не спричиняє гіпоглікемію (занизький рівень цукру в крові). Однак, якщо ви приймаєте Метформін Тарбіс разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін або глініди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно спожити щось, що містить цукор.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно припинити приймати Метформін Тарбіс під час операції та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформін Тарбісом і коли його можна відновити.

Під час лікування Метформін Тарбісом ваш лікар буде контролювати функцію ваших нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви старша людина і/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Використання Метформіну Тарбісу зіншими препаратами

Якщо вам потрібно введення в кров medios контрасту, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно припинити приймати Метформін Тарбіс перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформін Тарбісом і коли його можна відновити.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналіз цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу Метформіну Тарбісу. Особливо важливо повідомити про наступне:

• препарати, які збільшують вироблення сечі (діуретики)
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори COX-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб)
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)

• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, інтенсивного запалення шкіри або астми).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Метформіну Тарбісу зїжею, напоями та алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Метформіну Тарбісу, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Під час вагітності вам потрібно інсулін для лікування цукрового діабету. Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, щоб він міг змінити ваше лікування.

Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або якщо плануєте годувати грудьми вашу дитину.

Водіння автомобіля та використання машин

Метформін Тарбіс самостійно не спричиняє гіпоглікемію (занизький рівень цукру в крові). Це означає, що він не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Однак, будьте обережні, якщо ви приймаєте Метформін Тарбіс разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін, глініди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Метформін Тарбіс не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар дав вам, та регулярно займайтесь фізичними вправами.

Звичайна доза

Діти віком від 10 років і старші та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг Метформіну Тарбісу один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Лікування дітей віком від 10 до 12 років рекомендується тільки під спеціальною консультацією вашого лікаря, оскільки клінічний досвід у цій групі пацієнтів обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг Метформіну Тарбісу, два або три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на три прийоми.

Якщо у вас є знижена функція нирок, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Якщо ви також приймаєте інсулін, ваш лікар покаже вам, як почати приймати Метформін Тарбіс.

Моніторинг

• Ваш лікар буде коригувати дозу Метформіну Тарбісу відповідно до рівня цукру в вашій крові.

Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.

• Ваш лікар також буде контролювати функцію ваших нирок至少 раз на рік.

Вам може знадобитися частіше проводити огляди, якщо ви старша людина або якщо ваші нирки не функціонують正常но.

Як приймати Метформін Тарбіс

Прийом Метформіну Тарбісу під час їжі або після неї допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему. Не розжовуйте та не пережовуйте таблетки. Проглотіть кожну таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після деякого часу ви вважаєте, що ефект Метформіну Тарбісу надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Різка на таблетці служить тільки для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути.

Якщо ви прийняли більше Метформіну Тарбісу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Метформіну Тарбісу, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози включають блювоту, біль у животі (біль у животі) з спазмами, загальне відчуття нездоров'я з інтенсивною втомою та труднощі з диханням. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому. Зверніться негайно до лікаря або найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20 та повідомте про кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули прийняти Метформін Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийом наступної дози повинен бути здійснений в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Метформін Тарбіс може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Метформін Тарбіс може спричиняти дуже рідкісний, але дуже важкий побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та застереження"). Якщо це відбувається з вами, вам потрібно припинити приймати Метформін Тарбіс і звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому.

Дуже часті побічні ефекти (які впливають на більше 1 особи з 10):

• Проблеми з травною системою, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти відбуваються частіше на початку лікування Метформін Тарбісом. Поможе, якщо ви приймаєте дози протягом дня та якщо ви приймаєте Метформін Тарбіс під час їжі або одразу після неї. Якщо симптоми продовжуються, припиніть приймати Метформін Тарбіс і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 100):

• Зміни смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які впливають на менше 1 особи з 10 000):

•

• Лактатна ацидоза. Це дуже рідкісна, але дуже важка ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Симптоми лактатної ацидози нечіткі (див. розділ "Попередження та застереження").
• Алергічні реакції, такі як червоне забарвлення шкіри (еритема), свербіж або висипка з свербінням (уртикарія).
• Низький рівень вітаміну В12 в крові.

Частота наступних побічних ефектів невідома:

• Аномалії функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрата апетиту, втрата ваги, з або без жовтого забарвлення шкіри або білого очного яблука). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Метформіну Тарбісу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Якщо дитина лікується Метформін Тарбісом, радимо батькам та опікунам контролювати, як цей препарат використовується.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Препарати не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіну Тарбіс

• Активний інгредієнт - гідрохлорид метформіну. Кожна покрита таблетка містить 850 мг гідрохлориду метформіну, що відповідає 662,9 мг метформіну у вигляді основи.
• Інші компоненти - гіпромелоза (15000 мПа·с), повідон К 25, стеарат магнію, гіпромелоза (5 мПа·с), макрогол 6000 та діоксид титану (E171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Метформін Тарбіс 850 мг - білі, овальні таблетки з виїмкою на обох сторонах.

Метформін Тарбіс 850 мг випускається в упаковках по 50 покритих таблеток.

Власник дозволу на продаж

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32 2252TR Voorschoten,

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2025.

“Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”