МЕТФОРМІНА ЦІНФА 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

метформін цинфа 850 мг покриті таблетки EFG

метформін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке метформін цинфа і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати метформін цинфа.
3. Як приймати метформін цинфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження метформіна цинфа.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке метформін цинфа і для чого він використовується

Метформін цинфа містить метформін, препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігванідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він допомагає організмові поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може належним чином використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові. Метформін допомагає знизити рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, прийняття метформіна протягом тривалого часу також допомагає знизити ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін асоціюється з підтриманням ваги або легким зниженням ваги.

Метформін використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "неінсулінозалежним цукровим діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самостійно не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самостійно або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Діти віком 10 років і старші, а також підлітки, можуть приймати метформін самостійно або разом з інсуліном.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати метформін цинфа

Не приймайте метформін цинфа

• Якщо ви алергічні на метформін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є тяжка недостатність нирок.
• Якщо у вас є неkontrolований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані кетонами, що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з рота.
• Якщо ви втратили багато води з організму (дегідратзація), наприклад, через тривалу або інтенсивну діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може призвести до проблем з нирками, що може підвищити ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та обережність").
• Якщо у вас є тяжка інфекція, наприклад, інфекція, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Тяжкі інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що може підвищити ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність").
• Якщо ви приймаєте лікування гострої ниркової недостатності або якщо ви недавно перенесли інфаркт, якщо у вас є тяжкі проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас є труднощі з диханням. Це може призвести до недостатньої оксигенації тканин, що може підвищити ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність").
• Якщо ви багато п'єте алкоголю.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо:

• Вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних засобів, які містять йод.
• Вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно припинити приймати метформін на певний період часу перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати метформін цинфа.

Ризик лактатної ацидози

Метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неkontrolованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина тіла має знижене забезпечення оксигеном (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, щоб він сказав вам, як продовжити, якщо:

• Ви знаєте, що маєте спадковий генетичний розлад, який впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоз та епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, спадковий від матері, та глухота (MIDD).
• Ви маєте будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: судома, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень та глухота.

Припиніть приймати метформін на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організму), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Припиніть приймати метформін і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоз, оскільки цей розлад може призвести до кому.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту,
• біль у животі (біль у животі) з спазмами,
• м'язові спазми,
• загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою,
• труднощі з диханням,
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень.

Лактатна ацидоз - це медична надзвичайна ситуація і повинна бути лікувана в лікарні.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно припинити приймати метформін під час операції та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його відновити.

Метформін самостійно не викликає гіпоглікемію (занизький рівень цукру в крові). Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілурею, інсуліном або меглітинідами), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно спожити щось, що містить цукор.

Під час лікування метформіном ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень цукру в крові та функцію нирок. Він також буде перевіряти функцію нирок принаймні один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Інші препарати та метформін цинфа

Якщо вам потрібно введення в кров контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно припинити приймати метформін перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його відновити.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу метформіну. Особливо важливо повідомити про наступне:

• Препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПВП та інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб).
• Деякі препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II).
• Агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
• Кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, сильного запалення шкіри або астми).
• Препарати, які можуть змінити кількість метформіну в крові, особливо якщо у вас є порушення функції нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).

• Інші препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Прийом метформіну цинфа з алкоголем

Відмовтеся від надмірного вживання алкоголю під час прийому метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Під час вагітності вам потрібно інсулін для лікування цукрового діабету. Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, щоб він міг змінити ваше лікування.

Годування грудьми

Не рекомендується приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми свого дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування цукрового діабету метформіном як єдиним препаратом (монотерапія) не викликає гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові) і тому не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, може виникнути гіпоглікемія (симптоми низького рівня цукру в крові, наприклад, непритомність, сплутаність, підвищене потовиділення, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги) і тому вам потрібно бути обережним при водінні транспортних засобів та використанні машин.

3. Як приймати метформін цинфа

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Метформін не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар дав вам, і регулярно займайтесь фізичними вправами.

Рекомендована доза:

Дорослі:дорослізазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну, два або три рази на день. Максимальна добова доза - 3000 мг, розділена на три прийоми.

Використання у дітей від 10 років та підлітків:діти віком 10 років і старші, а також підлітки, зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна добова доза - 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується тільки під спеціальним наглядом лікаря, оскільки клінічний досвід у цій групі пацієнтів обмежений.

Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо вам також вводять інсулін, ваш лікар покаже, як почати приймати метформін.

Моніторинг:

• Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи рівня цукру в крові та коригувати дозу метформіну відповідно до рівня цукру в крові. Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.
• Ваш лікар також буде перевіряти функцію нирок принаймні один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина або якщо ваша функція нирок погіршується.

Як приймати метформін цинфа

Прийоміть таблетки з їжею або після їжі. Це допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на травлення.

Не розжувайте та не пережовуйте таблетки. Проглотіть кожну таблетку з склянкою води. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після деякого часу ви вважаєте, що ефект метформіну надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидоз. Симптоми лактатної ацидози нечіткі, наприклад, блювота, біль у животі (біль у животі) з спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та труднощі з диханням. Додаткові симптоми можуть включати зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки лактатна ацидоз може призвести до кому. Припиніть приймати метформін негайно та зверніться до лікаря або найближчої лікарні якомога швидше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти метформін цинфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийоміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"), якщо це відбувається, ви повинні припинити приймати метформін і звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до кому.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Проблеми з травленням, наприклад, нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти виникають частіше на початку лікування. Розподіл дози протягом дня та прийом таблеток під час або одразу після їжі може допомогти зменшити побічні ефекти. Якщо симптоми продовжуються, припиніть приймати метформін і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Зміни смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Лактатна ацидоз. Це дуже рідкісна, але дуже серйозна ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Симптоми лактатної ацидози нечіткі (див. "Попередження та обережність").
• Порушення функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може викликати втому, втрата апетиту, втрата ваги, з або без жовтого забарвлення шкіри або білого кольору очей). Якщо це відбувається, припиніть приймати метформін і проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Алергічні реакції, наприклад, червоне забарвлення шкіри (еритема), свербіж або висипка з свербіжем (уртикарія).
• Низький рівень вітаміну В12 в крові.

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічний ефект, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження метформіну цинфа

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад метформіну Цінфа

• Активна речовина - гідрохлорид метформіну. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 850 мг гідрохлориду метформіну, що відповідає 662,9 мг метформіну у вигляді основи.
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: повідон (Е-1201) та стеарат магнію (Е-470b).
• Оболонка таблетки: гіпромелоза 5СР (Е-464), макрогол 400 та макрогол 6000 (Opadry YS-1R-7006).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Метформін Цінфа випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, овальної форми з рискою.

Випускається у блистерах з PVC-PVDC/Алюмінію.

Кожна упаковка містить 50 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Цінфа, С.А.

Шосе Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Шосе Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Галенікум Хелс, С.Л.У.

Сан Габріель, 50

Есплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до інструкції та картонажу, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68167/P_68167.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68167/P_68167.html