МЕТФОРМІН АЛМУС ФАРМА 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метформін Альмус Фарма 1.000 мг покриті таблетки EFG

Метформін гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Метформін Альмус Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Метформіну Альмус Фарма
3. Як приймати Метформін Альмус Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Метформіну Альмус Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Альмус Фарма і для чого він використовується

Що таке Метформін Альмус Фарма

Метформін Альмус Фарма містить метформін, препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігuanідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він giúpає вашому організму поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або запасає її для майбутнього використання.

Якщо у вас цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може належним чином використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові. Метформін giúpає знизити рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, тривале прийняття метформіну також giúpає знизити ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін Альмус Фарма асоціюється з підтриманням ваги або легким зниженням ваги.

Метформін Альмус Фарма використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "інсулінозалежним діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самостійно або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Діти віком від 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати метформін самостійно або разом з інсуліном.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Метформіну Альмус Фарма

Не приймайте Метформін Альмус Фарма:

• Якщо ви алергічні на метформін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є тяжка недостатність нирок.
• Якщо ви маєте неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блюванням, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною кислотозом (див. "Ризик лактатної кислотози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з рота.
• Якщо ви втратили багато води з організму (дегідратзація), наприклад, через тривалу або тяжку діарею або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може призвести до проблем з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної кислотози (див. нижче "Попередження та застереження").
• Якщо ви маєте тяжку інфекцію, наприклад, інфекцію, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Тяжкі інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної кислотози (див. нижче "Попередження та застереження").
• Якщо ви приймаєте лікування від серцевої недостатності або якщо ви недавно мали інфаркт, якщо у вас є тяжкі проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас є труднощі з диханням. Це може зменшити постачання кисню до тканин, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної кислотози (див. нижче "Попередження та застереження").
• Якщо ви багато п'єте алкоголю.

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо:

• вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних засобів, які містять йод.
• вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно буде припинити приймати метформін на певний період часу перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. Важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Ризик лактатної кислотози

Цей препарат може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною кислотозом, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної кислотози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина тіла має знижене постачання кисню (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати більше інструкцій.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він вказав, як продовжити, якщо:

• Ви знаєте, що маєте спадковий генетичний розлад, який впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна кислотоза та епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, спадковий від матері, і глухота (MIDD).
• Ви маєте будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: судома, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які свідчать про пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Припиніть приймати метформін на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратациєю(значна втрата рідини організму), наприклад, сильне блювання, діарея, гарячка, вплив жару або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати більше інструкцій.

Припиніть приймати метформін і негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна кислотоза, оскільки цей розлад може призвести до кому. Симптоми лактатної кислотози включають:

• блювання
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття недуги з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і частоти серцевих скорочень

Лактатна кислотоза - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно буде припинити приймати метформін під час операції та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його можна відновити.

Метформін сам по собі не викликає гіпоглікемію (занизький рівень цукру в крові). Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін, меглітиніди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, збільшення потовиділення, збільшення частоти серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно吃ати або пити щось, що містить цукор.

Під час лікування метформіном ваш лікар буде контролювати функцію ваших нирок,

ат_least一次 на рік або частіше, якщо ви людина похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Використання Метформіну Альмус Фарма з іншими препаратами

Якщо вам потрібно введення в кров контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно буде припинити приймати метформін перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його можна відновити.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу метформіну.

Особливо важливо згадати наступне:

• препарати, які збільшують вироблення сечі (діуретики)
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб)
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)

• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, сильного запалення шкіри або астми).
• препарати, які можуть змінити кількість метформіну в вашій крові, особливо якщо у вас є зниження функції нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
• інші препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Вживання Метформіну Альмус Фарма з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактатної кислотози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Під час вагітності вам потрібно інсулін для лікування цукрового діабету. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, щоб він міг змінити ваше лікування.

Не рекомендується приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або якщо ви плануєте годувати грудьми вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування метформіном сам по собі не викликає зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію) і, отже, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Однак, будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін, меглітиніди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, збільшення потовиділення, збільшення частоти серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін Альмус Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Метформін не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар вам дав, і регулярно займайтеся фізичними вправами.

Рекомендована доза

Діти віком від 10 років і старші, а також підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийому. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується тільки під особливим наглядом лікаря, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну, два або три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на 3 прийому.

Якщо у вас є зниження функції нирок, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Якщо вам також вводять інсулін, ваш лікар покаже, як почати приймати метформін.

Моніторинг

• Ваш лікар буде коригувати дозу метформіну згідно з вашим рівнем цукру в крові. Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви людина похилого віку.
• Ваш лікар також буде контролювати функцію ваших нирок至少一次 на рік або частіше, якщо ви людина похилого віку або якщо ваша функція нирок погіршується.

Як приймати Метформін Альмус Фарма:

Таблетки повинні бути прийняті з їжею або негайно після їжі. Це допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему.

Не розбивайте та не жуйте таблетки перед тим, як їх ковтати. Ковтайте цілу таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після деякого часу ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Метформіну Альмус Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну кислотозу. Симптоми лактатної кислотози нечіткі, наприклад, блювання, біль у животі (біль у животі) з спазмами, загальне відчуття недуги з сильною втомою та труднощі з диханням. Додаткові симптоми можуть включати зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки лактатна кислотоза може призвести до кому. Припиніть приймати цей препарат негайно і зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні негайно.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Метформін Альмус Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною кислотозом (див. розділ "Попередження та застереження"), якщо це відбувається, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки лактатна кислотоза може призвести до кому.

Дуже часті побічні ефекти (які можуть виникнути у більше ніж 1 особи з 10):

• проблеми з травною системою, наприклад, нудота, блювання, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти з'являються частіше на початку лікування. Вони покращуються, якщо приймати таблетки під час або негайно після їжі. Якщо симптоми тривають, припиніть лікування і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (які можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 10):

• зміни смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 10 000):

• лактатна кислотоза. Це дуже рідкісна, але дуже серйозна ускладнення, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Симптоми лактатної кислотози нечіткі (див. розділ "Попередження та застереження").
• порушення функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може викликати втому, втрату апетиту, втрату ваги, з або без жовтого забарвлення шкіри або білого кольору очей). Якщо це відбувається, припиніть приймати цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• алергічні реакції шкіри, наприклад, червоність шкіри (еритема), свербіж або висипка з свербінням (уртикарія).
• низький рівень вітаміну В12 в крові.

Діти та підлітки

Обмежені клінічні дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки препаратів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Метформіну Альмус Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Препарати не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у вашій аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіну Альмус Фарма

Активна речовина - метформін гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 1 000 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 780 мг метформіну.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - повідона, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 6000 та тальк.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого або майже білого кольору, овальні (19,0 мм х 9,8 мм), марковані «Rx» на одній стороні та «1000» на іншій.

Таблетки випускаються в блистерах та у упаковках по: 28, 30, 50, 56, 60, 84 та 90 таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Іспанія:Метформін Альмус Фарма 1 000 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Італія:Метформін Альмус

Франція:Метформін Альмус 1000 мг, таблетка

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/