МЕТФОРМІН АДАІР 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метформін Адаїр 850 мг покриті таблетки з оболонкою EFG

метформін гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метформін Адаїр і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Метформіна Адаїра
3. Як приймати Метформін Адаїр
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Метформіна Адаїра
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Адаїр і для чого він використовується

Метформін Адаїр містить метформін, препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігванідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він giúpає організмові поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або ваш організм не може правильно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові. Метформін допомагає зменшити рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, тривале прийняття метформіну також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін асоціюється з підтриманням ваги або легким її зменшенням.

Метформін використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "інсуліннезалежним цукровим діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самостійно або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Діти віком від 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати цей препарат самостійно або разом з інсуліном.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Метформіна Адаїра

Не приймайте Метформін Адаїр

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до метформіну або до будь-якого іншого компонента цього препарату (вказаних у розділі 6).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є важка недостатність ниркової функції.
• Якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, важкою гіперглікемією (високим рівнем глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. нижче "Ризик лактатної ацидози") або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з рота.
• Якщо ви втратили багато води з організму (дегідратاسیون), наприклад, через тривалу або важку діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може призвести до ниркової недостатності, що може збільшити ризик лактатної ацидози (див. "Попередження та застереження").
• Якщо у вас є важка інфекція, наприклад, інфекція, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Важкі інфекції можуть призвести до ниркової недостатності, що може збільшити ризик лактатної ацидози (див. "Попередження та застереження").
• Якщо ви приймаєте лікування гострої ниркової недостатності або якщо ви недавно перенесли інфаркт, якщо у вас є важкі проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас є труднощі з диханням. Це може призвести до нестачі кисню в тканинах, що може збільшити ризик лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та застереження").
• Якщо ви надмірно вживаєте алкоголь.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо:

• вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних засобів, які містять йод.
• вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно буде припинити приймати метформін на певкий період часу перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. Важливо слідувати точним інструкціям вашого лікаря.

Попередження та застереження

Ризик лактатної ацидози

Метформін може призвести до дуже рідкого, але дуже важкого побічного ефекту, званого лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, важкі гострі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, щоб дізнатися, як продовжити, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоз та епізоди, подібні до інсульту) або діабет, успадкований від матері, та глухота (MIDD).
• Ви маєте будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: судома, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень та глухота.

Припиніть приймати метформін на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратуванням(значна втрата рідини з організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив жару або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Припиніть приймати метформін і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які спричиняє лактатна ацидоз, оскільки цей розлад може призвести до кому.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту,
• біль у животі (біль у животі),
• м'язові спазми,
• загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою,
• труднощі з диханням,
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень.

Лактатна ацидоз - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно буде припинити приймати метформін під час процедури та протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його відновити.

Метформін сам по собі не призводить до гіпоглікемії (занизького рівня глюкози в крові). Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть призвести до гіпоглікемії (наприклад, сульфонілурею, інсуліном, меглітинідами), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно спожити або випити щось, що містить цукор.

Під час лікування метформіном ваш лікар буде регулярно перевіряти функцію ваших нирок,至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина та/або якщо ваша ниркова функція погіршується.

Інші препарати та Метформін Адаїр

Якщо вам потрібно введення в кров контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно буде припинити приймати цей препарат перед введенням або під час нього. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його відновити.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня глюкози в крові та ниркової функції, або ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу метформіну. Особливо важливо згадати про:

• препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори COX-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб).
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II).
• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, інтенсивного запалення шкіри або астми).
• препарати, які можуть змінити кількість метформіну в вашій крові, особливо якщо у вас є зниження ниркової функції (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
• інші препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Прийом Метформіна Адаїра з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити, чи потрібно змінити ваше лікування або контролювати рівень глюкози в крові.

Не рекомендується приймати цей препарат, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати вашу дитину грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Метформін сам по собі не призводить до гіпоглікемії (занизького рівня глюкози в крові). Це означає, що він не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть призвести до гіпоглікемії (наприклад, сульфонілурею, інсуліном, меглітинідами). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін Адаїр

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар дав вам, та регулярно займайтеся фізичними вправами.

Рекомендована доза:

Діти віком від 10 років і старші та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на добу. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Лікування дітей віком від 10 до 12 років рекомендується тільки під особливим наглядом вашого лікаря, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну, приймаючи його двічі або тричі на добу. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на 3 прийоми.

Якщо у вас є зниження ниркової функції, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Якщо вам також вводять інсулін, ваш лікар покаже вам, як почати приймати цей препарат.

Моніторинг

• Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи рівня глюкози в крові та коригувати дозу метформіну відповідно до рівня глюкози в вашій крові. Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.
• Ваш лікар також буде перевіряти функцію ваших нирок хоча б один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина та/або якщо ваша ниркова функція погіршується.

Як приймати Метформін Адаїр:

Прийоміть таблетки з їжею або після їжі. Це допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему.

Не дробіть та не жуйте таблетки. Проглатайте кожну таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на добу, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на добу, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на добу, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Метформін Адаїр має розвилку. Розвилка не повинна використовуватися для поділу таблетки.

Якщо після певного часу ви вважаєте, що ефект метформіну надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Метформіна Адаїра, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози нечіткі, наприклад, блювота, біль у животі (біль у животі) з м'язовими спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та труднощі з диханням. Додаткові симптоми можуть включати зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до кому. Припиніть приймати метформін негайно та зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Метформін Адаїр

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийоміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі наступні побічні ефекти:

Метформін може призвести до дуже рідкого, але дуже важкого побічного ефекту, званого лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та застереження"). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати цей препарат та зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до кому.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Проблеми з травною системою, наприклад, відчуття нездоров'я (нудота), блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти відбуваються частіше на початку лікування метформіном. Розподіл дози протягом дня та прийом метформіну під час або одразу після їжі може допомогти зменшити ці побічні ефекти. Якщо симптоми продовжуються, припиніть приймати метформін та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• зміни смаку.
• низькі або знижені рівні вітаміну В12 в крові (симптоми можуть включати сильну втому (фатигу), червону та болючу мову (глосит), оніміння (парестезію) або жовтуватий або блідий колір шкіри). Ваш лікар може призначити вам деякі тести, щоб знайти причину ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути спричинені цукровим діабетом або іншими проблемами зі здоров'ям, не пов'язаними з цим препаратом.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• лактатна ацидоз. Це дуже рідка, але дуже важка ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, важкі гострі захворювання серця).
• зміни в тестах функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з або без жовтого кольору шкіри чи білого кольору очей). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати метформін та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• алергічні реакції шкіри, наприклад, червоний колір шкіри (еритема), свербіж або висипка з свербінням (уртикарія).

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Метформіну Адаїр

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Якщо дитина лікується цим лікарським засобом, батькам та опікунам радять контролювати використання цього лікарського засобу.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після позначення "КІНЕЦЬ". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладати тари та лікарські засоби, які не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися тар та лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіну Адаїр

• Активний інгредієнт - метформін гідрохлорид.

Одна таблетка, покрита плівкою, Метформіну Адаїр 850 мг містить 850 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 662,9 мг метформіну основи.

• Інші компоненти: повідон, стеарат магнію, гіпромелоза та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою.

Метформін Адаїр 850 мг таблетки, покриті плівкою, білого до жовтуватого кольору, двовигнуті, овальної форми, з виїмкою між M і B на одній стороні та виїмкою на іншій стороні.

Метформін Адаїр 850 мг випускається в упаковках, які містять 30, 40, 50 або 60 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Galenicum Health, S.L.U

Сант Габріель, 50

08950 Есплугес де Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

SAG Manufacturing S.L.

Шосе N-1, км 36

28750 Сан Агустін де Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Або

Galenicum Health, S.L.U

Сант Габріель, 50

08950 Есплугес де Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Метформін Адаїр 850 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Німеччина: Метформін Адаїр 850 мг плівкові таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.