МЕТФОРМІН АДАІР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метформін Адаїр 500 мг покриті таблетки з оболонкою EFG

метформін гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метформін Адаїр і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метформіна Адаїру
3. Як приймати Метформін Адаїр
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Метформіна Адаїру

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Адаїр і для чого він використовується

Метформін Адаїр містить метформін, лікарський засіб для лікування цукрового діабету. Він належить до групи лікарських засобів, званих бігванідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він giúpає вашому організму поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може належним чином використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові. Метформін giúpає зменшити рівень глюкози в крові до якомога більш нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, тривале прийняття метформіну також giúpає зменшити ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін асоціюється з підтриманням ваги тіла або легким її зменшенням.

Метформін використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "інсуліннезалежним цукровим діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самостійно або разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (лікарські засоби, що приймаються всередину або інсулін).

Діти віком від 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати цей лікарський засіб самостійно або разом з інсуліном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метформіна Адаїру

Не приймайте Метформін Адаїр

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до метформіну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо у вас значне зниження функції нирок.
• Якщо у вас неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, важкою гіперглікемією (високим рівнем глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може привести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з диханням.
• Якщо ви втратили багато води з організму (дегідратзація), наприклад, через тривалу або важку діарею або блювоту. Дегідратзація може спричинити проблеми з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність").
• Якщо у вас важка інфекція, наприклад, інфекція, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Важкі інфекції можуть спричинити проблеми з нирками, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність").
• Якщо ви приймаєте лікування гострої серцевої недостатності або якщо у вас нещодавно стався інфаркт, якщо у вас важкі проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас труднощі з диханням. Це може привести до нестачі кисню в тканинах, що може поставити вас під ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та обережність").
• Якщо ви надмірно вживаєте алкоголь.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо:

• вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних засобів, які містять йод.
• вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно буде припинити приймати метформін на певний період часу перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. Важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та обережність

Ризик лактатної ацидози

Метформін може спричинити дуже рідкий, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина тіла має знижене забезпечення киснем (наприклад, гострі та важкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, щоб він вказав, як продовжити, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоз та епізоди, подібні до інсульту) або материнська спадкова діабетична глухота (MIDD).
• Ви проявляєте будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: конвульсії, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень та глухота.

Припиніть приймати метформін на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив жару або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Припиніть приймати метформін і негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які спричиняє лактатна ацидоз, оскільки цей розлад може привести до кому.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту,
• біль у животі (біль у животі),
• м'язові спазми,
• загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою,
• труднощі з диханням,
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень.

Лактатна ацидоз - це медична нагальна ситуація і повинна бути behandлена в лікарні.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно буде припинити приймати метформін під час процедури та протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його відновити

Метформін сам по собі не спричиняє гіпоглікемію (занизький рівень глюкози в крові). Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілурети, інсулін, меглітиніди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви проявляєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно спожити або випити щось, що містить цукор.

Під час лікування метформіном ваш лікар буде регулярно перевіряти функцію ваших нирок,至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина і/або якщо ваша функція нирок погіршується

Інші лікарські засоби та Метформін Адаїр

Якщо вам потрібно введення в кров контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно буде припинити приймати цей лікарський засіб перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його відновити.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи глюкози в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу метформіну. Особливо важливо повідомити про наступне:

• лікарські засоби, які збільшують вироблення сечі (діуретики).
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗВС та інгібітори КОГ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб).
• певні лікарські засоби для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II).
• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, інтенсивного запалення шкіри або астми).
• лікарські засоби, які можуть змінити кількість метформіну в вашій крові, особливо якщо у вас знижена функція нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Вживання Метформіна Адаїру з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та обережність").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можуть знадобитися зміни в вашому лікуванні або моніторинг рівня глюкози в крові.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час лактації або якщо ви плануєте годувати грудьми.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Метформін сам по собі не спричиняє гіпоглікемію (занизький рівень глюкози в крові). Це означає, що він не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Однак, будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілурети, інсулін, меглітиніди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін Адаїр

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар дав вам, та регулярно займайтесь фізичними вправами.

Рекомендована доза:

Діти віком від 10 років і старші та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Лікування дітей віком від 10 до 12 років рекомендується тільки під спеціальною консультацією вашого лікаря, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну, приймаючи його двічі або тричі на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на 3 прийоми.

Якщо у вас знижена функція нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо вам також вводять інсулін, ваш лікар покаже, як почати приймати цей лікарський засіб.

Моніторинг

• Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи глюкози в крові та коригувати дозу метформіну відповідно до рівня глюкози в крові. Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.
• Ваш лікар також буде перевіряти функцію ваших нирок,至少 один раз на рік. Вам може знадобитися частіше проводити огляди, якщо ви старша людина або якщо ваша функція нирок погіршується.

Як приймати Метформін Адаїр

Приймайте таблетки з їжею або після їжі. Це допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему.

Не розчавлюйте та не жуйте таблетки. Проглотіть кожну таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після певного часу ви вважаєте, що ефект метформіну надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Метформіна Адаїру, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози неспецифічні, наприклад, блювота, біль у животі (біль у животі) з м'язовими спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та труднощі з диханням. Додаткові симптоми можуть включати зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки лактатна ацидоз може привести до кому. Припиніть приймати метформін негайно та зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Метформін Адаїр

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Метформін може спричинити дуже рідкий, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати цей лікарський засіб та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може привести до кому.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Проблеми з травною системою, наприклад, відчуття нездоров'я (нудота), блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти виникають частіше на початку лікування метформіном. Розподіл дози протягом дня та прийом метформіну під час або одразу після їжі може допомогти зменшити ці побічні ефекти. Якщо симптоми продовжуються, припиніть приймати метформін та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Зміни смаку.
• Низькі або знижені рівні вітаміну В12 в крові (симптоми можуть включати сильну втому (фатигу), червоний та болючий язик (глосіт), оніміння (парестезія) або жовтуватий чи блідий колір шкіри). Ваш лікар може призначити деякі тести, щоб знайти причину ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути спричинені цукровим діабетом або іншими проблемами зі здоров'ям, не пов'язаними з цим.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Лактатна ацидоз. Це дуже рідка, але дуже серйозна ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Симптоми лактатної ацидози неспецифічні (див. розділ "Попередження та обережність").
• Зміни в тестах функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з або без жовтого кольору шкіри чи білого кольору очей). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати метформін та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Алергічні реакції, наприклад, червоний колір шкіри (еритема), свербіж або висип на шкірі з свербінням (уртикарія).

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Метформіна Адаїру

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Якщо дитина лікується цим лікарським засобом, батьки та опікуни повинні наглядати за тим, як цей лікарський засіб використовується.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіну Адаїр

• Активний інгредієнт - метформін гідрохлорид.

Одна таблетка, покрита плівкою, Метформіну Адаїр 500 мг містить 500 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 390 мг метформіну бази.

• Інші компоненти: повідона, стеарат магнію, гіпромелоза та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою.

Метформін Адаїр 500 мг таблетки, покриті плівкою, білого до жовтуватого кольору, двовигнуті, круглої форми, позначені MA на одній з сторін.

Метформін Адаїр 500 мг випускається в упаковках, що містять 20, 30, 50 або 60 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Galenicum Health, S.L.U

Сант Габріель, 50

08950 Есплугес де Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

SAG Manufacturing S.L.

Шосе N-1, км 36

28750 Сан-Агустін де Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Або

Galenicum Health, S.L.U

Сант Габріель, 50

08950 Есплугес де Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Метформін Адаїр 500 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Німеччина: Метформін Адаїр 500 мг плівкові таблетки

Дата останнього перегляду цього проспекту:Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.