Опис: Інформація для користувача
Меропенем Калцекс 500мг порошок для ін'єкційної та інфузійної розв'язки ЕФГ
Меропенем Калцекс 1г порошок для ін'єкційної та інфузійної розв'язки ЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Меропенем Калцекс містить активну речовину меропенем. Він належить до групи лікарських засобів, званих карбапенемними антибіотиками. Він діє, руйнуючи бактерії, які можуть викликати серйозні інфекції.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.
Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.
Цей лікарський засіб використовується для лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей від 3 місяців:
Цей лікарський засіб можна використовувати для лікування пацієнтів з низьким рівнем нейтрофілів та лихоманкою, яку вважають викликаною бактеріальною інфекцією.
Цей лікарський засіб можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій крові, які можуть бути пов'язані з одним з вищезазначених типів інфекцій.
Не використовуйте Меропенем Калцекс
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед початком використання цього лікарського засобу, якщо:
Ви можете мати позитивний результат у тесті на наявність антитіл, які можуть руйнувати червоні кров'яні тіла. Ваш лікар обговорить це з вами.
Ви можете мати ознаки та симптоми серйозних шкірних реакцій (див. розділ 4). Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі негайно, щоб вони могли лікувати симптоми.
Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одному з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед використанням цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Меропенем Калцекс
Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.
Це пов'язано з тим, що меропенем може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі з них можуть мати вплив на меропенем.
Зокрема, повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.
Вагітність
Відповідно до наявних даних, використання меропенему під час вагітності не рекомендується. Ваш лікар вирішить, чи слід вам використовувати цей лікарський засіб.
Лактація
Важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати грудьми. Невелика кількість цього лікарського засобу може потрапляти до молока. Тому ваш лікар вирішить, чи слід вам використовувати меропенем під час лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не проводилися дослідження щодо впливу меропенему на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Однак меропенем може бути пов'язаний з головним болем, онімінням або поколюванням шкіри (парестезією). Кожен з цих побічних ефектів може впливати на вашу здатність водіння транспортних засобів або використання машин. Цей лікарський засіб може викликати мимовільні рухи м'язів, що може призвести до швидкого та неконтрольованого руху тіла (конвульсії). Це зазвичай супроводжується втратою свідомості. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.
Меропенем Калцекс містить натрій
Меропенем Калцекс 500 мг: цей лікарський засіб містить 45 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це відповідає 2,25% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Меропенем Калцекс 1 г: цей лікарський засіб містить 90 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це відповідає 4,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем або медсестрою. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Використання у дорослих
Використання у дітей та підлітків
Як використовувати Меропенем Калцекс
Якщо ви використовуєте більше Меропенем Калцекс, ніж потрібно
Якщо ви випадково використовуєте більшу дозу, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.
Якщо ви забули використати Меропенем Калцекс
Якщо ви забули ін'єкцію, вам слід її зробити якнайшвидше. Однак, якщо це майже час введення наступної ін'єкції, не робіть забуту ін'єкцію. Не використовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно) для компенсації забутих доз.
Якщо ви припиняєте лікування Меропенем Калцекс
Не припиняйте цей лікарський засіб до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.
Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні алергічні реакції(рідко)
Якщо ви маєте серйозну алергічну реакцію, припиніть лікування цим лікарським засобом та негайно зверніться до лікаря. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги. Симптоми та ознаки можуть включати в себе раптовий початок одного з наступних:
Серйозні шкірні реакції, такі як:
Ушкодження червоних кров'яних тілець(рідко). Симптоми включають:
Якщо ви спостерігаєте будь-який з вищезазначених симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти:
Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Ін'єкція
Розв'язки для ін'єкції в вену повинні використовуватися негайно. Часовий інтервал між початком реконституції та кінцем ін'єкції в вену не повинен перевищувати 1 години.
Інфузія
Розв'язка повинна розбавлятися негайно після реконституції. Часовий інтервал між початком реконституції та кінцем інфузії в вену не повинен перевищувати 1 години.
Не заморожуйте розв'язку після реконституції.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Меропенему Калчекс
Активний інгредієнт - меропенем.
Меропенем Калчекс 500 мг
Кожна флакон містить меропенем тригідрат, еквівалентний 500 мг меропенему.
Меропенем Калчекс 1 г
Кожна флакон містить меропенем тригідрат, еквівалентний 1 г меропенему.
Інший компонент - карбонат натрію.
Вигляд Меропенему Калчекс та вміст упаковки
Меропенем - білий або світло-жовтий порошок, упакований у скляних флаконах. Флакони розміщені в картонних коробках.
Форми випуску: 1 або 10 (клінічна упаковка) флаконів
Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E,
Рига, LV‑1057,
Латвія
Тел.: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv
Відповідальна особа за виробництво
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto (loc. San Nicolò a Tordino)
64100 Терамо (TE), Італія
За додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на маркетинг
Grindeks Kalceks Іспанія, S.L.
c/ Хосе Абаскаль, 58 2º дха
28003 Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія Меропенем Калчекс
Австрія, Німеччина Меропенем Калчекс 500 мг Пульвер для отримання ін'єкційної/інфузійної розв'язки
Меропенем Калчекс 1 г Пульвер для отримання ін'єкційної/інфузійної розв'язки
Італія, Норвегія, Швеція Меропенем Калчекс
Бельгія Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г порошок для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г пудр для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г Пульвер для отримання ін'єкційної/інфузійної розв'язки
Хорватія Меропенем Калчекс 500 мг, 1000 мг порошок для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Фінляндія Меропенем Калчекс 500 مг, 1 г порошок для отримання ін'єкційної/інфузійної розв'язки
Франція MEROPENEM KALCEKS 500 мг пудр для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
MEROPENEM KALCEKS 1 г пудр для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Угорщина Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г порошок для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Ірландія Меропенем 500 мг, 1 г порошок для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Латвія Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г порошок для отримання ін'єкційної/інфузійної розв'язки
Литва Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г порошок для отримання ін'єкційної/інфузійної розв'язки
Нідерланди Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г порошок для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Румунія Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г порошок для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Словенія Меропенем Калчекс 500 мг, 1000 мг порошок для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Словаччина Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г порошок для отримання ін'єкційної/інфузійної розв'язки
Іспанія Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г порошок для отримання розв'язки для ін'єкції/інфузії
Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2022
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Рада/освіта щодо здоров'я
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями. Вони не мають ефекту проти інфекцій, викликаних вірусами.
Іноді інфекція, викликана бактерією, не реагує на лікування антибіотиком. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що вони можуть виживати та навіть розмножуватися, незважаючи на антибіотик.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Використовуючи антибіотики з обережністю, можна допомогти зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.
Коли ваш лікар призначає лікування антибіотиком, це тільки для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти появі бактерій, стійких до антибіотиків, які можуть зупинити дію антибіотика.
Інструкції для введення Меропенему Калчекс самостійно або іншим людям вдома
Деякі пацієнти, батьки та опікуни проходять навчання для введення Меропенему Калчекс вдома.
Попередження: Цей лікарський засіб повинен вводитися тільки після того, як лікар або медсестра провели навчання.
Введення
Для введення меропенему в вигляді ін'єкції в вену потрібно розчинити лікарський засіб у "воді для ін'єкцій" до кінцевої концентрації 50 мг/мл.
Час розчинення не повинен перевищувати 2 хвилини.
Інфузія
Флакони з меропенемом для інфузії в вену можна розчиняти безпосередньо у розчинах для інфузії хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 50 мг/мл (5%), та розбавляти тим же розчином до кінцевої концентрації 1-20 мг/мл.
Як підготувати цей лікарський засіб
Доза Меропенему Калчекс | Рекомендована кількість "води для ін'єкцій", необхідна для розбавлення |
500 мг (міліграм) | 10 мл (мілілітр) |
1 г (грам) | 20 мл |
1,5 г | 30 мл |
2 г | 40 мл |
Зауваження:Якщо кількість цього лікарського засобу, призначеного вам, перевищує 1 г, вам потрібно буде використовувати більше одного флакону Меропенему Калчекс. Ви можете витягнути розв'язник з флаконів у шприц.
Введення ін'єкції
Ви можете вводити цей лікарський засіб через короткий внутрішньовенний катетер, внутрішньовенну лінію або через порт чи центральну лінію.
Введення Меропенему Калчекс через короткий внутрішньовенний катетер або внутрішньовенну лінію
Введення Меропенему Калчекс через порт або центральну лінію
Видалення незастосованого лікарського засобу або всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.