


Запитайте лікаря про рецепт на МЕРОПЕНЕМ КАБІ 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ
ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Meropenem Kabi 500 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину ЕФГ
Меропенем
Уважно прочитайте весь листок інструкції перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст листка інструкції:
Meropenem Kabi належить до групи лікарських засобів, званих карбапенемними антибіотиками. Він діє, знищуючи бактерії, які можуть викликати серйозні інфекції.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або простуда.
Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.
Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.
Меропенем використовується для лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей від 3 місяців:
Meropenem Kabi може бути використаний для лікування пацієнтів з нейтропенією, які мають температуру, яку підозрюють бути викликано бактеріальною інфекцією.
Меропенем може бути використаний для лікування бактеріальної інфекції крові, яка може бути пов'язана з одним з вищезазначених типів інфекції.
Не використовуйте Meropenem Kabi
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати Meropenem Kabi:
Ви можете розвинути позитивну реакцію на тест (тест Кумбса), який вказує на наявність антитіл, які можуть знищувати червоні кров'яні тіла. Ваш лікар обговорить це з вами.
Ви можете розвинути ознаки та симптоми серйозних шкірних реакцій (див. розділ 4). Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно, щоб вони могли лікувати симптоми.
Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій або якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як використовувати Meropenem Kabi.
Використання Meropenem Kabi з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві, які лікарські засоби ви використовуєте, використовували недавно або можете використовувати.
Meropenem Kabi може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі з них можуть впливати на Meropenem Kabi.
Особливо повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Бажано уникати використання меропенему під час вагітності.
Ваш лікар вирішить, чи слід використовувати меропенем.
Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте лактацію, перед тим, як приймати лікування меропенемом. Невелика кількість цього лікарського засобу може потрапляти до грудного молока. Тому ваш лікар вирішить, чи слід використовувати меропенем під час лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак Meropenem Kabi асоціюється з головним болем, онімінням або поколюванням шкіри (парестезією) та мимовільними рухами м'язів, що призводить до швидкої та неконтрольованої агітації тіла (конвульсій), яку зазвичай супроводжує втратаБадьорості. Будь-який з цих ефектів може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.
Meropenem Kabi містить натрій.
Цей лікарський засіб містить 45,13 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній флаконі. Це відповідає 2,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих
Якщо у вас є ситуація, яка вимагає контролю над споживанням натрію, повідомте вашому лікареві або медсестрі.
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Використання у дорослих
Використання у дітей та підлітків
Як використовувати Meropenem Kabi
Якщо ви використали більше Meropenem Kabi, ніж потрібно
Якщо ви випадково використали більшу дозу, ніж призначена, зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні негайно.
Якщо ви забули використати Meropenem Kabi
Якщо ви забули ін'єкцію, вам потрібно отримати її якнайшвидше. Однак якщо це майже час наступної ін'єкції, не отримуйте забуту ін'єкцію.
Не використовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати забуту ін'єкцію.
Якщо ви припинили лікування Meropenem Kabi
Не припиняйте лікування Meropenem Kabi, поки ваш лікар не скаже вам про це.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні алергічні реакції
Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, припиніть лікування Meropenem Kabi та зверніться до лікаря негайно. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги. Симптоми можуть включати раптовий початок:
Ушкодження червоних кров'яних тілець (частота невідома)
Симптоми включають:
Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.
Інші можливі побічні ефекти:
Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)
Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)
Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Ін'єкція
Після відновлення: Розчини для ін'єкції повинні бути використані негайно. Часовий інтервал між початком відновлення та кінцем ін'єкції не повинен перевищувати:
Інфузія
Після відновлення: Розчини для інфузії повинні бути використані негайно. Часовий інтервал між початком відновлення та кінцем інфузії не повинен перевищувати:
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття/відновлення/розбавлення не виключає ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно.
Якщо не використовується негайно, терміни зберігання та умови використання є відповідальністю користувача.
Не заморожуйте відновлений розчин.
Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Меропенему Кабі
Вигляд продукту та вміст упаковки
Меропенем Кабі - білий або світло-жовтий порошок для ін'єкційної або інфузійної суміші в ампулі.
Випускається в скляних ампулах об'ємом 20 мл та флаконах об'ємом 100 мл.
Упаковки містять 1 або 10 ампул/флаконів.
Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть випускатися.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку
Fresenius Kabi España, S.A.U.
Marina 16-18, 08005 – Барселона
Іспанія
Відповідальний за виробництво
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64020 Терамо
Італія
або
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)
Lagedo, 3465-157 Сантьяго-де-Бестейрош
Португалія
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Meropenem Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Австрія
Meropenem Fresenius Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Бельгія
Meropenem Kabi 500 мг
Болгарія
Meropenem Kabi 500 мг, κ?νις για εν?σιμο δι?λυμα ? δι?λυμα για ?γχυση
Кіпр
Meropenem Kabi
Чехія
Meropenem Fresenius Kabi
Данія
Meropenem Kabi 500 мг
Естонія
Meropenem Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Німеччина
Meropenem Kabi 500 мг, κ?νις για δι?λυμαπρος ?νεση ? ?γχυση
Греція
Meropenem Kabi 50 мг
Угорщина
Meropenem 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Ірландія
Meropenem Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Латвія
Meropenem Kabi 500 мг мilteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Литва
Meropenem Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Люксембург | Інфузійна суміш | |
Meropenem Fresenius Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші | ||
Нідерланди | Інфузія |
Meropenem Fresenius Kabi 500 мг, Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші,
Норвегія
оплів
Польща
Meropenem Kabi
Португалія
Meropenem Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Румунія
Meropenem Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Іспанія
Meropenem Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Meropenem Fresenius Kabi 500 мг, Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші,
Швеція
лозунг
Meropenem Kabi 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Словенія
Meropenem Kabi 500 мг
Словаччина
Велика Британія
Meropenem 500 мг Порошок для отримання ін'єкційної або інфузійної суміші
Ця інформація була переглянута в травні 2022 року.
Порада/освіта з питань здоров'я
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями. Вони не мають ефекту проти інфекцій, викликаних вірусами.
Іноді інфекція, викликана бактерією, не реагує на лікування антибіотиком. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що вони можуть виживати та навіть розмножуватися, незважаючи на антибіотик.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Використання антибіотиків з обережністю може допомогти зменшити можливості того, що бактерії стануть стійкими до них.
Коли ваш лікар призначає лікування антибіотиком, це тільки для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти появі стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена тільки для фахівців галузі охорони здоров'я:
Інструкції з введення Меропенему Кабі вам самому або іншій особі вдома
Деякі пацієнти, батьки та опікуни проходять навчання з введення Меропенему Кабі вдома.
Увага – Ви повинні вводити цей лікарський засіб тільки після того, як лікар або медсестра провели ваше навчання.
Як підготувати цей лікарський засіб
Доза Меропенему Кабі Кількість "Води для ін'єкції", необхідна для розведення
500 мг (міліграм) 10 мл (мілілітр)
1 г (грам) 20 мл
1,5 г 30 мл
2 г 40 мл
Увага:Якщо кількість Меропенему Кабі, яку вам призначили, більша за 1 г, вам потрібно буде використовувати більше однієї ампули Меропенему Кабі. Ви можете тоді відтягнути рідину з ампул до однієї шприци.
Введення ін'єкції
Ви можете вводити цей лікарський засіб через периферичний внутрішньовенний катетер або через порт або центральну вену.
Введення Меропенему Кабі через периферичний внутрішньовенний катетер
Введення Меропенему Кабі через порт або центральну вену
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МЕРОПЕНЕМ КАБІ 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.