ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
Меропенем Кабі 1 000 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину ЕФГ
Меропенем
Уважно прочитайте весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст листка:
Меропенем Кабі належить до групи лікарських засобів, званих карбапенемними антибіотиками. Він діє, знищуючи бактерії, які можуть викликати серйозні інфекції.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених лікарем.
Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровідну систему або сміттєві контейнери.
Меропенем використовується для лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей від 3 місяців:
Меропенем Кабі може бути використаний для лікування пацієнтів з нейтропенією, які мають температуру, яку підозрюють бути викликаною бактеріальною інфекцією.
Меропенем може бути використаний для лікування бактеріальної інфекції крові, яка може бути пов'язана з одним із вищезазначених типів інфекції.
Не використовуйте Меропенем Кабі
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед тим, як почнете використовувати Меропенем Кабі:
Ви можете розвинути позитивну реакцію на тест (тест Кумбса), який вказує на наявність антитіл, які можуть знищувати червоні кров'яні тіла. Ваш лікар обговорить це з вами.
Ви можете розвинути ознаки та симптоми серйозних шкірних реакцій (див. розділ 4). Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі негайно, щоб вони могли вчасно виявити та лікувати симптоми.
Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів або якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед тим, як використовувати Меропенем Кабі.
Використання Меропенему Кабі з іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві, які лікарські засоби ви використовуєте, використовували недавно або можете використовувати.
Меропенем Кабі може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі з них можуть впливати на Меропенем Кабі.
Зокрема, повідомте своєму лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Бажано уникати використання меропенему під час вагітності.
Ваш лікар вирішить, чи слід використовувати меропенем.
Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте лактацію, перед тим, як прийняти лікування меропенемом. Невелика кількість цього лікарського засобу може потрапляти до грудного молока. Тому ваш лікар вирішить, чи слід використовувати меропенем під час лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак Меропенем Кабі асоціюється з головним болем, онімінням або поколюванням шкіри (парестезією) та мимовільними рухами м'язів, що призводить до швидкої та неконтрольованої агітації тіла (конвульсій), яку зазвичай супроводжує втрата свідомості. Будь-який з цих ефектів може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.
Меропенем Кабі містить натрій.
Цей лікарський засіб містить 90,25 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній флаконі. Це відповідає 4,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Якщо у вас є стан, який потребує контролю споживання натрію, повідомте про це своєму лікареві або медсестрі.
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, призначеним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.
Використання у дорослих
Використання у дітей та підлітків
Як використовувати Меропенем Кабі
Якщо ви використали більше Меропенему Кабі, ніж потрібно
Якщо ви випадково використали більшу дозу, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули використати Меропенем Кабі
Якщо ви забули ін'єкцію, вам потрібно її отримати якнайшвидше. Однак якщо це майже час наступної ін'єкції, не отримуйте забуту ін'єкцію.
Не використовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати забуту ін'єкцію.
Якщо ви перервали лікування Меропенемом Кабі
Не переривайте лікування Меропенемом Кабі, поки лікар не скаже вам про це.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні алергічні реакції
Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, перервайте лікування Меропенемом Кабі та негайно зверніться до лікаря. Вам може знадобитися термінова медична допомога. Симптоми можуть включати раптовий початок:
Ушкодження червоних кров'яних тілець (частота невідома)
Симптоми включають:
Якщо ви помітили щось з вищезазначеного, негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти:
Часті(може впливати до 1 особи з 10)
Менш часті(може впливати до 1 особи з 100)
Рідкісні(може впливати до 1 особи з 1000)
Звітність про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Ін'єкція
Після відновлення: Розчини для ін'єкції повинні бути використані негайно. Часовий інтервал між початком відновлення та кінцем ін'єкції не повинен перевищувати:
Інфузія
Після відновлення: Розчини для інфузії повинні бути використані негайно. Часовий інтервал між початком відновлення та кінцем інфузії не повинен перевищувати:
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття/відновлення/розбавлення не виключає ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно.
Якщо не використовується негайно, терміни зберігання та умови використання є відповідальністю користувача.
Не заморожуйте відновлений розчин.
Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідну систему або сміттєві контейнери. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Меропенему Кабі
Вигляд продукту та вміст упаковки
Меропенем Кабі - білий або світло-жовтий порошок для ін'єкції або перфузії у флаконі.
Випускається у скляних флаконах по 20 мл та пляшках по 50 мл або 100 мл.
Упаковка містить 1 або 10 флаконів/пляшок.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на продаж
Fresenius Kabi Іспанія, S.A.U.
Марина 16-18, 08005 – Барселона
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
ACS Dobfar S.p.A.
Нуклео Індустріале С. Атто, С. Ніколо а Тордіно, 64100 Терамо
Італія
або
LABESFAL – Лабораторіос Алміро S.A. (Fresenius Kabi Group)
Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос
Португалія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Меропенем Кабі 1 г Пульвер для виробництва ін'єкційної або інфузійної розв'язки
Австрія
БельгіяМеропенем Фрезеніус Кабі 1 г порошок для розв'язки для ін'єкції або інфузії / пудр для розв'язки ін'єкційної або перфузійної
БолгаріяМеропенем Кабі 1 г
КіпрМеропенем Кабі 1000 мг, κ?νις για εν?σιμο δι?λυμα ? δι?λυμα για ?γχυση?γχυση
ЧехіяМеропенем Кабі
ДаніяМеропенем Фрезеніус Кабі
ЕстоніяМеропенем Кабі 1000 мг
Меропенем Кабі 1 г Пульвер для виробництва ін'єкційної або інфузійної розв'язки Німеччина
Меропенем Кабі 1г, κ?νις για δι?λυμαπρος ?νεση ? ?γχυση Греція
УгорщинаМеропенем Кабі 1 г
ІрландіяМеропенем 1 г порошок для розв'язки для ін'єкції або інфузії
ЛатвіяМеропенем Кабі 1000 мг пульверіс ін'єкцій або інфузійної розв'язки
ЛитваМеропенем Кабі 1000 мг мультеліяй ін'єкційного або інфузійного розв'язку
Меропенем Кабі 1 г Пульвер для виробництва ін'єкційної розв'язки або
Люксембург | Інфузійної розв'язки | |
Меропенем Фрезеніус Кабі 1 г порошок для розв'язки для ін'єкції або інфузії | ||
Нідерланди | Інфузії |
Меропенем Фрезеніус Кабі 1 г, пульвер для ін'єкційної розв'язки/інфузійної розв'язки, розв'язка
Норвегія
ПольщаМеропенем Кабі
ПортугаліяМеропенем Кабі
РумуніяМеропенем Кабі 1 г пульвер для ін'єкційної або перфузійної розв'язки
ІспаніяМеропенем Кабі 1 г порошок для ін'єкційної або перфузійної розв'язки
Меропенем Фрезеніус Кабі 1 г, пульвер для ін'єкційної розв'язки або інфузійної розв'язки, розв'язка
ШвеціяМеропенем Фрезеніус Кабі 1 г, пульвер для ін'єкційної розв'язки або інфузійної розв'язки, розв'язка
Меропенем Кабі 1 г порошок для ін'єкційної або перфузійної розв'язки
Словенія
Меропенем Кабі 1 г
Словаччина
Велика БританіяМеропенем 1 г порошок для розв'язки для ін'єкції або інфузії
Ця інформація була переглянута у травні 2022 року.
Рада/освіта щодо здоров'я
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями. Вони не мають ефекту проти інфекцій, викликаних вірусами.
Іноді інфекція, викликана бактерією, не реагує на лікування антибіотиком. Одна з найпоширеніших причин цього полягає в тому, що бактерії, які викликають інфекцію, є резистентними до антибіотика, який приймається. Це означає, що вони можуть виживати та навіть розмножуватися, незважаючи на антибіотик.
Бактерії можуть стати резистентними до антибіотиків з багатьох причин. Використання антибіотиків з обережністю може допомогти зменшити можливості того, що бактерії стануть резистентними до них.
Коли ваш лікар призначає лікування антибіотиком, це тільки для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти появі бактерій, резистентних до антибіотиків, які можуть зупинити дію антибіотика.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена тільки для медичних працівників:
Інструкції для введення Меропенему Кабі самостійно або іншій особі вдома
Деякі пацієнти, батьки та опікуни проходять навчання для введення Меропенему Кабі вдома.
Увага – Ви повинні вводити цей лікарський засіб тільки після того, як лікар або медсестра пройдуть з вами навчання.
Як підготувати цей лікарський засіб
Доза Меропенему Кабі Кількість "Води для ін'єкції", необхідна для розведення
500 мг (міліграм) 10 мл (мілілітр)
1 г (грам) 20 мл
1,5 г 30 мл
2 г 40 мл
Увага:Якщо кількість Меропенему Кабі, яку вам призначили, більша за 1 г, вам потрібно буде використовувати більше одного флакону Меропенему Кабі. Ви можете тоді видалити рідину з флаконів до однієї шприци.
Введення ін'єкції
Ви можете вводити цей лікарський засіб через периферичний внутрішньовенний катетер або через порт або центральну вену.
Введення Меропенему Кабі через периферичний внутрішньовенний катетер
Введення Меропенему Кабі через порт або центральну вену