МЕНАДЕРМ СИМПЛЕ 0,25 мг/г МАСТЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Менадерм Сімпле 0,25 мг/г масть

беклометазон дипропіонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Менадерм Сімпле і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Менадерм Сімпле
3. Як використовувати Менадерм Сімпле
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Менадерм Сімпле

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Менадерм Сімпле і для чого він використовується

Це лікарський засіб проти запалення, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, для використання на шкірі, які зменшують запалення і алергічні реакції шкіри. Він зменшує червоність і незручності, такі як свербіж, відчуття печіння і біль.

Менадерм Сімпле призначений для дорослих і дітей старших 5 років, у:

? Гострих формах запальних захворювань шкіри (дерматит) викликаних:

• Алергією на речовину, яка вступила в контакт зі шкірою (дерматит контактної алергії).
• Алергічною реакцією на речовини звичайного використання, наприклад, мила (дерматит контактної іритації).
• Виразкою з свербінням на руках і ногах (екзема дисгідротична).
• Екзема (виразка) без специфікації (екзема звичайна).

? Екземи, пов'язані з факторами пацієнта, такими як атопічний дерматит або нейродерматит.

? Виразка на шкірі з запаленням і лущенням (екзема себорейна).

? Псоріаз.

Менадерм Сімпле у вигляді масті вказаний переважно для сухих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Менадерм Сімпле

Не використовуйте Менадерм Сімпле

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші кортикостероїди або на одну з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, герпес або вітрянка)
• Якщо ви страждаєте на хронічне запалення з червоним кольором шкіри навколо носа і щік (розацеа), запалення навколо рота (дерматит періоральний), виразку, акне, захворювання з тоншенням шкіри (атрофія)
• На ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцину, тобто червоність або запалення після вакцинації
• У очах, ні на відкритих ранах
• У дітей молодших 1 року
• У разі бактеріальних або грибкових захворювань шкіри (див. наступний розділ).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Менадерм Сімпле

• Цей лікарський засіб повинен використовуватися у мінімально можливих дозах, особливо у дітей, і тільки протягом строго необхідного часу для лікування захворювання шкіри.
• У разі розвитку бактеріальних або грибкових інфекцій проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування, оскільки інакше інфекція може погіршитися.
• Не слід застосовувати під матеріалами, непроникними для повітря і води, такими як бинти, пов'язки або підгузники, мало проникними.
• Менадерм Сімпле не повинен застосовуватися на великих ділянках шкіри.
• Менадерм Сімпле не повинен вступати в контакт з очима, відкритими ранами або слизистими оболонками (наприклад, ротом або генітальними органами, де абсорбція значно вища).
• Якщо ви застосовуєте лікарський засіб на ділянках шкіри з складками (наприклад, пахвові або пахові складки), слід бути дуже обережним, оскільки це може збільшити абсорбцію активної речовини в організм.
• Якщо ви проходите лікування псоріазом, рекомендується суворе медичне спостереження за розвитком симптомів.
• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зображення або інші порушення зору.

Діти

Не застосовуйте у дітей молодших 1 року. У дітей молодших 5 років не рекомендується використання цього лікарського засобу.

У дітей більш імовірно, що кортикостероїд буде всмоктуватися в організм через шкіру і мати побічні ефекти в інших ділянках організму. У дітей, які проходять лікування кортикостероїдами, може виникнути порушення функції деяких залоз, розташованих біля нирок, або порушення, характеризоване, серед іншого, ожирінням, затримкою росту тощо (синдром Кушинга) або збільшенням тиску всередині черепа (гіпертензія внутрішньочерепна).

Інші лікарські засоби та Менадерм Сімпле

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.

На даний момент не відомі взаємодії Менадерм Сімпле масті з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як застосувати цей лікарський засіб.

Як правило, під час першого триместру вагітності не слід застосовувати лікарські засоби, які містять кортикостероїди.

Менадерм Сімпле не слід застосовувати під час вагітності або лактації, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним, зважаючи на користь і ризик.

Жінки, які вагітні або планують вагітність, або під час лактації, не повинні застосовувати Менадерм Сімпле на великих ділянках шкіри, протягом тривалих періодів часу або з окулюзивними пов'язками.

Не слід застосовувати Менадерм Сімпле на грудях під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Застосування Менадерм Сімпле не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Менадерм Сімпле містить пара-гідроксібензоат метилу, ланолін та етанол.Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату метилу (Е-218).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст ланоліну.

Цей лікарський засіб містить 0,0042 мг етанолу в кожному грамі масті. Етанол може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як використовувати Менадерм Сімпле

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем знову.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Одна або дві застосування на шкіру на добу.

Загалом, лікування не повинно перевищувати два тижні. Якщо ви застосовуєте лікарський засіб для лікування обличчя, лікування повинно бути якомога коротшим.

Застосування у дітей:

• Діти старші 5 років: одна або дві застосування на шкіру на добу.
• Менадерм Сімпле протипоказаний у дітей молодших 1 року і не рекомендується у дітей молодших 5 років.

У дітей лікування повинно бути якомога коротшим, протягом коротких періодів часу і з мінімально можливою кількістю лікарського засобу.

Застосування на шкіру.

Застосування повинно здійснюватися шляхом нанесення тонкого шару на уражену ділянку та м'якого тертя, переважно після гігієнічних процедур.

Якщо ви застосували більше Менадерм Сімпле, ніж потрібно

Надмірне застосування місцевих кортикостероїдів (повторювані передозування) може викликати побічні ефекти (див. розділ 4).

Лікування передозування є симптоматичним. Симптоми гострого передозування кортикостероїдів зазвичай є оборотними. У випадках хронічної токсичності рекомендується поступове скасування кортикостероїдів.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули застосувати Менадерм Сімпле

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз; якщо ви забули одну дозу, продовжуйте свій звичайний графік згідно з інструкціями лікаря або тих, що описані в описі.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, побічні ефекти є місцевими і тимчасовими, але можуть бути більш частими, якщо лікування проводиться на великих ділянках шкіри або з тривалим застосуванням, з окулюзивними пов'язками або матеріалами і/або у дітей.

При застосуванні кортикостероїдів на шкірі повідомлялися наступні ефекти, чиї частота не відомі (не можуть бути оцінені з наявних даних):

• Розмиті зображення
• Тоншення шкіри (атрофія)
• Смуги на шкірі
• Сухість шкіри
• Свербіж або печіння
• Червоність (еритема)
• Поява червоних плям
• Синяки
• Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• Збільшення волосяного покриву
• Порушення навколо рота (дерматит періоральний)
• Зміна кольору шкіри
• Акне
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)
• Інфекції
• Побічні ефекти можуть виникнути не тільки в місці лікування, але і в інших ділянках організму, що відбувається, якщо активна речовина всмоктується в організм через шкіру. Це, наприклад, може збільшити тиск всередині ока (глаукома) або викликати порушення, характеризовані, серед іншого, округлим обличчям, накопиченням жиру, затримкою росту тощо (синдром Кушинга); збільшення артеріального тиску, затримку рідини (едем), порушення функції щитоподібної залози (гіпертиреоз), збільшення рівня цукру в крові та сечі (гіперглікемія та глюкозурія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Менадерм Сімпле

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціально відведених місцях аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Менадерм Сімпле:

• Активна речовина - беклометазон дипропіонат.

Кожен грам масті містить 0,25 мг беклометазону дипропіонату (0,025%).

• Інші складові (експіцієнти) - пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), ланолін, рідка парафін, тверда парафін, екстракт кореня Алтеї лікарської та етанол.

Вигляд лікарського засобу та вміст упаковки

Менадерм Сімпле 0,25 мг/г масть - це однорідна масляниста паста жовтого кольору. Він випускається в алюмінієвих трубках по 30 і 60 г.

Інші форми випуску: Менадерм Сімпле 0,25 мг/мл емульсія для шкіри та Менадерм Сімпле 0,25 мг/г крем.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Менарині, С.А.

Альфонс XII, 587 - Е 08918 Бадалона (Барселона) Іспанія

Телефон: +34 934 628 800 - Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої ревізії цього опису: Грудень 2020.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/