Препаратная информация для пользователя

Менадерм Неomicina 0,25 мг/ 7,2 мг/ мл эмульсия для наружного применения

беclometasonа dipropionato/ неomicina (сульфат)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеМенадерм Неomicinaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началомиспользованияМенадерм Неomicina

3.Как использоватьМенадерм Неomicina

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеМенадерм Неomicina

6. Содержимое упаковки идополнительная информация

Это комбинация противоинфекционного (кortikoide) и антибактериального аминогликозида для применения на коже.

Менадерм Неomicинапоказандля:

Повреждения кожи, вызывающие воспаление и зуд, которые реагируют на кортикостероиды, осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к Неomicине микроорганизмами; среди типов повреждений кожи: острые формы аллергии на вещество, которое пришло в контакт с кожей (аллергическая контактная дерматит), на обычные вещества, такие как, например, мыло (ирритативная контактная дерматит), атопическая дерматит (связанная с факторами пациента), экзема с зудящей эрозией на руках и ногах (экзема дисхидротическая), неопределенная экзема (экзема обыкновенная).

Показандлявзрослых и детей старше 5 лет.

Не использоватьМенадерм Неomicina

• Если вы алергиен на беклометазон, неomicину, другие аминогликозидные антибиотики или какие-либо другие компонентыэтого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка).
• В зонах кожи, пораженныхрозацей(хроническое воспаление с краснотой кожи вокруг носа и щек), воспалением вокруг рта(дерматит периферальный), язвами, заболеваниями с атрофией кожи.
• В зонах кожи, показывающих реакцию на прививку, то есть красноту или воспаление после прививки.
• В глаза или глубокие раны.
• В детях младше 1 года.
• При грибковых инфекциях кожи (см. следующий раздел).

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияМенадерм Неomicина.

• Если у вас появляется аллергическая реакция при использовании этого препарата, прекратите лечение и поговорите с врачом.

- Препараты против воспаления (гормональные кортикостероиды), такие как один из активных компонентов этого препарата, должны использоваться в минимальных дозах и только в течение необходимого времени для лечения кожи, особенно у детей.

• Если вы используете препаратв зонах кожи с складками (например, подмышки или колени), будьте очень осторожны, поскольку это может увеличить всасывание препарата.
• Не используйте его под водонепроницаемыми материалами, такими как повязки, повязки или диапазоны, которые плохо пропускают воздух и воду.
• Долгосрочное использование антибиотиков на коже может привести к временному увеличению количества нечувствительных организмов, включая грибы. В этих случаях следует прекратить лечение и поговорить с врачом.
• Долгосрочное использование антибиотиков, таких как неомицин, на коже может привести к системным эффектам, таким как токсичность ушей и почек (нефротоксичность), особенно при использовании в больших зонах или в ранах и у пациентов с почечной болезнью.
• Не допускайте, чтобы препарат попал в глаза, рот, открытые раны или слизистые оболочки.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 1 года. Вдетях младше 5 летне рекомендуется использование этого препарата, поскольку не было установлено его безопасность и эффективность в этом возрасте.

У детей более вероятно, что кортикостероиды пройдут через кожу в организм и вызовут побочные эффекты в других областях тела. У детей, получающих кортикостероиды, может развиться нарушение некоторых желез, расположенных рядом с почками, или нарушение, характеризующееся, помимо прочего, ожирением, задержкой роста и т. д. (синдром Кушинга), а также другие эффекты.

Другие препараты и Менадерм Неomicина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно илиможете использовать любой другойпрепарат.

- Аминогликозидные антибиотики (например, амикацина, тобрамицина или гентамицина): если вы проходите лечение с помощью какого-либо из этих антибиотиков, возможно, по рту или другой途, это может увеличить риск побочных эффектов в других областях тела.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет достаточных данных о использовании Менадерм Неomicина у беременных женщин.

В целом, во время первого триместра беременности следует избегать использования топических препаратов, содержащих кортикостероиды и/или неомицин.

Как меру предосторожности, лучше всего избегать использования этого препарата во время беременности.

Грудное вскармливание

Безопасность Менадерм Неomicина во время грудного вскармливания не установлена, поэтому не рекомендуется использовать его.

Женщины, кормящие грудью, не должны наносить препарат на грудь.

Вождение и использование машин

Использование этогопрепаратане влияет на способность вести машину или использовать машины.

Менадерм Неomicинаэмульсия для кожисодержит алкоголь цетиловый, алкоголь стеариловый, пара-гидроксибензоат метиловый (E-218), пара- гидроксибензоат пропиловый (E-216), пропиленгликоль, эфир и этанол (присутствует в эфире).

Этот препарат может вызвать местные реакции кожи (например, контактную дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового и алкоголя стеарилового.

Он также может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метилового (E-218) и пара-гидроксибензоата пропилового (E-216).

Этот препарат содержит 9 мг пропиленгликоля в каждом мл эмульсии для кожи.

Этот препарат содержит 0,0005 мл эфир, в каждом мл эмульсии для кожи, с гераниолом, цитронеллом, лилиалом, алкоголем цинамиловым, гексил цинамалдегидом, бензилсалицилатом, цинамалдегидом, цитралом и линалом, которые могут вызвать аллергические реакции.

Этот препарат содержит 0,000095 мг этанола в каждом мл эмульсии для кожи. Он может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Две нанесения на кожу в день (каждые 12 часов).

Использование у детей

- Дети старше 5 лет: Две нанесения на кожу в день.

-Дети младше 5 лет:Менадерм Неомицинпротивопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для детей младше 5 лет.

В целом, лечение не должно превышать неделю, если ваш врач не посоветует вам продлить его под вашим наблюдением.

У детей лечение должно быть как можно короче, в короткие периоды времени и с минимальной эффективной дозой препарата.

Кожное применение.

Применение должно быть выполнено путем легкого нанесения тонкого слоя на пораженную область, предпочтительно после умывания.

Если вы используете больше Менадерма Неомицина, чем следует

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Избыточное или долгое использование местных антибиотиков может привести к размножению в пораженных областях грибов или бактерий, нечувствительных к препарату.

В случае передозировки или случайного проглатывания, обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвонитев Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использоватьМенадерм Неомицин

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы забыли одну дозу, продолжайте использовать препарат по обычному графику, указанному в инструкциях врача или в этом листе информации.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту..

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Долгосрочное использование больших доз Menaderm Neomicina или лечение больших площадей может привести к системным эффектам (внутренние органы и области, отличные от обработанной зоны) из-за его абсорбции. Если это происходит, лечение должно быть прекращено.

Возможные побочные эффекты, особенно при лечении больших площадей, больших доз или в течение длительного времени, или при использовании стерильной повязки, могут включать:

На месте применения: атрофия (снижение кожи), стрии, ощущение жжения, зуд, покраснение, сухость, появление красных пятен, гематома, фолликулит (инфекция фолликулов волос), увеличение волос, поражение вокруг рта (дерматит периферальный), изменение цвета кожи, реакции гиперчувствительности, такие как контактная дерматит (реакция на кожу), появление прыщей; в редких случаях может произойти более серьезная аллергическая реакция.

Может произойти глаукома (повышение внутриглазного давления) или заболевание, характеризующееся: круглым лицом, накоплением жира, задержкой заживления, и т. д. (синдром Кушинга),ототоксичность (токсичность для слуха),нефротоксичность(токсичность для почек).Также может появиться туманное зрение с неизвестной частотой (частота неизвестна, поскольку она не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставMenaderm Neomicina

• Активные вещества: беклометазон дипропионат и неomicina (сульфат).

1 мл эмульсии для наружного применения содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата (0,025 %) и 7,2 мг неomicina (сульфата) (0,72 %).

• Другие компоненты (excipientes):алкоголь цетиловый, алкоголь стеариловый, пропиленгликоль, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропиловый (E-216), экстракт корня Althaea officinalis, жидкая парафина, парафина филант, глицерин,цетомакрогол700, уксусная кислота, сорбитол (E-420), эмульсия симетикона, эссенция (с этанолом и аллергоносителями, см. раздел 2) и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Menaderm Neomicina эмульсия для наружного примененияявляется жидкой эмульсией с однородным внешним видом и белым цветом.

Представлена в флаконах из полипропилена объемом 60 мл.

Другие варианты упаковки: Menaderm Neomicina крем.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – E-mail:[email protected]

Дата последней проверки этогопротокола: июнь 2024.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.