МЕНАДЕРМ НЕОМІЦИН 0,25 мг / 7,2 мг/мл ЕМУЛЬСІЯ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Menaderm Неоміцина 0,25 мг/ 7,2 мг/ мл емульсія для шкіри

беклометазон дипропіонат/ неоміцина (сульфат)

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Menaderm Неоміцина і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Menaderm Неоміцина
3. Як використовувати Menaderm Неоміцина
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Menaderm Неоміцина

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Menaderm Неоміцина і для чого вона використовується

Це комбінація протизапального засобу (кортикостероїду) і антибіотика аміноглюкозиду для застосування на шкірі.

Menaderm Неоміцина призначена для:

Шкірних захворювань, що супроводжуються запаленням і свербінням (з удziałом кортикостероїдів) і вторинною інфекцією, викликаною мікроорганізмами, чутливими до неоміцини; серед типів захворювань є: гострі форми алергії на речовину, що вступила в контакт зі шкірою (алергічний контактний дерматит), речовини звичайного вжитку, наприклад, мила (іритативний контактний дерматит), атопічний дерматит (пов'язаний з факторами пацієнта), екзема з висипанням і свербінням на руках і ногах (дисгідротичний екзема), екзема без уточнення (звичайний екзема).

Препарат призначений для дорослих і дітей старших 5 років.

2. Що потрібно знати перед початком використання Menaderm Неоміцина емульсії для шкіри

Не використовуватиMenaderm Неоміцина

• Якщо ви алергічні на беклометазон, неоміцину, інші антибіотики аміноглюкозиду або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, герпес або вітрянка).
• На ділянках шкіри, уражених розáceєю (хронічним запаленням з червоним кольором шкіри навколо носа і щік), запаленням навколо рота (періоральний дерматит), виразками, захворюваннями з тоншенням шкіри (атрофією).
• На ділянках шкіри, що показують реакцію на вакцину, тобто червоним кольором або запаленням після вакцинації.
• В очі або на глибоких ранах.
• У дітей молодших 1 року.
• У разі грибкових інфекцій на шкірі (див. наступний розділ).

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Menaderm Неоміцина.

• Якщо з'являється будь-яка реакція гіперчутливості при застосуванні цього лікарського засобу, лікування повинно бути припинено, і потрібно проконсультуватися з лікарем.

• Протизапальні засоби (кортикостероїди), як один з активних компонентів цього лікарського засобу, повинні застосовуватися в мінімально можливих дозах і лише протягом строго необхідного часу для лікування захворювання шкіри, особливо у дітей.
  • Якщо ви застосовуєте лікарський засіб на ділянках шкіри з складками (наприклад, пахові або пахвові складки), потрібно бути дуже обережним, оскільки це може збільшити абсорбцію лікарського засобу.
  • Не слід застосовувати під матеріалами, що не пропускають повітря і воду, такими як бинти, пластирі або підгузники, які погано дихають.
  • Тривале застосування антибіотиків на шкірі може іноді призвести до розмноження мікроорганізмів, які не чутливі до антибіотиків, включаючи гриби. У таких випадках лікування повинно бути припинено, і потрібно проконсультуватися з лікарем.
  • Тривале застосування антибіотиків, таких як неоміцина, на шкірі може іноді призвести до системних ефектів, таких як ототоксичність (токсичність для вух) і нефротоксичність (токсичність для нирок), особливо якщо застосовується на великих ділянках шкіри або на ранах, а також у пацієнтів з нирковою недостатністю.
  • Menaderm Неоміцина не повинна вступати в контакт з очима, ротом, відкритими ранами або слизистими оболонками.
  • Якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Діти і підлітки

Не застосовувати у дітей молодших 1 року. У дітей молодших 5 років не рекомендується застосування цього лікарського засобу, оскільки не встановлено його безпеку і ефективність для цієї вікової групи.

У дітей більш ймовірно, що кортикостероїд буде всмоктуватися через шкіру і матиме побічні ефекти в інших ділянках організму. У дітей, які приймають кортикостероїди, може виникнути порушення функції надниркових залоз або синдром Кушинга (з ознаками ожиріння, затримки росту тощо).

Інші лікарські засоби і Menaderm Неоміцина

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Антибіотики аміноглюкозиду (наприклад, амікацин, тобраміцин або ґентаміцин): якщо ви приймаєте один з цих антибіотиків перорально або іншим шляхом, це може збільшити ризик побічних ефектів в інших ділянках організму.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, потрібно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає достатніх даних про застосування Menaderm Неоміцина у вагітних жінок.

Загалом, під час першого триместру вагітності слід уникати застосування місцевих препаратів, що містять кортикостероїди і/або неоміцину.

Як заходи обережності, рекомендується уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності.

Лактація

Безпека Menaderm Неоміцина під час лактації не встановлена, тому не рекомендується її застосування.

Жінки під час лактації не повинні застосовувати лікарський засіб на груди.

Водіння автомобіля і використання машин

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність водіння автомобіля або використання машин.

Menaderm Неоміцинаемульсія для шкіримістить цетиловий спирт, стеариловий спирт, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), пропіленгліколь, есенцію і етанол (присутній в есенції).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетилового спирту і стеарилового спирту.

Також може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу (Е-218) і пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216).

Цей лікарський засіб містить 9 мг пропіленгліколю в кожному мл емульсії для шкіри.

Цей лікарський засіб містить 0,0005 мл есенції в кожному мл емульсії для шкіри, з гераніолом, цитронелолом, ліліалом, цинаміловим спиртом, гексил цинамальдегідом, бензиловим саліцилатом, цинамальдегідом, цитралом і ліналом, які можуть викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить 0,000095 мг етанолу в кожному мл емульсії для шкіри. Це може викликати відчуття печіння на ураженій шкірі.

3. Як використовувати Menaderm Неоміцина

Слідувати точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем знову.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Дві аплікації на шкіру в день (кожні 12 годин).

Застосування у дітей

• Діти старші 5 років: Дві аплікації на шкіру в день.
• Діти молодші 5 років: Menaderm Неоміцина протипоказана у дітей молодших 1 року і не рекомендується у дітей молодших 5 років.

Загалом, лікування не повинно тривати понад тиждень, якщо тільки ваш лікар, під його наглядом, не порадить продовжити лікування на більш тривалий період.

У дітей лікування повинно бути якнайкоротшим, протягом коротких періодів часу і з мінімально можливою кількістю лікарського засобу.

Застосування на шкіру.

Аплікація повинна здійснюватися шляхом нанесення тонкого шару на уражену ділянку шкіри, переважно після гігієнічних процедур.

Якщо ви застосували більше Menaderm Неоміцина, ніж потрібно

Надмірне застосування кортикостероїдів (застосування у великих дозах або тривале лікування) може призвести до побічних ефектів (див. розділ 4).

Надмірне або тривале застосування антибіотиків для місцевого застосування може призвести до розмноження грибів або бактерій, які не чутливі до антибіотиків, на ураженій ділянці шкіри.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, або звернутися до медичного центру, або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Якщо ви забули застосуватиMenaderm Неоміцина

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз; якщо ви забули одну дозу, продовжуйте лікування згідно з інструкціями лікаря або описом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Тривале застосування великих кількостей Menaderm Неоміцина або лікування великих ділянок шкіри може призвести до системних ефектів (всередині організму і в ділянках, віддалених від ураженої ділянки шкіри) через абсорбцію лікарського засобу. Якщо це відбувається, лікування повинно бути припинено.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, особливо якщо лікування проводиться на великих ділянках шкіри, у великих дозах або тривале лікування, або якщо застосовується окулюзивний бинт, включають:

У місці аплікації: Атрофію (тоншення шкіри), стрії, відчуття печіння, свербіння, червоність, сухість, появу червоних плям, гематом, фолікуліт (запалення волосяних фолікулів), збільшення волосяного покриву, захворювання навколо рота (періоральний дерматит), зміну кольору шкіри, реакції гіперчутливості, такі як контактний дерматит (реакція на шкірі), появу пухирців; рідко може виникнути більш серйозна алергічна реакція.

Може виникнути глаукома (збільшення тиску в оці) або захворювання, характеризоване: округлим обличчям, накопиченням жиру, затримкою загоєння ран, тощо (синдром Кушинга), ототоксичність (токсичність для вух), нефротоксичність (токсичність для нирок). Також може виникнути розмитість зору з невідомою частотою (не можна оцінити частоту за наявними даними).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можна повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Menaderm Неоміцина

Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відвідайте пункт збору лікарських засобів у аптеці SIGRE, щоб здати упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладMenaderm Неоміцина

• Активними речовинами є беклометазон дипропіонат і неоміцина (сульфат).

1 мл емульсії для шкіри містить 0,25 мг беклометазону дипропіонату (0,025%) і 7,2 мг неоміцини (сульфату) (0,72%).

• Інші компоненти (ексципієнти) включають: цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленгліколь, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), екстракт кореня Алтеї лікарської, рідка парафін, фільтрова парафін, гліцерин, цетомакрогол 700, стеаринова кислота, сорбітол (Е-420), емульсія симетикону, есенцію (з етанолом і алергенами, див. розділ 2) і воду.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Menaderm Неоміцина емульсія для шкіри є однорідною рідиною білого кольору.

Препарат випускається у флаконах з поліпропілену об'ємом 60 мл.

Інші форми випуску: Menaderm Неоміцина крем.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Лабораторії Менарині, С.А.

Альфонс XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона) Іспанія

Телефон: +34 934 628 800 – Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої ревізії цьогоопису: червень 2024.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.