МЕНАДЕРМ НЕОМІЦИН 0,25 мг / 7,2 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Менадерм Неоміцина 0,25 мг/ 7,2 мг/г крем

беклометазон дипропіонат/ неоміцина (сульфат)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Менадерм Неоміцина і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Менадерм Неоміцина
3. Як використовувати Менадерм Неоміцина
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Менадерм Неоміцина

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Менадерм Неоміцина і для чого він використовується

Це комбінація протизапального засобу (кортикостероїду) і антибіотика аміноглікозиду для застосування на шкірі.

Менадерм Неоміцина показаний при:

Шкірних захворюваннях, що супроводжуються запалом і свербінням (з удziałом кортикостероїдів) і вторинною інфекцією, викликаною мікроорганізмами, чутливими до неоміцини; серед типів захворювань - гострі форми алергії на речовину, що вступила в контакт зі шкірою (алергічний контактний дерматит), на речовини звичайного вжитку, наприклад, мила (іритативний контактний дерматит), атопічний дерматит (пов'язаний з факторами пацієнта), екзема з висипанням і свербінням на руках і ногах (дисгідротичний екзема), екзема без специфікації (звичайний екзема).

Показаний для дорослих і дітей старше 5 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Менадерм Неоміцина

Не використовуйтеМенадерм Неоміцина

• Якщо ви алергічні на беклометазон, неоміцину, інші антибіотики аміноглікозиду або на якісь інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, герпес або вітрянка).
• На ділянках шкіри, уражених розацеєю (хронічним запалом з червонінням шкіри навколо носа і щік), запалом навколо рота (періоральний дерматит), виразками, захворюваннями з тоншенням шкіри (атрофією).
• На ділянках шкіри, що показують вакцинну реакцію, тобто червоніння або запал після вакцинації.
• В очі або на глибоких ранах.
• У дітей молодше 1 року.
• У разі грибкових інфекцій шкіри (див. наступний розділ).

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Менадерм Неоміцина.

• Якщо з'являється якась реакція гіперчутливості при використанні цього лікарського засобу, лікування слід припинити і проконсультуватися з лікарем.

• Протизапальні засоби (кортикостероїди), як один з активних компонентів цього лікарського засобу, повинні застосовуватися в мінімально можливих дозах і тільки протягом строго необхідного часу для лікування захворювання шкіри, особливо у дітей.
  • Якщо ви застосовуєте лікарський засіб на ділянках шкіри з складками (наприклад, пахвові або пахові складки), слід бути дуже обережним, оскільки це може збільшити абсорбцію лікарського засобу.
  • Не слід застосовувати під матеріалами, непроникними для повітря і води, такими як бинти, пов'язки або підгузники, мало дихаючі.
  • Тривале застосування антибіотиків на шкірі може іноді призвести до розмноження мікроорганізмів, нечутливих до антибіотиків, включаючи гриби. У таких випадках лікування слід припинити і проконсультуватися з лікарем.
  • Тривале застосування антибіотиків, таких як неоміцина, на шкірі може іноді призвести до системних ефектів, таких як ототоксичність (токсичність для вух) і нефротоксичність (токсичність для нирок), особливо якщо застосовується на великих ділянках шкіри або на ранах, а також у пацієнтів з нирковою недостатністю.
  • Менадерм Неоміцина не повинен вступати в контакт з очима, ротом, відкритими ранами або слизистими оболонками.
  • Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являється розмите зір або інші порушення зору.

Діти і підлітки

Не застосовуйте у дітей молодше 1 року. У дітей молодше 5 років не показано застосування цього лікарського засобу, оскільки не встановлено його безпеку і ефективність для цієї вікової групи.

У дітей більш імовірно, що кортикостероїд буде всмоктуватися через шкіру і мати побічні ефекти в інших ділянках організму. У дітей, які лікуються кортикостероїдами, може виникнути порушення функції надниркових залоз або синдром Кушинга (з ознаками ожиріння, затримки росту тощо).

Інші лікарські засоби і Менадерм Неоміцина крем

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати інші лікарські засоби.

• Антибіотики аміноглікозиду (наприклад, амікацин, тобраміцин або гентаміцин): якщо ви приймаєте якийсь антибіотик цього типу перорально або іншим шляхом, це може збільшити ризик побічних ефектів в інших ділянках організму.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як застосувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає достатніх даних про застосування Менадерм Неоміцина у вагітних жінок.

Загалом, під час першого триместру вагітності слід уникати застосування місцевих препаратів, що містять кортикостероїди і/або неоміцину.

Як заходи обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності.

Лактація

Безпека Менадерм Неоміцина під час лактації не встановлена, тому не рекомендується його застосування.

Жінки в період лактації не повинні застосовувати лікарський засіб на груди.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами.

Менадерм Неоміцина містить цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленгліколь і пара-гідроксібензоат метилу (Е-218)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетилового спирту і стеарилового спирту.

Також може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

3. Як використовувати Менадерм Неоміцина

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Дві аплікації на шкіру на добу (кожні 12 годин).

Застосування у дітей

• Діти старше 5 років: Дві аплікації на шкіру на добу.
• Діти молодше 5 років: Менадерм Неоміцина протипоказаний у дітей молодше 1 року і не показаний у дітей молодше 5 років.

Загалом, лікування не повинно тривати більше тижня, якщо ваш лікар, під його наглядом, не призначить продовжити лікування на довший термін.

У дітей лікування повинно бути якомога коротшим, у короткі періоди часу і з мінімально можливою кількістю лікарського засобу.

Застосування на шкірі.

Аплікація повинна здійснюватися шляхом нанесення тонкого шару на уражену ділянку шкіри, переважно після гігієнічних процедур.

Якщо ви застосували більше Менадерм Неоміцина, ніж потрібно

Надмірне застосування кортикостероїдів (перебор використання) може викликати побічні ефекти (див. розділ 4).

Надмірне або тривале застосування антибіотиків для місцевого застосування може призвести до розмноження грибів або бактерій, нечутливих до антибіотиків, на уражених ділянках.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули застосуватиМенадерм Неоміцина

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз; якщо ви забули одну дозу, продовжуйте свій звичайний графік згідно з інструкціями вашого лікаря або тих, що описані в описі лікарського засобу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Тривале застосування великих кількостей Менадерм Неоміцина або лікування великих ділянок шкіри може призвести до системних ефектів (всередині організму і в ділянках, віддалених від місця лікування) через абсорбцію лікарського засобу. Якщо це відбувається, лікування слід припинити.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, особливо якщо лікування проводиться на великих ділянках шкіри, з великими кількостями або протягом тривалого часу, або якщо застосовується окулюзивний бинт, включають:

У місці аплікації: Атрофію (тоншення шкіри), стрії, відчуття паління, свербіння, червоніння, сухість, появу червоних плям, гематом, фолікуліт (запалення волосяних фолікулів), збільшення волосяного покриву, захворювання навколо рота (періоральний дерматит), деколоризацію шкіри, реакції гіперчутливості, такі як контактний дерматит (реакція на шкірі), появу ґранул; рідко може виникнути більш серйозна алергічна реакція.

Може виникнути глаукома (збільшення тиску в оці) або захворювання, характеризоване: округлим обличчям, накопиченням жиру, затримкою у загоєнні ран, тощо (синдром Кушинга), ототоксичність (токсичність для вух), нефротоксичність (токсичність для нирок). Також може виникнути розмите зір з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі наявних даних).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Менадерм Неоміцина

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладМенадерм Неоміцина

• Активні речовини - беклометазон дипропіонат і неоміцина (сульфат).

1 грам крему містить 0,25 мг беклометазону дипропіонату (0,025%) і 7,2 мг неоміцини (сульфату) (0,72%).

• Інші компоненти (експіцієнти) - цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленгліколь, екстракт кореня Алтеї лікарської, рідка парафін, фільтрова парафін, стеаринова кислота, сорбітол (Е-420), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), Цетомакрогол-700 і вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Менадерм Неоміцина 0,25 мг/ 7,2 мг/г крем білий. Випускається в алюмінієвих трубках по 30 і 60 г.

Інші форми випуску: Менадерм Неоміцина 0,25 мг/ 7,2 мг/г емульсія для шкіри.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Менарині, С.А.

Альфонс XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона) Іспанія

Телефон: +34 934 628 800 – Електронна пошта: info@menarini.es

Дата останнього перегляду цьогоопису: червень 2024.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.