Meloxicam normon 15 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Мелоксим Нормон 15 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеМелоксим Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаМелоксим Нормон

3. Как приниматьМелоксим Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеМелоксим Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Мелоксикампринадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)используется для снижения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Мелоксикам Нормон назначается взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше, для:

- краткосрочного лечения остеоартроза (артроза)

- долгосрочного лечения

- ревматоидного артрита

- спондилита анизкилонтического

Не принимайтеMМелоксикам Нормон:

• если вы аллергины на мелоксикам или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• в течение последних трех месяцев беременности.
• детям и подросткам младше 16 лет.
• если у вас были какие-либо из следующих заболеваний после приема аспирина или других НПВС:
• • сухой кашель, чувство сдавления в груди, затруднение дыхания (астма).
  • закупорка носа из-за воспаления внутренней части носа (полипы носа).
  • кожные высыпания/уртикария.
  • сudden воспаление кожи или слизистых оболочек, например, вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, что может затруднить дыхание (ангиоэдема).
• если после предыдущего лечения НПВС у вас были:
• • кровотечение в желудке или кишечнике.
  • перфорация желудка или кишечника.
• язвы или кровотечение в желудке или кишечнике.
• язвы или кровотечение в желудке или кишечнике, которые повторялись не менее двух раз.
• тяжелое поражение печени.
• грубая недостаточность почек, не подверженная диализу.
• свежее кровотечение в мозге (геморрагический инсульт).
• какое-либо другое заболевание, связанное с кровотечением.
• тяжелое поражение сердца.
• непереносимость некоторых сахаров, поскольку этот препарат содержит лактозу (см. также «Мелоксикам Нормон содержит лактозу»).

Если вы не уверены в какой-либо из вышеуказанных ситуаций, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мелоксикама Нормон.

Если у вас когда-либо было фиксированное лекарственное сыпь (круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, которые часто повторяются в одном и том же месте, образование пузырей, уртикария и зуд).

Предупреждения

Препараты, такие как Мелоксикам Нормон, могут быть связаны с незначительным увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Любой риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не принимайте больше рекомендованной дозы. Не принимайте Мелоксикам Нормон дольше, чем назначено (см. раздел 3 «Как принимать Мелоксикам Нормон»).

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущий инсульт или если вы думаете, что можете быть в опасности от этих заболеваний, обсудите лечение с вашим врачом или фармацевтом.

Например, если у вас:

- высокое кровяное давление (гипертония).

- высокий уровень сахара в крови (диабет 2-го типа).

- высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия).

- вы курите.

Остановите прием Мелоксикама Нормон как можно скорее, как только вы заметите кровотечение (что вызывает черные каловые массы) или язвы в пищеварительном тракте (что вызывает боль в животе).

Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), которые могут возникнуть при приеме Мелоксикама Нормон, появляясь вначале как точки или круглые красные пятна, часто с центральной пузырьковостью. Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, включают в себя язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и покраснение глаз). Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Кожные высыпания могут прогрессировать, образуя пузырьки или отслоение кожи. Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций — это первые недели лечения. Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при приеме Мелоксикама Нормон, не используйте Мелоксикам Нормон в будущем. Если у вас развилась сыпь или эти симптомы на коже, перестаньте принимать Мелоксикам Нормон, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Мелоксикам Нормон не подходит для срочного снятия острого болевого синдрома. Мелоксикам Нормон может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку).

Если вы думаете, что у вас инфекция, обратитесь к врачу.

Предостережения при использовании

Поскольку потребуется корректировка лечения, важно советоваться с врачом перед приемом Мелоксикама Нормон в случае:

- воспаления гортани (эзофагита), воспаления желудка (гастрита) или предыдущих заболеваний пищеварительной системы, например, болезни Крона, колита.

- высокого кровяного давления (гипертонии).

- старческого возраста.

- заболеваний сердца, печени или почек.

- высокого уровня сахара в крови (диабета 2-го типа).

- сниженного объема крови (гиповолемии), которая может возникнуть при значительных кровотечениях, ожогах, хирургических вмешательствах или низком потреблении жидкостей.

- непереносимости некоторых сахаров, диагностируемой врачом, поскольку этот препарат содержит лактозу.

- высоких уровней калия в крови, ранее диагностируемых врачом.

Врач будет следить за вашим состоянием во время лечения.

Принятие Мелоксикама Нормон с другими препаратами

Поскольку Мелоксикам Нормон может повлиять на или быть поврежденным другими препаратами, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали/использовали любой из следующих препаратов:

?другие НПВС.

?соли калия (используемые для предотвращения или лечения низких уровней калия в крови).

?тациклоспорин (используемый после пересадки органов).

?триметоприма (используемый в лечении инфекций мочевыводящих путей).

?препараты, предотвращающие свертывание крови.

?препараты, растворяющие свертываемость крови (тромболиты).

?препараты для лечения заболеваний сердца и почек.

?кортикостероиды (например, используемые при воспалении или аллергических реакциях).

?циклоспорин (используемый после пересадки органов или для серьезных заболеваний кожи, ревматоидного артрита или синдрома нефротики).

?декарбоксилизированный лизин (используемый для лечения чрезмерного накопления железа, вызванного частыми переливаниями крови).

?какой-либо диуретик (средство для мочеиспускания). Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, если вы принимаете диуретики.

?препараты для лечения высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы).

?литий (используемый для лечения расстройств поведения).

?ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС) (используемые для лечения депрессии).

?метотрексат (используемый для лечения опухолей или серьезных не контролируемых заболеваний кожи и ревматоидного артрита).

?пеметрексед (используемый в лечении рака).

?colestiramina (используемая для снижения уровня холестерина).

?оральные гипогликемики (сульфонилуреи, натеглидин) (используемые для лечения диабета. Врач должен тщательно контролировать ваш уровень сахара в крови для гипогликемии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, свяжитесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Не принимайте мелоксикам в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию врача. Если вам необходимо лечение в этот период или во время беременности, вам следует принимать минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени. После 20-й недели беременности мелоксикам может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце вашего ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительные контрольные мероприятия. В течение последних трех месяцев беременности этот препарат противопоказан: НИКОГДА не принимайте этот препарат, поскольку он может иметь серьезные или даже смертельные последствия для вашего плода, особенно для его сердца, легких и/или почек, даже после одной дозы. Не принимайте мелоксикам в последние три месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось.

Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно обратитесь к врачу/акушеру, чтобы рассмотреть надлежащий мониторинг.

Грудное вскармливание:

Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Фертильность:

Этот препарат может сделать более сложным для вас забеременеть. Обратитесь к врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с беременностью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать нарушения зрения, включая мутную зрительную картину, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы замечаете эти эффекты, не водите машину или используйте машины.

Мелоксикам Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным ввашем врача. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Остеоартроз (артроз):

7,5 мг (полутаблетка) один раз в день. Это может быть увеличено до 15 мг (таблетка) один раз в день.

Ревматоидный артрит:

15 мг (таблетка) один раз в день. Это может быть уменьшено до 7,5 мг (полутаблетка) один раз в день.

Анизоартроз:

15 мг (таблетка) один раз в день. Это может быть уменьшено до 7,5 мг (полутаблетка) один раз в день.

Не превышайте рекомендуемую максимальную дозу 15 мг в день.

Если у вас есть какие-либо из ситуаций, описанных в разделе«Предупреждения и предостережения», ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (полутаблетка) один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше, рекомендуемая доза для долгосрочного лечения ревматоидного артрита и анизоартроза составляет 7,5 мг (полутаблетка) один раз в день.

Пациенты с повышенным риском побочных эффектов

Если вы пациент с повышенным риском побочных эффектов, ваш врач начнет лечение с дозой 7,5 мг (полутаблетка) в день.

Недостаточность почек

Если вы пациент с тяжелой недостаточностью почек, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (полутаблетка) в день. В пациентах с легкой до средней недостаточностью почек не требуется снижение дозы.

Недостаточность печени

В пациентах с легкой до средней недостаточностью печени не требуется снижение дозы.

Применение у детей и подростков

Мелоксикам Нормон не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие Мелоксикама Нормон слишком сильное или слабое, или если после нескольких дней вы не замечаете никакой улучшения.

Форма применения:

Оральная форма.

Таблетки следует проглатывать с водой или другой жидкостью во время еды.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете слишком многоМелоксикама Нормон

Если вы принимаете слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы, связанные с острой передозировкой НПВП, обычно ограничиваются:

- слабость (лень)

- сон

- тошнота и рвота

- боль в животе (диспепсия).

Эти симптомы обычно проходят, когда прекращается прием Мелоксикама Нормон. Возможно, произойдет кровотечение в желудке или кишечнике (геморрагический диатез).

Глубокая интоксикация может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел 4):

- высокое кровяное давление (гипертония)

- острое поражение почек (некроз почек)

- нарушение функции печени (гепатит)

- снижение или остановка дыхания (депрессия дыхания)

- потеря сознания (кома)

- судороги

- коллапс кровообращения (коллапс)

- остановка сердца (аритмия)

- мгновенные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:

- обморок

- отсутствие дыхания

- кожные реакции

Если вы забыли принятьМелоксикам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Мелоксикам Нормонможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите приниматьМелоксикам Нормони немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если вы заметите:

Любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:

• кожных реакций, таких как зуд (прурит), образование пузырей на коже или отслоение, которые могут быть опасными для жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис).

Синдром Стивенса-Джонсона — это серьезная аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или синюшные зоны с пузырями. Она также может повлиять на губы, глаза и другие влажные области тела.

• кожная или слизистая оболочка воспаление, такое как воспаление вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, что может затруднить дыхание, отек нижних конечностей (отек нижних конечностей).
• трудности с дыханием или приступы астмы.
• воспаление печени (гепатит). Это может вызывать симптомы, такие как:
• • желтуха кожи и глаз (желтуха).
  • боль в животе.
  • потеря аппетита.

Любой побочный эффект желудочно-кишечного тракта, особенно:

• кровотечение (что вызывает черные каловые массы).
• язвы в желудке или верхней части тонкого кишечника (язвы желудка и двенадцатиперстной кишки).

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (геморрагический синдром), образование язв или образование отверстия в желудочно-кишечном тракте (перфорация) может быть серьезным и потенциально смертельным, особенно у пожилых людей.

Если вы раньше страдали от любых симптомов желудочно-кишечного тракта из-за долгосрочного использования НПВП, немедленно обратитесь за медицинской консультацией, особенно если вы пожилой человек. Врач может следить за вашим состоянием во время лечения.

Если у вас ухудшение зрения, не водите и не пользуйтесь машинами.

Общие побочные эффекты НПВП

Использование некоторых НПВП может быть связано с незначительным увеличением риска острого тромбоэмболического события (тромботических событий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Были сообщены случаи отеков (отека), гипертонии и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВП.

Самые частые побочные эффекты, которые влияют на желудочно-кишечный тракт (гastrointestinales):

• язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (язвы желудка и двенадцатиперстной кишки).
• открытие отверстия в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (геморрагический синдром), которое может быть смертельным, особенно у пожилых людей.

После приема НПВП были сообщены следующие побочные эффекты:

- тошнота и рвота.

- жидкие испражнения (диарея).

- газы.

- запор.

- диспепсия (недомогание).

- боль в животе.

- черные каловые массы из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена).

- рвота крови (гематемезис).

- воспаление с образованием язв в ротовой полости (стоматит).

- усугубление воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).

Менее часто наблюдались воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты мелоксикама

Частые побочные эффекты: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• гastrointestinales побочные эффекты, такие как диспепсия, тошнота и рвота, боль в животе, запор, газы, жидкие испражнения (диарея).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• чувство головокружения.
• чувство вращения или вращения (вертиго).
• сонливость.
• анемия (снижение количества красных кровяных телец).
• повышение артериального давления (гипертония).
• синуситы (красное воспаление лица и шеи).
• отек воды и натрия.
• повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может вызывать симптомы, такие как:
• • изменение сердечного ритма (аритмия).
  • чувство сердечных сокращений (палпитация).
  • слабость мышц.
• еруктизмы.
• воспаление желудка (гастрит).
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• воспаление ротовой полости (стоматит).
• аллергическая реакция (гиперчувствительность).
• зуд (прурит).
• кожная реакция.
• воспаление, вызванное отеком воды и натрия, включая отек нижних конечностей (отек нижних конечностей).
• внезапное воспаление кожи или слизистой оболочки, такие как воспаление вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, что может затруднить дыхание (ангиоэдема).
• кратковременные изменения функции печени (например, повышение уровня ферментов печени, таких как трансаминазы или повышение уровня желтой краски, билирубина). Врач может обнаружить их с помощью анализа крови.
• изменения в лабораторных тестах функции почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины).

Редкие побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• изменение настроения.
• плохие сны.
• анормальный кроветворный процесс, включая:
• • анормальный кроветворный процесс.
  • снижение количества белых кровяных телец (лейкопения).
  • снижение количества пластинок (тромбоцитопения).

Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекции и вызвать симптомы, такие как синяки или кровотечение из носа.

• зуммергес (зуммергес).
• чувство сердечных сокращений (палпитация).
• язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (язвы желудка и двенадцатиперстной кишки).
• воспаление гортани (эзофагит).
• начало приступов астмы (наблюдено у людей, аллергирующих на аспирин или другие НПВП).
• тяжелое образование пузырей на коже или отслоение (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис).
• уртикария.
• изменения зрения, включая:
• • закалывание зрения.
  • конъюнктивит (воспаление глаза или век).
• воспаление толстой кишки (колит).

Очень редкие побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• кожные реакции (образование пузырей) и красные пятна (эритема) в виде многоформной эритемы.

Многоформная эритема — это серьезная аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или синюшные зоны с пузырями. Она также может повлиять на губы, глаза и другие влажные области тела.

• воспаление печени (гепатит). Это может вызывать симптомы, такие как:
• • желтуха кожи и глаз (желтуха).
  • боль в животе.
  • потеря аппетита.
• острая почечная недостаточность (почечная недостаточность) в частности у пациентов с факторами риска, такими как сердечная недостаточность, диабет или почечная недостаточность.
• открытие отверстия в стенке кишечника (перфорация).

Побочные эффекты неизвестной частоты: частота неизвестна из доступных данных

• безразличие.
• разбивание.
• реакции кожи (аллергические реакции) на воздействие солнечного света (фотосенсибилизация).
• были описаны случаи сердечной недостаточности (сердечная недостаточность), связанные с лечением НПВП.
• полная потеря определенных типов белых кровяных телец (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих Мелоксикам Нормон вместе с другими препаратами, которые могут ингибировать, угнетать или потенциально разрушать компонент костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызывать:
• • судороги.
  • боль в горле.
  • инфекции.
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• бесплодие у женщин, задержка овуляции.
• аллергическая реакция кожи, характерная для лекарственной аллергии, известная как фиксированная лекарственная аллергия, которая обычно появляется в том же месте при повторном воздействии на препарат и может проявляться в виде круглых или овальных плакостей с краснотой и отеком кожи, образованием пузырей (уртикария) и зудом.

Побочные эффекты, вызванные другими НПВП, которые еще не были замечены после приема Мелоксикама Нормон

Изменения в структуре почек, которые вызывают острое почечное повреждение:

• очень редкие случаи воспаления почек (нефрит интерстициальный).
• смерть некоторых клеток почек (акутная некрозная тубулезная или некрозная папиллярная).
• протеины в моче (синдром нефротики с протеинурией).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставMелоксима Normon

Активное вещество - мелоксикам. Каждый таблетка содержит 15 мг мелоксикама

Другие компоненты (дополнения): содовый цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), лактоза моногидрат, повидаона, анидровая коллоидная кремнезём, магниевый стеарат, карбоксиметилстарк (потаса)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мелоксикам Normon 15 мг таблетки представлены в виде цилиндрических таблеток, биконвексных, с рифлением желтого цвета. Таблетка можно разделить на равные дозы.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо 6,

28760 Трес Кантос, Мадрид (Испания)

Другие варианты

Мелоксикам Normon 7,5 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/