МЕЛАТОНІН ПЕРРІГО 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мелатонін Перріго 5 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Мелатонін Перріго і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мелатоніну Перріго
3. Як приймати Мелатонін Перріго
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мелатоніну Перріго
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мелатонін Перріго і для чого він використовується

Активним інгредієнтом Мелатоніну Перріго є мелатонін. Мелатонін також є гормоном, який виробляється природним шляхом організмом.

Мелатонін використовується для лікування джетлагу у дорослих. Джетлаг - це порушення ритму сну та неспання, яке може виникнути після перетину кількох часових зон під час авіаперельоту.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мелатоніну Перріго

Не приймайте Мелатонін Перріго

• якщо ви алергічні на мелатонін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу в наступних випадках:

• Якщо ви надто сонні, що може становити ризик для вашої безпеки.
• Якщо у вас є захворювання печінки. Немає даних про вплив Мелатоніну Перріго на осіб з захворюваннями печінки, тому не рекомендується використання цього лікарського засобу в цих випадках.
• Якщо у вас є епілепсія, використання мелатоніну може збільшити кількість епілептичних нападів.
• Якщо у вас є аутоімунне захворювання. У осіб з аутоімунним захворюванням були зареєстровані рідкісні випадки погіршення симптомів після прийому мелатоніну. Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви бажаєте приймати цей лікарський засіб. Не рекомендується використання цього лікарського засобу у осіб з аутоімунними захворюваннями.
• Якщо ваш рівень цукру в крові надто високий або якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Якщо ви приймаєте мелатонін під час прийому їжі, багатої на вуглеводи (наприклад, хліб, картопля, макарони, цукор), це може вплинути на рівень цукру в крові. Тому не слід використовувати цей продукт у період з 2 годин до 3 годин після прийому їжі. Зawsze приймайте цей продукт не менше ніж за 3 години після прийому їжі, якщо ви страждаєте на порушення толерантності до глюкози або цукровий діабет.
• Якщо ви курите. Ефект цього лікарського засобу може бути не так сильним у осіб, які курять, оскільки компоненти тютюнового диму можуть прискорити розкладання мелатоніну в печінці.

Діти та підлітки до 18 років

Не давайте цей лікарський засіб дітям. Прийом цього продукту не був вивчений у дітей, тому не відомо про його безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Мелатонін Перріго

Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб одночасно з Мелатоніном Перріго.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте снодійні таблетки, седативні засоби (наприклад, золпідем, іміпрамін та тіоридазин), антидепресанти (наприклад, флювоксамін), естрогени (антиконцептиви або гормональна терапія), антикоагулянти, лікарські засоби для профілактики епілептичних нападів, протизапальні засоби та лікарські засоби для лікування проблем шкіри.

Прийом Мелатоніну Перріго з їжею та напоями

Не пийте алкоголь перед, під час або після прийому мелатоніну.

Їжа може збільшити концентрацію мелатоніну в крові. Використання мелатоніну в поєднанні з їжею, багатою на вуглеводи (наприклад, хліб, картопля, макарони, цукор), може вплинути на регулювання рівня цукру в крові протягом кількох годин. Не слід їсти у період з 2 годин до 2 годин після прийому мелатоніну. Якщо рівень цукру в крові надто високий або ви страждаєте на цукровий діабет, то не слід їсти у період з 2 годин до 3 годин після прийому мелатоніну.

Вагітність та годування грудьми

Ви повинні уникати використання цього лікарського засобу, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, хочете завагітніти або перебуваєте у період годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мелатонін може викликати сонливість. Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми сонливості тривають.

Мелатонін Перріго містить лактозу

Кожна таблетка Мелатоніну Перріго 5 мг містить 63,3 мг лактози моногідрату.

Зв'яжіться з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви знаєте, що не можете переносити певні цукри.

Мелатонін Перріго містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мелатонін Перріго

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза становить 3-5 мг на добу протягом 3-6 днів.

Таблетки слід ковтати цілими з трохи водою. Розріз служить лише для поділу таблетки, якщо вам важко ковтати її цілою.

Прийом таблеток слід здійснювати прямо перед сном (за місцевим часом) починаючи з першого дня, коли порушується ритм сну. Рекомендується не приймати таблетки до 20:00 чи після 04:00 за часом місця призначення.

Також прочитайте розділ "Мелатонін Перріго з їжею та напоями".

Якщо ви прийняли більше Мелатоніну Перріго, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Прийом добової дози, вищої за рекомендовану, може викликати підвищену сонливість та викликати головокружіння, головний біль та нудоту. Не потрібно жодного спеціального лікування після передозування.

Якщо ви забули прийняти Мелатонін Перріго

Якщо ви забули прийняти таблетку перед сном і прокинулися під час ночі, ви можете прийняти забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Мелатоніном Перріго

Ви завжди можете припинити використання цього лікарського засобу. Не відомо про шкідливі ефекти припинення лікування або передчасного закінчення курсу. На даний час не було зареєстровано випадків симптомів абстиненції після використання мелатоніну, викликаних припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було зареєстровано наступні побічні ефекти після використання мелатоніну:

• Аномальні сни.
• Аномальна поведінка.
• Аномальні відчуття.
• Аномальні випорожнення.
• Астма.
• Непритомність.
• Блідість.
• Носові кровотечі.
• Вомітання.
• Біль у животі.
• Запор.
• Депресія.
• Депресивний стан (сумний).
• Дезорієнтація.
• Діарея.
• Головокружіння.
• Гіперактивна поведінка.
• Маріння.
• Епілепсія.
• Зевання.
• Відсутність емоцій.
• Ірритабільність (підвищена збудливість).
• Втрата ваги.
• Набір ваги.
• Галюцинації.
• Серцебиття.
• Кашель.
• Головний біль.
• Ірритація шкіри.
• Висип.
• Плакання.
• Гіперактивність.
• Свербіж.
• Затруднення дихання.
• Чувство холоду.
• Низький артеріальний тиск.
• Замолодіння.
• Мігрень.
• Нудота.
• Затруднення ковтання.
• Кошмари.
• Очні захворювання.
• Проблеми з вухами, носом та горлом.
• Єркування.
• Гіперчутливість.
• Надмірна потливість.
• Надмірна сонливість.
• Біль у грудній клітці.
• Нервозність.
• Колові червонувато-коричневі плями на шкірі.
• Сомнамбулізм.
• Безсоння.
• Погана якість сну.
• Швидке серцебиття.
• Зміни настрою.
• Плями чи пухирці, які сверблять (пруриго).
• Збільшення кількості епілептичних нападів.
• Тремор.
• Зміни показників функції печінки в крові.
• Зменшення апетиту.
• Зменшення зору.
• Втома.
• Замішання.
• Плями на шкірі.
• Чувство важкості в голові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мелатоніну Перріго

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Термін придатності упаковки після відкриття - 1 місяць.

Не приймайте цей продукт, якщо ви бачите, що таблетки забарвлені або пошкоджені.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мелатоніну Перріго

Активним інгредієнтом є мелатонін.

Інші компоненти (експіцієнти) - це: мікрокристалічна целюлоза, силіфікована (колоїдна безводна силіка та мікрокристалічна целюлоза), лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію типу А, тальк та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мелатонін Перріго 5 мг таблетки - круглі, білого чи білуватого кольору, з написом "MELA 5" на одній стороні та розрізом на іншій стороні.

Розміри упаковки:

• Коробки з картону з 10, 15, 30 таблетками в блистерних упаковках.
• Пластикові контейнери з 30 таблетками.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª.

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Benzstrasse 25

71083 Herrenberg,

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису: Липень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/