МЕЛАТОНІН ПЕРРІГО 3 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мелатонін Перріго 3 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Мелатонін Перріго і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мелатонін Перріго
3. Як приймати Мелатонін Перріго
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мелатоніну Перріго
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мелатонін Перріго і для чого він використовується

Активний інгредієнт Мелатоніну Перріго - мелатонін. Мелатонін - це гормон, який також виробляється природним шляхом організмом.

Мелатонін використовується для лікування джетлагу у дорослих. Джетлаг - це порушення ритму сну та неспання, яке може виникнути після перетину кількох часових зон під час авіаперельоту.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мелатонін Перріго

Не приймайте Мелатонін Перріго

• якщо ви алергічні на мелатонін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, у наступних випадках:

• Якщо ви так сонні, що це може становити ризик для вашої безпеки.
• Якщо у вас є захворювання печінки. Немає даних про вплив Мелатоніну Перріго на людей з захворюваннями печінки, тому не рекомендується використання цього лікарського засобу в цих випадках.
• Якщо у вас є епілепсія, використання мелатоніну може збільшити кількість епілептичних нападів.
• Якщо у вас є аутоімунне захворювання. У пацієнтів з аутоімунним захворюванням були зареєстровані рідкісні випадки погіршення симптомів після прийому мелатоніну. Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете приймати цей лікарський засіб. Не рекомендується використання цього лікарського засобу у людей з аутоімунними захворюваннями.
• Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий або якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Якщо ви приймаєте мелатонін під час їжі, багатої на вуглеводи (наприклад, хліб, картопля, макарони, цукор), це може змінити рівень цукру в крові. Тому не слід використовувати цей продукт у період з 2 годин до 3 годин після їжі. Зawsze приймайте цей продукт не менше ніж за 3 години після їжі, якщо ви страждаєте на порушення толерантності до глюкози або цукровий діабет.
• Якщо ви курите. Ефект цього лікарського засобу може бути не так сильним у людей, які курять, оскільки компоненти тютюнового диму можуть прискорити розкладання мелатоніну в печінці.

Діти та підлітки до 18 років

Не давайте цей лікарський засіб дітям. Прийом цього продукту не був вивчений у дітей, тому не відомо про його безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Мелатонін Перріго

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб одночасно з Мелатоніном Перріго.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте снодійні таблетки, седативні засоби (наприклад, золпідем, іміпрамін і тіоридазин), антидепресанти (наприклад, флювоксамін), естрогени (антиконцептиви або гормональна терапія), антикоагулянти, лікарські засоби для профілактики епілептичних нападів, протизапальні засоби та лікарські засоби для лікування проблем шкіри.

Прийом Мелатоніну Перріго з їжею та напоями

Не пийте алкоголь перед тим, як приймати мелатонін, під час прийому або після прийому.

Їжа може збільшити концентрацію мелатоніну в крові. Використання мелатоніну в поєднанні з їжею, багатою на вуглеводи (наприклад, хліб, картопля, макарони, цукор), може вплинути на регулювання рівня цукру в крові протягом декількох годин. Не слід їсти у період з 2 годин до 2 годин після прийому мелатоніну. Якщо рівень цукру в крові у людини занадто високий або якщо він страждає на цукровий діабет, то не слід їсти у період з 2 годин до 3 годин після прийому мелатоніну.

Вагітність та лактація

Ви повинні уникати використання цього лікарського засобу, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, хочете завагітніти або перебуваєте у період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мелатонін може викликати сонливість. Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми сонливості тривають.

Мелатонін Перріго містить лактозу

Кожна таблетка Мелатоніну Перріго 3 мг містить 65,3 мг лактози моногідрату.

Зв'яжіться з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо ви знаєте, що не можете переносити певні цукри.

Мелатонін Перріго містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мелатонін Перріго

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - 3-5 мг на добу протягом 3-6 днів.

Таблетки слід ковтати цілими з трохи водою. Розріз служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко ковтати її цілою.

Прийом таблеток повинен відбуватися безпосередньо перед сном (за місцевим часом) починаючи з першого дня, коли порушується ритм сну. Рекомендується не приймати таблетки раніше 20:00 чи пізніше 04:00 за місцевим часом у місці призначення.

Також див. розділ "Мелатонін Перріго з їжею та напоями".

Якщо ви прийняли більше Мелатоніну Перріго, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Прийом добової дози, вищої за рекомендовану, може викликати підвищену сонливість та інші побічні ефекти, такі як головокружіння, головний біль та нудота. Не потрібно спеціального лікування після передозування.

Якщо ви забули прийняти Мелатонін Перріго

Якщо ви забули прийняти таблетку перед сном і прокинулися під час ночі, ви можете прийняти забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Мелатоніном Перріго

Ви завжди можете припинити використання цього лікарського засобу. Не відомо про шкідливі ефекти припинення лікування або передчасного закінчення курсу. На даний час не було зареєстровано випадків симптомів абстиненції після припинення лікування мелатоніном.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було зареєстровано наступні побічні ефекти після прийому мелатоніну:

• Аномальні сни.
• Аномальне поведінка.
• Аномальні відчуття.
• Аномальні випорожнення.
• Астма.
• Непритомність.
• Блідість.
• Носові кровотечі.
• Вомітування.
• Болі в животі.
• Запор.
• Депресія.
• Депресивний стан (меланхолія).
• Дезорієнтація.
• Діарея.
• Головокружіння.
• Гіперактивність.
• Марево.
• Епілепсія.
• Зевота.
• Відсутність емоцій.
• Ірритація (екзальтація).
• Втрата ваги.
• Набір ваги.
• Галюцинації.
• Серцебиття.
• Кашель.
• Головний біль.
• Ірритація шкіри.
• Висип.
• Плакання.
• Гіперактивність.
• Свербіж.
• Затруднення дихання.
• Чувство холоду.
• Низький тиск.
• Сповільнення.
• Мігрень.
• Нудота.
• Затруднення ковтання.
• Кошмари.
• Окулярні порушення.
• Проблеми з вухами, носом та горлом.
• Єркування.
• Гіперчутливість.
• Надмірна пітливість.
• Надмірна сонливість.
• Болі в грудній клітці.
• Тревога.
• Коловидні плями червонувато-коричневого кольору на шкірі.
• Сомнамбулізм.
• Безсоння.
• Погана якість сну.
• Повышений серцебиття.
• Мood зміни.
• Плями чи пухирці, які сверблять (пруриго).
• Збільшення кількості епілептичних нападів.
• Тремор.
• Зміни функції печінки в крові.
• Зменшення апетиту.
• Зменшення зору.
• Втома.
• Замішання.
• Плями на шкірі.
• Чувство важкості в голові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мелатоніну Перріго

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Термін придатності упаковки після відкриття - 1 місяць.

Не приймайте цей продукт, якщо ви бачите, що таблетки забарвлені або пошкоджені.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мелатоніну Перріго

Активний інгредієнт - мелатонін.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, силіфікована (колоїдна силіка та мікрокристалічна целюлоза), лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію типу А, тальк та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мелатонін Перріго 3 мг таблетки - білі або білуваті облонгальні таблетки з написом "MELA 3" на одній стороні та розрізом на іншій стороні.

Варіанти упаковки:

• Коробки з 10, 15, 30 таблетками в блистерних упаковках.
• Пластикові контейнери з 30 таблетками.

Можливо, не всі варіанти упаковки будуть доступні.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Перріго Іспанія, С.А.

Плаза Хав'єра Кугата, 2, буд. D, 1-й поверх

08174 Сант Кугат дель Вальєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Омега Фарма Манюфактурінг ГмбХ та Ко. КГ

Бензштрассе 25

71083 Герренберг

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2022 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/