МЕДОКЛАВ 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для користувача

Медоклав 875 мг/125 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

амоксисилін/клавуланова кислота

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Медоклав і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Медоклава
3. Як приймати Медоклав
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Медоклава

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медоклав і для чого він використовується

Медоклав - це антибіотик, який знищує бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різних лікарські засоби - амоксисилін і клавуланова кислота. Амоксисилін належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігаєйте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Медоклав використовується у дітей та дорослих для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та носових синусів
• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи зубні інфекції
• Інфекції кісток та суглобів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Медоклава

Не приймайте Медоклав:

• якщо ви алергічні на амоксисилін, клавуланову кислоту, пеніциліни або інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати шкірну висипку або набряк обличчя чи горла
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте Медоклав, якщо ви належите до однієї з вище вказаних груп. Перед початком лікування Медоклавом, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Медоклава:

• у вас є інфекційний мононуклеоз.
• ви приймаєте лікування від проблем з печінкою або нирками.
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи належать ви до однієї з вище вказаних груп, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Медоклава.

У деяких випадках ваш лікар може дослідити тип бактерій, які викликають вашу інфекцію. залежно від результатів, він може призначити іншу форму амоксисиліну/клавуланової кислоти або інший лікарський засіб.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Медоклав може погіршити певні існуючі захворювання або викликати серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів під час прийому Медоклава, щоб зменшити ризик проблем. Див. розділ "Симптоми, на які потрібно звернути увагу" у розділі 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня глюкози), повідомте про це вашому лікареві або медсестрі, що ви приймаєте Медоклав. Це пов'язано з тим, що Медоклав може змінювати результати цих типів аналізів.

Використання Медоклава з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з Медоклавом, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може змінити дозу Медоклава.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Медоклавом, вам потрібно буде проводити більше аналізів крові.
• Медоклав може впливати на дію метотрексату (лікарського засобу, який використовується для лікування раку або ревматичних захворювань).
• Медоклав може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Відповідальність за керування транспортними засобами та роботу з машинами

Медоклав може викликати побічні ефекти, і симптоми можуть бути такими, що ви не повинні керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами або не працюйте з машинами, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Медоклав містить соєву лецитин. Не слід використовувати його у разі алергії на арахіс або сою.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Медоклав

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

Рекомендована доза:

• Звичайна доза - 1 таблетка, приймана двічі на добу.
• Вища доза - 1 таблетка, приймана тричі на добу.

Діти вагою менше 40 кг

Для дітей молодше 6 років бажано використовувати пероральну суспензію Медоклава або пакети.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо прийому амоксисиліну/клавуланової кислоти дітям, які важать менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей, які важать менше 25 кг.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, вам потрібно буде проводити аналізи крові частіше для контролю функції печінки.

Як приймати Медоклав

• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води на початку прийому їжі або трохи раніше. Таблетки можна розламати по рисці, щоб полегшити їх проглатування. Ви повинні прийняти обидві половини таблетки одночасно.
• Розподіляйте прийоми протягом дня, як мінімум 4 години. Не приймайте 2 дози за 1 годину.
• Не приймайте Медоклав більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли过 багато Медоклава

Якщо ви прийняли过 багато Медоклава, можуть виникнути симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше. Візьміть упаковку з собою, щоб показати її лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Медоклав

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не слід приймати наступну дозу过 швидко, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Медоклавом

Продовжуйте приймати Медоклав до закінчення курсу лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• Шкірна висипка.
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), яке може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла.
• Гарячка, біль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху або підпахах.
• Набряк, іноді обличчя чи горла (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням.
• Колапс.
• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.Припиніть приймати Медоклав.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий діарей, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у шлунку та/або гарячка.

Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит)

Якщо у вас є сильний та тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

Синдром лікарського запалення кишечника (DIES):

Було повідомлено про DIES в основному у дітей, які приймають амоксисилін. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, сонливість, діарею та низький кров'яний тиск.

Зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, щоб він порадив вам, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Побічні ефекти дуже часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб)

• Діарея (у дорослих).

Побічні ефекти часто(можуть виникнути до 1 з 10 осіб)

• Афти (Кандіда - грибкова інфекція у вагіні, роті або слизових оболонках).
• Нудота, особливо при прийомі високих доз

→ якщо це відбувається, приймайте Медоклав з їжею.

• Блювота
• Діарея (у дітей).

Побічні ефекти рідко(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• Шкірна висипка, свербіж.
• Потужна свербіжна висипка (уртикарний habón).
• Розлад шлунка.
• Головокружіння.
• Головний біль.

Побічні ефекти, які рідко можуть виникнути у аналізах крові:

• Збільшення деяких речовин (ферментів), вироблених печінкою.

Побічні ефекти рідко(можуть виникнути до 1 з 1 000 осіб)

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці, схожі на маленькі цілі (еритема мультіформе).

→ якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Побічні ефекти, які рідко можуть виникнути у аналізах крові:

• Низький рівень клітин, які беруть участь у згортанні крові.
• Низький рівень білих кров'яних тілець.

Частота невідома(частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних).

• Алергічні реакції (див. вище).
• Запалення товстої кишки (див. вище).
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).
• Тяжкі шкірні реакції:

• Широка висипка з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), та у найбільш тяжкій формі, викликаючи лущення шкіри на великій площі (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз).
• Широка висипка з малими пухирцями з гноєм (булозний екзантематоз).
• Червона висипка з бугорками під шкірою та пухирцями (пустулозний екзантем).
• Симптоми, схожі на грип, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Запалення печінки (гепатит).
• Жовтяниця, викликана підвищенням рівня білірубіну в крові (речовини, вироблюваної печінкою), яка може зробити шкіру та білу частину очей жовтуватими.
• Запалення сечовивідних шляхів.
• Затримка згортання крові.
• Гіперактивність.
• Судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози амоксисиліну/клавуланової кислоти або мають проблеми з нирками).
• Чорна мова, яка здається волохатою.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у аналізах крові чи сечі:

• Істотне зниження кількості білих кров'яних тілець.
• Низький рівень червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).
• Кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму.
• Висипка з пухирцями, розташованими по колу з центральною коростою або як намисто (лінійне захворювання, викликане імуноглобуліном А).
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Медоклава

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після

CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 25°C у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Медоклав

• Активними речовинами є амоксисилін і клавуланова кислота. Кожна таблетка містить 875 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату амоксисиліну) та 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді клавуланату калію).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза 105, карбоксиметиламідон натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття: полі(алкоголь вінілу), діоксид титану (Е 171), тальк (Е 553b), макрогол 4000, лецитин (соєвий) (Е 322), очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки капсульної форми, облонг, білого або білуватого кольору, розмірами ядра 21,5 мм х 10,0 мм.

Блістерні упаковки з алюмінію-ПВХ-алюмінію по 2, 4, 12, 14, 16, 20, 24 або 30 таблеток. Також доступні лікарські упаковки по 100 і 500 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж

Medochemie Iberia, S.A.

Вулиця Жозе Марія Ніколау, № 6, 7-й Б,

1500 662 Лісабон, Португалія

Відповідальність за виробництво

Medochemie LTD (Фабрика Б)

Вулиця Япетоу, 48,

Промислова зона Агіос Афанасіос,

4101 Агіос Афанасіос, Лімасол

Кіпр

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Medochemie Iberia S.A., Філія в Іспанії

Вулиця Авілас, № 2 Б; 5-й поверх, офіс 6,

28044 Мадрид

ІСПАНІЯ

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього посібника: Січень 2023.

Медична освіта та поради

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді інфекція, викликана бактеріями, не реагує на антибактерійне лікування. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або зростати незважаючи на антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає антибіотик, це виключно для курсу вашої хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі бактерій, стійких до антибіотиків, які можуть зробити антибіотик неефективним.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, в призначені години та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції на етикетці, а якщо щось не зрозуміло, запитайте у свого лікаря або фармацевта.
2. Не слід приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і слід використовувати його тільки для інфекції, для якої він призначений.
3. Не слід приймати антибіотики, призначені іншим людям, хоча вони можуть мати ту саму або подібну інфекцію.
4. Не слід давати антибіотики, призначені вам, іншим людям.

Якщо у вас залишилися антибіотики після закінчення лікування, здайте всі не використані лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо ліквідації.