МЕДИКІНЕТ 40 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Медикінет 40 мг твердих капсул з модифікованим випуском

метилфенідат гідрохлорид

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Зміст опису

1. Що таке Медикінет і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як ви або ваш ребенок почнете приймати Медикінет
3. Як приймати Медикінет
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Медикінету

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медикінет і для чого він використовується

Для чого він використовується

Медикінет використовується для лікування "синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю" (СДУГ).

• використовується у дітей від 6 років і у дорослих.
• використовується лише після того, як були спробовані інші методи лікування, які не включають лікарські засоби, наприклад, поведінкова терапія та консультування, і які виявилися недостатніми.

Медикінет не призначений для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років.

Як він діє

Медикінет покращує діяльність певних частин мозку, які мають знижену діяльність. Лікарський засіб може допомогти покращити рівень уваги та концентрації та зменшити імпульсивну поведінку.

Лікарський засіб застосовується як частина комплексної програми лікування, яка зазвичай включає психологічну, освітню та соціальну терапію.

Лікування Медикінетом повинно бути призначене лише лікарем, який спеціалізується на лікуванні СДУГ, наприклад, педіатром, дитячим психіатром або психіатром, і повинно проводитися під його наглядом. Цей лікар повинен провести ретельне медичне обстеження. Якщо ви, як дорослий, раніше не приймали такого лікування, лікар може призначити вам додаткові медичні тести, щоб підтвердити, що ви маєте СДУГ з дитинства. Хоча СДУГ не має ліків, його можна контролювати за допомогою комплексних програм лікування.

Про СДУГ

Діти та підлітки, які мають СДУГ, мають:

• труднощі з тим, щоб залишатися на одному місці та
• труднощі з концентрацією уваги.

Це не їхня вина, що вони не можуть робити цих речей.

Пацієнти можуть мати різні ступені СДУГ з симптомами, такими як:

• відсутність концентрації
• гіперактивність
• імпульсивність
• емоційна нестабільність
• розлад мислення

Деякі з зовнішніх ознак включають:

• труднощі з концентрацією
• забування
• надмірне використання слів (вербальна розтрата)
• труднощі з плануванням та виконанням завдань до кінця
• імпульсивні дії
• нетерпіння

СДУГ не впливає на інтелект дитини чи підлітка.

2. Що потрібно знати перед тим, як ви або ваш ребенок почнете приймати Медикінет

Не приймайте Медикінет, якщо ви або ваш ребенок

• є алергічними на метилфенідат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• мають проблеми з щитоподібною залозою
• мають підвищений тиск ока (глаукома)
• мають пухлину надниркових залоз (феохромоцитома)
• мають розлад харчування, не мають апетиту або не хочуть їсти, наприклад, при "анорексії нервозі"
• мають підвищений тиск крові або звуження кровоносних судин, які можуть викликати біль у руках і ногах
• мали раніше проблеми з серцем, наприклад, інфаркт, порушення ритму серцебиття, біль у грудній клітці, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені серцеві вади
• мали раніше проблеми з судинами мозку, наприклад, інсульт, розширення або слабкість судин, або запалення судин (васкуліт)
• приймали або приймали протягом останніх 14 днів будь-який антидепресант (відомий як інгібітор моноамінооксидази), див. "Прийом Медикінету з іншими лікарськими засобами"
• мають проблеми з психічним здоров'ям, наприклад:

- психопатичний розлад або розлад особистості

• аб нормальні думки або сприйняття, або захворювання, відоме як "шизофренія"
• ознаки важкого розладу настрою, наприклад:
• думки про самогубство
• важка депресія, відчуття великої печалі, зневаги та безнадійності
• манія, відчуття надмірної активності, безстрашності та розкутості
• маєте історію відсутності кислотності в шлунку (дефіцит шлункової кислоти) з показниками pH вище 5,5
• приймаєте лікування лікарськими засобами для зниження виділення шлункової кислоти або для лікування надмірної кислотності шлунку (блокатори гістамінових рецепторів, інгібітори протонної помпи або лікування антиацидами).

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваш ребенок маєте будь-які з цих ознак. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як ви або ваш ребенок приймете метилфенідат. Це пов'язано з тим, що метилфенідат може загострити ці проблеми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як ви або ваш ребенок почнете приймати Медикінет, якщо ви або ваш ребенок

• маєте проблеми з печінкою або нирками
• маєте труднощі з ковтанням або при ковтанні цілих таблеток
• мали раніше судоми (конвульсії, епілепсія) або будь-які порушення електроенцефалограми (ЕЕГ, дослідження мозку)
• мали раніше проблеми з алкоголем, лікарськими засобами або наркотиками
• є жінкою і почали менструацію (див. нижче розділ "Вагітність і лактація")
• маєте труднощі з контролюванням рухів або повторюваного мовлення (тики)
• маєте підвищений тиск крові
• маєте проблеми з серцем, які не наведені в попередньому розділі "Не приймайте"
• маєте проблеми з психічним здоров'ям, які не наведені в попередньому розділі "Не приймайте". Інші проблеми з психічним здоров'ям включають:

• зміни настрою (від маніакального до депресивного, відомого як "біполярний розлад")
• агресивну поведінку або загострення агресивності
• сприйняття речей, які не існують (галюцинації)
• віру в речі, які не є реальними (делюзії)
• відчуття надмірної підозріливості (параноя)
• відчуття агітації, тривоги або напруження
• відчуття депресії або провини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви або ваш ребенок маєте будь-які з цих ознак перед тим, як почнете лікування. Метилфенідат може загострити ці проблеми. Ваш лікар буде контролювати, як лікарські засоби впливають на вас або вашого ребенка.

Під час лікування діти та підлітки можуть мати несподівані тривалі ерекції. Ерекції можуть бути болісними та виникати в будь-який час. важливо звернутися до лікаря негайно, якщо ерекція триває більше 2 годин, особливо якщо вона болісна.

Перевірки, які ваш лікар проведе перед тим, як ви або ваш ребенок почнете лікування метилфенідатом

Для того, щоб вирішити, чи є метилфенідат підходящим лікарським засобом для вас або вашого ребенка, ваш лікар перевірить з вами ці аспекти:

• лікарські засоби, які ви або ваш ребенок приймаєте
• чи є у вас або вашого ребенка сімейна історія раптової смерті без видимої причини
• інші захворювання, які ви або ваша сім'я (наприклад, проблеми з серцем) можуть мати
• як ви або ваш ребенок почуваєтеся; наприклад, чи є у вас або вашого ребенка перепади настрою, чи мали ви або ваш ребенок раніше такі відчуття
• чи є у вашої сім'ї випадки тиків (труднощі з контролюванням рухів або повторюваного мовлення)
• можливі проблеми з поведінкою або психічним здоров'ям, які ви або ваш ребенок мали раніше чи інші члени вашої сім'ї.

Ваш лікар пояснить вам конкретно, чи є у вас або вашого ребенка ризик зміни настрою (від маніакального до депресивного, відомого як біполярний розлад). Ваш лікар також перевірить історію психічного здоров'я вас або вашого ребенка та перевірить, чи є у ваших близьких історія самогубства, біполярного розладу або депресії.

Важливо надати всю можливу інформацію. Таким чином ви допоможете вашому лікареві вирішити, чи є метилфенідат підходящим лікарським засобом для вас або вашого ребенка. Можливо, ваш лікар вирішить, що ви або ваш ребенок потребуєте додаткових медичних тестів перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб. Для дорослих пацієнтів, які починають приймати Медикінет, лікар може направити вас до спеціаліста з серцевих захворювань.

Аналіз наркотиків

Цей лікарський засіб може давати позитивні результати при аналізі наркотиків.

Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Прийом Медикінету з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви або ваш ребенок приймаєте, приймали最近 або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваш ребенок

• приймаєте лікарський засіб, відомий як "інгібітор моноамінооксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або приймали ІМАО протягом останніх 14 днів. Використання ІМАО з метилфенідатом може викликати раптове підвищення тиску крові.

Якщо ви або ваш ребенок приймаєте інші лікарські засоби, метилфенідат може впливати на їхню дію або викликати побічні ефекти. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви або ваш ребенок приймаєте лікарські засоби для лікування:

• депресії
• проблем з психічним здоров'ям
• епілепсії
• проблем з тиском крові
• кашлю та застуди. Деякі засоби можуть містити лікарські засоби, які можуть впливати на тиск крові, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом, коли ви купуєте такий засіб
• лікарські засоби, які розріджують кров для запобігання утворенню згустків.

Медикінет не повинен прийматися разом з блокаторами гістамінових рецепторів, інгібіторами протонної помпи або антиацидами (лікарські засоби для зниження виділення шлункової кислоти або для лікування надмірної кислотності шлунку), оскільки вони можуть викликати швидше вивільнення всього активного інгредієнту.

Якщо у вас є будь-які питання щодо того, чи входять лікарські засоби, які ви або ваш ребенок приймаєте, до перелічених вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам перед тим, як ви приймете метилфенідат.

Перед операцією

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви або ваш ребенок маєте намір пройти операцію. Не слід приймати метилфенідат у день операції з певними типами анестезії, оскільки це може викликати раптове підвищення тиску крові під час операції.

Прийом метилфенідату з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу. Алкоголь може загострити побічні ефекти цього лікарського засобу. Пам'ятайте, що деякі продукти харчування та лікарські засоби містять алкоголь.

Вагітність і лактація

Доступні дані не свідчать про збільшення ризику вроджених аномалій, хоча не можна виключити малий ризик вроджених серцевих вад під час використання протягом перших трьох місяців вагітності. Ваш лікар надасть вам більше інформації про цей ризик.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як ви або ваша дочка буде використовувати метилфенідат, якщо:

• у вас є статеві стосунки. Ваш лікар порадить вам про контрацепцію.
• ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати метилфенідат.
• ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Можливо, метилфенідат потрапляє до грудного молока. Тому ваш лікар вирішить, чи слід вам годувати грудьми під час прийому метилфенідату.

Відновлення та використання машин

Ви або ваш ребенок можете мати головокружіння, сонливість, проблеми з концентрацією уваги або розмитим зором, мати галюцинації чи інші побічні ефекти, які впливають на центральну нервову систему, коли приймаєте метилфенідат. Якщо це відбувається, це може бути небезпечно здійснювати певні дії, наприклад, водіння автомобіля, використання машин, їзда на велосипеді або коні, або лазіння по деревах.

Медикінет містить сукрозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви або ваш ребенок маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Медикінет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Медікінет

Слідкуйте точно за інструкціями щодо застосування цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Доза

Застосування у дітей

Максимальна добова доза становить 60 мг.

• ваш лікар зазвичай починає лікування з низької дози та поступово збільшує її за необхідності.
• ваш лікар покаже, яку дозу потрібно приймати кожен день.
• не ділите дозу, що міститься в капсулі; приймайте повний вміст капсулі.
• Медікінет не слід приймати надто пізно вранці, оскільки це може викликати порушення сну.

Застосування у дорослих

Для дорослих, які раніше приймали Медікінет

• якщо ви приймали Медікінет під час дитинства чи підліткового віку, можете використовувати ту саму добову дозу (мг/добу); ваш лікар періодично перевірятиме, чи потрібно коригувати дозу
• дорослі пацієнти можуть потребувати вищої добової дози, але лікар буде намагатися призначити найнижчу ефективну дозу
• максимальна добова доза залежить, серед іншого, від вашої ваги тіла (див. нижче).

Для дорослих, які раніше не приймали Медікінет

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу.

• ваш лікар збільшить вашу дозу на 10 мг на добу залежно від вашої толерантності до лікарського засобу та його ефективності
• мета повинна бути призначення найнижчої ефективної дози
• максимальна добова доза залежить, серед іншого, від вашої ваги тіла (див. нижче)
• ваш лікар вирішить про максимальну добову дозу
• добова доза становить 1 мг/кг ваги тіла, до максимальної добової дози 80 мг метилфенідату на добу.

Дії, які ваш лікар здійснить під час лікування або лікування вашої дитини

Ваш лікар здійснить деякі тести

• до початку лікування - для забезпечення безпеки та ефективності Медікінету.
• після початку лікування - не рідше ніж кожні 6 місяців, а також при зміні дози.

• ці тести включають:

• контроль апетиту
• вимірювання зросту та ваги у дітей
• вимірювання ваги у дорослих
• вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень
• оцінку проблем, пов'язаних із настроєм, психічним станом або іншими рідкісними відчуттями. Або якщо вони погіршилися під час прийому Медікінету.

Як приймати

Цей лікарський засіб призначено для перорального застосування.

Медікінет повинен прийматися дітям вранці забопіслясніданку.

Медікінет повинен прийматися дорослим забопіслясніданку іобіду.

Медікінет є формою метилфенідату з контролем вивільнення, який поступово вивільняє лікарський засіб протягом тривалого періоду. Дуже важливо приймати капсулу з або після їжі для подовження її дії.

Капсули можна приймати цілими з невеликою кількістю води або відкрити та посипати їхній вміст у невелику кількість (чавку) яблучного пюре або йогурту та прийняти негайно. Не зберігайте його для використання в майбутньому.

Капсули та їхній вміст не повинні розчавлюватися чи жуватися.

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування, повідомте про це вашому лікарю. Ваш лікар може вирішити, чи потрібно вам або вашій дитині інше лікування.

Тривале лікування

Медікінет не потрібно приймати необмежено довго. Якщо ви або ваша дитина приймаєте Медікінет більше року, ваш лікар повинен перервати лікування至少 на короткий період часу щороку. У випадку з дітьми перерва може бути зроблена під час шкільних канікул. Це дозволяє довести, чи все ще потрібен лікарський засіб.

Неправильне використанняМедікінету

Якщо Медікінет не застосовується правильно, він може викликати аномальне поведінку. Це також може означати, що ви або ваша дитина починаєте залежати від лікарського засобу. Повідомте вашому лікарю, якщо ви або ваша дитина раніше зловживали алкоголем, лікарськими засобами за рецептом або наркотиками.

Цей лікарський засіб призначено тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте більшеМедікінету, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Можливо, вам буде потрібне медичне лікування.

Ознаки передозування можуть включати: блювоту, агітацію, тремор, збільшення неконтрольованих рухів, м'язові скорочення, судоми (іноді з комою), відчуття великої щастя, плутаність, бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації), потіння, червоність, головний біль, висока температура, зміни серцевих скорочень (повільні, швидкі або нерегулярні), підвищений артеріальний тиск, розширені зіниці та сухість носа і рота, м'язові спазми, температура та зміна кольору сечі на червонувато-коричневий, що можуть бути можливими ознаками аномального розкладання м'язів (рабдоміолізу).

.

Якщо ви або ваша дитина забули прийнятиМедікінет

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви або ваша дитина забули прийняти дозу, чекайте та приймайте наступну дозу в призначений час.

Якщо ви або ваша дитина перериваєте лікуванняМедікінетом

Якщо ви або ваша дитина раптово припиняєте приймати цей лікарський засіб, можуть знову з'явитися симптоми СДУГ або небажані ефекти, такі як депресія. Ваш лікар може вирішити поступово зменшувати кількість лікарського засобу, який ви приймаєте щодня, перед повною зупинкою лікування. Проходьте консультацію з лікарем перед припиненням лікування Медікінетом.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар повідомить вам про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви або ваша дитина відчуваєте деякі з цих побічних ефектів, негайно зверніться до вашого лікаря:

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• серцеві скорочення нерегулярні (пальпітації)
• зміни особистості
• надмірне скрегування зубів (бруксізм)

Рідкі: можуть впливати до 1 людини з 100

• зміни настрою
• самогубчі думки чи почуття
• відчуття чи чуття речей, які не існують, симптоми психозу
• невконтрольовані рухи тіла чи мови (синдром Туре) або погіршення цих станів
• грудний біль
• ознаки алергії, такі як висип, свербіж або кропив'янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика чи інших частин тіла, затруднене дихання, проблеми з диханням

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000

• відчуття надзвичайної збудженості, надмірної активності та безстроковості (манія)

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• інфаркт
• удари (конвульсії, епілепсія з конвульсіями)
• лущення шкіри чи плями червоного-пурпурного кольору
• невконтрольовані м'язові спазми, які впливають на очі, голову, шию, тіло та нервову систему, внаслідок відсутності кровотоку до мозку
• параліч чи проблеми з рухом та зором, труднощі з мовою (це можуть бути ознаки проблем з кровоносними судинами в мозку), тимчасова відсутність кровотоку та кисню (ішемія) до мозку
• зниження кількості кров'яних клітин (еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів), що може викликати підвищений ризик інфекцій, легше кровотечі та синяків
• раптове підвищення температури тіла, надмірно високий артеріальний тиск та сильні конвульсії («Синдром нейролептичної мальгнії»). Не зовсім зрозуміло, чи цей побічний ефект викликаний метилфенідатом чи іншими лікарськими засобами, прийманими разом з метилфенідатом.

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

• небажані думки, які повторюються
• незрозумілі оmdlіння, грудний біль, затруднене дихання (це можуть бути ознаки проблем з серцем)

Якщо ви або ваша дитина відчуваєте деякі з цих побічних ефектів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти та їх частота:

Дуже часті: можуть впливати більше 1 людини з 10

• зниження апетиту
• головний біль
• відчуття нервозності
• труднощі з сном
• сухість у роті
• нудота

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• депресія чи відсутність почуттів чи емоцій чи надмірний інтерес
• біль у суглобах
• підвищена температура (грип)
• втрата волосся поза нормою чи зменшення товщини волосся (тонше волосся)
• сонливість чи надмірна сонливість
• втрата апетиту
• паніка
• зниження статевого потягу
• біль у зубах
• свербіж, висип чи збільшення свербіння висипу (кропив'янка)
• кашель, біль у горлі чи подразнення горла та носа, затруднене дихання чи біль у грудях
• зміни артеріального тиску (зазвичай підвищений тиск)
• швидке серцебиття (тахікардія) чи нерегулярний ритм серця (аритмія), холодні руки та ноги
• агітація чи тремор, відчуття головокружіння
• невконтрольовані рухи, відчуття внутрішньої тривоги
• надмірна активність
• агресивність, агітація, тривога, емоційна нестабільність, страх, стрес, аномальне поведінку, труднощі з сном, втома
• біль у животі, діарея, нездужання, диспепсія, спрага, нудота. Ці побічні ефекти зазвичай трапляються на початку лікування та можуть зменшуватися при прийомі лікарського засобу з їжею
• відсутність апетиту/без бажання їсти
• втрата ваги
• надмірне потіння

Рідкі: можуть впливати до 1 людини з 100

• агітація чи тремор
• біль у м'язах, м'язова жорсткість, м'язові спазми
• запор
• біль у грудях
• запалення слизових оболонок шлунка та тонкого кишечника
• сприйняття додаткових серцевих звуків (за науковими даними)
• кров у сечі
• подвійне бачення чи розмитість зору
• підвищення результатів аналізів печінки (за результатами аналізу крові)
• гнів, відчуття плачу, надмірна увага до оточення, напруженість
• відчуття надзвичайної спокійності чи сонливості
• загальні проблеми зі сном
• втома

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000

• зміни статевого потягу
• відчуття дезорієнтації
• розширені зіниці, проблеми з зором
• гінекомастія у чоловіків
• червоність шкіри, збільшення червоності висипу на шкірі
• біль, викликаний недостатнім кровотоком до серця
• проблеми/зміни у менструальному циклі

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• інфаркт
• раптова смерть
• м'язові спазми
• малі червоні плями на шкірі
• запалення чи блокування артерій у мозку
• анормальна функція печінки, включаючи печінкову недостатність та кому
• зміни результатів аналізів, включаючи аналізи печінки та крові
• самогубчі наміри (включаючи самогубство), аномальні думки, втрата почуттів чи емоцій, повторення дій, одержимість чимось
• відсутність енергії
• відчуття суму протягом короткого періоду
• пальці на ногах та руках онімілі та холодні, оніміння, зміна кольору при холоді (від білого до синього, потім червоного) («феномен Рейно»)

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

• мігрень
• надмірно висока температура
• повільні чи швидкі серцеві скорочення чи пальпітації
• конвульсії великого масштабу («конвульсії великого типу»)
• вірити в речі, які не існують
• замішання
• сумні/темні думки
• відчуття фізичної потреби у лікарському засобі чи його відсутності
• проблеми з кровоносними судинами мозку (інсульт, церебральний артерит чи оключення)
• імпотенція
• тривалі чи болісні ерекції, чи збільшення кількості ерекцій
• не контрольована розмовливість
• після припинення лікарського засобу можуть знову з'явитися симптоми СДУГ чи виникнути побічні ефекти, такі як депресія
• відчуття оніміння
• проблеми з мовою та мовленням
• икота
• розлади уваги
• хвороба, подібна до грипу
• втрата енергії/відчуття слабкості
• спрага
• збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові
• біль у ділянці рота та горла
• носова кровотеча
• серцеві проблеми
• сухість ока
• підвищений тиск ока
• стрес з партнером/родиною
• грудний біль
• припливи/червоність
• шум у вухах (акуфени)
• зловживання
• панцитопенія (зниження кількості всіх кров'яних клітин)
• нездатність контролювати сечовипускання (нетримання)
• спазм м'язів щелепи, який ускладнює відкриття рота (трисм)
• заїкання

Ефекти на зростання

При тривалому прийомі метилфенідат може зменшувати зростання у деяких дітей. Це впливає на менше 1 дитини з 10.

• може запобігати збільшенню ваги чи зросту
• ваш лікар буде ретельно перевіряти зростання та вагу вас чи вашої дитини, а також харчування
• якщо ви чи ваша дитина не ростете так, як очікувалося, тоді можна припинити лікування метилфенідатом на короткий період часу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Медікінету

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту лікарського засобу від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладМедикінету

Активна речовина: метилфенідат гідрохлорид.

Кожна твердая капсула з модифікованим випуском містить 40 мг метилфенідату гідрохлориду, що еквівалентно 34,60 мг метилфенідату.

Інші компоненти:

Зміст капсули:

Цукрові кулі (містять сукрозу та кукурудзяний крохмаль), кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), тальк, трієтилцитрат, полівініловий спирт, макрогол 3350, полісорбат 80, гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, симетикон, колоїдна безводна діоксид кремнію, метилцелюлоза, сорбінова кислота, кармін індиго, алюмінієва лака (E-132).

Оболонка капсули:

Желатина, еритрозина (E-127), діоксид титану (E-171), лаурилсульфат натрію, очищена вода, чорний оксид заліза (E-172), індиго-кармін (E-132).

Зовнішній виглядпродуктута вміст упаковки

Тіло капсули непрозоре сіре/ кришка капсули непрозора темно-фіолетова (18,0 мм) містить білувато-сині пелети.

Розміри упаковки: Коробки по 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 або 99 твердих капсул з модифікованим випуском, упаковані в блистерних упаковках з PVC/PVdC-алюмінію.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Німеччина

Місцевий представник:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Німеччина: Medikinet retard 40 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Австрія: Medikinet retard 40 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Данія: Medikinet CR 40 мг

Іспанія: Medikinet 40 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Фінляндія: Medikinet CR 40 мг

Ісландія: Medikinet CR 40 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Люксембург: Medikinet retard 40 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Нідерланди: Medikinet CR 40 мг капсул з регульованим випуском, твердих

Норвегія: Medikinet 40 мг капсул з модифікованим випуском, твердих

Польща: Medikinet CR 40 мг

Швеція: Medikinet 40 мг капсул з модифікованим випуском, твердих

Велика Британія: Medikinet XL 40 мг модифікованих капсул, твердих

(Північна Ірландія)

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es