МЕДІКАРБ 100% О/О ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ ЗРІДЖЕНИЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Medikarb, 100% об'єм газу медичного призначення

Діоксид вуглецю

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Medikarb і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Medikarb
3. Як використовувати Medikarb
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Medikarb

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Medikarb і для чого він використовується

Medikarb - це газ медичного призначення, який постачається в балонах з газом під високим тиском. Цей лікарський засіб використовується в таких ситуаціях:

• для стимулювання дихання після періоду відсутності дихання або контрольованого дихання
• для запобігання зниженню концентрації діоксиду вуглецю в крові під час гіпер вентиляції
• для наповнення порожнин тіла під час хірургічної операції (наприклад, лапароскопічної операції)
• під час додаткових обстежень тіла
• для створення піни для використання в лікуванні варикозного розширення вен

Якщо Medikarb вводиться через дихальні шляхи, його завжди вводять разом з медичним киснем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Medikarb

Medikarb вводиться виключно в лікарнях або медичних центрах під наглядом медичного персоналу, фармацевтів або медсестер. Переконайтеся, що ваш лікар знає про ваші захворювання.

Не використовуйте Medikarb

• якщо у вас підвищена кислотність крові або тканин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Medikarb.

Будьте особливо обережні з Medikarb

• якщо у вас є захворювання, яке викликає труднощі з диханням
• якщо ви раніше піддавалися хірургічній операції або зазнали травми тіла для запобігання утворення бульбашок в організмі
• у разі гіповолемії

Інші лікарські засоби та Medikarb

Medikarb може впливати на інші лікарські засоби в організмі, такі як ті, які використовуються для лікування гіпертонії, антиконвульсанти, анальгетики та міорелаксанти.

Не використовуйте цей лікарський засіб разом з адреналіном або подібними лікарськими засобами.

Medikarb не слід використовувати з оксидом азоту або подібними анестетиками.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Не рекомендується використовувати Medikarb під час вагітності.

Слід уникати годування грудьми під час використання Medikarb або якщо ви перебуваєте поблизу цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете водити транспортні засоби та використовувати машини після використання Medikarb, якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в доброму стані та здатні до цього.

3. Як використовувати Medikarb

Ваш лікар, фармацевт або медсестра будуть стежити за тим, щоб ваше постачання Medikarb було достатнім для вас, та за тим, щоб обладнання було правильно налаштовано для того, щоб ви отримували необхідну кількість газу.

Введення Medikarb через дихальні шляхи у вигляді суміші з іншими медичними газами здійснюється за допомогою дихальної маски, мундштука або трубки для інтубації (яка вставляється в дихальні шляхи).

Буде використовуватися спеціальне медичне обладнання:

• для наповнення частин вашого тіла під час лапароскопічної операції або гінекологічних процедур,
• для лікування варикозного розширення вен

Якщо ви використовуєте більше Medikarb, ніж потрібно

Коли цей лікарський засіб вводиться в концентрації вище 5 %, він може викликати сильні труднощі з диханням, підвищення артеріального тиску, нудоту, блювоту та іноді втрату свідомості. У разі передозування ваш лікар, фармацевт або медсестра зупинять введення та застосовуватимуть необхідний догляд. Контакт з продуктом може викликати опіки або обмороження.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти:

• труднощі з диханням, сухий кашель, підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, головний біль, оніміння, порушення смаку та нудота, якщо вводиться в концентрації нижче 5 %;
• запаморочення, потіння, порушення зору та слуху, тривога та розгубленість, якщо вводиться в концентрації вище 5 %;
• конвульсії та втрату свідомості, якщо вводиться в концентрації вище 10 %.

Менше поширені побічні ефекти:

• серцева аритмія, яка полягає в тому, що серце зупиняється тимчасово. Це може бути смертельним, якщо серцева аритмія не лікується негайно;
• порушення серцевого ритму, коли високі рівні діоксиду вуглецю потрапляють в кров під час лапароскопії;
• інфаркти через бульбашки газу в кровотоці.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Medikarb

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на етикетці після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Балони з газом повинні зберігатися:

• при температурі від -20 °C до +65 °C;
• під захистом від несприятливих погодних умов;
• в добре провітрюваному місці, яке використовується виключно для зберігання медичних газів;
• відокремлено від балонів з газом, які містять інші гази або мають іншу склад;
• захищено від падінь та інших видів ударів;
• на відстані від джерел тепла. Клапани балонів з газом оснащені пристроєм проти розриву для запобігання розриву балону з газом через надмірний тиск. Пристрій проти розриву може вийти з ладу в разі надмірної температури. Це може викликати звільнення всього вмісту балону з газом. У цьому випадку не входьте в зону зберігання та провітрюйте місце до тих пір, поки експерт не підтвердить, що це безпечно.

Порожні балони з газом повинні зберігатися окремо. Поверніть порожні балони з газом постачальнику.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Medikarb

• Активний інгредієнт - діоксид вуглецю медичного призначення, 100 % об'єм.
• Не містить допоміжних речовин.

Вигляд Medikarb та вміст упаковки

Medikarb - це газ медичного призначення, прозорий та без запаху. Цей лікарський засіб зберігається під тиском у балонах з газом, виготовлених з сталі або алюмінію. Корпус балону з газом білий, а наконечник сірого кольору.

Балони з газом місткістю x літрів забезпечують y (одиниця об'єму) діоксиду вуглецю газоподібного при 15 °C та 1 бар (див. таблицю).

Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

S.E. de Carburos Metálicos, S.A., Av. De la Fama, 1, 08940 Cornellà de Llobregat, Іспанія

Виробники:

S.E. de Carburos Metálicos, S.A., Carretera de Toledo, 7, 28300 Aranjuez, Іспанія

Air Products S.A.S., 21 Rue de l'Epinoy, Zone Industrielle de l’Epinoy, 59175 Templemars, Франція

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Medikarb 100 % об'єм газу медичного призначення

Португалія: Medikarb, 100% об'єм, газ медичного призначення, скраплений

Дата останнього перегляду цього опису: 12/2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/