МАЙЕСТА 10 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

MAYESTA 10 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, яких ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Mayesta 10 мг м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mayesta 10 мг м'які капсули
3. Як приймати Mayesta 10 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mayesta 10 мг м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mayesta 10 мг м'які капсули і для чого вони використовуються

Ізотретиноїн належить до групи препаратів, які називаються системними засобами проти акне, які діють шляхом пригнічення діяльності сальних залоз (виробників жиру) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Mayesta 10 мгпризначений для лікування важких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне або акне з ризиком постійного рубцювання) резистентного до адекватних циклів традиційного лікування системними та місцевими антибактерійними препаратами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як прийняти Mayesta 10 мг м'які капсули

Не приймайте Mayesta 10 мг:

• якщо ви вагітні або в період лактації
• якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, слід дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та застереження"
• якщо у вас є порушення функції печінки
• якщо у вас є дуже високі рівні ліпідів (холестерину, тригліцеридів) у крові
• якщо у вас є дуже високі рівні вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А)
• якщо ви алергічні на ізотретиноїн або будь-який інгредієнт цього препарату
• якщо ви приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків)
• цей препарат містить соєвий олій. Не слід використовувати в разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження:

Лікування ізотретиноїном повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні важкого акне і знає про всі ризики лікування ізотретиноїном, а також про небезпеку вад у плоді (тератогенез).

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Mayesta 10 мг

Цей препарат може серйозно нашкодити плоду (препарат вважається "тератогенним") - може викликати серйозні вади у плоді, зокрема в мозку, обличчі, вусі, очах, серці та деяких залозах плоду (тимусі та паращитоподібній залозі). Крім того, підвищується ризик самоплідного аборту. Це може статися навіть якщо Mayesta 10 мг приймається лише протягом короткого періоду вагітності.

Не слід приймати Mayesta 10 мг, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Не слід приймати Mayesta 10 мг, якщо ви в період лактації. Ізотретиноїн може потрапляти до молока і нашкодити вашому дитятку.

Не слід приймати Mayesta 10 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.

Не слід завагітніти під час місяця після закінчення лікування, оскільки препарат ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, повинні приймати Mayesta 10 мг згідно з суворими правилами.Це пов'язано з ризиком серйозного нашкодження плоду

Це правила:

Ваш лікар повинен пояснити вам ризик нашкодження плоду - вам потрібно зрозуміти, чому не слід завагітніти і що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.

Вам потрібно обговорити з лікарем питання контрацепції (регулювання народжуваності). Лікар дасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.

Перед початком лікування лікар попросить вас зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні на момент початку лікування Mayesta 10 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції до, під час і після прийому Mayesta 10 мг

Вам потрібно погодитися використовувати хоча б один дуже надійний засіб контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або імплантат) або два ефективні засоби, які працюють по-різному (наприклад, гормональні таблетки та презерватив). Обговоріть з лікарем, які засоби будуть найкращими для вас.

Вам потрібно використовувати засоби контрацепції протягом місяця до початку прийому Mayesta 10 мг, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.

Вам потрібно використовувати засоби контрацепції навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не активні статево (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися зробити тести на вагітність до, під час і після прийому Mayesta 10 мг

Вам потрібно погодитися на періодичні відвідування лікаря, ідеально кожний місяць.

Вам потрібно погодитися на регулярні тести на вагітність, ідеально кожний місяць під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування Mayesta 10 мг (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).

Вам потрібно погодитися зробити додаткові тести на вагітність, якщо лікар про це попросить.

Не слід завагітніти під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки препарат ще може бути в вашому організмі.

Лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи список перевірок, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати цей список. Цей список підтверджує, що вам повідомили про ризики і що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Mayesta 10 мг, відразу припиніть приймати препараті проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Mayesta 10 мг, вам потрібно проконсультуватися з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Mayesta 10 мг, дуже низькі, щоб нашкодити плоду їхніх партнерок. Однак ніколи не слід давати свій препарат іншим людям.

Додаткові застереження

Ніколи не слід давати цей препарат іншим людям. Будь ласка, поверніть будь-які не використані капсули до вашого фармацевта після закінчення лікування.

Не слід жертвувати кров'ю під час лікування цим препаратом, а також протягом місяця після закінчення прийому Mayesta 10 мг, оскільки плід жінки, яка вагітніє, може бути нашкоджений, якщо вона отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати Mayesta 10 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча згодом воно повинно покращитися.
• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Уникайте надмірної експозиції сонячному світлу та не використовуйте лампи для засмаги чи не приймайте сонячні ванни. Перед виходом на сонце нанесіть продукт з високим захистом від сонця,至少 15.
• Mayesta 10 мг може збільшити ламкість шкіри. Не слід проводити агресивну дермабразію (видалення ороговілого шару шкіри чи шрамів) та видалення волосся воском під час лікування та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування, оскільки це може викликати рубцювання чи подразнення шкіри.
• Уникайте використання кремів чи засобів, які не призначені для вашої шкіри, якщо вони не були призначені лікарем.
• Використовуйте помаду чи крем для шкіри та захисний бальзам для губ під час лікування, оскільки Mayesta 10 мг може висушувати шкіру та губи.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте сильний біль у нижній частині спини чи сідниць під час лікування Mayesta 10 мг. Ці симптоми можуть бути ознаками sakroileїту, типу запального болю у спині. Лікар може припинити лікування Mayesta 10 мг та направити вас до спеціаліста для лікування запального болю у спині. Можливо, буде потрібно проведення додаткової діагностики, включаючи методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.
• Ізотретиноїн може викликати сухість очей, непереносимість контактних лінз та порушення зору, включаючи зниження нічного зору. Відомі випадки сухих очей, які не проходять після закінчення лікування. Повідомте лікару, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Лікар може призначити вам мазь для очей чи заміну сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та відчуваєте непереносимість, лікар може порекомендувати вам носити окуляри під час лікування. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо порушень зору, та можливо, попросить вас припинити приймати ізотретиноїн.
• Рекомендується зменшити інтенсивність фізичних вправ під час лікування Mayesta 10 мг, оскільки під час лікування можуть виникнути болі у м'язах та суглобах.
• Якщо ви відчуваєте сильний головний біль, нудоту, блювоту чи розмитість зору, чи інтенсивну діарею (з кров'ю у калі), негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є порушення функції нирок, повідомте лікару, оскільки вам потрібно буде почати лікування з меншої дози.
• Якщо ви відчуваєте алергічні реакції (червоність шкіри, свербіж), повідомте лікару, оскільки він може припинити лікування Mayesta 10 мг.
• Лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівні ліпідів у крові. Якщо ви діабетик, ожиріння, часто вживаєте алкоголь чи маєте порушення метаболізму ліпідів, лікар може призначити вам частіші kontroлі.
• Якщо ви раніше мали проблеми із психічним здоров'ям. Це включає депресію, агресивність чи зміни настрою. Також це включає думки про самопошкодження чи закінчення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Mayesta 10 мг.

Проблеми із психічним здоров'ям

Можливо, ви не помітите деяких змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити своїм друзям та родичам, що ви приймаєте цей препарат. Можливо, вони помітять ці зміни та допоможуть вам швидко виявити будь-які проблеми, про які вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем.

Використання Mayesta 10 мг з іншими препаратами:

Повідомте лікару або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не приймайте добавки вітаміну А чи тетрацикліни під час лікування Mayesta 10 мг. Їхнє спільне прийняття збільшує ризик побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність:

Вагітність

Для отримання більшої інформації про вагітність та контрацепцію див. розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Лактація

Фертильність

Немає даних, які б свідчили про те, що фертильність чи потомство чоловіків, які приймають ізотретиноїн, можуть бути порушені.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Mayesta 10 мг може викликати зниження нічного зору, яке може виникнути раптово під час лікування.

Рідко ці порушення можуть зберігатися після закінчення лікування. Тому слід бути дуже обережним при водінні транспортних засобів чи використанні машин.

Mayesta 10 мг містить соєвий олій.Не слід використовувати цей препарат у разі алергії на арахіс чи сою.

3. Як приймати Mayesta 10 мг м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям лікаря щодо прийому Mayesta 10 мг.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Лікар призначить вам тривалість лікування Mayesta 10 мг. Не слід припиняти лікування раніше.

Капсули приймаються з їжею, один чи два рази на добу. Слід ковтати капсули цілими, не розжовуючи їх та не висмоктуючи.

Дорослі, включаючи підлітків та осіб похилого віку:

Звичайно, лікування починається з дози 0,5 мг на кілограм ваги тіла та добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може коригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. Доза варіюється від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу у більшості випадків.

Перед початком лікування Mayesta 10 мг прочитайте розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок:

Лікування повинно розпочинатися з меншої дози Mayesta 10 мг, наприклад 10 мг/добу, та збільшуватися згодом.

Діти:

Mayesta 10 мг не призначений для лікування акне, яке виникає до пубертату чи у дітей молодших 12 років.

Типовий цикл лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися протягом 8 тижнів після закінчення лікування. Більшість пацієнтів потребують лише одного циклу лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Mayesta 10 мг є надто сильною чи слабкою, повідомте лікару або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Mayesta 10 мг, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Mayesta 10 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта чи найближчої лікарні чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Mayesta 10 мг:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі забуття дози слід прийняти препарат якомога швидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наближається наступна доза, краще не приймати пропущену дозу та чекати наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Важкі побічні ефекти

Психічні проблеми

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Депресія або пов'язані з нею розлади. Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційного дискомфорту.

Погіршення існуючої депресії.

Становлення агресивним або насильницьким.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

Деякі люди мали почуття або думки про самопошкодження або закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство), або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.

Незвичайна поведінка.

Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як-от чути голоси або бачити речі, які там немає.

Зв'яжіться зі своїм лікарем негайно, якщо ви переживаєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Mayesta 10 мг. Це може не бути достатнім для зупинки ефектів: можливо, вам потрібно буде більше допомоги, і ваш лікар може забезпечити її.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві, якщо ви мали будь-які захворювання, такі як депресія, самогубчі поведінки або психоз, і якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби для лікування цих захворювань.

Інші важкі побічні ефекти

Алергічні реакції: Стиск у грудній клітці або труднощі з диханням (особливо якщо ви астматик) з висипками на шкірі та свербінням. Якщо ви переживаєте алергічну реакцію, лікування повинно бути припинено негайно, і вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем.

Метаболічні порушення: Надмірна спрага, часте сечовипускання, що свідчить про підвищення рівня цукру в крові, що може означати наявність цукрового діабету. Можливо, ваш лікар буде контролювати рівень цукру в крові більш часто під час вашого лікування.

Збільшення внутрішньочерепного тиску (мозку): У дуже рідкісних випадках, коли ізотретиноїн вводиться разом з деякими антибіотиками, спостерігалося збільшення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо ви відчуваєте постійний головний біль з нудотою, блювотою та розмитим зором, це може означати, що ви переживаєте доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію. Припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Порушення травної системи: Панкреатит (запалення підшлункової залози), геморагічний гастроентерит, коліт, ілеїт (запалення кишечника) та хвороба інфламації кишечника. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі з діареєю та блювотою, припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Порушення функції печінки: Гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовтіми та ви відчуваєте втому, припиніть приймати свій лікарський засіб якомога швидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Порушення функції нирок: Гломерулонефрит (запалення нирок). Можливо, ви відчуватимете надмірну втому, припините сечовипускання та матимете опухлі повіки. Якщо це трапляється під час прийому вашого лікарського засобу, припиніть лікування та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Наступні важкі побічні ефекти були повідомлені зневідомою частотою(не може бути оцінено з наявних даних) у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Проблеми з шкірою та волоссям: Серйозний висип на шкірі (еритема мультиформе) що з'являється спочатку у вигляді круглих плям часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах, але може впливати будь-яку частину тіла. Якщо з'являється цей висип, припиніть приймати Mayesta 10 мг та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Важкий висип на шкірі (еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) що потенційно можуть загрожувати життю та потребують негайної медичної допомоги. З'являються спочатку у вигляді круглих плям, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах; важчі висипи також можуть включати пухирці на грудній клітці та спині. Крім того, можуть бути присутні симптоми, такі як інфекція ока (кон'юнктивіт) або виразки у роті, горлі або носі. Більш важкі форми висипу можуть призвести до загальної descамації шкіри, що може загрожувати життю. Ці види висипу на шкірі можуть передуватися часто головним болем, лихоманкою, більми у тілі (симптоми, подібні до грипу).

Якщо ви переживаєте цей тип симптомів шкіри, припиніть приймати цей лікарський засіб та проконсультуйтеся зі своїм лікарем негайно.

Неважкі побічні ефекти

Наступні неважкі побічні ефекти були повідомленічасто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Порушення шкіри та очей: Ви повинні очікувати появи сухості шкіри, особливо на губах та обличчі. Можливо, у вас буде запалення горла або шкіри, що може призвести до появи тріщин на шкірі та губах, а також легкого свербіння та лущення. Ця сухість можна зменшити за допомогою регулярного використання доброї креми для шкіри з початку лікування.

Можливо, ви відчуватимете втому очей та легке подразнення. Дуже рідко, особи, які використовують контактні лінзи, можуть потребувати використання окулярів під час лікування через сухість очей.

Зазвичай, ці побічні ефекти є оборотними після закінчення лікування.

Відповідно, слід уникати дермабразії та видалення волосся воском під час лікування та принаймні шести місяців після нього, оскільки це може призвести до утворення рубців або подразнення шкіри.

Порушення м'язів та кісток: Було повідомлено про часте виникнення лумбаго (болі у спині), м'язового болю та болю в суглобах. Ці ефекти є оборотними після закінчення лікування. Ви повинні зробити все можливе, щоб зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування ізотретиноїном.

Наступні неважкі побічні ефекти були повідомленірідкоу пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування. Однак, ваше акне та інші симптоми повинні покращитися під час продовження лікування.

Інші побічні ефекти, які були спостережені рідко, включають надмірне потіння та свербіння (прурит), фоточутливість.

Ви повинні вжити заходів для захисту себе від сонячного світла, таких як використання продукту з високим рівнем захисту (не менше SPF 15). Уникайте впливу ультрафіолетового світла. Дуже рідко, ви можете відчувати порушення нічного зору або здатності розрізняти кольори, або вам потрібно буде використовувати окуляри для сонця. Іноді також можуть виникнути сильне подразнення очей або запалення повік, опакифікація рогівки, кератит та катаракта. Якщо це трапляється, негайно повідомте своєму лікареві, щоб він міг контролювати ваш зір.

Порушення м'язів та кісток: Було повідомлено про рідкісне виникнення артриту та періодичного болю у сухожиллях.

Місцеві інфекції: Інфекції тканини навколо основи нігтів, набряки, які виділяють гній, зміни у нігтях.

Зміни шкіри та волосся: Можливо, ви помітите деякі зміни у своєму волоссі (втрати або, рідко, збільшення). Це, зазвичай, тільки тимчасово, і тривале рідіння волосся є рідким. Також можуть виникнути загустіння рубців після хірургічних втручань, збільшення пігментації обличчя та рівня волосся на тілі.

Аналітичні порушення у крові та сечі: Дуже рідко було повідомлено про зниження рівня лейкоцитів та можливе виникнення запалення лімфатичних вузлів. Можливо, буде уповільнено процес згортання крові. Також були спостережені спорадично аномальні рівні сечовини, цукру або печінкових ферментів у крові. Можливо, ваш лікар захоче провести деякі аналізи крові перед, під час та після закінчення вашого лікування.

У рідкісних випадках ізотретиноїн може спричиняти порушення певних речовин, таких як білки та клітини крові, які виділяються з сечею. Якщо ви помітите будь-які зміни у вигляді сечі, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Порушення ліпідного обміну: Через те, що ізотретиноїн може спричиняти аномалії у рівнях крові речовин, подібних до жирів (тригліцеридів та холестерину), у деяких пацієнтів рекомендується уникати вживання алкогольних напоїв. Якщо ваш лікар виявить, що у вас високі рівні тригліцеридів, можливо, буде потрібно зменшити дозу ізотретиноїну та дотримуватися дієти з низьким вмістом жирів.

Наступні побічні ефекти були повідомлені зневідомою частотою(не може бути оцінено з наявних даних) у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Проблеми з досягненням або підтриманням ерекції.

Зниження лібідо.

Запалення молочних залоз з або без чутливості у чоловіків.

Сухість вагінальної слизової оболонки.

Сакроілеїт, тип лумбаго, який спричиняє запалення та біль у попереку або нижній частині спини.

Запалення сечовиводу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання капсул Mayesta 10 мг

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла та вологи.

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Mayesta 10 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Поверніть невикористані капсули своєму фармацевту.Зберігайте їх тільки якщо ваш лікар про це попросить.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою літерою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїптол з медово-лімоновим смаком

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Alfasigma Іспанія С.Л.

Вулиця Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництвоPharmaloop, С.Л

Промислова зона Азке, вулиця Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, С.п.А.

Вулиця Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es