МАТРИФЕН 50 мікрограм/ГОДИНА ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Вступ

Опис: інформація для користувача

Матріфен 12 мкг/година трансдермальна пластина

Матріфен 25 мкг/година трансдермальна пластина

Матріфен 50 мкг/година трансдермальна пластина

Матріфен 75 мкг/година трансдермальна пластина

Матріфен 100 мкг/година трансдермальна пластина

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Матріфен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Матріфену
3. Як використовувати Матріфен
   1. Можливі побічні ефекти
   2. Збереження Матріфену
   3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Матріфен і для чого він використовується

Цей препарат називається Матріфен

Пластини допомагають полегшити сильний і тривалий біль:

• у дорослих, які потребують безперервного лікування болю
• у дітей старших 2 років, які вже використовують опіоїдні препарати і потребують безперервного лікування болю.

Матріфен містить препарат під назвою фентаніл. Він належить до групи сильних знеболювальних препаратів, відомих як опіоїди.

2. Що потрібно знати перед початком використання Матріфену?

Не використовуйте Матріфен:

• Якщо ви алергічні на фентаніл або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є короткочасний біль, такий як раптовий біль або біль після операції
• Якщо у вас є труднощі з диханням із повільним або слабким диханням

Не використовуйте цей препарат, якщо ви або ваша дитина знаходяться в одному з вищезазначених станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Матріфену.

Попередження та застереження

• Матріфен може мати небезпечні для життя побічні ефекти у людей, які не використовують регулярно опіоїдні препарати.
• Матріфен є препаратом, який може становити загрозу для життя дітей, навіть якщо пластина вже була використана. Будьте обережні, оскільки пластина (використана або невикористана) може бути привабливою для дитини, і якщо вона приклеїться до шкіри дитини або якщо дитина її помістить у рот, це може бути смертельним.
• Збережіть цей препарат у безпечному місці, де інші люди не зможуть до нього дістатися; див. розділ 5 для отримання додаткової інформації.

Якщо пластина приклеїться до іншої людини

Пластина повинна використовуватися лише на шкірі людини, для якої лікар призначив її. Відомі випадки, коли пластина приклеїлася випадково до іншого члена сім'ї через близький фізичний контакт або спільне спання з людиною, яка носить пластину. Якщо пластина приклеїться випадково до іншої людини (особливо дитини), препарат з пластини може проникнути через шкіру іншої людини і може викликати серйозні побічні ефекти, такі як труднощі з диханням, повільне або слабке дихання, яке може бути смертельним. У разі якщо пластина приклеїться до шкіри іншої людини, її потрібно негайно відокремити і звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережні з Матріфеном

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом передвикористанням цього препарату, якщо ви знаходитеся в одному з наступних станів. Ваш лікар буде повинен спостерігати за вами більш уважно:

• Якщо ви раніше мали проблеми з легенями або диханням
• Якщо ви раніше мали проблеми з серцем, печінкою або нирками, або низьким артеріальним тиском
• Якщо ви раніше мали пухлину в мозку
• Якщо ви раніше мали постійні головні болі або травму голови
• Якщо ви людина похилого віку, оскільки ви можете бути більш чутливими до ефектів цього препарату.
• Якщо у вас є розлад, відомий як "міастенія гравіс", при якому м'язи слабшають і швидко втомлюються.

Якщо ви відповідаєте одному з вищезазначених станів (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Матріфену.

Під час використання пластини повідомте своєму лікареві, якщо у вас виникли проблеми з диханням під час сну.

Опіоїди, такі як Матріфен, можуть викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Повідомте своєму лікареві, якщо ви, ваш партнер або ваш опікун помітили, що у вас є один з наступних симптомів:

• перерви в диханні під час сну
• пробудження вночі через труднощі з диханням
• труднощі з тривалим сном
• надмірна сонливість вдень.

Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу.

Під час використання пластини повідомте своєму лікареві, якщо ви помітили зміну в болі, який ви відчуваєте.Якщо ви відчуваєте:

• біль вже не полегшується пластиною
• збільшення болю
• зміна в тому, як ви відчуваєте біль (наприклад, ви відчуваєте біль в іншому місці вашого тіла)
• біль, коли щось торкається вашого тіла, чого ви не очікували, що це буде боліти.

Не змінюйте дозу самостійно. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу або лікування.

Побічні ефекти та Матріфен

• Матріфен може зробити вас надзвичайно сонливими і зробити ваше дихання повільнішим або слабшим. Іноді ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які не використовували раніше сильні опіоїдні знеболювальні препарати (як Матріфен або морфін). Якщо ви, ваш партнер або ваш опікун помітили, що людина, яка носить пластину, є надзвичайно сонливою, з повільним або слабким диханням:

• Відокреміть пластину
• Позвоніть до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні
• Зробіть так, щоб людина рухалася і говорила якомога більше

• Якщо у вас є температура під час використання Матріфену, поговоріть зі своїм лікарем. Це може збільшити кількість препарату, який проникає через вашу шкіру.
• Матріфен може викликати запор; поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам, як запобігти або полегшити запор.

У розділі 4 ви можете ознайомитися з повним переліком можливих побічних ефектів.

Під час носіння пластини не піддавайте її безпосередньому теплу, такому як теплові подушки, електричні ковдри, мішки з гарячою водою, водяні ліжка або лампи для опалення або бронзування. Не приймайте сонячні ванни чи тривалі гарячі ванні процедури, і не використовуйте сауни чи гарячі ванні процедури з гідромасажем. Якщо ви це зробите, це може збільшити кількість препарату, який виділяється з пластини.

Тривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних знеболювальних препаратів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю, коли використовуєте Матріфен. Це відомо як гіперальгезія. Збільшення дози пластини може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але це також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Матріфену.

Залежність та звикання

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдом. Він може викликати залежність та/або звикання.

Повторне використання Матріфену також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати препарат, хоча він вже не допомагає полегшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Матріфену або звикнути до нього може бути більшим, якщо:

•Колись ви або хтось з вашої сім'ї зловживав алкоголем, препаратами, що підлягають рецепту, або незаконними наркотиками ("залежність").

•Ви курите.

•Колись у вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви були behandлені психіатром за іншу психічну хворобу.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час використання Матріфену, це може бути ознакою залежності або звикання.

•Вам потрібно використовувати препарат триваліший час, ніж призначено вашим лікарем.

•Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.

• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти заснути".

•Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.

• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати (“ефекти відміни”).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно.

Симптоми відміни, коли припиняєте використання Матріфену

Не припиняйте використання цього препарату раптово. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як неспокій, труднощі з сном, раздражливість, агресивність, тривога, відчуття серцебиття (пальпітації), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, втрата апетиту, тремор, озноб, тремор або потіння. Якщо ви хочете припинити використання цього препарату, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар покаже, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб симптоми відміни були мінімальними.

Використання Матріфену з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати. До цього належать препарати, придбані без рецепта, і лікарські рослини. Також повідомте своєму фармацевту, що ви використовуєте Матріфен, якщо ви купуєте будь-які препарати в аптеці.

Ваш лікар знає, які препарати можна використовувати безпечно з Матріфеном. Можливо, вони будуть спостерігати за вами уважно, якщо ви використовуєте будь-які з препаратів з наступного переліку або якщо ви припиняєте використання будь-якого з препаратів з цього переліку, оскільки це може вплинути на дозу Матріфену, яку вам потрібно.

Особливо повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте:

• Інші препарати для лікування болю, такі як інші опіоїдні знеболювальні препарати (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцін) та деякі препарати для лікування нейропатичного болю (габапентин і прегабалін).
• Препарати для допоміжного засипання (наприклад, темазепам, залеплон або золпідем).
• Препарати для заспокоювання (седативні препарати, такі як алпразолам, клоназепам, дазепам, гідроксизин або лоразепам) та препарати для лікування психічних розладів (антипсихотичні препарати, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рисперидон або фенотіазини).
• Препарати для розслаблення м'язів (наприклад, ціклобензаприн або дазепам).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування депресії, відомі як ІСРС або ІРНС (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин). – нижче ви знайдете більше інформації
• Деякі препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, відомі як ІМАО (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзін, селегілін або транілципромін). Не слід використовувати Матріфен протягом 14 днів після припинення цих препаратів. – нижче ви знайдете більше інформації
• Деякі антигістамінні препарати, особливо ті, які викликають сонливість (наприклад, хлорфенірامین, клемастин, ципрогептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або вориконазол).
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір).
• Препарати, які використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування нудоти або вертігону (наприклад, фенотіазини).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування серцевого болю або високого артеріального тиску (наприклад, нікардипін).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

Використання Матріфену з антидепресантами

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви використовуєте препарати, такі як деякі антидепресанти. Матріфен може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни стану, такі як агресивність, бачення, відчуття, слухання або нюхання речей, які не присутні (галюцинації), та інші ефекти, такі як порушення артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, гіперактивні рефлекси, відсутність координації, м'язова ригідність, нудота, блювота та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо ці препарати використовуються разом, ваш лікар може бажати спостерігати за вами уважно, щоб виявити такі побічні ефекти, особливо на початку лікування або при зміні дози вашого препарату.

Використання Матріфену з депресорами центральної нервової системи, включаючи алкоголь та деякі наркотики

Використання Матріфену та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резпіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Тому таке спільне використання повинно бути розглянуто лише у разі, коли немає інших можливих варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Матріфен та седативні препарати одночасно, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте своєму лікареві про всі седативні препарати, які ви використовуєте, та дотримуйтесь рекомендованої дози, призначеної вашим лікарем.

Це може бути корисно повідомити вашій сім'ї та друзям про ознаки та симптоми, згадані вище. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Операції

Якщо ви плануєте пройти анестезію, повідомте своєму лікареві або стоматологу, що ви використовуєте Матріфен.

Використання Матріфену з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час використання Матріфену, якщо тільки ви не проконсультувалися з лікарем.

Матріфен може зробити вас сонливими або викликати повільніше дихання. Вживання алкоголю може погіршити ці ефекти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату

Матріфен не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки ви не обговорили це з лікарем.

Матріфен не повинен використовуватися під час пологів, оскільки препарат може вплинути на дихання новонародженого.

Тривале використання Матріфену під час вагітності може викликати симптоми відміни (такі як гострий плач, неспокій, конвульсії, погане харчування та діарея) у вашої новонародженої дитини, які можуть загрожувати життю, якщо їх не виявлять і не лікувати. Поговоріть з лікарем негайно, якщо ви вважаєте, що ваша дитина може мати симптоми відміни.

Не використовуйте Матріфен, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми протягом 3 днів після зняття пластини Матріфену. Це пов'язано з тим, що препарат може потрапляти до грудного молока.

Водіння та використання машин

Матріфен може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини або інструменти, оскільки він може викликати сонливість або головокружіння. Якщо це так, не водьте та не використовуйте машини або інструменти. Не водьте транспортні засоби під час використання цього препарату, поки не дізнаєтеся, як він впливає на вас.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви щодо безпечного водіння під час використання цього препарату.

3. Як використовувати Матріфен

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить, яка концентрація Матріфену найпідходящіша для вас, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан та тип лікування болю, який ви отримували раніше.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Матріфену, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2, симптоми абстиненції при припиненні використання Матріфену).

Як застосовувати та змінювати пластирі

• Кожен пластир містить достатню кількість лікарського засобу для 3 днів (72години).
• Ви повинні змінювати пластир кожні три дні, якщо ваш лікар не вказав інше.
• Зазвжди видаляйте використаний пластир дозастосування нового.
• Змінюйте пластир завжди в одну й ту саму годинудня кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше одного пластиру, змінюйте їх усі в один час.
• Записуйте день тижня, дату та годину кожної-application пластиру, щоб пам'ятати, коли потрібно його змінити.
• У наступній таблиці показано, коли потрібно змінити пластир:

Де застосовувати пластир

Дорослі

• Застосуйте пластир на пласкій ділянці тулуба або руки (ніколи над суглобом).

Діти

• Застосуйте пластир завжди на верхній частині спини, щоб ваша дитина мала труднощі з досягненням або зняттям його.
• Перевіряйте час від часу, чи пластир залишається приклеєним до шкіри.
• Важливо, щоб дитина не зняла пластир і не взяла його до рота, оскільки це могло б загрожувати її життю або бути смертельним.
• Тримайте вашу дитину під суворим спостереженням протягом 48 годин після:

• Застосування першого пластиру
• Застосування пластиру з вищою дозою

• Пластир може потребувати деякого часу, щоб досягти максимальної ефективності. Тому ваша дитина може потребувати інших знеболювальних засобів до тих пір, поки пластир не стане ефективним. Ваш лікар пояснить це.

Дорослі та діти:

Не застосовуйте пластир на

• Ту саму ділянку два рази підряд.
• Ділянки, які рухаються багато (суглоби), на подразненій шкірі або з ранами.
• Ділянки шкіри з великою кількістю волосся. Якщо є волосся, не голіть (шкіра подразнюється після гоління). Замість цього, відріжте волосся якомога ближче до шкіри.

Як застосовувати пластир

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед застосуванням пластиру перевірте, чи шкіра повністю суха, чиста та свіжа
• Якщо вам потрібно вимити шкіру, використовуйте тільки холодну воду
• Не використовуйте мильну воду, інші чистячі засоби, креми, зволожувачі, олії або тальк перед застосуванням пластиру
• Не застосовуйте пластир одразу після гарячої ванни або душу

Крок 2: Відкриття пакету

• Кожен пластир запакований у власний пакет
• Відкрийте пакет, розрізавши його по пунктирній лінії ножицями
• Розрізайте обережно край пакету повністю, щоб не пошкодити пластир всередині
• Тримайте дві частини відкритого пакету та потягніть їх, щоб відокремити
• Вийміть пластир та використайте його негайно
• Збережіть пустий пакет для видалення пізніше використаного пластиру
• Використовуйте кожен пластир лише один раз
• Не виймайте пластир з пакету, доки ви не будете готові до його використання
• Перевірте, чи пластир не пошкоджений
• Не використовуйте пластир, якщо він розділений або розрізаний чи якщо він має будь-які пошкодження
• Ніколи не розділяйте та не розрізайте пластир

Крок 3: Відклеювання та натискання

• Перевірте, чи пластир буде прикритий вільною одежею та не приклеєний під еластичну або тугу тканину
• Обережно відклейте одну половину блискучого пластикового захисту, починаючи з центру пластиру. Стріайте не торкатися клейкої частини пластиру
• Натисніть цю клейку частину пластиру на шкіру
• Вийміть іншу частину пластикового захисту та натисніть весь пластир на шкіру долонею руки
• Тримайте натиснутим протягом 30 секунд як мінімум. Перевірте, чи пластир добре приклеєний, особливо по краях

Крок 4: Видалення пластиру

• Одразу після видалення пластиру зігніть його добре пополам, так щоб клейка частина пластиру приклеїлася до себе
• Помістіть його назад у оригінальний пакет та викиньте його, слідуючи інструкціям вашого фармацевта
• Тримайте використані пластири поза зором та досягненням дітей; хоча вони використані, пластири містять лікарський засіб, який може нашкодити дітям та навіть бути смертельним

Крок 5: Миття рук

• Зазвжди мийте руки тільки водою після обробки пластирів

Більше інформації про використання Матріфену

Щоденні активності під час використання пластирів

• Пластири стійкі до води
• Ви можете приймати душ або ванну з пластиром, але не тертіте його
• Якщо ваш лікар згоден, ви можете займатися спортом або фізичними вправами з пластиром
• Ви також можете плавати з пластиром, але:

• Не використовуйте гарячі ванни з гідромасажем
• Не покривайте пластир еластичними або тугими тканинами

• Коли ви носите пластир, не піддавайте його прямому теплу, такому як теплові подушки, електричні ковдри, гарячі водяні пляші, гарячі водяні ліжка або лампи для опалення чи бронзування. Не приймайте сонячні ванні чи тривалі гарячі ванні та не використовуйте сауни. Якщо ви це робите, це може збільшити кількість лікарського засобу, який виділяється з пластиру.

Як довго діють пластири?

• Перший пластир може потребувати деякого часу, щоб досягти максимальної ефективності.
• Ваш лікар може призначити додаткові знеболювальні засоби протягом перших днів.
• Пізніше пластир повинен допомогти полегшити біль безперервно, так що ви зможете припинити приймати інші знеболювальні засоби. Однак ваш лікар може призначити додаткові знеболювальні засоби час від часу.

Як довго вам потрібно буде використовувати пластири?

• Пластири Матріфену призначені для тривалого болю. Ваш лікар може сказати, як довго ви можете очікувати використовувати пластири.

Якщо біль погіршується

• Якщо ваш біль погіршується раптом після застосування останнього пластиру, вам потрібно перевірити пластир. Якщо він вже не приклеєний добре або відокремився, вам потрібно замінити пластир (див. також розділ Якщо пластир відокремився).
• Якщо ваш біль погіршується з часом під час використання пластирів, ваш лікар може спробувати пластири з вищою дозою або призначити додаткові знеболювальні засоби (або обидва).
• Якщо збільшення дози пластиру не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити використання пластирів.

Якщо ви використовуєте занадто багато пластирів або пластир з неправильною дозою

Якщо ви застосували занадто багато пластирів або пластир з неправильною дозою, видаліть їх та зверніться до вашого лікаря негайно, зверніться до лікарні або також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, тел.: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви застосували.

Симптоми передозування включають проблеми з диханням або слабке дихання, втому, надмірну сонливість, нездатність думати ясно або ходити чи говорити нормально та головокружіння, запаморочення або сплутаність. Передозування також може спричинити порушення мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви забули змінити пластир

• Якщо ви забули змінити пластир, змініть його, як тільки ви пам'ятайте, та запишіть день та годину. Знову змініть пластир після 3 днів (72години), як зазвичай.
• Якщо ви сильно запізнилися, вам потрібно поговорити з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися додаткові знеболювальні засоби, але незастосовуйте додаткові пластири.

Якщо пластир відокремився

• Якщо пластир відокремився до того, як вам потрібно було його змінити, застосуйте новий негайно та запишіть день та годину. Виберіть нову ділянку шкіри:
• На тулубі або руці
• На верхній частині спини вашої дитини
• Повідомте лікаря про це та залиште пластир на місці протягом 3 днів (72години)або протягом часу, який вказав ваш лікар, перед тим, як змінити пластир звичайним чином
• Якщо пластири схильні відокремлюватися, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою

Якщо ви хочете припинити використання пластирів

• Не припиняйте використання цього лікарського засобу раптом. Якщо ви хочете припинити використання цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар покаже, як це зробити, зазвичай зменшуючи дозу поступово, щоб мінімізувати неприємні ефекти абстиненції. Див. також розділ 2 «Симптоми абстиненції при припиненні використання Матріфену».
• Якщо ви припиняєте використання пластирів, не повертайтесь до їх використання без попередньої консультації з вашим лікарем. Вам може знадобитися інша доза при відновленні лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви, ваша партнерка чи опікунка спостерігають будь-які з наступних ознак у людини, яка носить пластир, видаліть пластир та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні. Можливо, вам потрібно буде термінове медичне лікування.

• Надмірна сонливість, повільне або слабке дихання.

Слідуйте вищезазначеним рекомендаціям та змусьте людину, яка носить пластир, рухатися та говорити якомога більше. У деяких випадках ці труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть бути смертельними, особливо у людей, які раніше не використовували сильні опіоїдні знеболювальні засоби (як Матріфен або морфін). (Рідко, можуть впливати до 1 людини з 100).

• Раптова припухлість обличчя або горла, сильна подразнення, червоність або пухирі на шкірі.

Всі ці ознаки можуть бути симптомами сильної алергічної реакції. (Частота не може бути оцінена на основі наявних даних).

• Судоми (конвульсії). (Рідко, можуть впливати до 1 людини з 100).

• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості. (Рідко, можуть впливати до 1 людини з 100).

Також були повідомлені наступні побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати понад 1 з 10 людей)

• Нудота, блювота, запор
• Чуття сонливості (сонливість)
• Чуття головокружіння
• Головний біль

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Труднощі з сном
• Депресія
• Чуття тривоги чи плутанини
• Спостереження, відчуття, чуття речей, яких немає насправді (галюцинації)
• Тремори чи м'язові спазми
• Надзвичайне відчуття на шкірі, як оніміння чи поколювання (парестезія)
• Чуття, що все обертається (вертіго)
• Швидке чи нерегулярне серцебиття (пальпітації, тахікардія)
• Високий кров'яний тиск
• Чуття нестачі повітря (диспное)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у шлунку чи диспепсія
• Надмірне потіння
• Свербіж, висип чи червоність шкіри
• Неможливість сечовипускання чи повного спорожнення сечового міхура
• Надмірна втома, слабкість чи загальне нездоров'я
• Чуття холоду
• Опухання рук, гомілок чи ніг (периферичний едема)

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Чуття агітації чи дезорієнтації
• Чуття надмірної щастя (євфорія)
• Зниження чуття чи чутливості, особливо на шкірі (гіпостезія)
• Втрата пам'яті
• Затьмарене зір
• Повільне серцебиття (брадикардія) чи низький кров'яний тиск
• Блакитний колір шкіри, спричинений зниженням рівня оксигену в крові (ціаноз)
• Втрата шлункових скорочень (ілей)
• Висип на шкірі з свербінням (екзема), алергічна реакція чи інші порушення шкіри, де застосовується пластир
• Грипоподібна хвороба
• Чуття зміни температури тіла
• Гарячка
• М'язовий спазм
• Труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції (імпотенція) чи проблеми з сексом
• Труднощі з ковтанням

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

• Зуження зіниць (міоз)
• Переривчасте дихання (апное)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Недостатність чоловічих статевих гормонів (андрогенна недостатність).
• Делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, плутанини, страху, спостереження речей, яких немає насправді, порушення сну, кошмари).
• Ви можете стати залежними від Матріфену (див. розділ 2).

Ви можете помітити висип, червоність чи легке свербіння шкіри на місці застосування пластиру. Зазвичай це легке та зникає після видалення пластиру. Якщо це не так, або якщо пластир сильно подразнює вашу шкіру, повідомте вашого лікаря.

Повторне використання пластирів може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте або можете стати більш чутливими до болю), або ви можете стати залежними.

Якщо ви змінюєте інший знеболювальний засіб на Матріфен або якщо ви раптом припиняєте використання Матріфену, ви можете відчувати симптоми абстиненції, такі як головокружіння, нудота, діарея, тривога чи тремори. Повідомте вашого лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих ефектів.

Також були повідомлені випадки новонароджених дітей, які пережили симптоми абстиненції після тривалого використання Матріфену їхніми матерями під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Матріфену

Де зберігати пластири

Тримайте всі пластири (використані та невикористані) поза зором та досягненням дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших людей. Він може спричинити серйозні пошкодження та бути смертельним для людей, які використовують цей лікарський засіб випадково чи навмисно, коли йому не призначений.

Як довго ви можете зберігати Матріфен

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пакеті. Термін придатності - останній день місяця, який вказано (після CAD). Якщо пластири застаріли, віднесіть їх до аптеки.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Як видалити використані пластири чи пластири, які ви більше не використовуватимете

Випадкове піддавання іншої людини використаним та невикористаним пластирам, особливо дітей, може призвести до смертельного результату.

Використані пластири потрібно зігнути твердо пополам, так щоб клейка частина пластиру приклеїлася до себе. Потім їх потрібно викинути безпечно, помістивши їх у оригінальний пакет та зберігаючи поза зором та досягненням інших людей, особливо дітей, до тих пір, поки вони не будуть видалені безпечно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Матріфену

Активний інгредієнт: Фентаніл.

Пластіри представлені у 5 різних дозах (див. таблицю нижче).

Інші компоненти:

Дипропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, диметикона, силіконовий клей (стійкий до амінів), етилен-вінілацетат (EVA, мембрана виділення), поліетилентерефталат (PET, зовнішня пластикова плівка), поліестер, покритий фторполімером (захисна плівка) та друкарська фарба.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Матріфен - прозорий та прямокутний трансдермальний пластер. Кожен пластер упакований у термосварену, дитячо-стійку упаковку, виготовлену з паперу, алюмінію та поліетилентерефталату (PET).

Кожен трансдермальний пластер має надрукований певним кольором торгову назву, активний інгредієнт та дозу:

Матріфен 12 мікрограм/година: друкування коричневим кольором

Матріфен 25 мікрограм/година: друкування червоним кольором

Матріфен 50 мікрограм/година: друкування зеленим кольором

Матріфен 75 мікрограм/година: друкування світло-синім кольором

Матріфен 100 мікрограм/година: друкування сірим кольором

Пластери постачаються в картонних упаковках, які містять 1, 3, 5, 10 та 20 пластерів. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Віа Сан Джузеппе Коттоленго 15

20143 Мілан, Італія

Відповідальна особа за виробництво:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Lohmannstrasse 2D – 56626 Аndernach Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Місцевий представник:

Pharma International SA

Вулиця Генерала Ораа 70

28006 Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього посібника:11-04-2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/