МАТРИФЕН 100 мікрограм/ГОДИНА ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Введення

Опис: інформація для користувача

Матріфен 12 мікрограм/година трансдермальна пластина

Матріфен 25 мікрограм/година трансдермальна пластина

Матріфен 50 мікрограм/година трансдермальна пластина

Матріфен 75 мікрограм/година трансдермальна пластина

Матріфен 100 мікрограм/година трансдермальна пластина

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Матріфен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Матріфену
3. Як використовувати Матріфен
   1. Можливі побічні ефекти
   2. Збереження Матріфену
   3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Матріфен і для чого він використовується

Цей препарат називається Матріфен

Пластини допомагають полегшити сильний і тривалий біль:

• у дорослих, які потребують безперервного лікування болю
• у дітей старших 2 років, які вже використовують опіоїдні препарати і потребують безперервного лікування болю.

Матріфен містить препарат під назвою фентаніл. Він належить до групи сильних анальгетичних препаратів, званих опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед початком використання Матріфену?

Не використовуйте Матріфен:

• Якщо ви алергічні на фентаніл або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є короткочасний біль, такий як раптовий біль або біль після операції
• Якщо у вас є труднощі з диханням з повільним або слабким диханням

Не використовуйте цей препарат, якщо ви або ваша дитина знаходяться в одному з вищезазначених станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Матріфену.

Попередження та обережність

• Матріфен може мати небезпечні для життя побічні ефекти у людей, які не використовують регулярно опіоїдні препарати.
• Матріфен є препаратом, який може загрожувати життю дітей, навіть якщо пластина вже була використана. Будьте обережні, оскільки використана пластина (або невикористана) може бути привабливою для дитини, і якщо вона приклеїться до шкіри дитини або якщо дитина візьме її в рот, це може бути смертельним.
• Збережіть цей препарат у безпечному місці, де інші люди не зможуть до нього дістатися; див. розділ 5 для отримання додаткової інформації.

Якщо пластина приклеїться до іншої людини

Пластина повинна використовуватися тільки на шкірі людини, для якої лікар призначив її. Відомі випадки, коли пластина приклеїлася випадково до іншого члена сім'ї через тісний фізичний контакт або спільне використання однієї ліжка з людиною, яка носить пластину. Якщо пластина приклеїться випадково до іншої людини (особливо дитини), препарат з пластини може проникнути через шкіру іншої людини і може викликати серйозні побічні ефекти, такі як труднощі з диханням, з повільним або слабким диханням, які можуть бути смертельними. У разі якщо пластина приклеїться на шкіру іншої людини, її потрібно негайно відокремити і звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережні з Матріфеном

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом передвикористанням цього препарату, якщо ви знаходитеся в одному з нижченаведених станів. Ваш лікар буде повинен спостерігати за вами більш уважно:

• Якщо ви раніше мали проблеми з легенями або диханням
• Якщо ви раніше мали проблеми з серцем, печінкою або нирками, або низьким артеріальним тиском
• Якщо ви раніше мали пухлину в мозку
• Якщо ви раніше мали постійний головний біль або травму голови
• Якщо ви старша людина, оскільки ви можете бути більш чутливими до ефектів цього препарату.
• Якщо у вас є розлад, званий "міастенія гравіс", при якому м'язи слабшають і швидко втомлюються.

Якщо ви відповідаєте одному з вищезазначених станів (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Матріфену.

Під час використання пластини повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникли проблеми з диханням під час сну.

Опіоїди, такі як Матріфен, можуть викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Повідомте вашому лікареві, якщо ви, ваша пара або ваш опікун помітили, що у вас є один з нижченаведених симптомів:

• перерви в диханні під час сну
• пробудження вночі через труднощі з диханням
• труднощі з сном
• зайва сонливість вдень.

Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу.

Під час використання пластини повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили зміну в болі, який ви відчуваєте.Якщо ви відчуваєте:

• біль вже не полегшується пластиною
• збільшення болю
• зміна в тому, як ви відчуваєте біль (наприклад, ви відчуваєте біль в іншій частині тіла)
• біль, коли щось торкається вашого тіла, чого ви не очікували, що це буде боляче.

Не змінюйте дозу самостійно. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу або лікування.

Побічні ефекти та Матріфен

• Матріфен може зробити вас надзвичайно сонливими і зробити ваше дихання повільнішим або слабшим. Іноді ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які не використовували раніше сильні опіоїдні анальгетики (наприклад, Матріфен або морфін). Якщо ви, ваша пара або опікун помітили, що людина, яка носить пластину, є надзвичайно сонливою, з повільним або слабким диханням:

• Відокреміть пластину
• Позвоньте лікареві або негайно зверніться до найближчої лікарні
• Зробіть так, щоб людина рухалася і говорила якомога більше

• Якщо у вас є температура під час використання Матріфену, поговоріть з вашим лікарем. Це може збільшити кількість препарату, який проникає через вашу шкіру.
• Матріфен може викликати запор; поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам, як запобігти або полегшити запор.

У розділі 4 ви можете ознайомитися з повним переліком можливих побічних ефектів.

Під час носіння пластини не піддавайте її прямому теплу, такому як теплові подушки, електричні ковдри, мішки з гарячою водою, водяні ліжка або лампи для опалення або бронзування. Не приймайте сонячні ванні чи тривалі гарячі ванні і не використовуйте сауни чи гідромасажні ванні. Якщо ви це зробите, це може збільшити кількість препарату, який виділяється з пластини.

Тривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю, коли використовуєте Матріфен. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози пластини може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але це також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Матріфену.

Залежність та звикання

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдом. Він може викликати залежність та/або звикання.

Повторне використання Матріфену також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати препарат, навіть якщо він не допомагає полегшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Матріфену або звикнути до нього може бути більшим, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї раніше зловживали алкоголем, препаратами, що підлягають рецепту, або незаконними наркотиками ("залежність").

• Ви курите.

• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були-treated психіатром за іншу психічну хворобу.

Якщо ви помітили будь-які з нижченаведених симптомів під час використання Матріфену, це може бути ознакою залежності або звикання.

• Вам потрібно використовувати препарат триваліший час, ніж призначено вашим лікарем.

• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.

• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти заснути".

• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.

• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати (“ефекти відміни”).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно.

Симптоми відміни при припиненні використання Матріфену

Не припиняйте використання цього препарату раптово. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як неспокій, труднощі з сном, раздражливість, агітація, тривога, відчуття серцебиття (пальпітації), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, втрата апетиту, тремор, озноб, тремор або потіння. Якщо ви бажаєте припинити використання цього препарату, спочатку поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб симптоми відміни були мінімальними.

Використання Матріфену з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати. До цього належать препарати, придбані без рецепта, і лікарські рослини. Також повідомте вашому фармацевту, що ви використовуєте Матріфен, якщо ви купуєте будь-які препарати в аптеці.

Ваш лікар знає, які препарати можна використовувати безпечно з Матріфеном. Можливо, вони будуть спостерігати за вами уважно, якщо ви використовуєте будь-які з препаратів з нижченаведеного переліку або якщо ви припиняєте використання будь-якого з препаратів з цього переліку, оскільки це може вплинути на дозу Матріфену, яку вам потрібно.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте:

• Інші препарати для лікування болю, такі як інші опіоїдні анальгетики (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцін) та деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин і прегабалін).
• Препарати для допоміжного засипання (наприклад, темазепам, залеплон або золпідем).
• Препарати для заспокоювання (транквілізатори, такі як алпразолам, клоназепам, дазепам, гідроксизин або лоразепам) та препарати для лікування психічних розладів (антисикотики, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рисперидон або фенотіазини).
• Препарати для розслаблення м'язів (наприклад, ціклобензапрін або дазепам).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування депресії, звані ІСРС або ІРНС (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин). – нижче ви знайдете більше інформації
• Деякі препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, звані ІМАО (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транілципромін). Не слід використовувати Матріфен протягом 14 днів після припинення цих препаратів. – нижче ви знайдете більше інформації
• Деякі антигістамінні препарати, особливо ті, які викликають сонливість (наприклад, хлорфенірамін, клемастин, ципрогептадін, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Препарати, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами (наприклад,ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або вориконазол).
• Препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір).
• Препарати, які використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, ділтіазем або верапаміл).
• Препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування нудоти або вертігону (наприклад, фенотіазини).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування печії або виразкової хвороби (наприклад, циметидин).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування стенокардії (болі в грудях) або високого артеріального тиску (наприклад, нікардипін).
• Деякі препарати, які використовуються для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

Використання Матріфену з антидепресантами

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви використовуєте препарати, такі як деякі антидепресанти. Матріфен може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни психічного стану, такі як агітація, бачення, відчуття, слухання або нюхання речей, які не присутні (галюцинації), та інші ефекти, такі як порушення артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, гіперактивні рефлекси, відсутність координації, м'язова ригідність, нудота, блювота та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо ці препарати використовуються разом, можливо, ваш лікар буде спостерігати за вами уважно, щоб виявити такі побічні ефекти, особливо на початку лікування або при зміні дози вашого препарату.

Використання Матріфену з депресорами центральної нервової системи, включаючи алкоголь та деякі наркотики

Використання Матріфену та препаратів, які викликають сонливість, таких як бензодіазепіни або препарати, пов'язані з ними, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Тому використання цих препаратів разом повинно бути розглянуто лише у випадку, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Матріфен та препарати, які викликають сонливість, одночасно, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві про всі препарати, які викликають сонливість, які ви використовуєте, та дотримуйтесь дози, рекомендованої вашим лікарем.

Це може бути корисно повідомити вашій сім'ї та друзям про ознаки та симптоми, згадані вище. Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Операції

Якщо ви плануєте пройти анестезію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви використовуєте Матріфен.

Використання Матріфену з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час використання Матріфену, якщо тільки ви не проконсультувалися з вашим лікарем.

Матріфен може зробити вас сонливими або викликати повільніше дихання. Вживання алкоголю може погіршити ці ефекти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату

Матріфен не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем.

Матріфен не повинен використовуватися під час пологів, оскільки препарат може вплинути на дихання новонародженого.

Тривале використання Матріфену під час вагітності може викликати симптоми відміни (наприклад, гострий плач, нервозність, конвульсії, погане харчування та діарея) у вашої новонародженої дитини, які можуть загрожувати життю, якщо їх не визнають та не лікувати. Поговоріть з лікарем негайно, якщо ви вважаєте, що ваша дитина може мати симптоми відміни.

Не використовуйте Матріфен, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми протягом 3 днів після зняття пластини Матріфену. Це пов'язано з тим, що препарат може проходити до молока.

Водіння та використання машин

Матріфен може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини або інструменти, оскільки він може викликати сонливість або головокружіння. Якщо це так, не водьте та не використовуйте машини або інструменти. Не водьте під час використання цього препарату, поки не дізнаєтеся, як він впливає на вас.

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви щодо того, чи безпечно для вас водити під час використання цього препарату.

3. Як використовувати Матріфен

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить, яку концентрацію Матріфену найкраще використовувати для вас, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан та тип лікування болю, який ви приймали раніше.

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Матріфену, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли потрібно зв'язатися з лікарем та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2, симптоми відміни при припиненні використання Матріфену).

Як застосовувати та змінювати пластирі

• Кожен пластир містить достатню кількість лікарського засобу для 3 днів (72години).
• Ви повинні змінювати пластир кожні три дні, якщо ваш лікар не вказав інше.
• Зніміть завжди використаний пластир дозастосування нового.
• Змінюйте пластир завжди в одну й ту саму годинудня кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше одного пластиру, змінюйте їх усі в один час.
• Запишіть день тижня, дату та час кожного разу, коли ви застосовуєте пластир, щоб пам'ятати, коли потрібно його змінити.
• У наступній таблиці показано, коли потрібно змінити пластир:

Де застосовувати пластир

Дорослі

• Застосуйте пластир на пласкій ділянці тулуба або руки (ніколи над суглобом).

Діти

• Застосуйте пластир завжди на верхній частині спини, щоб ваша дитина не могла його зняти.
• Перевіряйте час від часу, чи пластир залишається прикріпленим до шкіри.
• Важливо, щоб дитина не знімала пластир і не брала його до рота, оскільки це може загрожувати її життю або бути смертельним.
• Тримайте вашу дитину під суворим спостереженням протягом 48 годин після:

• Застосування першого пластиру
• Застосування пластиру з вищою дозою

• Пластир може потребувати деякого часу, щоб досягти максимальної дії. Тому ваша дитина може потребувати інших знеболюючих засобів до тих пір, поки пластир не стане ефективним. Ваш лікар пояснить це.

Дорослі та діти:

Не застосовуйте пластир на

• Ту саму ділянку шкіри двічі підряд.
• Ділянки шкіри, які рухаються багато (суглоби), на подразненій шкірі або з ранами.
• Ділянки шкіри з великою кількістю волосся. Якщо є волосся, не голіть його (шкіра подразнюється після гоління). Замість цього, відріжте волосся якомога ближче до шкіри.

Як застосовувати пластир

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед застосуванням пластиру перевірте, чи шкіра повністю суха, чиста та свіжа
• Якщо вам потрібно вимити шкіру, використовуйте тільки холодну воду
• Не використовуйте мильну воду, інші чистячі засоби, креми, змазки, олії чи тальк перед застосуванням пластиру
• Не застосовуйте пластир одразу після гарячої ванни або душу

Крок 2: Відкрити пакет

• Кожен пластир упакований у власний пакет
• Відкрийте пакет, розрізавши його по пунктирній лінії ножицями
• Розрізайте обережно край пакету повністю, щоб не пошкодити пластир всередині
• Тримайте дві частини відкритого пакету та потягніть їх, щоб відокремити
• Вийміть пластир та використовуйте його негайно
• Збережіть пустий пакет для видалення пізніше використаного пластиру
• Використовуйте кожен пластир тільки один раз
• Не вийміть пластир з пакету, доки ви не будете готові до його використання
• Перевіряйте, чи пластир не пошкоджений
• Не використовуйте пластир, якщо він розділений або розрізаний чи якщо він має будь-які пошкодження
• Ніколи не ділите чи не розрізайте пластир

Крок 3: Від'єднання та натискання

• Перевірте, чи пластир буде закритий вільним одягом та не прикріплений під тугим або еластичним тканином
• Обережно від'єднайте одну половину захисної плівки з пластиру, починаючи з центру пластиру. Старайтеся не торкатися клейкої частини пластиру
• Натисніть цю клейку частину пластиру на шкіру
• Від'єднайте іншу частину захисної плівки та натисніть весь пластир на шкіру долонею руки
• Тримайте натиснутим протягом 30 секунд як мінімум. Перевірте, чи пластир добре прикріплений, особливо по краях

Крок 4: Видалення пластиру

• Одразу після зняття пластиру згорніть його добре пополам, так щоб клейка частина пластиру прилипала до себе
• Помістіть його назад у оригінальний пакет та викиньте згідно з інструкціями вашого фармацевта
• Тримайте використані пластири поза зором та поза доступом дітей; хоча вони використані, пластири містять лікарський засіб, який може нашкодити дітям та навіть бути смертельним

Крок 5: Миття рук

• Мийте руки тільки водою після обробки пластирів

Більше інформації про використання Матріфену

Щоденні діяльності під час використання пластирів

• Пластири стійкі до води
• Ви можете приймати душ або ванну з пластиром, але не тертіть його
• Якщо ваш лікар погоджується, ви можете займатися спортом або фізичними вправами з пластиром
• Ви також можете плавати з пластиром, але:

• Не використовуйте гарячі ванни з гидромасажем
• Не закривайте пластир тугим або еластичним одягом

• Коли ви носите пластир, не піддавайте його прямому теплу, такому як теплові подушки, електричні ковдри, гарячі водяні ковдри, гарячі водяні ліжка або лампи для опалення чи бронзування. Не приймайте сонячні ванні чи тривалі гарячі ванні та не використовуйте сауни. Якщо ви це робите, це може збільшити кількість лікарського засобу, який виділяється з пластиру.

Як довго діють пластири?

• Перший пластир може потребувати деякого часу, щоб досягти максимальної дії.
• Ваш лікар може призначити додаткові знеболюючі засоби протягом перших днів.
• Пізніше пластир повинен допомогти полегшити біль безперервно, так що ви зможете припинити приймати інші знеболюючі засоби. Однак ваш лікар може призначити додаткові знеболюючі засоби час від часу.

Як довго вам потрібно буде використовувати пластири?

• Пластири Матріфену призначені для тривалого болю. Ваш лікар може сказати, як довго ви можете очікувати використовувати пластири.

Якщо біль погіршується

• Якщо ваш біль погіршується раптово після застосування останнього пластиру, вам потрібно перевірити пластир. Якщо він вже не прикріплений добре або від'єднався, вам потрібно змінити пластир (див. також розділ "Якщо пластир від'єднався").
• Якщо ваш біль погіршується з часом під час використання пластирів, ваш лікар може спробувати пластири з вищою дозою або призначити додаткові знеболюючі засоби (або обидва варіанти)
• Якщо збільшення дози пластиру не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити використання пластирів.

Якщо ви використовуєте занадто багато пластирів або пластир з неправильною дозою

Якщо ви застосували занадто багато пластирів або пластир з неправильною дозою, зніміть їх та негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте лікарню або також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви застосували.

Ознаки передозування включають проблеми з диханням або слабке дихання, втому, надмірну сонливість, нездатність думати清楚 або ходити чи говорити нормально та головокружіння, запаморочення або сплутаність. Передозування також може спричинити порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви забули змінити пластир

• Якщо ви забули змінити пластир, змініть його, як тільки ви про це пам'ятайте, та запишіть день та час. Знову змініть пластир після 3 днів (72години), як зазвичай.
• Якщо ви сильно запізнилися, вам потрібно поговорити з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися додатковий знеболюючий засіб, але незастосовуйте додаткові пластири.

Якщо пластир від'єднався

• Якщо пластир від'єднався до того, як вам потрібно було його змінити, негайно застосуйте новий пластир та запишіть день та час. Виберіть нову ділянку шкіри:
• На тулубі або руці
• На верхній частині спини вашої дитини
• Повідоміть лікаря про це та залиште пластир на місці протягом 3 днів (72години)або протягом часу, який ваш лікар вказав, перед тим як змінити пластир звичайним чином
• Якщо пластири часто від'єднуються, проконсультіруйтесь з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою

Якщо ви хочете припинити використання пластирів

• Не припиняйте використання цього лікарського засобу раптово. Якщо ви хочете припинити використання цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар пояснить, як це зробити, зазвичай зменшуючи дозу поступово, щоб мінімізувати неприємні ефекти відміни. Див. також розділ 2 "Симптоми відміни при припиненні використання Матріфену".
• Якщо ви припиняєте використання пластирів, не починайте знову їх використовувати без попередньої консультації з вашим лікарем. Вам може знадобитися інша доза при відновленні лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви, ваш партнер чи опікун спостерігають будь-які з наступних ознак у людини, яка носить пластир, зніміть пластир та негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню. Можливо, вам потрібно буде термінове медичне лікування.

• Надмірна сонливість, повільне або слабке дихання.

Слідуйте вищезазначеним рекомендаціям та зробіть так, щоб людина, яка носить пластир, рухалася та говорила якомога більше. У деяких випадках ці дихальні труднощі можуть загрожувати життю або навіть бути смертельними, особливо у людей, які раніше не приймали сильних опіоїдних знеболюючих засобів (як Матріфен або морфін). (Рідко, можуть впливати до 1 людини з 100).

• Раптова припухлість обличчя або горла, сильна подразнення, червоність або пухирі на шкірі.

Всі ці ознаки можуть бути симптомами сильної алергічної реакції. (Частота не може бути оцінена на основі наявних даних).

• Судоми (конвульсії). (Рідко, можуть впливати до 1 людини з 100).

• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості. (Рідко, можуть впливати до 1 людини з 100).

Також були повідомлені наступні побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати понад 1 людини з 10)

• Нудота, блювання, запор
• Чуття сонливості (сонливість)
• Чуття головокружіння
• Головний біль

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Труднощі з сном
• Депресія
• Чуття тривоги чи плутанини
• Спостереження, відчуття, слух чи запах речей, які не існують (галюцинації)
• Тремори чи м'язові спазми
• Надзвичайне відчуття на шкірі, як оніміння чи поколювання (парестезія)
• Чуття, що все обертається (вертіго)
• Швидке або нерегулярне серцебиття (пальпітації, тахікардія)
• Високий кров'яний тиск
• Чуття нестачі повітря (диспное)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у шлунку чи нездужання
• Надмірне потіння
• Свербіж, висип чи червоність шкіри
• Неможливість сечовипускання чи повного спорожнення сечового міхура
• Надмірна втома, слабкість чи загальне нездужання
• Чуття холоду
• Опухання рук, щиколоток чи ніг (периферичний едем)

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Чуття агресивності чи дезорієнтації
• Чуття надмірної щастя (євфорія)
• Зниження чуття чи чутливості, особливо на шкірі (гіпостезія)
• Втрата пам'яті
• Затьмарене зір
• Повільне серцебиття (брадикардія) чи низький кров'яний тиск
• Синій колір шкіри, спричинений зниженням рівня оксигену в крові (ціаноз)
• Втрата кишечкових скорочень (ілей)
• Висип на шкірі з свербінням (екзема), алергічна реакція чи інші порушення шкіри, де застосовується пластир
• Грипоподібна хвороба
• Чуття зміни температури тіла
• Гарячка
• М'язовий спазм
• Труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції (імпотенція) чи проблеми з статевими стосунками
• Труднощі з ковтанням

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Зуження зіниць (міоз)
• Переривчасте дихання (апное)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Недостатність чоловічих статевих гормонів (андрогенна недостатність).
• Делірій (симптоми можуть включати комбінацію агресивності, неспокою, дезорієнтації, плутанини, страху, спостереження речей, які не існують, порушення сну, кошмари).
• Ви можете стати залежними від Матріфену (див. розділ 2).

Ви можете помітити висип, червоність чи легке свербіння шкіри на місці застосування пластиру. Зазвичай це легке та зникає після зняття пластиру. Якщо це не так, або якщо пластир сильно подразнює вашу шкіру, повідоміть вашому лікарю.

Повторне використання пластирів може призвести до того, що лікарський засіб втрачає свою ефективність (ви звикаєте до нього або можете стати більш чутливими до болю), або ви можете стати залежними від нього.

Якщо ви змінюєте інший знеболюючий засіб на Матріфен або якщо ви раптово припиняєте використання Матріфену, ви можете відчувати симптоми відміни, такі як головокружіння, нудота, діарея, тривога чи тремори. Повідоміть вашому лікарю, якщо ви помітите будь-які з цих ефектів.

Також були повідомлені випадки новонароджених дітей, які відчували симптоми відміни після тривалого використання Матріфену їхніми матерями під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому посібництві. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Матріфену

Де зберігати пластири

Тримайте всі пластири (використані та невикористані) поза зором та поза доступом дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших людей. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, які його використовують випадково чи навмисно, якщо їм він не призначений.

Як довго ви можете зберігати Матріфен

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пакеті. Термін придатності - останній день місяця, який вказано (після CAD). Якщо пластири застаріли, віднесіть їх до аптеки.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Як видалити використані пластири чи пластири, які ви більше не використовуєте

Випадкове піддавання іншого человека використаним та невикористаним пластирам, особливо дітей, може призвести до смертельного результату.

Використані пластири потрібно згорнути щільно пополам, так щоб клейка частина пластиру прилипала до себе. Потім їх потрібно викинути безпечним чином, помістивши їх у оригінальний пакет та зберігаючи поза зором та поза доступом інших людей, особливо дітей, до тих пір, поки вони не будуть видалені безпечним чином.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Матріфену

Активний інгредієнт: Фентаніл.

Платіжні засоби випускаються у 5 різних дозах (див. таблицю нижче).

Інші компоненти:

Дипропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, диметикон, силіконовий клей (стійкий до амінів), етилен-вінілацетат (ЕВА, мембрана виділення), поліетилентерефталат (ПЕТ, зовнішня пластикова плівка), поліестер, покритий фторполімером (захисна плівка) та друкарська фарба.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Матріфен - прозорий та прямокутний трансдермальний платіжний засіб. Кожен платіжний засіб упакований у термосварний, дитячо-стійкий пакет, виготовлений з паперу, алюмінію та поліетилентерефталату (ПЕТ).

Кожен трансдермальний платіжний засіб має надрукований певний колір назву комерційної продукції, активний інгредієнт та дозу:

Матріфен 12 мікрограм/година: друкування коричневого кольору

Матріфен 25 мікрограм/година: друкування червоного кольору

Матріфен 50 мікрограм/година: друкування зеленого кольору

Матріфен 75 мікрограм/година: друкування світло-синього кольору

Матріфен 100 мікрограм/година: друкування сірого кольору

Платіжні засоби постачаються в картонних упаковках, які містять 1, 3, 5, 10 та 20 платіжних засобів. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

ІСТІТУТО ДЖЕНТІЛІ S.r.l.

Віа Сан Джузеппе Коттоленьо 15

20143 Мілан, Італія

Відповідальний за виробництво:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Lohmannstrasse 2D – 56626 Аndernach Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Місцевий представник:

Pharma International SA

Вулиця Генерала Ораа 70

28006 Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:11-04-2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/