МАСТІОЛ мазь

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Мастіол мазь

Вітамін А/ хлоргексидин ацетат/ бензокаїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Мастіол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мастіол
3. Як використовувати Мастіол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мастіолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мастіол і для чого він використовується

Мастіол - це мазь для зовнішнього застосування (на шкірі), яка містить як активні речовини вітамін А, хлоргексидин, який є антисептиком (антимікробним засобом), і бензокаїн, місцевий анестетик, який зменшує свербіж на шкірі. Цей лікарський засіб належить до групи антисептиків і дезінфектантів.

Він показаний для:

Лікування тріщин соска і профілактики маститу (запалення молочних залоз) під час лактації.

Маленьких тріщин або подразнення шкіри та поверхневих опіків.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мастіол

Не використовуйте Мастіол

• якщо ви алергічний на вітамін А, хлоргексидин або бензокаїн чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Мастіол

• Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування, не приймайте його всередину.
• Не слід використовувати його разом з іншими препаратами, які інактивують хлоргексидин (див. розділ "Інші лікарські засоби та Мастіол".
• Не застосовуйте лікарський засіб на обличчя чи голову.
• Не використовуйте лікарський засіб на відкриті рани, оскільки компоненти можуть бути всорбовані в організм.
• Не наносіть на очі, вуха, рот.

Діти

Не використовуйте Мастіол-мазь у дітей молодших 2 років з міркувань безпеки.

Інші лікарські засоби та Мастіол

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не використовуйте цей лікарський засіб разом з іншими продуктами, наприклад, мийними засобами або дезінфектантами, йодом, солями срібла тощо. Зазвичай, не використовуйте цей лікарський засіб разом з іншими антисептиками.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання Мастіолу під час вагітності.

Під час лактації перед годуванням потрібно видалити залишки мазі, промивши груди водою та мильним розчином і торунду з бавовни.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Мастіол містить ланолін

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит)

через вміст ланоліну.

3. Як використовувати Мастіол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Зовнішнє застосування.

Рекомендована доза:

• При тріщинах соска та профілактиці маститу нанесіть невелику кількість Мастіолу на сосок і ареолу та розтирайте легким масажем, покриваючи цю область стерильною газою після кожного годування та попереднього висушування грудей торунду з бавовни. Перед наступним годуванням потрібно промити цю область водою та мильним розчином і видалити залишки мазі торунду з бавовни.

• При інших показаннях нанесіть тонкий шар Мастіолу на уражену область та, залежно від місця розташування, покрийте його підходящою газою; якщо це доречно, можна повторити процедуру двічі або тричі на день.

Застосування у дітей

Мастіол не повинен застосовуватися у дітей молодших 2 років (див. Дітиу розділі 2).

Якщо ви використовуєте більше Мастіолу, ніж потрібно

Через характеристики цього препарату не очікується явище отруєння при його застосуванні на шкірі.

У разі випадкового прийому всередину потрібно провести промивання шлунка та захист слизових оболонок травної системи.

Було описано випадки гемолізу (розпаду червоних кров'яних тілець) після прийому хлоргексидину.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використати Мастіол

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Чекайте наступного годування, щоб нанести забуту дозу.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оцінка побічних ефектів базується на наступних частотах: Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

Часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Нечасто: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі, досить рідко, (наприклад, контактний дерматит), частково через вміст ланоліну, серед інших компонентів.

З невідомою частотою було повідомлено про появу кропив'янки з свербінням на шкірі (уртикарія).

Також було повідомлено про появу рідко випадків висипу, червоного висипу, набухання через накопичення рідини (едем) та важкої алергічної реакції (анafilаксія).

Рідко, через наявність бензокаїну, може виникнути порушення крові з дуже високим рівнем однієї форми гемоглобіну (метгемоглобінемія), хоча зазвичай це відбувається при концентраціях, значно вищих, ніж у цьому лікарському засобі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мастіолу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей. Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мастіолу

Активні речовини - вітамін А пальмітат, хлоргексидин ацетат та бензокаїн.

Кожен грам мазі містить 300 МО вітаміну А (0,176 мг вітаміну А пальмітату), 10 мг хлоргексидину ацетату (1%) та 10 мг бензокаїну (1%).

Інші компоненти (експіцієнти) - вазелін, ланолін, диметилполісилоксан, вазелінова олія, розова есенція.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мастіол-мазь - це мазь білого жовтого кольору. Вона випускається у тубах по 20 г.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

C/ La Granja 1

28108- Alcobendas- Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70.

Промислова зона Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Або

FARMALIDER, S.A. C/ Aragoneses 2

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.