МАСТИКАЛ Д 500 МГ/400 МО ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ З АРОМАТОМ КЛУБНИКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мастикал Д 500мг/400МЕ жувальні таблетки з смаком клубники

кальцій/колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мастикал Д і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мастикал Д
3. Як приймати Мастикал Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мастикал Д
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мастикал Д і для чого він використовується

Мастикал Д - це жувальні таблетки, які містять кальцій і вітамін D3, обидва з яких важливі для формування кісток. Мастикал Д використовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D, а також як додаток до специфічного лікування остеопорози.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мастикал Д

Не приймайте Мастикал Д

• якщо ви алергічні на кальцій, вітамін D або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками
• якщо у вас є надмірна кількість кальцію в крові або сечі
• якщо у вас є камені в нирках
• якщо у вас є надмірна кількість вітаміну D в крові

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мастикал Д.

• якщо ви підлягаєте тривалому лікуванню, особливо якщо ви приймаєте діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків) або глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих розладів).
• якщо у вас є порушення функції нирок.
• якщо у вас є саркоїдоз (розлад імунної системи, який може збільшити рівень вітаміну D в організмі).
• якщо у вас є остеопороз і водночас ви не можете пересуватися.
• якщо ви приймаєте інші препарати з вітаміном D. Додаткові дози кальцію та вітаміну D повинні прийматися під суворим медичним контролем.

Діти та підлітки

Цей препарат не призначений для використання у дітей та підлітків.

Використання Мастикал Д з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо ви також приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків), ви повинні приймати їх щонайменше за 2 години до або за 4-6 годин після прийому Мастикал Д. Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів з тетрациклінами, якщо їх приймати одночасно.

Препарати, які містять біфосфонати (використовуються для лікування остеопорози), повинні прийматися щонайменше за 1 годину до прийому Мастикал Д.

Кальцій може зменшити ефект левотироксину (використовується для лікування дефіциту щитоподібної залози). Через це левотироксин повинен прийматися щонайменше за 4 години до або за 4 години після прийому цього препарату.

Ефекти деяких антибіотиків (хінолони) можуть зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з кальцієм. Через це хінолони повинні прийматися за 2 години до або за 6 годин після прийому Мастикал Д.

Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та ранелату стронцію. Через це препарати заліза, цинку або ранелату стронцію повинні прийматися щонайменше за 2 години до або після Мастикал Д.

Орлістат (використовується для лікування ожиріння) може змінювати абсорбцію жиророзчинних вітамінів, наприклад, вітаміну D3.

Інші препарати, які можуть впливати на Мастикал Д або бути під їхнім впливом, це:

• діуретики тіазидного типу (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків)
• глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих розладів)

Якщо ви використовуєте будь-який з цих препаратів, ваш лікар дасть вам додаткові інструкції.

Прийом Мастикал Д з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з їжею або напоями, або без них.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Якщо ви вагітні, ви можете використовувати Мастикал Д у разі дефіциту кальцію та вітаміну D.

Під час вагітності не слід приймати більше 2500 мг кальцію та 4000 МЕ вітаміну D на добу, оскільки передозування може вплинути на плід.

Цей препарат можна приймати під час лактації. Кальцій та вітамін D3 проходять до молока матері. Це слід враховувати при призначенні вітаміну D дітям.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мастикал Д не має відомого впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Мастикал Д містить сакарозу.

Мастикал Д містить сакарозу (0,8 мг), яка може викликати карієс. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Мастикал Д практично не містить натрію

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мастикал Д

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Рекомендована доза - 1 таблетка двічі на добу. Таблетку можна жувати або всмоктувати.

Використання у дітей

Цей препарат не призначений для використання у дітей.

Якщо ви прийняли більше Мастикал Д, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мастикал Д, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Возьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Мастикал Д

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відбувалися реакції гіперчутливості з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо у вас є такі симптоми, як набряк обличчя, язика, губ (ангіоедем) або набряк горла (едем ларінгу), негайно зверніться до вашого лікаря.

Побічні ефекти рідко(можуть виникнути у до 1 людини з 100)

Ви можете відчувати надмірну кількість кальцію в крові (гіперкальціємія) або сечі (гіперкалціурія) при високих дозах.

Побічні ефекти дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 людини з 1000)

Запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Побічні ефекти дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 людини з 10 000)

Свербіж, висип, кропив'янка. Синдром молочної алкалії (також називається синдромом Бернетта і зазвичай виникає, коли приймаються надмірні кількості кальцію). Симптоми - нагальна потреба часто сікатися, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, втома або слабкість поза нормою, разом з високим рівнем кальцію в крові та порушеннями функції нирок.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Мастикал Д

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мастикал Д:

Активні речовини:

• карбонат кальцію 1250 мг (еквівалентно 500 мг кальцію)
• колекальциферол (вітамін D3) 400 МЕ (10 мкг).

Інші компоненти:

• ксилітол (Е967)
• повідона
• ароматизатор клубники
• мальтодекстрин кукурудзи
• триацетат гліцеролу (Е1518)
• естери моноацетилу та діацетилу tartарic кислот моногліцеридів жирних кислот
• стеарат магнію
• сукралоза (Е955)
• алл-рац-альфа-токоферол
• сахароза
• модифікований кукурудзяний крохмаль
• трυγліцериди середньої ланки
• аскорбат натрію
• колоїдна діоксид кремнію

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мастикал Д - це жувальні таблетки з смаком клубники, білі та круглі діаметром 14 мм. Вони можуть мати дрібні плями.

Розміри упаковок:

Флакон з PEAD з кришкою з PEAD: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 та 180 таблеток.

Можливо, не всі упаковки будуть реалізовані

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення на ринку:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зігельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Виробники:

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852

НО-1383 Аскер, Норвегія

Місцевий представник:

Лабораторії Рубіо, С.А.

Промислова, 29 - Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія: Calcichew D3 Jahoda 500mg/400 IU žvýkací tablety

Фінляндія: Calcichew D3 Forte mansikka-meloni 500 mg/10 mikrog

Іспанія: Mastical D 500 mg/400 UI comprimidos masticables sabor fresa

Швеція: Calcichew-D3 Melon 500 mg/400 IE tuggtabletter

Дата останнього перегляду цього опису:30/09/2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http: www.aemps.gob.es)