МАСТИКАЛ Д 500 МГ/1000 МО ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ З АРОМАТОМ КЛУБНИКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мастікал Д 500мг/1000МО м'які жувальні таблетки з смаком клубники

кальцій/колекальциферол (вітамін Д3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мастікал Д і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мастікал Д
3. Як приймати Мастікал Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мастікал Д
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мастікал Д і для чого він використовується

Мастікал Д - це м'які жувальні таблетки, які містять кальцій і вітамін Д3, обидва ці речовини важливі для формування кісток. Мастікал Д використовується для профілактики і лікування дефіциту кальцію і вітаміну Д, а також як додаток до специфічного лікування остеопорозу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мастікал Д

Не приймайте Мастікал Д

• якщо ви алергічні на кальцій, вітамін Д або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками
• якщо у вас є надмірна кількість кальцію в крові або сечі
• якщо у вас є камені в нирках
• якщо у вас є надмірна кількість вітаміну Д в крові

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мастікал Д.

• якщо ви підлягаєте тривалому лікуванню, особливо якщо ви приймаєте діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набухання) або глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих розладів).
• якщо у вас є порушена функція нирок.
• якщо ви страждаєте на саркоїдоз (розлад імунної системи, який може збільшити рівень вітаміну Д в організмі).

• якщо ви страждаєте на остеопороз і не можете рухатися.
• якщо ви приймаєте інші продукти з вітаміном Д. Додаткові дози кальцію і вітаміну Д повинні прийматися під суворим медичним контролем.

Діти і підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для використання в дітей і підлітків.

Використання Мастікал Д з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви також приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків), ви повинні приймати їх не менше ніж за 2 години до або 4-6 годин після прийому Мастікал Д. Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів з тетрациклінами, якщо їх приймати одночасно.

Лікарські засоби, які містять біфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу), повинні прийматися не менше ніж за 1 годину до прийому Мастікал Д.

Кальцій може зменшити ефект левотироксину (використовується для лікування дефіциту щитоподібної залози). Через це левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4 години до або 4 години після прийому цього лікарського засобу.

Ефекти деяких антибіотиків (хінолонів) можуть зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з кальцієм. Через це хінолони повинні прийматися за 2 години до або 6 годин після прийому Мастікал Д.

Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку і ранелату стронцію. Через це препарати заліза, цинку або ранелату стронцію повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або після Мастікал Д.

Орлістат (використовується для лікування ожиріння) може змінювати абсорбцію жиророзчинних вітамінів, наприклад, вітаміну Д3.

Інші лікарські засоби, які можуть впливати або бути під впливом Мастікал Д, це:

• діуретики тіазидного типу (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набухання)
• глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих розладів)

Якщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів, ваш лікар дасть вам додаткові інструкції.

Прийом Мастікал Д з їжею і напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або напоями, або без них.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ви можете використовувати Мастікал Д у разі дефіциту кальцію і вітаміну Д.

Під час вагітності не слід приймати більше 2500 мг кальцію і 4000 МО вітаміну Д на добу, оскільки передозування можуть вплинути на плід. Цей лікарський засіб можна приймати під час лактації. Кальцій і вітамін Д3 проходять до молока матері. Це слід враховувати, коли дитині додатково вводиться вітамін Д.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Мастікал Д не має відомого впливу на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини.

Мастікал Д містить сакарозу.

Мастікал Д містить сакарозу (1,9 мг), яка може спричиняти каріес. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Мастікал Д практично не містить натрію

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мастікал Д

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Рекомендована доза - 1 таблетка один раз на добу. Таблетку можна жувати або висолювати.

Використання в дітей і підлітках

Цей лікарський засіб не призначений для використання в дітей і підлітках.

Якщо ви прийняли більше Мастікал Д, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мастікал Д, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту. Возміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Мастікал Д

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відбувалися реакції гіперчутливості з невідомою частотою (не можна оцінити на основі наявних даних). Якщо у вас є такі симптоми, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря: набухання обличчя, язика, губ (ангіоедем) або набухання горла (едем горла).

Побічні ефекти рідко трапляються(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

Ви можете відчувати надмірну кількість кальцію в крові (гіперкальціємія) або сечі (гіперкальціурія) при високих дозах.

Побічні ефекти дуже рідко трапляються(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

Запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Побічні ефекти дуже рідко трапляються(можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000)

Свербіж, висип, кропив'янка. Синдром молока-лужної солі (також називається синдромом Бернетта і зазвичай виникає, коли були прийняті надмірні кількості кальцію). Симптоми - сильна потреба часто сечитися, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, втома або слабкість поза межами норми, разом з високим рівнем кальцію в крові і порушеннями функції нирок.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мастікал Д

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбуватися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мастікал Д:

Активні речовини:

• карбонат кальцію 1250 мг (еквівалентно 500 мг кальцію)
• колекальциферол (вітамін Д3) 1000 МО (25 мкг).

Інші компоненти:

• ксилітол (Е967)
• повідона
• ароматизатор клубники
• мальтодекстрин кукурудзи
• триацетат гліцеролу (Е1518)
• естери моноацетилу і діацетилу tartарic кислот моно- і дигліцеридів жирних кислот
• стеарат магнію
• сукралоза (Е955)
• алл-рац-альфа-токоферол
• сахароза
• модифікований кукурудзяний крохмаль
• тригліцериди середньої ланки
• аскорбат натрію
• колоїдна ангідридна кремнезем

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мастікал Д - це м'які жувальні таблетки з смаком клубники, білі та круглі діаметром 14 мм. Вони можуть мати дрібні плями.

Розміри упаковок:

Флакон з ПЕАД з кришкою з ПЕАД: 30, 60, 90, 100 і 120 таблеток.

Можливо, не всі упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Виробники:

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852

НО-1383 Аскер, Норвегія

Місцевий представник:

Лабораторії Рубіо, С.А.

Промислова, 29 - Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Естонія: Calcigran Forte Red

Фінляндія: Calcichew D3 Opti mansikka-meloni 500 mg/25 мкг

Литва: Calcigran Forte 500 mg/1000 TV kramtomosios tabletes

Іспанія: Мастікал Д 500 мг/1000 МО м'які жувальні таблетки з смаком клубники

Швеція: Calcichew-D3 Melon 500 mg/1000 IE туггтаблеттер

Дата останнього перегляду цього опису:30-09-2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http: www.aemps.gob.es)