МАСТИКАЛ Д 500 мг / 400 МО жувальні таблетки зі смаком апельсина

Вступ

Опис: інформація для користувача

Mastical D 500 мг/ 400 МО чавлені таблетки з апельсиновим смаком

кальцій / холекальциферол (Вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Mastical D і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Mastical D
3. Як приймати Mastical D
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mastical D
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mastical D і для чого він використовується

Mastical D - це чавлені таблетки білого кольору з апельсиновим смаком, які містять кальцій і вітамін D3, обидва з яких важливі для формування кісток. Mastical D використовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію і вітаміну D у дорослих з ризиком дефіциту кальцію і вітаміну D, а також як доповнення до спеціального лікування остеопорозу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Mastical D

Не приймайте Mastical D:

• якщо ви алергічні на кальцій, вітамін D або будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• якщо у вас є надмірна кількість кальцію в крові або сечі.
• якщо у вас є камені в нирках.
• якщо у вас є надмірна кількість вітаміну D в крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо ви підлягаєте тривалому лікуванню, особливо якщо ви приймаєте діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набухання) або глюкозиди (використовуються для лікування серцевих порушень).
• якщо у вас є ознаки порушення функції нирок або схильність до утворення каменів в нирках.
• якщо ви страждаєте на саркоїдоз (порушення імунної системи, яке може збільшити рівні вітаміну D в організмі).
• якщо ви страждаєте на остеопороз і водночас не можете пересуватися з одного боку на інший.
• якщо ви приймаєте інші продукти з вітаміном D. Додаткові дози кальцію і вітаміну D повинні прийматися під суворим медичним контролем.

Діти та підлітки

Цей препарат не призначений для використання у дітей та підлітків.

Прийом Mastical D з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо ви також приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків), їх слід приймати не менше 2 годин до або 4-6 годин після прийому Mastical D. Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів з тетрациклінами, якщо їх приймати одночасно.

Препарати, які містять бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу), повинні прийматися не менше 1 години до прийому Mastical D.

Кальцій може зменшити ефект левотироксину (використовується для лікування дефіциту гормонів щитоподібної залози). Тому левотироксин слід приймати не менше 4 годин до або 4 годин після прийому цього препарату.

Ефекти деяких антибіотиків (хінолонів) можуть зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з кальцієм. Тому хінолони слід приймати за 2 години до або 6 годин після прийому Mastical D.

Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та ранелату стронцію. Тому препарати заліза, цинку або ранелату стронцію слід приймати не менше 2 годин до або після Mastical D.

Інші препарати, які можуть впливати або бути під впливом при прийомі Mastical D, це:

• діуретики тіазідові (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набухання)
• глюкозиди (використовуються для лікування серцевих порушень)

Орлістат (використовується для лікування ожиріння) може змінювати абсорбцію жиророзчинних вітамінів, наприклад, вітаміну D3.

Якщо ви використовуєте будь-який з цих препаратів, ваш лікар дасть вам додаткові інструкції.

Прийом Mastical D з їжею та напоями

Mastical D з апельсиновим смаком можна приймати з їжею та напоями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Якщо ви вагітні, можете використовувати Mastical D у разі дефіциту кальцію та вітаміну D. Під час вагітності не слід приймати більше 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D на добу, оскільки передозування може вплинути на плід.

Цей препарат можна приймати під час лактації. Кальцій та вітамін D3 проходять до молока матері. Це слід враховувати при призначенні вітаміну D дітям.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат не має відомого впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Mastical D містить сорбітол

Цей препарат містить 324,45 мг сорбітолу (Е-420) в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів або вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Mastical D практично не містить натрію

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, що є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Mastical D

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Рекомендована доза - 1 таблетка двічі на добу. Таблетку можна жувати або висолювати.

Використання у дітей та підлітків

Цей препарат не призначений для використання у дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Mastical D, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Mastical D, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Mastical D

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відбувалися реакції гіперчутливості з невідомою частотою (не може бути оцінена з наявних даних). Якщо у вас є такі симптоми, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Набухання обличчя, язика, губ (ангіоневротичний набухання) або набухання горла (едем ларингу).

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100)

Ви можете відчувати надмірну кількість кальцію в крові (гіперкальціємія) або сечі з високими дозами (гіперкалціурія).

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 1000)

Запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Побічні ефекти дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

Свербіж, висип та кропив'янка. Синдром молочної алкаліності (також називається синдромом Бернетта і зазвичай трапляється лише тоді, коли приймаються надмірні кількості кальцію). Симптоми - гостра необхідність сечовипускання, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, втома або слабкість поза нормою, разом з високими рівнями кальцію в крові та порушеннями функції нирок.

Якщо у вас є ниркова недостатність, ви можете мати ризик розвитку підвищення рівня фосфату в крові, утворення каменів у нирках та підвищення рівня кальцію в нирках.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Mastical D

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Mastical D:

Активні речовини:

• карбонат кальцію 1250 мг (еквівалентно 500 мг кальцію)
• холекальциферол (вітамін D3) 400 МО (10 мкг).

Інші компоненти:

• сорбітол (Е-420)
• сахарин натрію безводний
• апельсиновий аромат
• гідроксипропілцелюлоза
• стеарат магнію

Вигляд продукту та вміст упаковки

Mastical D містить 60 чавлених таблеток білого кольору.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Виробник

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

К/ Лагуна 66-68-70. Промислова зона Уртінса II.

28923; Алькоркон. Мадрид

Іспанія

Місцевий представник

Лабораторії Рубіо, S.A.

Промислова вулиця, 29 - Промислова зона Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es