МАРІОНА ДІАРІО 0,15 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Mariona Diario 0,15 мг/0,03 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Дезогестрел / етинілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах та артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки (тромбоз»)).

Зміст опису:

1. Що таке Mariona Diario та для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mariona Diario
3. Як приймати Mariona Diario
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Mariona Diario
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mariona Diario та для чого він використовується

• Цей препарат є контрацептивом та використовується для запобігання вагітності.
• Кожен з 21 активного таблетки білого кольору містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються дезогестрелом та етинілестрадіолом.
• 7 таблеток зеленого кольору не містять активних речовин та називаються плацебо-таблетками.
• Контрацептиви, які містять дві гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Маріони

Не приймайте МаріонуДейлі

Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою. Див. також розділ «Коли потрібно бути особливо обережним з Маріоною Дейлі».

• Якщо у вас є (або раніше був) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла проти фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без встояння (див. розділ «Кров'яні згортання (тромбози)»).
• Якщо ви колись мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або раніше був) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми тимчасового інсульту).
• Якщо у вас є будь-які з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:
• • Цукровий діабет із ушкодженням судин.
  • Високий кров'яний тиск.
  • Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
  • Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або раніше був) певний тип мігрені, званий «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або раніше був) панкреатит (запалення підшлункової залози), разом із високим рівнем жиру в крові.
• Якщо у вас є жовтяниця (жовті плями на шкірі) або
• Якщо у вас є (або раніше був) жовтяниця (жовті плями на шкірі) або тяжке захворювання печінки, і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо у вас є (або раніше був) пухлина в печінці.
• Якщо у вас є (або раніше був) рак, який росте під впливом статевих гормонів (наприклад, рак молочної залози або рак статевих органів).
• Якщо у вас є маткові кровотечі, причини яких невідомі.
• Якщо у вас є аномальний ріст ендометрію.
• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол або дезогестрел або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може проявлятися у вигляді свербіння, висипу або запалення.
• Якщо ви алергічні на арахіс або сою.
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Прийом Маріони Дейлі з іншими лікарськими засобами»).

Якщо будь-яка з цих обставин виникає вперше під час прийому цього лікарського засобу, зупиніть прийом відразу ж і проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше. Тим часом використовуйте інші非-гормональні засоби контрацепції. Див. також «Загальні міркування» на початку розділу 2.

Коли потрібно бути особливо обережним з Маріоною Дейлі

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-які з перелічених нижче станів.

Якщо стан розвивається або погіршується під час прийому Маріони Дейлі, ви також повинні повідомити своєму лікареві.

• Якщо ви курите
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• Якщо у вас є надмірна вага
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск
• Якщо у вас є порушення ритму серця або певні серцеві захворювання
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт)
• Якщо у вас є варикозне розширення вен
• Якщо у ваших близьких родичів був тромбоз, інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є мігрень
• Якщо ви страждаєте на епілепсію
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без встояння (див. розділ 2 «Кров'яні згортання (тромбози)»).
• Якщо ви народили дитину недавно, ви маєте підвищений ризик утворення кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати цей лікарський засіб після пологів.
• Якщо у ваших близьких родичів був рак молочної залози
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є будь-яке захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, зване порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, яке викликає невольові рухи (хорея Сіденгама).
• Якщо у вас є або раніше був меласма (розміщення шкіри, особливо на обличчі або шиї, також зване «вагітними плямами»). У цьому випадку уникайте прямого впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви переживаєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка разом із труднощами з диханням, негайно зверніться до свого лікаря. Продукти, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового ангіоневротичного набухання.

МаріонаДейліта кров'яні згортання

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ (ТРОМБОЗИ)

Вживання гормонального контрацептива, такого як Маріона Дейлі, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не приймаєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати кров'яні судини та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик утворення кров'яного згортання через Маріону Дейлі є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Вживання гормональних контрацептивів поєднано з підвищенням ризику утворення кров'яних згортань у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше у перший рік вживання гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщається з ноги та осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яне згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик утворення кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року, коли ви починаєте приймати гормональний контрацептив вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати гормональний контрацептив (тот же лікарський засіб або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є вищим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати Маріону Дейлі, ваш ризик утворення кров'яного згортання повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик утворення кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згортання в нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з цим лікарським засобом є малим.

• З 10 000 жінок, які не приймають гормональний контрацептив та не вагітні, близько 2 жінок утворять кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел або норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок утворять кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить дезогестрел, як Маріона Дейлі, близько 9-12 жінок утворять кров'яне згортання за рік.
• Ризик утворення кров'яного згортання залежить від ваших особистих антецедентів (див. «Фактори, які підвищують ваш ризик утворення кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які підвищують ваш ризик утворення кров'яного згортання у вені

Ризик утворення кров'яного згортання з цим лікарським засобом є малим, але деякі стани підвищують ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був тромбоз у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без встояння через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде перервати прийом цього лікарського засобу за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно перервати прийом Маріони Дейлі, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати його.
• З віком (особливо понад 35 років).
• Якщо ви народили дитину недавно.

Ризик утворення кров'яного згортання підвищується, якщо у вас є декілька цих станів.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово підвищити ризик утворення кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-які з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно перервати прийом цього лікарського засобу.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому Маріони Дейлі, наприклад, якщо у ваших близьких родичів виник тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, кров'яне згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які підвищують ваш ризик утворення кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через цей лікарський засіб є дуже малим, але він може підвищуватися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите. Коли ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як цей лікарський засіб, вам рекомендується кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити та маєте понад 35 років, ваш лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо ви страждаєте на мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є захворювання серця (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або декілька цих станів, або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик утворення кров'яного згортання може підвищуватися ще більше.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому цього лікарського засобу, наприклад, якщо ви починаєте курити, у ваших близьких родичів виник тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікареві.

Контрацептив та рак

Було виявлено, що рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, оскільки вони оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому гормональних контрацептивів. Важливо регулярно проходити огляди молочної залози та звертатися до лікаря, якщо ви помітите будь-які вузли або зміни в сосках.

У рідких випадках були повідомлення про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають гормональні контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви переживаєте сильний біль у животі раптом.

Стан, який найбільш впливає на ризик розвитку пухлин шийки матки (цервікса), є тривалою інфекцією вірусом папіломи людини (ВПЛ). У жінок, які приймають таблетки контрацептива протягом багатьох років, можливість розвитку пухлин шийки матки є трохи вищою. Однак...

о, не ясно, чи відіграє прямую роль у цьому ризику таблетка від контрацепції, чи роблять це статеві звички та інші фактори (наприклад, більший медичний контроль).

Психіатричні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як цей препарат, повідомили про депресію чи депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та симптоми депресії, зверніться до свого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога скоріше.

Інші лікарські засоби та МаріонаДенний

Повідомте своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі, якщо ви приймаєте, приймали чи плануєте приймати інші лікарські засоби чи препарати на основі трав поряд з цим препаратом. Також повідомте будь-якому іншому лікареві чи стоматологу, який призначить вам інший лікарський засіб (або вашому фармацевту), що ви використовуєте Маріону Денний. Вони можуть порадити вам, чи потрібно вам приймати додаткові негормональні контрацептиви (наприклад, презервативи) та на який період часу вам потрібно їх використовувати, або чи потрібно змінити використання іншого лікарського засобу.

Не приймайте цей препарат, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір або глекапревір/пібрентасвір чи софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці лікарські засоби можуть викликати збільшення результатів печінкових тестів (збільшення печінкової ферменти ALT).

Ваш лікар призначить вам інший тип контрацептиву до початку лікування цими лікарськими засобами.

Цей препарат можна знову використовувати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Дивіться розділ «Не використовувати Маріону Денний».

Деякі лікарські засоби:

можуть викликати втрату цього препаратом контрацептивного ефекту або можуть викликати несподівані кровотечі.

До них належать:

• лікарські засоби, які використовуються для лікування:

о епілепсії (наприклад: прімідон, фенітойн, фенобарбітал, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат)

о туберкульозі (наприклад: рифампіцин, рігабутин)

о ВІЛ-інфекції (наприклад: ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз)

о гепатиті С (наприклад: босепревір, телапревір)

о інших інфекційних захворюваннях (наприклад: грізеофульвін)

о високому кров'яному тиску в судинах, які несуть кров до легень (бозентан)

о депресивних станах (рослинна лікарка жіноча трава).

Якщо ви приймаєте лікарські засоби чи лікарські рослини, які можуть зробити Маріону Денний менш ефективною, ви повинні використовувати також бар'єрний контрацептив. Оскільки ефект іншого лікарського засобу на це лікування може тривати до 28 днів після припинення прийому лікарського засобу, протягом цього часу необхідно використовувати додатковий бар'єрний контрацептив.

Маріона Денний може впливати на ефект інших лікарських засобів, наприклад, тих, які містять:

• лікарські засоби, які містять циклоспорин
• антієпілептичний ламотріджин (це може привести до збільшення частоти судом).

МаріонаДеннийіз харчовими продуктами танапоями

Цей препарат можна приймати з їжею чи без неї, з водою, якщо це необхідно.

Лабораторні тести

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідомте своєму лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте контрацептив, оскільки пероральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, не повинні приймати МаріонуДенний.Якщо ви завагітнілі під час лікування цим препаратом, ви повинні припинитилікування негайно і звернутися до свого лікаря. Якщо ви бажаєте завагітніти, ви можете припинити лікування в будь-який момент (дивіться також «Якщо ви бажаєте припинити лікування Маріони Денної»).

Лактація

Загалом, не рекомендується приймати цей препарат під час лактації. Якщо ви хочете приймати контрацептив під час лактації, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що використання цього препарату має якийсь ефект на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

МаріонаДенниймістить лактозу та соєвий олій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить соєвий олій. Не слід використовувати у разі алергії на сою.

Діти та підлітки

Немає клінічних даних про безпеку та ефективність у підлітків молодших 18 років.

Коли ви повинні звернутися до свого лікаря?

Періодичні огляди

Під час прийому таблетки ваш лікар буде вимагати від вас періодичних оглядів. Ваше особисте становище визначить, які огляди повинні бути проведені, а також частоту їх проведення.

Зверніться до свого лікаря якомога скоріше у наступних випадках:

• Якщо ви помітили можливі ознаки кров'яного згортання, які можуть свідчити про те, що ви страждаєте на кров'яне згортання в ногах (тобто, глибока венозна тромбоз), кров'яне згортання в легенях (тобто, легенева емболія), інфаркт міокарда чи інсульт (дивіться розділ «Кров'яні згортання (тромбоз)»).
• Для отримання опису симптомів цих серйозних побічних ефектів дивіться «Як розпізнати кров'яне згортання».
• якщо ви помітили будь-які зміни у своєму здоров'ї, особливо щодо будь-якого з пунктів, згаданих у цьому посібнику (дивіться також «Коли не слід використовувати Маріону Денний» та «Що вам потрібно знати перед початком прийому Маріони Денної»); не забудьте також пункти, пов'язані з вашими прямими родичами;
• якщо ви знайшли шишку в молочній залозі;
• якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням, або кропив'янка, можливо, з труднощами дихання (дивіться також розділ «Коли вам потрібно бути особливо обережним з Маріоною Денної»);
• якщо ви плануєте приймати інші лікарські засоби (дивіться також «Прийом Маріони Денної з іншими лікарськими засобами»);
• якщо вам потрібно залишитися нерухомим чи ви плануєте операцію, оскільки в цих випадках тимчасово збільшується ризик тромбозу; зверніться до свого лікаря щонайменше за чотири тижні до цього;
• якщо у вас є несподіване інтенсивне вагінальне кровотеча;
• якщо ви забули прийняти таблетки в перший тиждень упаковки та мали статеві контакти протягом семи днів перед цим;
• якщо у вас є сильна діарея;
• якщо у вас є дві послідовні відсутності місячних чи ви підозрюєте, що ви вагітні, не починайте наступну упаковку, поки ваш лікар не скаже вам про це.

3. Як приймати Маріону Дейлі

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Коли та як приймати таблетки

Кожна упаковка містить 21 активну таблетку білого кольору та 7 таблеток-плацебо зеленого кольору.

Два різних типи кольорових таблеток Маріони розташовані в порядку. Одне упаковання містить 28 таблеток.

Прійміть одну таблетку щодня, з водою, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно в один і той же час.

Не плутайте таблетки: прийміть одну таблетку білого кольору щодня протягом перших 21 дня, а потім одну таблетку зеленого кольору протягом останніх 7 днів. Після цього ви повинні розпочати прийом нового упаковання (21 білій таблетки та 7 зелених). Таким чином, не існує перерви між двома упакованнями.

Через різну композицію таблеток необхідно розпочинати з першої таблетки, розташовані в лівому верхньому куті, а потім приймати одну таблетку щодня. Для підтримки порядку слідуйте напрямку стрілок на упаковці.

Підготовка блистеру

Для допомоги вам слідувати порядку прийому, кожне упаковання Маріони включає сім самоклеючих стрічок з надрукованими сімома днями тижня. Виберіть стрічку тижня, яка починається з дня, коли ви приймаєте першу таблетку. Наприклад, якщо ви починаєте в середу, приклейте стрічку, на якій вказано «СЕР», як першу таблетку.

Приклейте самоклеючу стрічку тижня в верхній частині блистеру, де вказано «Помістіть стрічку тут», так, щоб перший день був розташований над таблеткою, позначеною «1». Таким чином, над кожною таблеткою буде вказано день тижня, і ви зможете побачити, чи прийняли ви певну таблетку. Стрілки показують порядок прийому таблеток.

Під час 7 днів, протягом яких ви приймаєте зелені таблетки-плацебо (дні плацебо), має відбутися менструація (також називається кровотеча, викликана дефіцитом). Зазвичай менструація починається на 2-3 день після прийому останньої активної таблетки білого кольору Маріони. Як тільки ви приймете останню таблетку зеленого кольору, ви повинні розпочати наступне упаковання, хоча менструація ще не закінчилася. Це означає, що ви повинні розпочинати кожне упаковання в один і той же день тижня, в який ви розпочали попереднє, і що менструація повинна відбуватися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви приймаєте лікарський засіб згідно з інструкціями, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, протягом яких ви приймаєте таблетки-плацебо.

Коли можна розпочати прийом першого упаковання?Якщо ви не приймали жодного гормонального контрацептива за попередній місяць.

Розпочніть прийом таблеток у перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви розпочнете лікування в перший день менструації, ви будете захищені від вагітності негайно. Ви також можете розпочати прийом таблеток у дні 2-5 циклу, але вам потрібно буде використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

Зміна з іншого гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластиру.

Ви можете розпочати прийом Маріони найкраще наступного дня після прийому останньої активної таблетки поточного блистеру (останньої, яка містить активні речовини) вашої попередньої пілюлі, але ніколи не пізніше тижня перерви вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки вашої поточної пілюлі).

Якщо ви використовуєте вагінальне кільце або трансдермальний пластир, ви повинні розпочати прийом таблеток у той же день, коли видалите вагінальне кільце, або в день, коли потрібно буде зняти пластир. Ви також можете розпочати прийом таблеток, але не пізніше дня, коли потрібно буде наступне застосування пластиру або кільця.

Якщо ви приймали пілюлю або використовували вагінальне кільце або пластир безперервно і правильно і впевнені, що не вагітні, ви також можете припинити прийом пілюлі або видалити вагінальне кільце або пластир будь-якого дня вашого поточного циклу і розпочати прийом Маріони Дейлі негайно.

Якщо ви слідуєте цим інструкціям, не потрібно використовувати додатковий метод контрацепції.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (пілюля прогестагену, ін'єкція, імплант або внутрішньоматковий пристрій, що виділяє прогестаген).

Ви можете змінити пілюлю прогестагену будь-якого дня (якщо це імплант або внутрішньоматковий пристрій, у день його видалення; якщо це ін'єкція, коли потрібно буде наступна ін'єкція), але в усіх випадках рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту.

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після народження дитини.

Після народження дитини ви можете розпочати прийом цього лікарського засобу між 21-м і 28-м днем. Якщо ви розпочнете пізніше, вам потрібно буде використовувати один з так званих бар'єрних методів (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Маріони. Якщо після народження дитини ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Маріони (знову), вам потрібно переконатися, що ви не вагітні, або чекати наступної менструації.

• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації та хочете розпочати прийом Маріони (знову) після народження дитини.

Прочитайте розділ «Вагітність та лактація».

Якщо ви прийняли більше Маріони, ніж потрібно

Не було повідомлено про випадки, коли прийом надмірної кількості цього лікарського засобу спричинив серйозну шкоду.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви приймете багато таблеток одночасно, — це нудота та блювота.

Дівчата-підлітки можуть пережити вагінальне кровотечу.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Маріони або виявили, що дитина прийняла їх, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Маріону

Таблетки четвертого ряду упаковки — це таблетки-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, не втрачиться протизаплідний ефект лікування. Вийміть забуту таблетку-плацебо.

Якщо ви забули прийняти активну таблетку білого кольору з 1-го, 2-го або 3-го ряду, слідуйте наступним крокам:

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прійміть таблетку як тільки ви згадаєте про це, а наступні таблетки — у звичайний час.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик того, що цей ефект зменшиться.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є максимальним, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці упаковки. Тому вам слід вжити наступні заходи (див. також діаграму нижче):

?Забуття більше однієї таблетки з упаковки

Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

?Забуття однієї таблетки в тиждень 1

Прійміть забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки у звичайний час і використовуйте додаткові заходи обережності, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень перед забуттям таблетки, вам потрібно знати, що існує ризик вагітності. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем.

?Забуття однієї таблетки в тиждень 2

Прійміть забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки у звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно вживати додаткових заходів обережності.

?Забуття однієї таблетки в тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прійміть забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки у звичайний час. Замість прийому зелених таблеток-плацебо з цього упаковання викидайте їх і розпочинайте наступне упаковання.

Ймовірно, у вас буде менструація в кінці другого упаковання — під час прийому зелених таблеток-плацебо, хоча ви можете відчувати легке кровотечу або кровотечу, подібну до менструації, під час прийому другого упаковання.

1. Ви також можете припинити прийом активних таблеток білого кольору і перейти безпосередньо до 7 таблеток-плацебо зеленого кольору (до прийому таблеток-плацебо вам потрібно буде записати день, у який ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете розпочати нове упаковання в день, який ви завжди починаєте, прийміть таблетки-плацебо менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишаєтеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти активну таблетку (білого кольору) і не маєте менструації під час прийому таблеток-плацебо, це може означати, що ви вагітні. У цьому випадку вам потрібно негайно проконсультуватися з вашим лікарем, перш ніж продовжити наступне упаковання.

Що робити, якщо у вас є порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, інтенсивна діарея)

Якщо ви хворієте (блюєте) або маєте інтенсивну діарею, ваш організм може не отримувати звичайної дози гормонів від препарату. Якщо ви блюєте протягом 3-4 годин після прийому пілюлі, це еквівалентно забуттю однієї таблетки. Тому слідуйте рекомендаціям щодо забутої таблетки. У разі інтенсивної діареї проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Затримка менструації: що вам потрібно знати

Хоча це не рекомендується, ви можете затримати менструацію, якщо не прийматимете таблетки-плацебо зеленого кольору з четвертого ряду і розпочнете прийом нового упаковання Маріони та закінчите його. Ви можете відчувати легке кровотечу або кровотечу, подібну до менструації, під час прийому другого упаковання. Закінчіть це друге упаковання, прийнявши 7 таблеток-плацебо четвертого ряду. Потім розпочніть нове упаковання.

Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, перш ніж вирішити затримати менструацію.

Зміна першого дня менструації: що вам потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація розпочнеться під час прийому таблеток-плацебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, ви можете зробити це, скоротивши дні прийому таблеток-плацебо (дні, протягом яких ви приймаєте таблетки зеленого кольору) (але ніколи не збільшуйте — 7 як максимум!). Наприклад, якщо ви починаєте прийом таблеток-плацебо в п'ятницю і хочете змінити це на вівторок (за 3 дні до цього), розпочніть нове упаковання за 3 дні до звичайного. Якщо ви робите період прийому таблеток-плацебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати кровотечу під час цих днів. Тоді ви можете відчувати легке кровотечу або кровотечу, подібну до менструації.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам.

Якщо у вас є незаплановане кровотечу

Як і з усіма пілюлями, може виникнути нерегулярне вагінальне кровотечу між менструаціями протягом перших місяців (це називається «помазання» або «кровотеча між менструаціями»). У цьому випадку продовжуйте приймати таблетки звичайним чином. Це нерегулярне вагінальне кровотечу зазвичай зникає, коли ваш організм адаптується до пілюлі, зазвичай після трьох циклів. Якщо це триває, стає інтенсивнішим або з'являється знову, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо менструація не настане

Якщо ви приймали всі таблетки в один і той же час і не блювали, не мали інтенсивної діареї, ні не приймали інших лікарських засобів, дуже малоймовірно, що ви вагітні. Продовжуйте приймати цей лікарський засіб звичайним чином.

Якщо у вас є дві послідовні відсутності менструації, ви можете бути вагітною, тому вам потрібно негайно повідомити про це вашому лікареві. Не розпочинайте наступне упаковання лікарського засобу, поки ваш лікар не підтвердить, що ви не вагітні.

Якщо ви припиняєте лікування Маріоною Дейлі

Ви можете припинити прийом цього лікарського засобу, коли захочете. Якщо ви не хочете вагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші ефективні методи контрацепції. Якщо ви хочете вагітніти, припиніть прийом лікарського засобу та чекайте менструації, перш ніж спробувати вагітніти. Таким чином, ви зможете легше розрахувати передбачувану дату пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з цим лікуванням, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати використання Маріони Дейлі».

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика або глотки та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка разом з труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та обережність».

Нижче наведено список можливих побічних ефектів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу :

Часті(можуть впливати до 1 з 10 жінок):

• депресія
• зміни настрою
• головний біль
• нудота, болі в животі
• болі в грудях, незручності в грудях
• збільшення ваги.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 жінок):

• затримка рідини
• зменшення лібідо
• мігрень
• блювота, діарея
• виразка на шкірі, збільшення грудей.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 жінок):

• гіперчутливість
• збільшення лібідо
• дражливість очей від контактних лінз
• шкірні порушення (еритема вузлева (характеризується появою болючих червоних вузлів на шкірі), еритема багатоклітинна (виразка з червоними плямами або виразками))
• вагінальна секреція
• секреція грудей
• зменшення ваги
• шкідливі тромбози в вені або артерії, наприклад:
• У нозі або на ногах (тобто ТВП).
• У легенях (тобто ЕП).
• Інфаркт міокарда.
• Інсульт.
• Інсульт легкий або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
• Тромбози в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Можливості тромбозу можуть бути більшими, якщо у вас є будь-яка інша захворювання, яка збільшує цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбозу та симптоми тромбозу).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Маріони Дейлі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте лікарський засіб, якщо ви помітили зміну кольору, розбиті таблетки або будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Помістіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад МаріониДенний

Кожна блистерна упаковка містить 21 активний таблетку білого кольору в рядах 1, 2 і 3 та 7 плацебо-таблеток зеленого кольору в ряду 4.

Активні таблетки білого кольору

• Активні речовини дезогестрел і етинілестрадіол. Кожна біла таблетка містить 0,15 мг дезогестрела і 0,03 мг етинілестрадіолу.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон K-30 (E1201), д-альфа-токоферол (E307), сояовий олія, колоїдна гідратована кремнезем (E551), колоїдна ангідрова кремнезем (E551), стеаринова кислота (E570), гіпромелоза 2910 (E464), тріацетин (E1518), полісорбат, діоксид титану (E171).

Плацебо-таблетки зеленого кольору:

Моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон K-30 (E1201), колоїдна ангідрова кремнезем (E551), магнієвий стеарат (E572), гіпромелоза 2910 (E464), тріацетин (E1518), полісорбат, діоксид титану (E171), алюмінієва лака FD & C Blue 2 (E132), жовтий залізний оксид (E172).

Вигляд МаріониДеннійта вміст упаковки

• Кожна покрита плівкою активна таблетка біла і кругла.
• Кожна покрита плівкою плацебо-таблетка зелена і кругла.

Доступно в блистерних упаковках по 28 таблеток: 21 активна біла таблетка і 7 плацебо-зелених таблеток.

• Упаковки випускаються по 1, 3, 6 і 13 блистерних упаковок, кожна з 28 таблетками.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Av.Miralcampo 7-Poligono Ind.Miralcampo, 19200,

Azuqueca de Henares, Гвадалахара

Іспанія

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera.

24193 - Villaquilambre, Леон. Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Bryoronna 28 150/30 мікрограм, fimomhulde tabletten

Іспанія: Mariona diario 0,15 мг/0,03 мг, покриті плівкою таблетки EFG

Ця інструкція була переглянута востаннє в: Квітень 2024