МАНОЛЛІЯ 10 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Manollia 10 мг/мл оральний розчин

Ліздексамфетамін димезилат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Manollia і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Manollia
3. Як використовувати Manollia
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Manollia
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Manollia і для чого вона використовується

Що таке Manollia

Manollia містить активну речовину ліздексамфетамін димезилат, яка діє на мозкову діяльність. Вона допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.

Це препарат тривалої дії, який діє поступово протягом 13 годин.

Для чого вона використовується

Manollia використовується для лікування "синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю" (СДУГ). Вона використовується:

• у дітей і підлітків віком від 6 до 18 років, у яких попереднє лікування метилфенідатом було недостатнім для лікування СДУГ. Ви можете продовжувати приймати цей препарат до дорослого віку, якщо ваш лікар вважає, що лікування є ефективним.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо ваш стан погіршується після місяця лікування.

Цей препарат не призначений для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи він безпечний і ефективний для таких молодих людей.

Як вона діє

Manollia покращує діяльність певних частин мозку, які мають знижену діяльність. Препарат може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Препарат застосовується як частина програми лікування, яка зазвичай включає:

• психологічну терапію;
• освітню терапію;
• соціальну терапію.

Він може бути призначений лише лікарями, які мають досвід лікування людей з проблемами поведінки.

Про СДУГ

Люди, які страждають СДУГ, мають труднощі з:

• тривалим сидінням;
• концентрацією уваги.

Ці люди не несуть відповідальності за те, що вони не можуть робити цих речей. Однак СДУГ може спричинити проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки, які страждають СДУГ, можуть мати труднощі з навчанням та виконання домашніх завдань. їм важко поводитися добре вдома, в школі та в інших місцях.

СДУГ не впливає на інтелект дитини або підлітка.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Manollia

Не приймайте цей препарат, якщо:

• ви алергічні на ліздексамфетамін або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6);
• ви приймаєте препарат, який називається "інгібітор моноамінооксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів (див. нижче розділ "Інші препарати та Manollia");
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою;
• ви відчуваєте себе надзвичайно збудженим, активним або безстрашним;
• у вас є або були проблеми з серцем, такі як інфаркт, нерегулярні серцеві скорочення, біль у грудях, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені серцеві вади;
• у вас є високий або надзвичайно високий кров'яний тиск або звуження кров'яних судин;
• у вас є підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома).

Не приймайте цей препарат, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату, оскільки він може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком лікування ліздексамфетаміном, якщо:

• ви раніше зловживали препаратами, рецептурними лікарськими засобами або наркотиками;
• у вас були проблеми з нирками;
• у вас були судоми (припадки, конвульсії, епілепсія) або зміни в електроенцефалограмі (ЕЕГ);
• ви почали менструацію (тільки для дівчат) (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність");
• у вас були тремори, які важко контролювати, або повторюванні звуки та слова;
• у вас є високий кров'яний тиск;
• у вашої сім'ї є випадки нерегулярного серцевого ритму (видимого на електрокардіограмі), або якщо ви маєте захворювання або приймаєте лікування, яке робить вас схильним до аритмій або порушень натрію;
• у вас є проблема з серцем, яка не вказана в попередньому розділі "Не приймайте ліздексамфетамін";
• у вас є проблема з психічним здоров'ям, зокрема:

• раптові зміни настрою (від маніакальних станів до депресивних, що відомо як "біполярний розлад");
• агресивна або ворожа поведінка чи загострення цих поведінок;
• бачення, слух або відчуття речей, які не реальні (галюцинації);
• віра в речі, які не реальні (делюзії);
• надмірна підозрілість;
• відчуття тривоги, страху або напруження;
• відчуття депресії або провини.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин перед початком лікування. Це тому, що ліздексамфетамін може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде слідкувати за тим, як препарат впливає на вас.

Проблеми з серцевим ритмом

Цей препарат може спричинити порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів. Якщо ви відчуваєте серцебиття або нерегулярні серцеві скорочення під час лікування, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві. Ризик серцевих проблем може збільшуватися при збільшенні дози. Тому слід дотримуватися рекомендованої дози.

Перевірки, які ваш лікар здійснить перед початком лікування цим препаратом

Ці перевірки здійснюються для визначення, чи є ліздексамфетамін правильним препаратом для вас. Ваш лікар запитає вас про:

• інші препарати, які ви приймаєте;
• чи є в вашій сім'ї випадки раптової смерті без пояснення;
• будь-які інші медичні проблеми (такі як проблеми з серцем), які ви мали або ваша сім'я мала;
• як ви себе відчуваєте, чи ви відчуваєте себе щасливим або сумним, чи у вас є незвичайні думки або чи ви мали такі відчуття в минулому;
• чи є в вашій сім'ї випадки "тіку" (тремору, який важко контролювати, або повторюваного руху будь-якої частини тіла або повторюваного звуку та слів);
• будь-які проблеми з психічним здоров'ям або поведінкою, які ви або ваша сім'я мали. Ваш лікар перевірить вашу історію психічного здоров'я та перевірить, чи є в вашій сім'ї випадки самогубства, біполярного розладу або депресії.

Важливо надати вашому лікареві якнайбільше інформації. Це допоможе вашому лікареві визначити, чи є ліздексамфетамін правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести додаткові тести перед початком лікування цим препаратом.

Діти молодше 6 років

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей молодше 6 років, оскільки не встановлено його безпечність і ефективність для цієї вікової групи.

Інші препарати та ліздексамфетамін

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте цей препарат, якщови приймаєте препарат, який називається "інгібітор моноамінооксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів.Використання ІМАО з ліздексамфетаміном може спричинити раптове підвищення кров'яного тиску. Ваш лікар або фармацевт можуть сказати вам, чи приймаєте ви препарат, який є ІМАО.

Manollia може взаємодіяти з іншими препаратами. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату:

• препарати для лікування серйозних проблем з психічним здоров'ям;
• препарати, які використовуються для підвищення або зниження кров'яного тиску;
• препарати, які використовуються під час операції, такі як обезболювальні;
• засоби для лікування кашлю та застуди. Деякі з цих препаратів можуть впливати на кров'яний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом, коли ви придбаєте ці препарати;
• препарати, які можуть впливати на кислотність сечі, такі як вітамін С (аскорбінова кислота) або бікарбонат натрію (наприклад, у препаратах для лікування диспепсії).

Якщо ви не впевнені, чи препарати, які ви приймаєте, знаходяться в цьому списку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Контроль за допінгом

Цей препарат може спричинити позитивний результат тесту на допінг.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату.

Ваш організм розкладає цей препарат на інші речовини, які можуть проникнути через плаценту та потрапити до грудного молока. Дані про використання димезилату ліздексамфетаміну під час перших трьох місяців вагітності не вказують на підвищений ризик вад розвитку плода, але можуть підвищити ризик прееклампсії (стан, який зазвичай відбувається після 20 тижнів вагітності та характеризується високим кров'яним тиском та білком у сечі) та передчасних пологів. Новінароджені, які були під впливом амфетаміну під час вагітності, можуть проявляти симптоми абстиненції (тремори, раздражливість, гіпертонія м'язів).

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить його явно.

Амфетаміни потрапляють до грудного молока та можуть потрапити до дитини. Цей препарат не повинен використовуватися під час лактації.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати себе дезорієнтованим, мати проблеми з фокусуванням зору або бачити все розмито, коли приймаєте ліздексамфетамін. Якщо це відбувається, це небезпечно займатися діяльністю, такою як водіння, використання машин, їзда на велосипеді або коні, або підйом на дерева.

Цей препарат містить пара-гідроксібензоат натрію, метилпара-гідроксібензоат натрію та пропіленгліколь.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

Цей препарат містить 100 мг пропіленгліколю в кожному мілілітрі оральної розважки.

Цей препарат містить метилпара-гідроксібензоат натрію та пропілпара-гідроксібензоат натрію, які можуть спричинити алергічні реакції (можливо, затримані).

3. Як приймати Manollia

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, як описано в цьому описі, або як вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

• Ваш лікар призначить вам добову дозу, яку ви повинні приймати.
• Рекомендована початкова доза становить 30 мг (3 мл), але ваш лікар може вирішити почати з 20 мг (2 мл). Надалі ваш лікар може збільшити дозу. Максимальна добова доза становить 70 мг (7 мл).
• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може зменшити дозу.

Як приймати Manollia

• Прійміть цей препарат ранком до сніданку. Його можна приймати з або без їжі.
• Цей препарат призначений лише для перорального прийому.

Інструкції з відкриття флакону та використання шприца

1. Відкрийте флакон:натисніть на кришку вниз та поверніть її проти годинникової стрілки.
2. Тільки для першого використання:постачається адаптер для флакону під тиском (PIBA) та оральний шприц. Адаптер вставляється в горловину флакону для полегшення видалення розважки шприцом. Якщо адаптер не встановлений, видаліть його разом з шприцом з пластикової упаковки. З флаконом на рівній поверхні, вставте його міцно в горловину флакону, тримаючи пласку поверхню адаптера зверху, та натисніть на неї (див. Фіг. 1).

Фіг. 1

1. Поштовхніть поршень шприца до нижньої позиції шприца (до його кінчика), щоб видалити надлишковий повітря. Вставте шприц в адаптер з легким обертальним рухом та переконайтесь, що він добре закріплений. Тримайте шприц на місці; поверніть флакон догори дном та потягніть поршень вниз, щоб отримати дозу (див. Фіг. 2).

Фіг. 2

1. Наповніть шприц розважкою, потягнувши поршень шприца вниз до позначки, яка відповідає кількості мілілітрів (мл), призначеної вашим лікарем. Видаліть повітряні бульбашки з шприца, поштовхнувши поршень вверх до позначки.
2. Поверніть флакон догори. Видаліть шприц з флакону, тримаючи його та повертаючи його легким рухом (див. Фіг. 3).

Фіг. 3

1. Виливайте шприц в склянку з водою, газованою водою або фруктовим соком чи прямо в рот пацієнта, ковзнувши верхній кільце вниз та випивши його негайно; не змішуйте розважку з чаєм для розбавлення, оскільки це може змінити характеристики та ефективність продукту. Будь-яка змішування поза рекомендаціями є відповідальністю медичного працівника або користувача.
2. Після використання кришка флакону повинна бути замінена, залишаючи адаптер на місці.
3. Після використання промийте оральний шприц холодною або теплою водою та висушіть його повністю перед наступним використанням.

Оральний шприц має максимальний об'єм 8 мл.

Якщо ви не відчуваєте себе краще після 1 місяця лікування

Якщо ви не відчуваєте себе краще, повідоміть вашому лікареві. Можливо, вам потрібно інше лікування.

Неправильне використання цього препарату

Якщо ліздексамфетамін не використовується правильно, він може спричинити аномальну поведінку. Ви також можете почати відчувати, що вам потрібен препарат з причин, які не пов'язані з СДУГ.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали проблеми з алкоголем, рецептурними лікарськими засобами або наркотиками.

Якщо ви прийняли більше Manollia, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915620420, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати: неспокій, тремори, збільшення неконтрольованих рухів, м'язовий тремор, прискорене дихання, замішання, тенденція до агресії чи суперечок, бачення, відчуття чи чуття речей, які не реальні (галюцинації), стан паніки, висока температура або м'язовий колапс. Після цього можуть виникнути втома та депресія. Також можуть виникнути нудота, блювота, діарея та м'язові спазми.

Можуть виникнути зміни серцевого ритму (повільний, швидкий або нерегулярний), підвищений або знижений кров'яний тиск, колапс кровообігу, судоми та кома.

Якщо ви забули прийняти Manollia

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули дозу, чекайте до наступного дня. Уникайте прийому дози ввечері через можливі порушення сну (безсоння).

Якщо ви припините лікування Manollia

Якщо ви припините приймати цей препарат, симптоми СДУГ можуть повернутися.

Не припиняйте приймати препарат без попередньої консультації з лікарем. Ви не повинні припиняти приймати препарат раптово чи самостійно.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням Manollia

Ваш лікар здійснить деякі тести

• Перед початком лікування: щоб переконатися, що цей препарат безпечний і ефективний для вас.
• Після початку лікування: ваш лікар здійснить тести щонайменше кожні 6 місяців, а також частіше. Також будуть здійснені тести, коли ви зміните дозу. ці тести будуть включати:

• контроль апетиту,
• вимірювання зросту та ваги,
• вимірювання кров'яного тиску та пульсу,
• перевірку, чи мали ви проблеми з настроєм, станом або будь-якими іншими незвичайними відчуттями чи чи ці питання погіршилися під час прийому цього препарату.

Довгострокове лікування

Цей препарат не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте Manollia понад рік, ваш лікар повинен припинити лікування на короткий період часу, наприклад, під час канікул. Це дозволяє побачити, чи вам ще потрібен препарат.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар проінформує вас про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо з'являється будь-який з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• нерегулярні серцеві скорочення (аритмія);
• біль у грудній клітці (може бути ознакою серцевих проблем).

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації);
• відчуття надмірної емоційності, активності або безстрашності (манія);
• алергічна реакція (гіперчутливість);
• брак повітря або набухання ніг (ознаки захворювання серцевого м'яза).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• серйозна алергічна реакція, характеризована інтенсивним зниженням артеріального тиску, труднощами дихання та кропив'янкою/свербінням (анafilактична реакція);
• бачення, відчуття або чуття речей, які не існують, параноя, марення (психотичні епізоди);
• припадки (конвульсії);
• анормальний серцевий ритм, потенційно смертельний нерегулярний серцевий ритм (виявляється на електрокардіограмі). Див. розділ 2, Попередження та обережність;
• алергічна травма печінки, яку можна виявити за жовтим кольором очей і/або шкіри (еозінофільна гепатит);
• набухання шкіри (ангіоневротичний набух) або серйозна висипка з великими пухирями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона).

Якщо ви відчуваєте будь-який з вищезазначених побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно.

Інші побічні ефекти включають наступні. Якщо вони стають серйозними, повідомте своєму лікарю або фармацевту:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)

• зниження апетиту;
• втрата ваги;
• нездатність спати;
• сухість у роті;
• болі в животі;
• головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• відчуття агресивності, нервозності, тривоги, депресії, агресивності, ірритабельності або раптових змін настрою;
• відчуття надмірної сонливості, втоми або безсоння;
• нездатність досягти або підтримати ерекцію або зміни в статевому потягу;
• відчуття головокружіння;
• тремор, підстрибування або надмірна активність;
• швидке або нерегулярне серцебиття (тахікардія);
• труднощі з диханням;
• нудота, блювота або діарея;
• запор;
• висока температура або надмірне потіння;
• висипка;
• скреготіння зубами.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• безперервна розмова;
• відчуття депресії, турботи, смутку або тривоги (дисфорія);
• відчуття надмірної щастя або емоційності (ейфорія);
• надмірне потріскування шкіри;
• тремор або підстрибування;
• свербіння, висипка або червоні плями на шкірі (кропив'янка);
• розмита зір;
• надмірне розширення зіниць;
• погана циркуляція крові, яка викликає оніміння пальців рук і ніг та їх блідість (феномен Рейно);
• високий артеріальний тиск;
• смак металу або зміни смаку (дисгевзія);
• омаріння;
• носова кровотеча.

Ефекти на вагу

Manollia може викликати зниження ваги у деяких дітей та підлітків.

• Можливо, не буде збільшення ваги.
• Ваш лікар буде уважно стежити за вашим зростанням та вагою, а також за тим, як ви харчуєтесь.
• Якщо ви не ростете так, як очікувалося, ваш лікар може тимчасово припинити лікування цим препаратом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Manollia

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Після першого відкриття: не зберігайте більше 30 днів.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Manollia

• Активний інгредієнт - ліздексамфетамін димезилат. Кожен мілілітр пероральної розв'язки містить 10 мг ліздексамфетаміну димезилату, що відповідає 2,95 мг дексамфетаміну.

• Інші компоненти: метилпара-гідроксібензоат натрію (Е219), пропілпара-гідроксібензоат натрію (Е217), дигідрогенфосфат натрію дигідрат, гідрогенфосфат дисодій дигідрат, пропіленгліколь (Е1520), сакарин натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пероральна розв'язка.

Розв'язка прозора або легенько жовтувата.

Пляшка з коричневого скла або пляшка з поліетилену, закрита кришкою з пластику, що не піддається відкриттю дітьми та маніпуляціям, містить 100 мл пероральної розв'язки.

Також постачається дозувальна піпета та пластикова кришка, яку можна встановити на пляшку та дозволити вставити дозувальну піпету (адаптер пляшки під тиск). Дозувальна піпета має об'єм 8 мл, а градуювання проводиться у дозах 0,1 мл до максимальної добової дози 7 мл.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін, Німеччина

Відповідальний за виробництво

Adalvo Limited,

Malta Life Sciences Park

Sir. Temi Zammit Buildings

Building 1, Level 4

San Gwann, SGN 3000

Мальта

або

Labomed Pharmaceutical Company S.A

84, Ioannou Metaxa str.

Koropi, Attika, 19441,

Греція

або

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Мальта Lisdexamfetamine Aristo 10mg/ml пероральна розв'язка

Німеччина Lisdex-Aristo 10 mg/ml розв'язка для перорального прийому

Іспанія Manollia 10 mg/ml пероральна розв'язка

Нідерланди Lisdexamfetamine Aristo 10 mg/ml напій

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Інформація для дітей та підлітків

Ця інформація допоможе вам зрозуміти основні аспекти цього препарату.

Якщо вам не подобається читати, хтось, наприклад, ваша мати, батько або опікун (іноді називається "ваш опікун"), може прочитати вам і відповісти на ваші питання.

Можливо, буде корисно прочитати маленькі уривки кожний раз.

Чому лікар призначив мені цей препарат?

Цей препарат може допомогти вам з СДУГ.

СДУГ може зробити так, що

• ви надмірно рухаєтеся;
• ви не можете зосередитися;
• ви дієте швидко без думки про те, що станеться далі (імпульсивна поведінка).

Це впливає на навчання, дружбу та ваше ставлення до себе. Це не ваша провина.

Під час прийому цього препарату

• Окрім призначення вам цього препарату, ваш лікар буде займатися тим, щоб ви навчилися справлятися з СДУГ, наприклад, розмовляючи з людьми, які можуть дати вам поради або навчити вас різних способів робити речі.
• Препарат повинен допомогти вам з СДУГ.
• Вам потрібно буде відвідувати лікаря кілька разів, щоб він міг перевірити ваш стан. Це потрібно для того, щоб переконатися, що препарат діє та ви ростете і розвиваєтеся нормально.
• Якщо ви прийматимете препарат більше року, ваш лікар може тимчасово припинити його прийом, щоб побачити, чи вам ще потрібно його приймати. Це, ймовірно, відбудеться під час шкільних канікул.
• Підлітки повинні запитати поради у лікаря перед прийомом цього препарату, якщо вони думають, що можуть бути вагітними або планують мати дитину.

Деякі люди не можуть приймати цей препарат

Ви не можете приймати цей препарат, якщо

• у вас є серцеві проблеми;
• ви відчуваєте себе надмірно емоційним або гіперактивним.

Деякі люди повинні поговорити з лікарем перед початком прийому цього препарату.

Вам потрібно поговорити з лікарем, якщо:

• у вас є припадки;
• ви вагітні або годуєте грудьми;
• ви приймаєте інші препарати - лікар повинен знати всі препарати, які ви приймаєте;
• у вас є ниркові проблеми.

Як мені приймати мій препарат?

• Ваш лікар, мати, батько або опікун скажуть вам, яку кількість пероральної розв'язки вам потрібно приймати кожний день.
• Дорослий також допоможе вам або навчить вас відкривати пляшку та використовувати дозувальну піпету.
• Рекомендована початкова доза - 3 мл, але лікар може вирішити, що вам потрібно почати з 2 мл. Пізніше лікар може збільшити дозу. Максимальна добова доза - 7 мл.
• Приймайте одну дозу кожного ранку. Ви можете приймати її з їжею або без.
• Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з лікарем.
• Якщо ви забули прийняти свій препарат, поговоріть з дорослим. ВИ НЕ ПОВИНІ приймати 2 дози, щоб компенсувати забуту дозу.

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти - це нежадані речі, які можуть трапитися, коли ви приймаєте препарат. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, негайно повідомте дорослому. Вони зможуть поговорити з лікарем. Основні побічні ефекти такі:

• ви відчуваєте, що ваше серце б'ється швидше, ніж зазвичай, або що ваші серцеві скорочення нерегулярні;
• ви бачите, відчуваєте або чуєте речі, які не існують;
• ви відчуваєте себе надмірно емоційним або гіперактивним;
• у вас є серйозна алергічна реакція. Це може проявлятися як відчуття головокружіння, труднощі з диханням та свербіння;
• у вас є припадки;
• ви помітили жовтуватий колір очей та/або шкіри;
• у вас є набухання шкіри або висипка, подібна до пухирів на шкірі чи інших зонах.

Якщо ви відчуваєте себе погано під час прийому препарату, негайно повідомте дорослому.

Інші речі, які вам потрібно пам'ятати

• Переконайтеся, що ви зберігайте препарат у безпечному місці, щоб ніхто інший не міг його прийняти.
• Препарат призначений тільки для вас, НЕ дозволяйте нікому іншому його приймати. Він може допомогти вам, але міг би нашкодити іншій людині.
• Якщо ви забули прийняти свій препарат, не приймайте дві капсули наступного разу. Просто приймайте 1 капсулу на наступну годину.
• Важливо не приймати занадто багато препарату, інакше ви можете захворіти.
• Якщо ви прийняли занадто багато, негайно повідомте матері, батькові або опікуну.
• Не припиняйте приймати препарат, доки лікар не дозволить вам це зробити.

Цей препарат містить метилпара-гідроксібензоат натрію, пропілпара-гідроксібензоат натрію та пропіленгліколь, інгредієнти, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, запізнілі).

Хто мені потрібно запитати, якщо є щось, чого я не розумію?

Ваша мати, батько, опікун, лікар, медсестра або фармацевт можуть допомогти вам.