МАНІДІПІН ВІАТРІС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Манідіпіно Віатріс 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Манідіпіно Віатріс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Віатріс.
3. Як приймати Манідіпіно Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Віатріс і для чого він використовується

Таблетки Манідіпіно Віатріс містять 20 мг активної речовини манідіпіно дигідрохлорид, який належить до групи фармакологічних засобів, званих дігідропіридинами, блокаторами кальцієвого каналу.

Манідіпіно призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску) легкого та середнього ступеня.

Манідіпіно діє, розслаблюючи кровоносні судини, і, таким чином, знижуючи кров'яний тиск.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Віатріс

Не приймайте Манідіпіно Віатріс

• Якщо ви алергічні на манідіпіно, інші дігідропіридини або будь-яку іншу складову цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є нестабільна стенокардія (біль у грудях, не викликаний стресом, фізичними вправами або вночі) або ви мали інфаркт міокарда протягом 4 тижнів після цього.
• Якщо у вас є не лікована серцева недостатність.
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл хв).< li>
• Якщо у вас є помірна або важка печінкова недостатність.
• Якщо ви дитина.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Манідіпіно Віатріс

• Якщо у вас є легка печінкова недостатність, оскільки ефекти манідіпіно можуть бути посилені (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Віатріс»).
• Якщо ви пацієнт похилого віку, вам може бути рекомендовано зменшення дози (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Віатріс»).
• Якщо ви проходите перитонеальний діаліз.
• Якщо у вас є серцеві проблеми, такі як проблеми з лівою стороною серцевих клапанів, які викликають зниження кровотоку, серцева недостатність на одному боці серця або дуже повільний серцевий ритм через проблеми з електричною активністю серця, які не контролюються за допомогою кардіостимулятора.

Інші препарати та Манідіпіно Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта, або препарати для наступних станів:

• Високого кров'яного тиску, таких як діуретики, бета-блокатори або празосин.
• Вірусних або бактеріальних інфекцій, таких як кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин.
• Психічних розладів, таких як антидепресанти та антипсихотичні препарати.
• Епілепсії, таких як фенітойн, карбамазепін або фенобарбітал.
• Хіміотерапії та радіотерапії, таких як аміфостин.
• Лікування ВІЛ, таких як інгібітори протеази.
• Шлункових проблем, таких як циметидин.
• Нерегулярного серцевого ритму (таких як аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Ригідності та обмеження рухливості в групі м'язів, таких як баклофен.
• Алергічних реакцій (таких як терфенадин, астемізол).
• Відеком або підвищеною активністю імунної системи або коли надниркові та пітUITарні залози не функціонують, таких як кортикостероїди або тетракозактид.
• Гіперплазії передміхурової залози, таких як альфузосин, доксазосин, тамсулозин або теразосин.

Манідіпіно Віатріс з харчуванням та напоями

Не вживайте алкоголь або грейпфрутовий сік під час лікування манідіпіно, оскільки і алкоголь, і грейпфрутовий сік можуть знижувати кров'яний тиск.

Вагітність та лактація

Манідіпіно не слід приймати під час вагітності. Використання манідіпіно слід уникати під час лактації, оскільки не відомо, чи цей препарат проникає в грудне молоко. У разі необхідності лікування манідіпіно слід перервати лактацію.

Фертильність

Згідно повідомлень, можуть виникати порушення в головці сперматозоїдів, які можуть ускладнювати функції у пацієнтів, які приймають препарати, подібні до манідіпіно.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати сонливість, тому рекомендується обережність при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Манідіпіно Віатріс містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Манідіпіно Віатріс

Завжди точно слідуйте інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього препарату. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви помітили, що дія манідіпіно надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не повинні приймати Манідіпіно Віатріс.

Тривалість лікування

Ваш лікар скаже вам тривалість лікування. Не переривайте лікування, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Метод введення

Таблетки слід приймати вранці після сніданку, не розжовуючи та з допомогою невеликої кількості рідини.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2-4 тижнів лікування ефект манідіпіно відзначається недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Лінія перелому служить лише для розламування таблетки, якщо у вас є труднощі з ковтанням.

Особи похилого віку або з нирковою чи печінковою недостатністю

Якщо ви особа похилого віку або якщо у вас є ниркова чи печінкова недостатність, ваш лікар може призначити меншу дозу (10 мг один раз на добу).

Якщо ви прийняли надто багато Манідіпіно Віатріс

Якщо ви (або хтось інший) прийняли велику кількість таблеток одночасно, або якщо ви думаєте, що дитина прийняла деякі з цих таблеток, негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні або до вашого лікаря. Як і з іншими блокаторами кальцієвого каналу, очікується, що передозування може викликати розширення кровоносних судин, яке може привести до зниження кров'яного тиску та підвищення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше та прийміть наступні так, як вам призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно Віатріс

Перед тим, як припинити лікування Манідіпіно Віатріс, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь питання щодо прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Манідіпіно Віатріс. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• Інфаркт міокарда та у деяких пацієнтів з попередньою ангіною можуть спостерігатися збільшення частоти, тривалості та тяжкості цих інцидентів.

Інші можливі побічні ефекти

Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Головний біль.
• Головокружіння.
• Вертіго.
• Відйом шкіри, викликаний затримкою рідини (едем).
• Швидкий або нерегулярний серцевий ритм (пальпітації).
• Потіння.

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Чувство оніміння шкіри.
• Слабкість або відсутність енергії.
• Збільшення серцевого ритму.
• Низький кров'яний тиск.
• Труднощі з диханням.
• Нудота.
• Вомітування.
• Запор.
• Сухість у роті.
• Травні розлади.
• Висип.
• Екзема.
• Збільшення ферментів печінки та/або збільшення показників нирок (може бути видно в аналізах крові).

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)

• Сонливість.
• Сон.
• Високий кров'яний тиск.
• Біль у шлунку.
• Біль у животі.
• Червоність шкіри.
• Свербіж та дратівливість.
• Збільшення білірубіну, яке можна побачити в аналізах крові.
• Діарея.
• Втрата апетиту (анорексія).
• Жовтушність шкіри або білкової частини очей (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних)

• Лущення або відшарування шкіри, маленькі плями на шкірі.
• Згідно повідомлень, спостерігався екстрапірамідний синдром з іншими препаратами, подібними до цього препарату.
• Біль у м'язах.
• Збільшення молочних залоз, з чи без чутливості, у чоловіків (гінекомастія).
• Мутна рідина (під час діалізу через трубку в животі).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Манідіпіно Віатріс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не приймайте манідіпіно після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Зміст Манідіпіно Віатріс:

Активна речовина - манідіпіно дигідрохлорид 20 мг.

Кожна таблетка містить 20 мг дигідрохлориду манідіпіно

Інші складові - лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Манідіпіно Віатріс містить лактозу»), кросповідоне, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, рибофлавін.

Вигляд Манідіпіно Віатріс та вміст упаковки

Таблетки мають овальну форму, опуклі, жовтого кольору, з лінією перелому в середині.

Манідіпіно Віатріс випускається в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Abiogen Pharma SpA

Via Meucci 36, Ospedaletto

56014 Піза - Італія

або

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Квінто де Стампі, Розцано, Мілан

Італія

або

Vamfarma S.r.l.

Via Kennedy, 5

26833 Комаццо

Італія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат був затверджений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Манідіпіно Віатріс 20 мг таблетки ЕФГ

Франція Манідіпін Віатріс 20 мг таблетки

Дата останнього перегляду цьогоопису:листопад 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/