МАНІДІПІН ТЕВА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Манідіпіно Тева 10 мг таблетки EFG

манідіпіно дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Манідіпіно Тева і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Тева
3. Як приймати Манідіпіно Тева
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Манідіпіно Тева

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Тева і для чого воно використовується

Манідіпіно Тева таблетки містять 10 мг активної речовини манідіпіно (у вигляді манідіпіно дигідрохлориду), яка належить до групи лікарських засобів, званих дігідропіридиновими блокаторами каналів кальцію.

Манідіпіно Тева призначено для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

Манідіпіно Тева діє шляхом розслаблення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Тева

Не приймайте Манідіпіно Тева

• Якщо ви алергічні на манідіпіно або інші блокатори каналів кальцію чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію (боль у грудній клітці, не викликаний стресом чи фізичними навантаженнями або вночі) чи протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на не ліковану серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <10 мл хв).< li>
• Якщо ви страждаєте на середню чи важку печінкову недостатність.
• Якщо ви дитина чи підліток віком до 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати манідіпіно Тева.

• Якщо ви страждаєте на легку печінкову недостатність, оскільки це може збільшити дію манідіпіно (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Тева»)
• Якщо ви пацієнт похилого віку, необхідне зниження дози (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Тева»)
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Прийом Манідіпіно Тева з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо ви проходите перитонеальну діаліз.

Інші лікарські засоби та Манідіпіно Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Діуретики (використовуються для видалення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори чи інші антигіпертензивні лікарські засоби. Ці лікарські засоби можуть збільшити дію манідіпіно на зниження артеріального тиску;
• Лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини Манідіпіно Тева, такі як інгібітори протеаз, циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка), або деякі антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних захворювань, таких як кларитроміцин, еритроміцин і рифампіцин), або деякі антимікотики (використовуються для лікування грибкових захворювань, таких як кетоконазол іітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал (використовуються для лікування епілепсії), терфенадин, астемізол (використовуються для лікування алергій), хінідин і антиаритмічні лікарські засоби класу III, які використовуються при порушеннях частоти серцевих скорочень (таких як аміодарон);
• Лікарські засоби, які містять дигоксин, використовуються для лікування серцевих захворювань.

Якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб або调整вати дозу Манідіпіно Тева чи іншого лікарського засобу.

Прийом Манідіпіно Тева з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Пацієнти не повинні приймати алкоголь або сік грейпфруту під час лікування манідіпіно.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Манідіпіно Тева не слід використовувати під час вагітності.

Лактація

Вживання манідіпіно слід уникати під час лактації. Якщо лікування манідіпіно є необхідним, слід перервати лактацію.

Водіння автомобіля та використання машин

Будьте обережні під час водіння автомобіля чи використання машин, оскільки ви можете відчувати головокружіння.

Манідіпіно Тева містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Манідіпіно Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви вважаєте, що дія Манідіпіно Тева є надто сильною або надто слабкою, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2-4 тижнів лікування дією манідіпіно є недостатньою, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Пацієнти похилого віку, ниркова та печінкова недостатність

Якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте на ниркову чи печінкову недостатність, ваш лікар може призначити нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки віком до 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб (див. розділ 2 «Не приймайте Манідіпіно Тева»).

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Не переривайте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Таблетки слід приймати вранці після сніданку з невеликою кількістю рідини та без жування.

Якщо ви прийняли надто багато Манідіпіно Тева

Якщо ви (або хтось інший) прийняли велику кількість таблеток одночасно, або якщо ви вважаєте, що ваша дитина прийняла якусь кількість таблеток, негайно зверніться до найближчої лікарні або до вашого лікаря. Як і з іншими блокаторами каналів кальцію, у разі передозування може виникнути надмірна периферична вазодилатація, що призводить до зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Тева

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Манідіпіно Тева

Перед тим, як перервати прийом Манідіпіно Тева, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникнуть побічні ефекти, вони будуть в основному легкими та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Манідіпіно Тева.

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10):головний біль, головокружіння, вертіго, набряк, викликаний затримкою рідини, палпітації, приливи.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100):відчуття оніміння шкіри, слабкість або відсутність енергії, швидка серцева діяльність, низький артеріальний тиск, труднощі з диханням, нудота, блювота, запор, сухість у роті, порушення травлення, висипання на шкірі, екзема, збільшення печінкових ферментів та/або збільшення показників ниркової діяльності (ваш лікар знає про це).

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):сонливість, головокружіння, біль у грудній клітці, ангіна пекторіс, високий артеріальний тиск, біль у животі (гастралгія), діарея, зниження апетиту, жовтяниця, червоність шкіри, свербіж, ірритація, аномальні аналізи крові (наприклад, збільшення білірубіну в крові)..

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):інфаркт міокарда, запалення ясен та надмірний ріст ясен, який зазвичай зникає після припинення лікування. У окремих випадках пацієнти з ангіною пекторіс можуть відчувати збільшення частоти, тривалості та тяжкості цих епізодів.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних): аномальна червоність шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з аномальною червоністю та лускою (дерматит екзфоліативний), біль у м'язах, набряк молочної залози з болем у чоловіків (гінекомастія), мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Манідіпіно Тева

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіно Тева 10 мг

• Активна речовина — манідіпіно дигідрохлорид.

Кожна таблетка 10 мг манідіпіно дигідрохлориду.

• Інші компоненти — лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, рибофлавін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 10 мг — круглі, опуклі, жовтого кольору, з рискою посередині.

Манідіпіно Тева випускається в наступних упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна організація за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharma S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас 28108 Мадрид

Відповідальна організація за виробництво

Abiogen Pharma SpA

Вулиця Антоніо Меуччі, 36, Оспедалетто

56121 Піза — Італія

або

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Вулиця Вольтурно, 48

20089 Квінто де Стампі, Роццано, Мілан

Італія

або

Vamfarma S.r.l

Вулиця Кеннеді, 5, 26833 Комаццо (ЛО),

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2024

“Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів”http://www.dslpz.gov.ua/ ”