МАНІДІПІН СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Манідіпіно Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Манідіпіно Стада і для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Манідіпіно Стада
3. Як приймати Манідіпіно Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Стада

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Стада і для чого його використовують

Таблетки Манідіпіно Стада містять активну речовину, яка належить до блокаторів кальцієвих каналів, які блокують потік кальцію в клітинах гладкої мускулатури судин, що призводить до розширення судин і відповідного зниження артеріального тиску.

Манідіпіно призначений для лікування легкої та середньої гіпертонії у дорослих.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Манідіпіно Стада

Не приймайте Манідіпіно Стада

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до манідіпіно або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на серцеві захворювання, наприклад, якщо у вас був інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів або якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію (біль у грудях через недостатнє забезпечення міокарда киснем) або якщо ви страждаєте на серцеву недостатність і не приймаєте спеціального лікування;
• Якщо ви страждаєте на тяжке захворювання нирок.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки середньої та тяжкої ступеня.

Манідіпіно не слід призначати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідіпіно Стада

Будьте обережні при прийомі Манідіпіно Стада

• Якщо ви страждаєте на деякі серцеві захворювання (наприклад, дисфункцію лівого шлуночка, обструкцію витікання з лівого шлуночка, серцеву недостатність правого шлуночка у пацієнтів з синдромом хворого синусового вузла, які не отримують лікування за допомогою кардіостимулятора);
• Якщо ви страждаєте на порушення серцевого ритму;
• Якщо ви старші люди або маєте легке захворювання печінки (див. розділ 3).

Також повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви проходите перитонеальну діалізу

Інші лікарські засоби та Манідіпіно Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• діуретики (які використовуються для видалення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, наприклад бета-блокатори або інші антигіпертензивні лікарські засоби. Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект зниження артеріального тиску манідіпіно;
• лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини манідіпіно, наприклад інгібітори протеаз, циметидин (який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка), або деякі антибіотики (які використовуються для лікування бактеріальних захворювань, наприклад кларитроміцин, еритроміцин та рифампіцин), або деякі антимікотичні лікарські засоби (які використовуються для лікування грибкових захворювань, наприклад кетоконазол та ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол або антиаритмічні лікарські засоби класу III, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад аміодарон та хінідин);
• лікарські засоби, які містять дигоксин, які використовуються для лікування серцевих захворювань.

Якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів, ваш лікар може призначити вам інший лікарський засіб або змінити дозу манідіпіно або іншого лікарського засобу.

Прийом Манідіпіно Стада з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте манідіпіно з грейпфрутовим соком, оскільки артеріальний тиск може занадто низько впасти.

Вживання алкоголю може посилити зниження артеріального тиску, яке викликається манідіпіно.

Фертильність, вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність.

Оскільки манідіпіно не слід приймати під час вагітності, ваш лікар порадить вам припинити лікування перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить відповідне лікування.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування.

Манідіпіно слід уникати у жінок, які годують грудьми, якщо лікування манідіпіно не можна припинити, ваш лікар порадить вам припинити годування грудьми.

.

Водіння автомобіля та використання машин

Іноді у деяких пацієнтів під час лікування високого артеріального тиску цей лікарський засіб може викликати головокружіння. У таких випадках ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед здійсненням таких дій, як водіння автомобіля або використання машин.

Манідіпіно Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Манідіпіно Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

На початку лікування звичайна доза манідіпіно становить 10 мг на добу.

Після 2-4 тижнів, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, ваш лікар може збільшити цю дозу до 20 мг один раз на добу.

Діти та підлітки не повинні приймати манідіпіно (див. розділ 2).

Корекція дози:

Якщо ви старші люди або страждаєте на деякі захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити вам зменшену дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія манідіпіно quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Прийом

Манідіпіно слід приймати вранці або після сніданку. Таблетку слід проковтнути, не жуючи, з достатньою кількістю води.

Спробуйте приймати свою добову дозу о同じ час кожного дня.

Тривалість лікування

Важливо продовжувати прийом манідіпіно до тих пір, поки ваш лікар не скаже інакше.

Прийомуйте точно призначену дозу і не змінюйте її без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше манідіпіно, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ваш артеріальний тиск може бути аномально низьким.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу згідно з призначенням.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно Стада

Важливо продовжувати прийом манідіпіно до тих пір, поки ваш лікар не скаже інакше.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):головний біль, головокружіння, вертіго, набряк через утримання рідини, палпітації, приливи.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):відчуття поколювання або болісного оніміння (парестезія), відсутність енергії, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія), труднощі з диханням (диспноє), слабкість, нудота, блювота, запор, сухість у роті, незручні відчуття в шлунку, висипка на шкірі, запалення шкіри з червоними плямами та свербінням (екзема), тимчасові порушення деяких ферментів у аналізах крові (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, АЛП, азот у сечовині та креатинін у крові).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):сонливість, оніміння, біль у грудях через недостатнє забезпечення міокарда кров'ю (стенокардія), високий артеріальний тиск, біль у шлунку (гастралгія), біль у животі, червоність шкіри, свербіння та дратівливість, зниження апетиту (анорексія), аномальні результати аналізів крові (білірубін у крові підвищений), жовтяниця.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати 1 особи з 10 000):інфаркт міокарда, у пацієнтів з попередньою стенокардією можуть спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів, запалення та надмірний ріст ясен, які потребують ретельного спостереження за зубами, але зазвичай проходять після припинення лікування.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних): аномальне червоніння шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з аномальним червонінням та лускуванням (дерматит екзфоліативний). Біль у м'язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Манідіпіно Стада

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, після CAD.

Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активна речовина - манідіпіно дигідрохлорид.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, рибофлавін.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Манідіпіно доступний у двох дозах: 10 та 20 мг.

Таблетки по 10 мг - круглі, опуклі, жовтого кольору та з рискою.

Таблетки по 20 мг - овальні, опуклі, жовтого кольору та з рискою.

Манідіпіно Стада доступний у форматі 28, 30 та 90 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Abiogen Pharma SpA

Віа Меуччі 36, Оспедалетто

56121 Піза

Італія

або

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Віа Вольтурно, 48

20089 Квінто де Стампі, Розцано (Мілан)

Італія

Дата останньої зміни цього опису:Серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/