МАНІДІПІН СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Манідіпіно Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Манідіпіно Стада і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Стада
3. Як приймати Манідіпіно Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Стада

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Стада і для чого воно використовується

Манідіпіно Стада таблетки містять активну речовину, яка належить до блокаторів кальцієвих каналів, які блокують потік кальцію в клітинах гладкої мускулатури кровоносних судин, що призводить до розширення судин і відповідного зниження артеріального тиску.

Манідіпіно призначений для лікування легкої та середньої гіпертонії у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Стада

Не приймайте Манідіпіно Стада

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до манідіпіно або до інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на серцеві захворювання, наприклад, якщо у вас був інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів або якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію (біль у грудях через недостатнє забезпечення міокарда киснем) або якщо ви страждаєте на серцеву недостатність і не приймаєте спеціального лікування;
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання нирок.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки середньої чи важкої ступеня.

Манідіпіно не слід призначати дітям та підліткам у віці до 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Манідіпіно Стада

Будьте особливо обережні з Манідіпіно Стада

• Якщо ви страждаєте на деякі серцеві захворювання (наприклад, дисфункцію лівого шлуночка, обструкцію потоку з лівого шлуночка, серцеву недостатність правого шлуночка у пацієнтів з синдромом хворого синусового вузла, які не отримують лікування за допомогою кардіостимулятора);
• Якщо ви страждаєте на порушення серцевого ритму;
• Якщо ви старші люди або маєте легке захворювання печінки (див. розділ 3).

Також вам потрібно повідомити вашому лікареві:

• Якщо ви вагітні, або думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ "Вагітність та годування грудьми").
• Якщо ви проходите перитонеальну діалізу

Інші лікарські засоби та Манідіпіно Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте які-небудь з наступних лікарських засобів:

• діуретики (які використовуються для видалення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори або інші антигіпертензивні лікарські засоби. Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект зниження артеріального тиску манідіпіно;
• лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини манідіпіно, такі як інгібітори протеаз, циметидин (який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка), або деякі антибіотики (які використовуються для лікування бактеріальних захворювань, таких як кларитроміцин, еритроміцин і рифампіцин), або деякі антимікотичні лікарські засоби (які використовуються для лікування грибкових захворювань, таких як кетоконазол і ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол або антиаритмічні лікарські засоби класу III, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (таких як аміодарон і хінідин);
• лікарські засоби, які містять дигоксин, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму.

Якщо ви приймаєте який-небудь з вищезазначених лікарських засобів, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб або змінити дозу манідіпіно або іншого лікарського засобу.

Прийом Манідіпіно Стада з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте манідіпіно з грейпфрутовим соком, оскільки артеріальний тиск може занадто низько впасти.

Вживання алкоголю може посилити зниження артеріального тиску, яке викликає манідіпіно.

Фертильність, вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.

Оскільки манідіпіно не слід приймати під час вагітності, ваш лікар порадить вам припинити лікування перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить відповідне лікування.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або перед тим, як почати годування грудьми.

Манідіпіно слід уникати у жінок, які годують грудьми, якщо лікування манідіпіно не можна припинити, ваш лікар порадить вам припинити годування грудьми.

.

Водіння автомобіля та використання машин

Іноді у деяких пацієнтів під час лікування гіпертонії цей лікарський засіб може викликати головокружіння. У таких випадках вам слід проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як займатися діяльністю, яка вимагає уваги, наприклад, водіння автомобіля або використання машин.

Манідіпіно Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Манідіпіно Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

На початку лікування звичайна доза манідіпіно становить 10 мг на добу.

Після 2-4 тижнів, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Діти та підлітки не повинні приймати манідіпіно (див. розділ 2).

Корекція дози:

Якщо вам більше 65 років, або якщо ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити вам зменшену дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія манідіпіно надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Прийом

Манідіпіно слід приймати вранці або після сніданку. Таблетку слід проковтнути, не розжовуючи, з достатньою кількістю води.

Спробуйте приймати свою добову дозу о同じ час кожного дня.

Тривалість лікування

Важливо продовжувати приймати манідіпіно, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Прийомуйте точно призначену дозу і не змінюйте її без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше манідіпіно, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ваш артеріальний тиск може бути надто низьким.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу, як передбачено.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно Стада

Важливо продовжувати приймати манідіпіно, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):головний біль, головокружіння, вертіго, набряк через утримання рідини, палпітації, приливи.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):відчуття поколювання або болісного оніміння (парестезія), відсутність енергії, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія), труднощі з диханням (диспное), слабкість, нудота, блювота, запор, сухість у роті, порушення шлунково-кишкових функцій, висипання на шкірі, запалення шкіри з червоними плямами та свербінням (екзема), тимчасові порушення деяких ферментів у аналізах крові (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, азот у крові та креатинін у крові).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):сонливість, оніміння, біль у грудях через недостатнє забезпечення міокарда киснем (стенокардія), високий артеріальний тиск, біль у шлунку (гастралгія), біль у животі, червоність шкіри, свербіння та подразливість, зниження апетиту (анорексія), порушення аналізів крові (білірубін у крові підвищений), жовтяниця.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати 1 особи з 10 000):інфаркт міокарда, у пацієнтів з попередньою стенокардією можуть спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів, запалення та надмірний ріст ясен, які вимагають ретельного спостереження за зубами, але зазвичай проходять після припинення лікування.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі наявних даних): аномальне червоніння шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з аномальним червонінням та лускуванням (дерматит екзфоліативний). Біль у м'язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Манідіпіно Стада

Тримайте поза досяжністю та поля зору дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, після CAD.

Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активна речовина - манідіпіно дигідрохлорид.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, рибофлавін.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Манідіпіно доступно у двох дозах: 10 та 20 мг.

Таблетки по 10 мг - круглі, опуклі, жовтого кольору та з рискою.

Таблетки по 20 мг - овальні, опуклі, жовтого кольору та з рискою.

Манідіпіно Стада доступно у форматі 28, 30 та 90 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Abiogen Pharma SpA

Віа Меуччі 36, Оспедалетто

56121 Піза

Італія

або

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Віа Вольтурно, 48

20089 Квінто де Стампі, Розцано (Мілан)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/