МАНІДІПІН ТЕВА-РАТІОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Манідіпіно Тева-ратіофарм 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Манідіпіно Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Тева-ратіофарм
3. Як приймати Манідіпіно Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Манідіпіно Тева-ратіофарм містить 20 мг активної речовини манідіпіно, яка належить до групи лікарських засобів, званих дігідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів.

Манідіпіно призначений для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).

Манідіпіно діє шляхом розслаблення судин, що призводить до зниження артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Тева-ратіофарм

Не приймайтеМанідіпіно Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на манідіпіно або інші блокатори кальцієвих каналів чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію (біль у грудях, не викликаний стресом або фізичними вправами, або під час ночі) чи протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда
• якщо ви страждаєте на неконтрольовану серцеву недостатність
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <10 мл хв)< li>
• якщо ви страждаєте на середню чи важку печінкову недостатність
• якщо ви дитина чи підліток молодше 18 років

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Манідіпіно Тева-ратіофарм.

• Якщо у вас є легка печінкова недостатність, оскільки ефекти манідіпіно можуть посилюватися (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Тева-ратіофарм»)
• Якщо ви пацієнт похилого віку, може знадобитися зниження дози (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Тева-ратіофарм»)

• Якщо у вас є порушення серцевої діяльності
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби одночасно (див. «Прийом Манідіпіно Тева-ратіофарму з іншими лікарськими засобами»)
• Якщо ви проходите перитонеальну діалізу.

Інші лікарські засоби та Манідіпіно Тева-ратіофарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Діуретики (використовуються для видалення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори чи інші антигіпертензивні лікарські засоби. Ці лікарські засоби можуть посилювати ефект зниження артеріального тиску манідіпіно;
• Лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини Манідіпіно Тева-ратіофарму, такі як інгібітори протеаз, циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка), або певні антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних захворювань, таких як кларитроміцин, еритроміцин та рифампіцин), або деякі антимікотичні лікарські засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кетоконазол та ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал (використовуються для лікування епілепсії), терфенадин, астемізол (використовуються для лікування алергій), хінідин та антиаритмічні лікарські засоби класу III, які використовуються при порушеннях частоти серцевих скорочень (таких як аміодарон);
• Лікарські засоби, які містять дигоксин, які використовуються для лікування серцевих захворювань.

Якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів, ваш лікар може призначити вам інший лікарський засіб або调整вати дозу Манідіпіно Тева-ратіофарму чи іншого лікарського засобу.

ПрийомМанідіпіно Тева-ратіофарму з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Пацієнти не повинні приймати алкоголь чи грейпфрутовий сік під час лікування манідіпіно.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Манідіпіно Тева-ратіофарм не слід приймати під час вагітності.

Годування грудьми

Від використання манідіпіно слід утримуватися під час годування грудьми. Якщо лікування манідіпіно є необхідним, слід перервати годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Будьте обережні під час водіння автомобіля чи використання машин, оскільки це може викликати головокружіння.

Манідіпіно Тева-ратіофарм містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Манідіпіно Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви вважаєте, що дія Манідіпіно Тева-ратіофарму є надто сильною чи слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2-4 тижнів лікування ефект антигіпертензивної дії манідіпіно є недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Пацієнти похилого віку, ниркова та печінкова недостатність

Якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте на ниркову чи печінкову недостатність, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати Манідіпіно Тева-ратіофарм (див. розділ 2 «Не приймайте Манідіпіно Тева-ратіофарм»).

Ваш лікар вкаже вам тривалість лікування. Не переривайте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Таблетки слід приймати ранком після сніданку, проковтнувши цілі, з невеликою кількістю рідини.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіно Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Якщо ви (або інша особа) прийняли багато таблеток одночасно, або якщо ви вважаєте, що дитина прийняла деяку кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з лікарем швидкої допомоги чи вашим лікарем. Як і з іншими блокаторами кальцієвих каналів, у разі передозування може виникнути надмірна периферична вазодилатація, що призводить до зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти таблетку Манідіпіно

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз

Якщо ви перериваєте лікування Манідіпіно Тева-ратіофармом

Перед тим, як перервати лікування Манідіпіно Тева-ратіофармом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникнуть побічні ефекти, вони будуть в основному легкими та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та потребувати медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при прийомі Манідіпіно Тева-ратіофарму.

Часті(може впливати до 1 людини з 10):головний біль, головокружіння, вертіго, набряк, викликаний затримкою рідини, палпітації, приливи.

Нечасті (може впливати до 1 людини з 100):відчуття оніміння шкіри, слабкість чи відсутність енергії, швидка частота серцевих скорочень, гіпотонія, труднощі з диханням, нудота, блювота, запор, сухість у роті, порушення травлення, висип, екзема, збільшення печінкових ферментів та/або збільшення показників ниркової діяльності (Ваш лікар знає, що це може трапитися).

Рідкісні (може впливати до 1 людини з 1000):сонливість, оніміння, біль у грудях, стенокардія, гіпертонія, біль у шлунку (гастралгія), біль у животі, діарея, зниження апетиту, жовтяниця, червоність шкіри, свербіж, раздражливість, аномальні аналізи крові (наприклад, збільшення рівня білірубіну в крові).

Дуже рідкісні (може впливати до 1 людини з 10 000):інфаркт міокарда, запалення ясен, зростання ясен, яке зазвичай зникає після припинення лікування. У окремих випадках пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості та тяжкості цих нападів.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних): аномальна червоність шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з аномальною червоністю та лускою (дерматит екзфоліативний), біль у м'язах, набряк молочної залози з болем у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в животі).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Манідіпіно Тева-ратіофарму

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіно Тева-ратіофарму

Активна речовина - манідіпіно дигідрохлорид.

Кожна таблетка містить 20 мг манідіпіно дигідрохлориду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, рибофлавін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Манідіпіно Тева-ратіофарм 20 мг таблетки: таблетки овальні, опуклі, жовтого кольору та з рискою.

Манідіпіно доступний у таких упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madrid

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Німеччина

або

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Італія

або

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Antonio Meucci, 36 Ospedaletto

56121 Pisa,

Італія

або

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Італія

Дата останньої ревізії цього опису: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)