МАНІДІПІН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Манідіпіно НОРМОН 20 мг таблетки

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок-вкладиш

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку-вкладishi, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка-вкладишу:

1. ЧИМ Є МАНІДІПІНО НОРМОН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВЖИВАЄТЬСЯ
2. ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙМАННЯ МАНІДІПІНО НОРМОН
3. ЯК ПРИЙМАТИ МАНІДІПІНО НОРМОН
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
5. ЗБЕРІГАННЯ МАНІДІПІНО НОРМОН
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

1. Чим є Манідіпіно Нормон і для чого він використовується

Манідіпіно належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів, з переважно судинною дією.

Манідіпіно НОРМОН призначений для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії.

2. Перед початком приймання Манідіпіно Нормон

Не використовуйте Манідіпіно НОРМОН

• Якщо ви є алергічним (гіперчутливим) до манідіпіно, інших дігідропіридинів або будь-якого іншого компонента Манідіпіно НОРМОН (див. розділ 6 для списку компонентів).
• Якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на неконтрольовану серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
• Якщо ви страждаєте на помірну або тяжку печінкову недостатність.

Дітям не слід приймати цей препарат.

Будьте обережні при прийманні Манідіпіно Нормон

• Якщо у вас є легкі печінкові проблеми, оскільки це може збільшити гіпотензивну дію (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ МАНІДІПІНО НОРМОН»).
• У разі призначення препарату людям похилого віку ваш лікар рекомендуватиме зменшити дозу (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ МАНІДІПІНО НОРМОН»).
• Якщо ви страждаєте на лівовентрикулярну дисфункцію.
• Якщо ви страждаєте на обструкцію виходу з лівого шлуночка.
• Якщо ви страждаєте на правну серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на синдром дисфункції синусового вузла та не маєте імплантованого кардіостимулятора.
• Якщо ви страждаєте на стабільну ішемічну хворобу серця, через можливість збільшення коронарного ризику (див. розділ 4 «МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ»).
• Якщо ви приймаєте одночасно інші лікарські засоби, що інгібують фермент CYP 3A4 (фермент, який допомагає метаболізувати лікарські засоби) (як антипротеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або з лікарськими засобами, що індукують фермент CYP 3A4 (як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли ви приймаєте манідіпіно та інші субстрати ферменту CYP 3A4 (як терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні лікарські засоби класу III, як аміодарон).
• Якщо ви проходите перитонеальну діаліз.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, або лікарські засоби для будь-яких із наступних станів:

• - Артеріальна гіпертензія, такі як діуретики та/або бета-блокатори.
• - Інфекції, викликані вірусами та бактеріями.
• - Психічні розлади.
• - Нерегулярний серцевий ритм (як аміодарон, хінідин, дигоксин).
• - Алергічні реакції (як терфенадин, астемізол).

Вживання Манідіпіно Нормон з їжею та напоями

Слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити гіпотензивну дію препарату.

Не слід вживати грейпфрутовий сік під час приймання цього препарату, оскільки це може збільшити гіпотензивну дію.

Вагітністьі лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не слід використовувати Манідіпіно НОРМОН під час вагітності чи період лактації. Якщо лікування манідіпіно є необхідним, лактацію слід припинити.

Водіння транспортних засобіві використання машин

Будьте обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин, оскільки можуть виникнути головокружіння через зниження артеріального тиску.

Манідіпіно Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

3. Як приймати Манідіпіно Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання Манідіпіно НОРМОН, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Манідіпіно НОРМОН приймається перорально. Таблетки слід приймати вдень після сніданку, проковтувавши цілі, з невеликою кількістю рідини.

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Початкова доза зазвичай становить 10 мг один раз на добу. Якщо після 2-4 тижнів лікування манідіпіно антигіпертензивна дія виявляється недостатньою, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам більше 65 років або якщо ви страждаєте на деякі захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Ваш лікар вказує тривалість лікування Манідіпіно НОРМОН. Не припиняйте лікування раніше, оскільки можливо, що ви не завершили повний курс лікування вашого захворювання.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіно Нормон, ніж слід

У разі приймання більшої дози препарату, ніж необхідно, можна очікувати надмірної периферичної вазодилатації та зниження артеріального тиску, а також збільшення серцевого ритму. У цьому випадку слід негайно розпочати симптоматичне лікування та підтримувати функцію серцево-судинної системи.

У разі передозування або випадкового приймання препарату негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Не існує досвіду передозування цим препаратом.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Нормон

У разі забуття приймання таблетки прийміть її негайно, продовжуючи приймання наступної таблетки на наступний день, як передбачено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно Нормон

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням приймання цього препарату.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпіно НОРМОН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час приймання Манідіпіно НОРМОН можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті (від 1 до 10 із 100 пацієнтів): головний біль, головокружіння, вертіго, набряк, викликаний затримкою рідини, палпітації, приливи крові.

Нечасті (від 1 до 10 із 1000 пацієнтів): відчуття оніміння, слабкість або відсутність енергії, збільшення серцевого ритму, гіпотензія, труднощі з диханням, нудота, блювота, запор, сухість у роті, диспепсія, висипи на шкірі, екзема, збільшення рівня ферментів печінки та/або ниркових параметрів.

Рідкі (від 1 до 10 із 10 000 пацієнтів): сонливість, біль у грудній клітці, стенокардія, гіпертензія, біль у животі, біль у шлунку, червоність шкіри, свербіж та ірритація.

Дуже рідкі (менше 1 із 10 000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або порушення ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): біль у м'язах, гінекомастія у чоловіків, мутна рідина (під час діалізу через трубку в животі).

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку-вкладishi, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Манідіпіно Нормон

Тримайте його поза досяжністю та полям зору дітей.

Не використовуйте Манідіпіно НОРМОН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Манідіпіно Нормон

Активний інгредієнт - манідіпіно гідрохлорид, 20 мг.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Манідіпіно НОРМОН 20 мг таблетки випускаються у вигляді ранурених овальних таблеток жовтого кольору. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник

Лабораторії НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Відповідальна особа за виробництво

АБІОГЕН ФАРМА, С.п.А.

Віа Меуччі, 36 – Оспедалетто, 56014 Піза (ІТАЛІЯ)

Або

ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л.

Авеню Діагональ, 538 4º 1ª

08006 Барселона, Іспанія

Або

ДОППЕЛ ФАРМАЦЕУТІЧІ, С.Р.Л.

Віа Вольтурно, 48 Квінто Де Стампі

І-20089 Розцано, Мілан, Італія

Або

ВАМФАРМА, С.Р.Л.

Віа Кенні, 5

26833 Комаццо (ЛО), Італія

Цей листок-вкладиш був затверджений у: вересні 2024 року