МАНІДІПІН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Манідіпіно НОРМОН 10 мг таблетки

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок-вкладиш

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладиші, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка-вкладишу:

1. ЧИМ Є МАНІДІПІНО НОРМОН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВЖИВАЄТЬСЯ
2. ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙМАТТЯ МАНІДІПІНО НОРМОН
3. ЯК ПРИЙМАТИ МАНІДІПІНО НОРМОН
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
5. ЗБЕРІГАННЯ МАНІДІПІНО НОРМОН
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

1. Чим є Манідіпіно Нормон і для чого він використовується

Манідіпіно належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів, з переважно судинною дією.

Манідіпіно НОРМОН призначений для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії.

2. Перед початком приймання Манідіпіно Нормон

Не використовуйте Манідіпіно НОРМОН

• Якщо ви є алергічним (гіпersenситивним) до манідіпіно, інших дігідропіридинів або будь-якого іншого компонента Манідіпіно НОРМОН (див. розділ 6 для списку компонентів).
• Якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на неконтрольовану серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на тяжку ниркову хворобу (кліренс креатиніну <10 мл хв).< li>
• Якщо ви страждаєте на середню або тяжку хворобу печінки.

Дітям не слід приймати цей препарат.

Будьте обережні при прийманні Манідіпіно Нормон

• Якщо у вас є легка печінкова недостатність, оскільки це може збільшити гіпотензивну дію (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ Манідіпіно Нормон»).
• У разі призначення препарату людям похилого віку ваш лікар порадить зменшити дозу (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ Манідіпіно Нормон»).
• Якщо ви страждаєте на лівовентрикулярну дисфункцію.
• Якщо ви страждаєте на обструкцію виходу з лівого шлуночка.
• Якщо ви страждаєте на правову серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на синдром дисфункції синусового вузла та не маєте імплантованого кардіостимулятора.
• Якщо ви страждаєте на стабільну ішемічну хворобу серця, через можливість збільшення коронарного ризику (див. розділ 4 «МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ»).
• Якщо ви приймаєте одночасно інші лікарські засоби, що інгібують фермент CYP 3A4 (фермент, який допомагає метаболізувати лікарські засоби), такі як антипротеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин, або з лікарськими засобами, що індукують фермент CYP 3A4 (такі як фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли ви приймаєте манідіпіно та інші субстрати ферменту CYP 3A4 (такі як терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон).
• Якщо ви проходите перитонеальну діаліз.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, або лікарські засоби для лікування яких-небудь із наступних станів:

• - Артеріальна гіпертензія, такі як діуретики та/або бета-блокатори.
• - Інфекції, викликані вірусами та бактеріями.
• - Психічні розлади.
• - Нерегулярний серцевий ритм (такі як аміодарон, хінідин, дигоксин).
• - Алергічні реакції (такі як терфенадин, астемізол).

Прийом Манідіпіно Нормон з їжею та напоями

Не слід споживати алкоголь, оскільки це може посилити гіпотензивну дію препарату.

Не слід приймати грейпфрутовий сік під час приймання цього препарату, оскільки це може збільшити гіпотензивну дію.

Вагітністьі лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не слід використовувати Манідіпіно НОРМОН під час вагітності чи період лактації. Якщо лікування манідіпіно є необхідним, лактацію слід припинити.

Водіння транспортних засобіві використання машин

Будьте обережні під час водіння транспортних засобів чи використання машин, оскільки можуть виникнути головокружіння через зниження артеріального тиску.

Манідіпіно Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

3. Як приймати Манідіпіно Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання Манідіпіно НОРМОН, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Манідіпіно НОРМОН приймається перорально. Таблетки слід приймати早 вранці після сніданку, проковтнувши цілі, з невеликою кількістю рідини.

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Початкова доза зазвичай становить 10 мг один раз на добу (одна таблетка Манідіпіно НОРМОН 10 мг перорально). Якщо після 2-4 тижнів лікування ефект манідіпіно виявився недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам вже похилий вік або якщо ви страждаєте на яку-небудь ниркову чи печінкову хворобу, ваш лікар може призначити меншу дозу (10 мг один раз на добу).

Ваш лікар призначить тривалість лікування Манідіпіно НОРМОН. Не припиняйте лікування раніше, оскільки можливо, що ви ще не завершили процес лікування вашої хвороби.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіно Нормон, ніж мали б

У разі приймання більшої кількості лікарського засобу, ніж необхідно, можна очікувати надмірної периферичної вазодилатації та зниження артеріального тиску, а також збільшення серцевого ритму. У цьому випадку слід негайно розпочати симптоматичне та підтримуюче лікування серцево-судинної системи.

У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Не існує досвіду передозування цим лікарським засобом.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Нормон

У разі забуття приймання однієї таблетки прийміть її негайно, продовжуючи приймання наступної таблетки на наступний день, як передбачено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно Нормон

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням приймання цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпіно НОРМОН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають. Під час приймання Манідіпіно НОРМОН можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті (у 1-10 осіб із 100): головний біль, головокружіння, вертіго, набряк, викликаний затримкою рідини, палпітації, приливи крові.

Рідкі (у 1-10 осіб із 1000): відчуття оніміння, слабкість або втрата енергії, збільшення серцевого ритму, гіпотензія, труднощі з диханням, нудота, блювота, запор, сухість у роті, диспепсія, висипання на шкірі, запалення шкіри (екзема), збільшення рівня ферментів печінки та/або ниркових параметрів.

Дуже рідкі (у 1-10 осіб із 10 000): сонливість, біль у грудній клітці, ангіна пекторіс, гіпертензія, біль у животі, біль у шлунку, червоність шкіри, свербіж та ірритація.

Надзвичайно рідкі (у менш ніж 1 особи з 10 000): інфаркт міокарда, запалення або порушення ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках пацієнти з попередньою ангіною пекторіс можуть відчувати збільшення частоти, тривалості чи тяжкості цих нападів.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): біль у м'язах, гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків) з або без болю, мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладиші, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Манідіпіно Нормон

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Манідіпіно НОРМОН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Манідіпіно Нормон

Активний інгредієнт - манідіпіно гідрохлорид, 10 мг.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Манідіпіно НОРМОН 10 мг таблетки випускаються у вигляді рановидних таблеток жовтого кольору. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ІТАЛІЯ)

O

GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Diagonal, 538 4º 1ª

08006 Barcelona, España

O

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan, Italia

O

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kenney, 5

26833 Comazzo (LO), Italia

Цей листок-вкладиш затверджено у: вересні 2024 року