МАНІДІПІН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Манідіпіно Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Зміст листка:

1. Що таке Манідіпіно Керн Фарма і для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Керн Фарма
3. Як приймати Манідіпіно Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Керн Фарма і для чого його використовують

Манідіпіно належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів, з переважно судинною дією.

Манідіпіно Керн Фарма призначений для лікування легкої та середньої артеріальної гіпертензії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Керн Фарма

Не використовуйте Манідіпіно Керн Фарма

• Якщо ви алергічні на манідіпіно, інші дігідропіридини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на неконтрольовану серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <10 мл хв).< li>
• Якщо ви страждаєте на помірну або тяжку печінкову недостатність.

Діти не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Манідіпіно КЕРН ФАРМА.

• Якщо у вас є легка печінкова недостатність, оскільки це може збільшити гіпотензивну дію (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Керн Фарма»).
• У разі призначення лікарського засобу людям похилого віку лікар може рекомендувати зменшити дозу (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпіно Керн Фарма»).
• Якщо ви страждаєте на лівовентрикулярну дисфункцію.
• Якщо ви страждаєте на обструкцію виходу з лівого шлуночка.
• Якщо ви страждаєте на правову серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на синдром дисфункції синусового вузла і не маєте імплантованого кардіостимулятора.
• Якщо ви страждаєте на стабільну ішемічну хворобу серця, оскільки це може збільшити ризик коронарних ускладнень (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте одночасно інші лікарські засоби, які інгібують фермент CYP 3A4 (фермент, який допомагає метаболізувати лікарські засоби) (наприклад, антипротеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або з лікарськими засобами, які індукують фермент CYP 3A4 (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли ви приймаєте манідіпіно та інші субстрати ферменту CYP 3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон).
• Якщо ви піддаєтеся перитонеальній діалізі

Взаємодія Манідіпіно Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби для лікування яких-небудь із наступних станів:

• Високого артеріального тиску, таких як діуретики та/або бета-блокатори.
• Інфекцій, викликаних вірусами та бактеріями.
• Психічних розладів.
• Нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Алергічних реакцій (наприклад, терфенадин, астемізол).

Манідіпіно Керн Фарма з харчовими продуктами та напоями

Не слід приймати алкоголь або грейпфрутовий сік під час лікування манідіпіно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Будьте обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин, оскільки можуть виникнути головокружіння.

Важлива інформація про деякі компоненти Манідіпіно Керн Фарма

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Манідіпіно Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Манідіпіно Керн Фарма приймається перорально. Таблетки слід приймати вранці після сніданку, проковтнувши цілі, з невеликою кількістю рідини.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2-4 тижнів лікування манідіпіно антигіпертензивна дія виявилася недостатньою, лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам більше 65 років або якщо ви страждаєте на деякі захворювання нирок або печінки, лікар може призначити вам нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Лікар призначить тривалість вашого лікування Манідіпіно КЕРН ФАРМА. Не припиняйте лікування раніше, оскільки можливо, що ви не завершили курс лікування захворювання.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіно Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли манідіпіно Керн Фарма більше, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Не існує досвіду передозування цим лікарським засобом.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Керн Фарма

У разі забуття прийняти таблетку прийміть її негайно, продовжуючи наступну таблетку на наступний день, як призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіно Керн Фарма

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпіно Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування Манідіпіно Керн Фарма можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння, вертіго, набряк, викликаний затримкою рідини, палпітації, приливи.

Нечасті (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): відчуття оніміння, слабкість або відсутність енергії, збільшення частоти серцебиття, гіпотензія, труднощі з диханням, нудота, блювота, запор, сухість у роті, диспепсія, висипання на шкірі, запалення шкіри (екзема), збільшення рівня ферментів печінки та/або ниркових параметрів.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, біль у грудній клітці, ангіна пекторіс, гіпертензія, біль у животі, біль у животі, червоність шкіри, свербіж та ірритація.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або порушення ясен, яке зазвичай проходить після припинення лікування. У окремих випадках пацієнти з попередньою ангіною пекторіс можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): біль у м'язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в животі).

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте лікаря або фармацевта.

5. Збереження Манідіпіно Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та видом дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Cad». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у <електронну адресу пункту збору лікарських засобів> аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіно Керн Фарма

• Активний інгредієнт - манідіпіно гідрохлорид, 10 мг.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Манідіпіно Керн Фарма 10 мг таблетки випускаються у вигляді рановидних таблеток жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Венус, 72. Промислова зона Колон II.

08228 Тарраса (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

АБІОГЕН ФАРМА, С.п.А.

Віа Меуччі, 36 – Оспедалетто, 56014 Піза (Італія)

або

ДОППЕЛ ФАРМАЦЕУТІЧІ, С.р.л.

Віа Вольтурно, 48 Квінто Де Стампі

Родззано, Мілан

Італія

або

Вамфарма С.р.л.

Віа Кеннеді 5, 26833

Комаццо (ЛО), Італія.

Останнє оновлення цього листка відбулося у вересні 2024 року

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/”