МАНІДІПІН КОМБІКС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Манідіпіно Комбікс 20 мг таблетки ЕФГ

Манідіпіно дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Манідіпіно Комбікс 20 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Манідіпіно Комбікс 20 мг
3. Як приймати Манідіпіно Комбікс 20 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манідіпіно Комбікс 20 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпіно Комбікс 20 мг таблетки і для чого вони використовуються

Манідіпіно Комбікс містить манідіпіно дигідрохлорид як активну речовину. Манідіпіно дигідрохлорид належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів, які блокують потік кальцію в клітинах гладкої мускулатури кровоносних судин, що призводить до розширення судин і відповідного зниження артеріального тиску.

Манідіпіно Комбікс призначений для лікування артеріальної гіпертензії легкого та середнього ступеня (високого артеріального тиску).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Манідіпіно Комбікс 20 мг таблетки

Не приймайте Манідіпіно Комбікс

• якщо ви алергічні на манідіпіно, інші блокатори кальцієвих каналів або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте від важкої ниркової хвороби.
• якщо ви страждаєте від серцевих захворювань, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів або якщо ви страждаєте від нестабільної стенокардії (болю в грудній клітці через недостатнє забезпечення киснем серця) або якщо ви страждаєте від серцевої недостатності і не приймаєте спеціального лікування.
• якщо ви страждаєте від помірної або важкої печінкової хвороби.

Манідіпіно Комбікс не слід приймати дітям та підліткам молодше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Манідіпіно Комбікс:

• якщо ви страждаєте від деяких серцевих захворювань (наприклад, дисфункції лівого шлуночка, обструкції потоку виходу з лівого шлуночка, серцевої недостатності правого шлуночка у пацієнтів з синдромом хворого синусового вузла, які не приймають лікування за допомогою кардіостимулятора);
• якщо ви страждаєте від порушень серцевого ритму;
• якщо ви є пацієнтом похилого віку або маєте легку печінкову хворобу (див. розділ «Як приймати Манідіпіно Комбікс»);
• якщо ви проходите перитонеальну діаліз.

Також слід повідомити вашому лікареві:

• якщо ви вагітні, чи думаєте, що можете бути вагітні, чи намагаєтеся завагітніти, чи годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність»).

Прийом Манідіпіно Комбікс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• діуретики (які використовуються для видалення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори або інші антигіпертензивні лікарські засоби. Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект зниження артеріального тиску Манідіпіно Комбікс;
• лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини Манідіпіно Комбікс, такі як інгібітори протеаз, циметидин (який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка), або певні антибіотики (які використовуються для лікування бактеріальних захворювань, таких як кларитроміцин, еритроміцин і рифампіцин), або деякі антимікотичні лікарські засоби (які використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кетоконазол і ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол або антиаритмічні лікарські засоби класу III, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (таких як аміодарон і хінідин);
• лікарські засоби, які містять дигоксин, які використовуються для лікування серцевих захворювань.

Якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів, ваш лікар може призначити вам інший лікарський засіб або змінити дозу Манідіпіно Комбікс або іншого лікарського засобу.

Прийом Манідіпіно Комбікс з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не приймайте Манідіпіно Комбікс з грейпфрутовим соком, оскільки артеріальний тиск може занадто низько впасти. Вживання алкоголю може посилити ефект зниження артеріального тиску, викликаний Манідіпіно Комбікс.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітні, чи намагаєтеся завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Оскільки Манідіпіно Комбікс не слід приймати під час вагітності, ваш лікар порадить вам припинити лікування перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам відповідне лікування.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або перед тим, як почати годування грудьми. Манідіпіно Комбікс слід уникати у жінок, які годують грудьми, якщо лікування Манідіпіно Комбікс не можна припинити, ваш лікар порадить вам припинити годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді в деяких пацієнтів під час лікування високого артеріального тиску цей лікарський засіб може викликати головокружіння. У таких випадках слід проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як виконувати дії, такі як водіння транспортних засобів або використання машин.

Манідіпіно Комбікс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Манідіпіно Комбікс 20 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

На початку лікування звичайна доза Манідіпіно Комбікс становить 10 мг на добу. Через 2-4 тижні, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, ваш лікар може збільшити цю дозу до 20 мг один раз на добу (звична підтримуюча доза).

Якщо ви є пацієнтом похилого віку або страждаєте від деяких ниркових чи печінкових захворювань, ваш лікар може призначити вам зменшену дозу.

Використання у дітей та підлітках

Діти та підлітки не повинні приймати Манідіпіно Комбікс (див. розділ «Не приймайте Манідіпіно Комбікс»).

Прийом

Манідіпіно Комбікс слід приймати ввечері після вечері. Таблетку слід проковтнути, не розжовуючи, з достатньою кількістю води. Спробуйте приймати свою добову дозу о同じній годині кожного дня.

Тривалість лікування

Важливо продовжувати приймати Манідіпіно Комбікс, поки ваш лікар не порадить вам інше. Приймайте точно призначену дозу і не змінюйте її без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіно Комбікс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Манідіпіно Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу Манідіпіно Комбікс, прийміть наступну дозу, як передбачено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Важливо продовжувати приймати Манідіпіно Комбікс, поки ваш лікар не порадить вам інше.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпіно Комбікс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо з'являються побічні ефекти, вони будуть в основному легкими та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та потребувати медичної допомоги.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на 1-10 осіб з 100):

Накопичення рідини в тканинах, що викликає запалення (едем), жар, головокружіння, вертіго, головний біль, серцебиття.

Побічні ефекти незначної частоти(можуть впливати на 1-10 осіб з 1000):

Парестезія, збільшення частоти серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), труднощі з диханням (диспное), слабкість, сухість у роті, нудота, блювота, запор, порушення шлунково-кишкового тракту, висипка на шкірі, запалення шкіри з червоними плямами та свербінням (екзема), тимчасові порушення деяких ферментів у аналізах крові (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, азот у крові та креатинін у крові).

Побічні ефекти рідкої частоти(можуть впливати на 1-10 осіб з 10 000):

Роздратування, червоність шкіри, свербіння, біль у шлунку (гастралгія), біль у животі, сонливість, біль у грудній клітці, біль у грудній клітці через недостатнє забезпечення кров'ю серця (стенокардія), діарея, зниження апетиту (анорексія), порушення аналізів крові (наприклад, збільшення білірубіну у крові), жовтяниця.

Побічні ефекти дуже рідкої частоти(можуть впливати на менше 1 особи з 10 000):

Інфаркт міокарда, у пацієнтів з попередньою стенокардією можуть спостерігатися збільшення частоти, тривалості чи тяжкості цих нападів, запалення або порушення ясен, які потребують ретельного стоматологічного лікування, але зазвичай проходять після припинення лікування.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути оцінена за наявними даними):

Біль у м'язах.

Збільшення молочної залози з болем у чоловіків (гінекомастія)

Небачений червоний колір шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з червоним колором та лускою (дерматит екзфоліативний)

Мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Манідіпіно Комбікс 20 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіно Комбікс 20 мг таблеток

• Активна речовина - манідіпіно. Кожна таблетка містить 20 мг манідіпіно дигідрохлориду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, гідроксипропілцелюлоза (E463), стеарат магнію (E470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальні, двовигнуті, жовтого кольору, з рискою на одній стороні та гладкі на іншій.

Блістерні упаковки ОПА/АЛ/ПВХ/Ал.

Упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Зідус Франція

ЗАК ле От Патюр

Парк д'актівітес де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Центр спеціалізованої фармації

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талланд

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/