МАНІДІПІН ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

манідіпіно цінфа 10 мг таблетки EFG

Манідіпіно гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке манідіпіно цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати манідіпіно цінфа
3. Як приймати манідіпіно цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження манідіпіно цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке манідіпіно цінфа і для чого він використовується

манідіпіно цінфа містить манідіпіно гідрохлорид як активну речовину. Манідіпіно належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами каналу кальцію, які блокують потік кальцію в клітинах гладкої мускулатури судин, що призводить до розширення судин і відповідного зниження артеріального тиску.

манідіпіно цінфа призначений для лікування артеріальної гіпертензії (легкої та середньої тяжкості).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати манідіпіно цінфа

Не приймайте манідіпіно цінфа

• Якщо ви алергічні на манідіпіно, інші блокатори каналу кальцію або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу.
• Якщо ви страждаєте на серцево-судинні захворювання, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів або якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію (боль у грудній клітці через недостатнє забезпечення киснем серця) або якщо ви страждаєте на серцеву недостатність і не приймаєте спеціального лікування;
• Якщо ви страждаєте на середню або важку печінкову хворобу.

Манідіпіно не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати манідіпіно цінфа

• Якщо ви страждаєте на деякі серцево-судинні захворювання (наприклад, дисфункція лівого шлуночка, обструкція потоку виходу з лівого шлуночка, правостороння серцева недостатність у пацієнтів з синдромом хворого синусового вузла, які не лікуються кардіостимулятором).
• Якщо ви страждаєте на порушення серцевого ритму.
• Якщо ви є людиною похилого віку або маєте легку печінкову хворобу (див. розділ 3 «Як приймати манідіпіно цінфа»).
• Якщо ви проходите перитонеальний діаліз.

Також слід повідомити вашому лікареві:

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Прийом манідіпіно цінфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• діуретики (використовуються для виведення води з організму шляхом збільшення виділення сечі) та інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-блокатори або інші антигіпертензивні лікарські засоби. Ці лікарські засоби можуть посилити ефект зниження артеріального тиску манідіпіно;
• лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм активної речовини манідіпіно, такі як інгібітори протеаз, циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка), або певні антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних захворювань, таких як кларитроміцин, еритроміцин та рифампіцин), або деякі антимікотичні лікарські засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кетоконазол та ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол або антиаритмічні лікарські засоби класу III, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (таких як аміодарон та хінідин);
• лікарські засоби, які містять дигоксин, які використовуються для лікування серцевих захворювань.

Якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб або调整вати дозу манідіпіно або іншого лікарського засобу.

Прийом манідіпіно цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте манідіпіно з грейпфрутовим соком, оскільки артеріальний тиск може занадто низько впасти. Вживання алкоголю може посилити ефект зниження артеріального тиску, який викликає манідіпіно.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність.

Оскільки манідіпіно не слід приймати під час вагітності, ваш лікар порадить вам припинити лікування перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить відповідне лікування.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або перед тим, як почати годування грудьми. Манідіпіно слід уникати у жінок, які годують грудьми, якщо лікування манідіпіно не можна припинити, ваш лікар порадить вам припинити годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді, у деяких пацієнтів під час лікування артеріальної гіпертензії, цей лікарський засіб може викликати головокружіння. У таких випадках слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як здійснювати діяльність, яка вимагає уваги, наприклад, водіння транспортних засобів або використання машин.

манідіпіно цінфа містить лактозу.

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати манідіпіно цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

На початку лікування рекомендується доза манідіпіно 10 мг на добу. Через 2-4 тижні, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, ваш лікар може збільшити цю дозу до 20 мг один раз на добу (рекомендована підтримуюча доза).

Манідіпіно не слід приймати дітям та підліткам (див. розділ «Не приймайте манідіпіно цінфа»).

Зниження дози

Якщо вам більше 65 років, або якщо ви страждаєте на деякі захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити вам зменшену дозу.

Прийом

Манідіпіно слід приймати вранці після сніданку. Таблетку слід проковтнути, не розжовуючи, з достатньою кількістю води.

Спробуйте приймати свою добову дозу о同じ час кожного дня.

Тривалість лікування

Важливо продовжувати приймати манідіпіно до тих пір, поки ваш лікар не порадить вам інше. Приймайте точно призначену дозу і не змінюйте її без поради лікаря.

Якщо ви прийняли більше манідіпіно цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти манідіпіно цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу манідіпіно, прийміть наступну дозу, як передбачено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування манідіпіно цінфа

Важливо продовжувати приймати манідіпіно до тих пір, поки ваш лікар не порадить вам інше.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, вони будуть в основному легкими та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Накопичення рідини в тканинах, що призводить до запалення (едем), жар, головокружіння, вертіго, біль у голові, серцебиття.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Парестезія, збільшення частоти серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), труднощі з диханням (диспное), слабкість, сухість у роті, нудота, блювота, запор, порушення шлунково-кишкового тракту, висип, алергічні реакції, порушення деяких ферментів у крові (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, Нітроген у сечі та креатинін у крові).

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

Роздратування, червоність шкіри, свербіж, біль у животі, біль у грудній клітці, біль у грудній клітці через недостатнє забезпечення киснем серця (стенокардія), діарея, зниження апетиту (анорексія), порушення деяких показників крові (наприклад, збільшення білірубіну у крові), жовтяниця.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Інфаркт міокарда, у пацієнтів з попередньою стенокардією можуть спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів, запалення або порушення ясен, які вимагають уважного стоматологічного лікування, але зазвичай проходять після припинення лікування.

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Аномальне червоніння шкіри (еритема мультиформна), захворювання шкіри з аномальним червонінням та лущенням (дерматит екзфоліативний), біль у м'язах, набряк молочної залози з болем у чоловіків (гінекомастія), мутна рідини (під час діалізу через трубку в животі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження манідіпіно цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад манідіпіно цінфа

• Активна речовина - манідіпіно гідрохлорид, 10 мг.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Вигляд продукту та вміст упаковки

манідіпіно цінфа 10 мг таблетки випускаються у вигляді розділених круглих таблеток жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620-Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

АБІОГЕН ФАРМА С.П.А.

Віа Меуччі, 36

56121 Оспедалетто, Італія

або

ДОППЕЛ ФАРМАЦЕУТІЧНІ, С.Р.Л.

Віа Вольтурно, 48 Квінто Де Стампі

І-20089 Розцано, Мілан, Італія

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620-Уарте (Наварра) – Іспанія

або

ВАМФАРМА, С.Р.Л.

Віа Кеннеді, 5

26833 Комаццо (ЛО)

Італія

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73231/P_73231.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73231/P_73231.html