МАНЕРІКС 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Манерикс 150 мг таблетки, покриті оболонкою

моклобемід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почnete приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Манерикс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почnete приймати Манерикс
3. Як приймати Манерикс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Манериксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манерикс і для чого він використовується

Манерикс містить активну речовину моклобемід, яка належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Моклобемід збільшує рівні речовин, відповідальних за передачу нервових імпульсів у мозку. Збільшення цих рівнів до нормальних значень допомагає поліпшити вашу депресію.

Манерикс призначений для лікування великої депресії.

Якщо у вас є депресія, ви можете мати депресивний настрій і/або втрату інтересу або задоволення від звичайних занять, а також можете відчувати один або кілька з наступних симптомів: збільшення або значне зменшення ваги без дієти, порушення сну, неспокій, апатію, втрату енергії, почуття безсилля, почуття надмірної або необґрунтованої провини або втрату концентрації.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почnete приймати Манерикс

Не приймайте Манерикс

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на один з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять селегілін (лікарський засіб, використовуваний при хворобі Паркінсона), бупропіон (лікарський засіб, використовуваний для лікування нікотинової залежності), триптани (лікарські засоби, використовувані для лікування мігрені), петидін і трамадол (лікарські засоби, використовувані для знеболювання), дексрометорфан (лікарський засіб, використовуваний для лікування кашлю), лінезолід (антібіотик).
• Якщо у вас є стан гострої загальної слабкості.

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені в тому, що вказано.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почnete приймати Манерикс

• Якщо у вас є депресія з збудженням або агітацією, хоча ваш лікар може вважати доцільним призначити вам додатково седативний або транквілізуючий лікарський засіб на період не більше 2-3 тижнів.
• Якщо у вас є схизофренія або схизофреноподібні розлади, оскільки це може погіршити ці симптоми.
• Повідомте вашому лікареві, якщо відповідь на одну з наступних питань є позитивною:

Чи маєте ви проблеми з печінкою?

Чи маєте ви гіпертиреоз або феохромоцитому (хворобу надниркових залоз)?

Чи маєте ви якусь іншу хворобу?

Чи маєте ви алергію?

• Якщо ви приймаєте продукт, який містить траву Святого Івана, оскільки це може збільшити побічні ефекти.
• Якщо ви приймаєте інші антидепресанти, які збільшують рівень серотоніну, (див. «Інші лікарські засоби та Манерикс»).
• Якщо ви приймаєте бупренорфін, і вам призначений цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки це може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну хворобу (див. «Інші лікарські засоби та Манерикс»).

• Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження. Депресія пов'язана з підвищеним ризиком думок про самогубство, самопошкодження та самогубства. Цей ризик може тривати до тих пір, поки не відбувся поліпшення захворювання. Оскільки з початку лікування Манериксом можуть пройти тижні до того, як відбувся поліпшення, ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час цього часу.

Зв'яжіться з вашим лікарем або негайно зверніться до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство.

• Якщо ви відчуваєте гіперактивність, збільшення мови, маніакальні настрої або відчуваєте імпульсивні бажання, негайно зверніться до лікаря.

Це може бути корисно, якщо ви розповідаєте близькому родичеві або другові, що ви страждаєте на депресію. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Люди похилого віку:

Не потрібно змінювати дозу у разі людей похилого віку.

Діти та підлітки:

Не використовувати у дітей, оскільки немає достатнього клінічного досвіду у цій групі пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Манерикс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Цей препарат може впливати на дію інших лікарських засобів (взаємодія). Через це повідомте вашому лікареві про лікарські засоби, які ви використовуєте, і не використовуйте жоден лікарський засіб без повідомлення лікаря заздалегідь.

• Він може посилювати дію опіоїдів (включаючи морфін, дексропоксифен, фентаніл або кодеїн), тому може бути необхідне коригування дози цих лікарських засобів.
• Не приймайте цей препарат разом з селегіліном (лікарським засобом, використовуваним при хворобі Паркінсона), бупропіоном (лікарським засобом, використовуваним для лікування нікотинової залежності), триптанами (лікарськими засобами, використовуваними для лікування мігрені), петидіном і трамадолом (лікарськими засобами, використовуваними для знеболювання), дексрометорфаном (компонентом, який може входити до складу деяких лікарських засобів від грипу або кашлю), лінезолідом (антібіотиком).
• Циметидин збільшує дію Манериксу. Тому звичайна доза Манериксу буде приблизно вдвічі меншою, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.
• Дія симпатикомітетичних засобів (лікарських засобів для лікування астми) може бути посилена і подовжена при спільному прийомі з Манериксом.
• Манерикс збільшує рівень лікарських засобів у крові, які використовують CYP2C19 для метаболізму, таких як омеپرазол (лікарський засіб, використовуваний для лікування виразкової хвороби шлунка), флуоксетин, флуvoxамін (лікарські засоби, використовувані для лікування депресії).
• Якщо ви приймаєте Манерикс разом з лікарськими засобами, які збільшують рівень серотоніну (такими як інші антидепресанти або бупренорфін, особливо комбінації декількох лікарських засобів) або траву Святого Івана, ви повинні стежити за тим, щоб не з'явилися ознаки, такі як: м'язові скорочення, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, надмірна реакція на подразники, збільшення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Якщо ви приймаєте сибутрамін (лікарський засіб для лікування ожиріння), це може збільшити дію Манериксу.

Використання Манериксу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Ваш лікар попередить вас про те, що вам потрібно уникати прийому великих кількостей певних харчових продуктів (таких як сир). Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почnete приймати цей препарат.

Жінки у період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки моклобемід проходить у невеликій кількості до молока матері. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Манерикс під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай Манерикс не змінює здатність до реакції. Однак під час лікування Манериксом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Манериксом впливає на вас.

Манерикс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Манерикс

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендується приймати Манерикс після їжі та ковтати таблетки, не розжовуючи, з водою або іншим непохідним напоєм.

Рекомендована доза на початку лікування становить 2 таблетки (300 мг) моклобеміду на добу, розділені на два окремі прийоми.

Таблетки мають риску, тому їх легко розділити на дві половини.

У більшості випадків перші ознаки ефективності спостерігаються протягом перших двох тижнів лікування. Після цього ваш лікар може збільшити або зменшити дозу, якщо це необхідно. Загальна добова доза Манериксу 150 мг становить 2-4 таблетки (300-600 мг). Кожна окрема доза буде складати 1-2 таблетки.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас є проблема з печінкою, ваш лікар може призначити нижчу дозу та контролювати реакцію на лікування.

Ніколи не змінюйте дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Дуже важливо, щоб ви періодично інформували вашого лікаря про те, як ви себе відчуваєте.

Ваш лікар найкраще знає, коли вам потрібно припинити приймати Манерикс. Тривалість лікування значно відрізняється у різних людей, і лікар вирішує, коли закінчити лікування. На даний момент не описано симптомів залежності чи відміни.

Пізніше ви можете знову приймати Манерикс, якщо ваш лікар призначить його вам знову.

Якщо ви прийняли过 багато Манериксу

Симптоми передозування включають агітацію, агресивність, порушення поведінки та порушення шлунково-кишкового тракту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону (91) 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Манерикс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Манериксом

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У залежності від частоти побічні ефекти поділяються на:

Дуже часті (відбуваються у понад 1 з 10 осіб):

Порушення сну, головокружіння, головний біль, сухість у роті, нудота.

Часті (відбуваються у понад 1 з 100 осіб і менше 1 з 10 осіб)

Агітація, тривога, неспокій, оніміння (парестезія), зниження артеріального тиску, блювота, діарея, запор, висипання на шкірі (ексантема), раздражливість.

Нечасті (відбуваються у понад 1 з 1000 осіб і менше 1 з 100 осіб)

Думки про самогубство, стани загальної слабкості, порушення смаку (дисгезія), порушення зору, червоність, набряк, свербіж, кропив'янка, загальна втома (астенія).

Рідкі (відбуваються у понад 1 з 10 000 осіб і менше 1 з 1000 осіб)

Зниження апетиту, зниження рівня натрію у крові, суїцидальні поведінки, галюцинації, серотоніновий синдром (при спільному прийомі з іншими антидепресантами), збільшення рівня печінкових ферментів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Манериксу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у первинній упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манериксу 150 мг

• Активна речовина Манериксу 150 мг — моклобемід. Кожна таблетка містить 150 мг моклобеміду.
• Інші компоненти таблеток: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, повідона, карбоксиметилкрохмаль натрію (від картоплі), стеарат магнію, етилцелюлоза, макрогол 6000, гіпромелоза, тальк та фарбники діоксид титану (E 171) та жовтий оксид заліза (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Манерикс 150 мг випускається у коробках, які містять 30 або 100 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво:

CENEXI SAS

Rue Marcel and Jacques Gaucher, 52

Fontenay Sous Bois

Франція

або

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Німеччина

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan улиця 1

Угорщина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)