МАГНЕЗІЯ ЦІНФА 200 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

магнезія сінфа 200 мг/мл суспензія для перорального прийому

гідроксид магнію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке магнезія сінфа і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати магнезію сінфа
3. Як приймати магнезію сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання магнезії сінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке магнезія сінфа і для чого вона використовується

Магнезія сінфа - лікарський засіб з лаксативною та антиацидною дією (нейтралізує надлишок кислоти в шлунку).

Він показаний для симптоматичного лікування періодичного запору та гіперацидозу шлунку у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати магнезію сінфа

Не приймайте магнезію сінфа

• Якщо ви алергічні на гідроксид магнію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте:
• • важкою нирковою хворобою,
  • хворобами, які викликають порушення водно-електролітного балансу (солі та вода, присутні в організмі),
  • апендицитом, кишковою обструкцією, геморагічним гастритом або проктитом, не діагностованим раніше, виразковим колітом (запальне захворювання товстої кишки), колостомією (хірургічна операція, під час якої видаляється кінчик товстої кишки через стінку живота), дивертикулітом (запалення в стінці кишки, утворення аномальних мішків), ілеостомією (хірургічна операція, під час якої видаляється кінчик тонкої кишки через стінку живота),
  • хронічним діареєм.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати магнезію сінфа.

• якщо ви страждаєте будь-якою нирковою хворобою, навіть якщо вона не важка, або хворобами печінки чи серця.
• якщо ви зневоднені.
• якщо вам більше 65 років.
• якщо ви ослаблені.

Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають після 7 днів безперервного лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо у вас з'являються будь-які симптоми, такі як абдомінальний біль невідомої етіології, будь-які симптоми, які свідчать про геморагію (наприклад, чорний кал або блювання, подібне до кави), спазми, набухання живота чи біль, нудота, блювання та діарея.

Діти

У дітей раннього віку використання гідроксиду магнію може викликати гіпермагнеземію, особливо у разі ниркової недостатності чи зневоднення.

Інші лікарські засоби та магнезія сінфа

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація магнезії з іншими лікарськими засобами може змінити їхню абсорбцію чи дію при лікуванні:

• Цукрового діабету: хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід.
• Інфекцій: сульфаміди, хінолони (ципрофлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, еноксацин), тетрацикліни (хлоретрациклін, доксициклін, тетрациклін), кетоконазол, метенамін.
• Проблем з згортанням крові: дикумарол.
• Анемії: залізні препарати, фолієва кислота.
• Паркінсонізму: леводопа.
• Спазмів або скорочень шлунка, кишки та сечового міхура (антихолінергічні препарати)
• Серцево-судинних захворювань: атенолол, дигоксин, каптоприл, хінідин.
• Психіатричних захворювань: фенотіазини (особливо хлорпромазин перорально), хлордіазепоксид, амфетаміни.
• Епілепсії: фенітоїн.
• Захворювань травної системи: препарати, використовувані для лікування кислотності (циметидин тощо), мізопростол, панкреоліпаза, сукралфат.
• Запалення: індометацин, пеніциламін, саліцилати, ібупрофен, флурбіпрофен, ацетилметанікова кислота або флуфенамікова кислота.
• Метаболічних захворювань: оральні фосфати, алендронова кислота та тилудронова кислота, содій полістирен сульфонат, вітамін Д, включаючи калцифедіол та калцитріол.
• Відмови від куріння: мекаміламін.
• Інші: препарати з ентеросолубильною оболонкою, кислотні尿отропні засоби, такі як хлорид амонію, аскорбінова кислота або фосфати калію чи натрію.

Взаємодія гідроксиду магнію з іншими лікарськими засобами

Деякі лікарські засоби можуть бути під впливом гідроксиду магнію або можуть впливати на його ефективність. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом – саліцилати.

Відокремте прийом магнезії від прийому інших лікарських засобів на 2-3 години.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікаря або фармацевта, що ви приймаєте магнезію, оскільки це може змінити результати.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом 24 годин перед проведенням тесту на секрецію шлункової кислоти, концентрації gastrinu (гормону, який регулює секрецію кислот у шлунку), концентрації калію та визначення pH крові та сечі.

Прийом магнезії сінфа з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі та напоїв.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вживання цього лікарського засобу не впливає на здатність водити транспортні засоби та/або працювати з машинами.

Магнезія сінфа містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 50 мг сорбітолу в кожному мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо в вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Магнезія сінфа містить сукрозу

Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Магнезія сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати магнезію сінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Як лаксатив, звичайно рекомендується приймати дози від 5-10 мл (1-2 г) до 25 мл (5 г) на добу, в одну чи кілька доз. Уникайте прийому дози перед сном або пізно ввечері.

Як антиацид, кількість та частота дози залежать від інтенсивності та частоти симптомів. Звичайно рекомендується приймати дозу 1 міри 2,5 або 5 мл за необхідності до максимальної кількості 12,5 мл на добу. Прийом дози слід проводити, коли ви відчуваєте симптоми, та переважно після їжі. Якщо ви приймаєте 5 мл перед сном, це може викликати лаксативний ефект між 3 та 6 годинами після прийому лікарського засобу.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Перед прийомом цього лікарського засобу добре потрясіть флакон та виміряйте відповідну кількість за допомогою дозувального стаканчика.

Дозу можна приймати безпосередньо, хоча її також можна змішувати з водою, соками чи напоями. Рекомендується приймати кожну дозу з великою кількістю рідини (200 мл, повний стакан).

Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Якщо ваші симптоми не покращуються або тривають після 7 днів безперервного лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше магнезії сінфа, ніж потрібно

Симптоми передозування: гіперемія, спрага, гіпотонія, нудота, блювання, загальна втома, сплутаність свідомості, головокружіння, розмите зір, порушення координації та м'язова слабкість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання гідроксиду магнію як лаксативу та антиациду спостерігалися наступні побічні ефекти з наступною частотою:

• Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): діарея.
• Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): гіпермагнеземія. Гіпермагнеземія спостерігалася після тривалого застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю.
• Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): абдомінальний біль.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання магнезії сінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад магнезії сінфа

• Активний інгредієнт - гідроксид магнію. Кожен мл суспензії для перорального прийому містить 200 мг гідроксиду магнію.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза/карбоксиметилцелюлоза натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію, Сінеспум С (композиція: сукроза, тристеарат сорбітану, ПЕГ 40 стеарат, диметикон, діоксид кремнію та 2-Бромо-2-нітропропан-1,3-діол), доміфен бромід, сорбітол (Е-420), содій сакаринат, гума ксантанової, аромат апельсиновий та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Магнезія сінфа 200 мг/мл випускається у вигляді суспензії для перорального прийому білого кольору з апельсиновим запахом. Випускається у флаконах з поліетилентерефталату червоного кольору з різьбленням, які містять 260 мл суспензії для перорального прийому. Кожна упаковка містить флакон та дозувальний стаканчик.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Червень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/