Фоновий візерунок
ЛІКСУМІЯ 10 МІКРОГРАМ РАСТВОР ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

ЛІКСУМІЯ 10 МІКРОГРАМ РАСТВОР ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ЛІКСУМІЯ 10 МІКРОГРАМ РАСТВОР ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Lyxumia 10мкг ін'єкційне розчин

Lyxumia 20мкг ін'єкційне розчин

Ліксенатид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
    • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

  1. Що таке Lyxumia і для чого вона використовується
  2. Що вам потрібно знати перед початком використання Lyxumia
  3. Як використовувати Lyxumia
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Lyxumia
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Lyxumia і для чого вона використовується

Lyxumia містить активну речовину ліксенатид.

Це ін'єкційний лікарський засіб, який використовується для допомоги вашому організму контролювати рівень цукру в крові, коли він надто високий. Його призначують пацієнтам з цукровим діабетом 2-го типу.

Lyxumia використовується разом з іншими лікарськими засобами для діабету, коли немає достатнього контролю рівня цукру в крові, такими як:

  • оральні антидіабетичні засоби (наприклад, метформін, піоглітазон, сульфонілуреї) і/або,
  • базальна інсулін, тип інсуліну, який діє протягом всього дня.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Lyxumia

Не використовуйте Lyxumia, якщо

  • ви алергічні на ліксенатид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Lyxumia, якщо:

  • у вас є цукровий діабет 1-го типу або "кетоацидоз діабету" (ускладнення діабету, яке виникає, коли ваш організм не може розщепити глюкозу через брак інсуліну), оскільки цей лікарський засіб не підходить для вас.
  • у вас є або був інфаркт підшлункової залози (панкреатит),
  • у вас є серйозна проблема з кишечником або шлунком, така як захворювання м'язів шлунку, яке називається "гастропарез", що призводить до затримки виведення шлунку,
  • ви страждаєте від серйозного захворювання нирок або проходите діаліз, оскільки використання цього лікарського засобу не рекомендується,
  • ви приймаєте також сульфонілуреї або базальну інсулін. Це пов'язано з тим, що ви можете відчувати зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію). Ваш лікар може бажати контролювати ваш рівень цукру в крові та вирішити зменшити дозу інсуліну або сульфонілуреї. Lyxumia не повинна використовуватися разом з комбінацією обох, базальної інсуліну та сульфонілуреї.
  • ви приймаєте інші лікарські засоби, оскільки існують інші лікарські засоби, такі як антибіотики або таблетки чи капсули, які не повинні тривалий час перебувати в шлунку (див. розділ "Використання Lyxumia з іншими лікарськими засобами").
  • ви відчуваєте втрату рідини/дегідратацію; наприклад, у разі блювоти, нудоти та діареї. Важливо, щоб ви пили велику кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, особливо коли починаєте лікування Lyxumia.
  • ви страждаєте від серйозних проблем з серцем, які можуть викликати у вас труднощі з диханням або набухання в ногах, оскільки існує обмежений досвід використання цього лікарського засобу в цій популяції.

Діти та підлітки

Не існує досвіду використання Lyxumia у дітей та підлітків молодше 18 років, і тому не рекомендується використання Lyxumia в цій віковій групі.

Використання Lyxumia з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ефект деяких лікарських засобів, які ви приймаєте, може бути змінений Lyxumia. Можливо, деякі лікарські засоби, такі як антибіотики або таблетки чи капсули, які не повинні тривалий час перебувати в шлунку, повинні прийматися за至少 1 годину до або 4 години після ін'єкції Lyxumia.

Вагітність та лактація

Lyxumia не повинна використовуватися під час вагітності. Не відомо, чи може Lyxumia нашкодити плоду.

Lyxumia не повинна використовуватися під час лактації. Не відомо, чи може Lyxumia проходити в грудне молоко.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви приймаєте Lyxumia з сульфонілуреєю або базальною інсуліном, ви можете відчувати зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію). Це може ускладнити концентрацію та викликати головокружіння або сонливість. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Lyxumia

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тому він вважається практично "безнатрієвим".

Цей лікарський засіб містить метакрезол, який може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Lyxumia

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Яку кількість ін'єкціювати

  • Початкова доза становить 10 мкг один раз на день протягом перших 14 днів (ін'єкція виконується за допомогою п'єзи зеленогокольору).
  • Після цього періоду доза складатиме 20 мкг один раз на день (використовуючи п'єзу фіолетовогокольору).

Коли ін'єкціювати

Ін'єкціюйте Lyxumia протягом години до будь-якої їжі в день. Найкраще ін'єкціювати Lyxumia до тієї самої їжі щодня, після того, як ви виберете найбільш підходящу їжу для ін'єкції.

Де ін'єкціювати

Ін'єкціюйте Lyxumia в шкіру (підшкірно) вашого живота (абдомена), верхньої частини ноги (стегна) або верхньої частини руки.

Навчитися використовувати попередньо заповнені п'єзи

Перед використанням п'єзи вперше ваш лікар або медсестра навчить вас, як ін'єкціювати Lyxumia.

  • Завжди читайте "Інструкції з використання", які супроводжують упаковку.
  • Використовуйте п'єзу завжди так, як вказано в цих "Інструкціях з використання".

Інша важлива інформація про використання попередньо заповнених п'єз

Ви можете знайти більше інформації про використання п'єз в "Інструкціях з використання". Основні моменти такі:

  • Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. Голку слід викидати після кожного використання в спеціальному контейнері для колючих предметів, дотримуючись місцевих рекомендацій. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом щодо того, як викидати голки.
  • Використовуйте тільки голки, сумісні з п'єзою Lyxumia (див. "Інструкції з використання").
  • Ви повинні активувати п'єзу Lyxumia перед її першим використанням.Це робиться для забезпечення правильної роботи п'єзи та правильної дози першої ін'єкції.
  • Якщо ви вважаєте, що п'єза Lyxumia могла бути пошкоджена, не використовуйте її. Отримайте нову. Не намагайтесь ремонтувати п'єзу.

Якщо ви використали більше Lyxumia, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Lyxumia, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря. Надмірне використання Lyxumia може викликати нудоту або блювоту.

Якщо ви забули використати Lyxumia

Якщо ви забули ін'єкціювати дозу Lyxumia, ви можете ін'єкціювати її протягом години до наступної їжі. Не ін'єкціюйте дві дози одночасно, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Lyxumia

Не припиняйте використання Lyxumia без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините використання Lyxumia, ваш рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Lyxumia може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідко повідомлялися про деякі серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілаксію) у пацієнтів, які приймали Lyxumia. Ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою, якщо відчуваєте симптоми, такі як набухання обличчя, язика або горла, які ускладнюють дихання.

Припиніть використання Lyxumia та зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

  • Інтенсивний та тривалий біль в животі (область шлунку), який може поширитися на спину, а також нудота та блювота, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються при використанні Lyxumia, які можуть впливати на більше 1 з 10 користувачів (частота: дуже часто), були нудотою (відчуття хвороби) та блювотою. Ці побічні ефекти були в основному легкими та зазвичай проходили з часом.

Інші побічні ефекти

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

  • Діарея
  • Головний біль
  • Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія ("гіпо") особливо при використанні Lyxumia з інсуліном або сульфонілуреєю.

Ознаки попередження про зниження рівня цукру в крові можуть включати: холодний пот, бліда та холодна шкіра, головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, сплутаність або раздражливість, відчуття голоду, швидке серцебиття та нервозність. Ваш лікар пояснить, що вам потрібно зробити, якщо ви відчуваєте зниження рівня цукру в крові.

Це більш ймовірно, якщо ви приймаєте одночасно сульфонілурею або базальну інсулін. Ваш лікар може зменшити дозу цих лікарських засобів перед початком використання Lyxumia.

Часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб

  • Грип (інфлюенца)
  • Простуда (інфекція верхніх дихальних шляхів)
  • Відчуття головокружіння
  • Розлад шлунку (диспепсія)
  • Біль у спині
  • Цистит
  • Вірусна інфекція
  • Зниження рівня цукру в крові (коли використовується Lyxumia з метформіном)
  • Сонливість. Реакції в місці ін'єкції (наприклад, свербіж).

Рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб

    • Кропив'янка
  • Жовчні камені
    • Запалення жовчного міхура.

Дуже рідко: можуть впливати 1 з 1000 осіб

  • Затримка виведення шлунку.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену в додаток V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Lyxumia

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

До першого використання

Зберігайте в холодильнику (2°C до 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте подальше від відділу заморожування.

Під час використання п'єзи

П'єзу можна використовувати протягом 14 днів, якщо вона зберігається при температурі нижче 30 °C. Не заморожуйте. Не зберігайте з голкою. Коли ви не використовуєте п'єзу, тримайте кришку на п'єзі, щоб захистити її від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ліксумії

  • Активний інгредієнт - ліксенатид.
  • Ліксумія 10 мкг розчин для ін'єкцій: кожна доза містить 10 мкг ліксенатиду (50 мкг/мл).
  • Ліксумія 20 мкг розчин для ін'єкцій: кожна доза містить 20 мкг ліксенатиду (100 мкг/мл)
  • Інші інгредієнти - гліцерол 85%, тригідрат содію ацетату, метіонін, метакрезол, хлоридна кислота (для регулювання pH) і розчин гідроксиду содію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд Ліксумії та вміст упаковки

Ліксумія - прозорий, безбарвний розчин для ін'єкцій, який міститься у скляному картриджі, вставленому в попередньо заповнену пігулку.

Кожна пігулка зеленого кольору Ліксумії 10 мкг розчину для ін'єкцій містить 3 мл розчину, який містить 14 доз по 10 мкг. Упаковка містить 1 попередньо заповнену пігулку.

Кожна пігулка фіолетового кольору Ліксумії 20 мкг розчину для ін'єкцій містить 3 мл розчину, який містить 14 доз по 20 мкг. Упаковки містять 1, 2 або 6 попередньо заповнених пігулок. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні в вашій країні.

Також доступна упаковка для початку лікування, яка містить пігулку зеленого кольору Ліксумії 10 мкг розчину для ін'єкцій та пігулку фіолетового кольору Ліксумії 20 мкг розчину для ін'єкцій.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie

F – 75008 Паріс

Франція

Виробник

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - 65926 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

Sanofi Belgium

Тел./Телефон: +32 (0)2 710 54 00

Люксембург/Люксембург

Sanofi Belgium

Тел./Телефон: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгія/Бельгія)

Болгарія

sanofi-aventis Болгарія ЕООД

Телефон: +359 (0)2 970 53 00

Угорщина

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Телефон: +36 1 505 0050

Чехія

sanofi-aventis, s.r.o.

Телефон: +420 233 086 111

Мальта

Sanofi Malta Ltd.

Телефон: +356 21493022

Данія

sanofi-aventis Данія А/С

Телефон: +45 45 16 70 00

Нідерланди

sanofi-aventis Нідерланди Б.В.

Телефон: +31 (0)182 557 755

Німеччина

Sanofi-Aventis Німеччина GmbH

Телефон: +49 (0)180 2 222010

Норвегія

sanofi-aventis Норвегія АС

Телефон: +47 67 10 71 00

Естонія

sanofi-aventis Естонія ОУ

Телефон: +372 627 34 88

Австрія

sanofi-aventis GmbH

Телефон: +43 1 80 185 – 0

Греція

sanofi-aventis АЕБЕ

Телефон: +30 210 900 16 00

Польща

Sanofi-aventis Сп. з о.о.

Телефон: +48 22 280 00 00

Іспанія

sanofi-aventis, С.А

Телефон: +34 93 485 94 00

Португалія

sanofi - Продукти фармацевтичні, Лтд.

Телефон: +351 21 35 89 400

Франція

sanofi-aventis Франція

Телефон: 0 800 222 555

Дзвінок з-за кордону: +33 1 57 63 23 23

Хорватія

sanofi-aventis Хорватія д.о.о.

Телефон: +385 1 600 34 00

Румунія

Sanofi Румунія СРЛ

Телефон: +40 (0) 21 317 31 36

Ірландія

sanofi-aventis Ірландія Ltd. T/A

Телефон: +353 (0) 1 403 56 00

Словенія

sanofi-aventis д.о.о.

Телефон: +386 1 560 48 00

Ісландія

Vistor hf.

Телефон: +354 535 7000

Словаччина

sanofi-aventis Pharma Словаччина с.р.о.

Телефон: +421 2 33 100 100

Італія

Sanofi S.p.A.

Телефон: 800 13 12 12 (технічні питання)

800 536 389 (інші питання)

Фінляндія

Sanofi Oy

Телефон: +358 (0) 201 200 300

Кіпр

sanofi-aventis Кіпр Ltd.

Телефон: +357 22 871600

Швеція

Sanofi AB

Телефон: +46 (0)8 634 50 00

Латвія

sanofi-aventis Латвія СІА

Телефон: +371 67 33 24 51

Велика Британія

Sanofi

Телефон: +44 (0) 845 372 7101

Литва

УАБ « SANOFI-AVENTIS ЛИТВА »

Телефон: +370 5 2755224

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Ліксумія 10 мкг розчин для ін'єкцій

ліксенатид

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

Одна попередньо заповнена пігулка містить 14 доз, і кожна доза містить 10мкг у 0,2мл.

Розділ 1 – ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням своєї пігулки Ліксумія.

Збережіть цей листок для подальшої консультації.

Інформація про пігулку Ліксумія

Ліксумія - попередньо заповнена пігулка для ін'єкцій

  • Введіть тільки одну дозу кожен день.
  • Кожна пігулка Ліксумія містить 14 попередньо вибраних доз. Не потрібно вимірювати кожну дозу.
  • Порадьтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою про правильний спосіб виконання ін'єкції перед використанням Ліксумії.
  • Якщо ви не можете суворо дотримуватися інструкцій самостійно або не можете керувати пігулкою (наприклад, якщо у вас є проблеми з зором), використовуйте її тільки з допомогою іншої особи.

Про вашу пігулку

Вікно активації з текстом у жирному шрифті та великими білими літерами на світло-сірому фоні

Кнопка ін'єкції з текстом у чорному шрифті на білому фоні, що вказує на область введення лікарського засобу

Гумовий захист на білому фоні з текстом у великих чорних літерах

Письмовий ін'єктор Ліксумія 10 зеленого та білого кольорів з числами та стрілками, що вказують на частини пристрою

Вікно стрілки у стилізованому вигляді з гострим кінцем та пір'ячними декоративними елементами чорного кольору на білому фоні

Шкала болю з обличчями, що змінюються від щасливих до плачучих, що вказує на зростання інтенсивності

Вікно стрілки у стилізованому вигляді білого та чорного кольорів з гострим кінцем, спрямованим вправо

Депо Ліксумії з текстом у жирному шрифті та великих літерах на білому фоні

Шкала болю з текстом у жирному шрифті, що вказує на рівні інтенсивності та проміжні точки, представлені

Захисний ковпачок білого кольору на кінці голки для ін'єкцій прозорого кольору

Прозорий захисний ковпачок на кінці пігулки ін'єктора лікарського засобу з текстом, що пояснює

Вікно зі стрілкою у стилізованому вигляді, що вказує вниз, з текстом, що говорить

Картридж лікарського засобу з текстом чорного кольору на білому фоні

Шприц, попередньо заповнений Ліксумією, що показує номерні одиниці дози та назву лікарського засобу зеленим та помаранчевим кольорами

Поршень чорного кольору, що рухається вздовж шкали дози з видимими номерами, що вказують на залишкові дози

  • Ця пігулка призначена тільки для індивідуального використання. Не передавайте її нікому іншому.
  • Завжди перевіряйте etiquету, щоб переконатися, що ви використовуєте правильну пігулку Ліксумія. Перевіряйте також, щоб не минула дата закінчення терміну зберігання. Використання неправильного лікарського засобу може бути шкідливим для вашого здоров'я.
  • Не намагайтеся витягнути рідину з картриджа за допомогою шприца.

Про вашу голку(постачається окремо)

Компоненти пристрою введення лікарського засобу, що показують поршень, циліндр, голку та захисний конектор

Прозорий захисний ковпачок, що закриває металевий кінець голки сріблястого кольору

Захисний ковпачок з текстом чорного кольору на білому фоні, що вказує на безпеку продукції

Прозорий захисний ковпачок, що закриває металевий кінець голки з текстом, накладеним зверху

  • Використовуйте тільки голки, затверджені для використання з Ліксумією. Використовуйте голки для пігулки одноразового використання калібру 29-32 з пігулкою Ліксумія. Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, який калібр та довжина голки є найбільш підходящими для вас.
  • Якщо ін'єкцію виконує інша особа, вона повинна бути обережною, щоб уникнути нещасних випадків з голкою, оскільки це може призвести до передачі інфекції.
  • Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути забруднення Ліксумії або можливого блокування голки.

Розділ 2 – ПЕРШІ КРОКИ

  • Активуйтепігулку в день вашої першої ін'єкції

Спочатку активуйте свою нову пігулку

  • Перед ін'єкцією:перед ін'єкцією потрібно видалити надлишок рідини з нової пігулки. Це робиться тільки один раз і називається процесом "активації". Наступні кроки, з 1 до 5, показують, як це зробити.
  • Активація проводиться для забезпечення правильної роботи пігулки та того, щоб доза першої ін'єкції була правильною.
  • Не повторюйтепроцес активації, оскільки тоді ви не отримаєте 14 доз своєї пігулки Ліксумія.

Наступні зображення показують, як змінюється вікно активації кнопки ін'єкції пігулки після активації.

Нова пігулка

(помаранчеве вікно)

Автоін'єктор з червоним кнопком, видимим у верхній частині, та білим тілом з зеленими реберцями

Пігулка, готова до ін'єкцій

(біле вікно)

Кінець пристрою-аплікатора білого та зеленого кольорів з овальним кнопком та горизонтальними реберцями

Пігулка активована та готова до ін'єкцій. Вікно залишається білого кольору після активації.

Як активувати свою нову пігулку Ліксумія

Крок 1 Відкрийте захисний ковпачок та перевірте пігулку

Письмовий ін'єктор зеленого кольору Ліксумія 10 з числовою шкалою та синіми стрілками, що вказують на частини пристрою

Вікно автоін'єктора з помаранчевим індикатором, видимим, та текстом, що вказує перевірити колірПеревіряйте рідину. Вона повинна бути прозорою, безбарвною та без видимих частинок. Якщо це не так, не використовуйте цю пігулку.

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Крок 2 Помістіть голку та видаліть захисні ковпачки

Шприц, попередньо заповнений прозорим поршнем та синім кільцем, що показує напрямок обертання для підготовки ін'єкції

Використовуйте завжди нову голкудля активації.

Видаліть захисний ковпачок з зовнішнього захисного ковпачка голки.

Вирівняйте голку з пігулкою. Тримайте її прямо, поки ви її вкручуєте.

Захисний ковпачок голки, видалений з голки пігулки-ін'єктора, з синіми стрілками, що вказують на напрямок витягування

Будьте обережні, щоб не уколоти себе, коли голка буде відкрита.

Видаліть внутрішній та зовнішній захисні ковпачки голки. Збережіть зовнішній захисний ковпачок, оскільки вам він знадобиться для видалення голки пізніше.

Крок 3 Потягніть кнопку ін'єкції назовні

Автоін'єктор зеленого та білого кольорів з синім кільцем, що виділяє вікно дози та синю стрілку, що вказує напрямок

Потягніть кнопку ін'єкції міцно, поки вона не зупиниться.

Шприц, попередньо заповнений зеленим поршнем та чорним кнопком всередині синього кільця

Тепер стрілка буде вказувати на голку.

Крок 4 Натисніть та утримуйте кнопку ін'єкції, щоб видалити надлишок рідини

Рука, що тримає автоін'єктор білого та зеленого кольорів з голкою, відкритою над білим порожнім контейнером

Направьте голку в відповідний контейнер (наприклад, склянку або паперову серветку) для збору рідини та видалення її.

Натисніть кнопку ін'єкції на весь її хід. Ви можете почути або відчувати "клік".

Утримуйте кнопку ін'єкції та рахуйте повільно до 5, щоб витягнути останні краплі.

Текст

Зігнутий текст синього кольору, що говорить

Рука, що тримає автоін'єктор зеленого та білого кольорів з краплею, що виходить з голки, над малим контейнером та синім кільцем з номером 5

Якщо рідини не виходить, зверніться до розділу "Питання та відповіді".

Перевіряйте, що вікно активації тепер білого кольору.

Крок 5 Пігулка тепер активована.

Не активуйте її знову.

Непотрібно заміняти голку між активацією пігулки та першою ін'єкцією.

Для ін'єкції першої дози перейдіть безпосередньо до розділу 3, кроку С.

Переверніть

Розділ 3 - ЩОДЕННЕ ВИКОРИСТАННЯ ПІГУЛКИ

Перейдіть до цього розділу тільки тоді, коли вікно активації білого кольору.

Введітьоднудозу кожен день.

Кінець пристрою-аплікатора білого та зеленого кольорів з овальним кнопком та горизонтальними реберцями

Крок А. Відкрийте захисний ковпачок та перевірте пігулку

Письмовий ін'єктор зеленого та білого кольорів з індикатором дози, що показує 10 одиниць, синя стрілка, що вказує на механізм регулювання, та лупа над вікном дози

Перевіряйте рідину. Вона повинна бути прозорою, безбарвною та без видимих частинок. Якщо це не так, не використовуйте цю пігулку. Якщо ви бачите повітряні бульбашки, зверніться до розділу "Питання та відповіді".

Перевіряйте кількість доз пігулки. Вона показується положенням чорного поршня на шкалі дози.

Перевіряйте, що вікно активації білого кольору. Якщо воно помаранчевого кольору, перейдіть до розділу 2. Перевіряйте etiquету пігулки, щоб переконатися, що ви використовуєте правильний лікарський засіб.

Крок Б. Помістіть нову голку та видаліть захисні ковпачки

Шприц, попередньо заповнений прозорим поршнем та синім кільцем, що показує напрямок обертання для підготовки ін'єкції

Використовуйте завжди нову голкудля кожної ін'єкції.

Видаліть захисний ковпачок з зовнішнього захисного ковпачка голки.

Вирівняйте голку з пігулкою. Тримайте її прямо, поки ви її вкручуєте.

Текст у жирному шрифті, що говорить

Захисний ковпачок голки, видалений з голки пігулки-ін'єктора, з синіми стрілками, що вказують на напрямок витягування

Будьте обережні, щоб не уколоти себе, коли голка буде відкрита.

Видаліть внутрішній та зовнішній захисні ковпачки голки. Збережіть зовнішній захисний ковпачок, оскільки вам він знадобиться для видалення голки пізніше.

Крок В. Потягніть кнопку ін'єкції назовні

Автоін'єктор зеленого та білого кольорів з вікном, що виділяє дозу, та синю стрілку, що вказує напрямок

Потягніть кнопку ін'єкції міцно, поки вона не зупиниться.

Пристрій-аплікатор з зеленим та білим кольорами, виділяючи кнопок та синє кільце з стрілкою, що вказує напрямок тиску

Тепер стрілка буде вказувати на голку.

Крок Г. Натисніть та утримуйте кнопку ін'єкції, щоб ввезти дозу

Шприц, попередньо заповнений прозорим лікваром та сірою голкою, готовий до ін'єкції

Рука, що тримає автоін'єктор з голкою, вставленою в живіт, синя стрілка, що вказує на місце ін'єкції

Рука, що тримає пристрій ін'єкції, тиснучи на шкіру живота з голкою, вставленою

Рука, що тримає аплікатор крему з зеленими та білими частинами біля синього кільця з номером 5 всередині

секунди

Утримуйте складку шкіри та введіть голку в неї (див. розділ "Місця ін'єкції", щоб дізнатися, де вводити ін'єкцію).

Натисніть кнопку ін'єкції на весь її хід. Ви можете почути або відчувати "клік".

Утримуйте кнопку ін'єкції та рахуйте повільно до 5, щоб отримати повну дозу.

Тоді буде введена доза. Видаліть голку зі шкіри.

Крок Д. Видаліть та викиньте голку після кожної ін'єкції

Голка, вставлена в прозорий пристрій з синю стрілкою, що вказує напрямок ін'єкції, та числовою шкалою на поршні

Помістіть зовнішній захисний ковпачок голки на плоску поверхню. Направьте голку всередину зовнішнього захисного ковпачка.

Помістіть знову зовнішній захисний ковпачок голки.

Рука, що тримає автоін'єктор білого кольору з синіми стрілками, що вказують на обертання для активації пристрою з градуйованими маркуваннями

Затисніть зовнішній захисний ковпачок, щоб утримати голку, та використовуйте його для вивертання голки з пігулки.

Пігулка-ін'єктор зеленого кольору з видимою числовою шкалою та синю стрілкою, що вказує напрямок регулювання дози

Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як викинути голку, яку не буде використовувати знову.

Помістіть знову захисний ковпачок на пігулку

Крок Є. Повторюйте всі кроки розділу 3 для кожної ін'єкції.

Викиньте пігулку через 14 днів після активації. Зробіть це навіть якщо в пігулці ще залишилася частина лікарського засобу.

Таблиця активації та видалення

Напишіть у цій таблиці дату, коли ви активували свою пігулку

і дату, коли її потрібно викинути, 14 днів пізніше.

Пігура

Дата активації

Дата видалення

1

Зберігання

Загальна інформація

  • Тримайте пігури Lyxumia в безпечному місці, поза зоною видимості та доступу дітей.
  • Захистіть пігуру Lyxumia від пилу та бруду.
  • Помістіть ковпачок на пігуру після кожного використання, щоб захистити її від світла.
  • Не використовуйте Lyxumia після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Перед активацією пігури:

  • Зберігайте невикористані пігури Lyxumia в холодильнику (2°C до 8 °C).
  • Не заморожуйте пігури Lyxumia та не використовуйте Lyxumia, якщо вона була заморожена.
  • Дайте пігурі нагрітися перед використанням.

Після активації пігури:

  • Після активації тримайте пігуру Lyxumia при температурі нижче 30 ºC. Не заморожуйте Lyxumia після активації.
  • Не зберігайте пігуру Lyxumia з вбудованою голкою, оскільки це може призвести до забруднення та можливого потрапляння повітря, що може вплинути на точність доз.
  • Після активації пігуру Lyxumia можна використовувати протягом 14 днів. Викиньте використану пігуру Lyxumia через 14 днів. Зробіть це навіть якщо в пігурі ще залишилося деяка кількість ліків.

Видалення

  • Помістіть ковпачок на пігуру Lyxumia перед викиданням.
  • Викиньте пігуру Lyxumia згідно з інструкціями фармацевта щодо ліків, які не будуть використовуватися.

Технічне обслуговування

  • Обробляйте пігуру Lyxumia з обережністю.
  • Зовнішню частину пігури Lyxumia можна очистити вологим полотенцем.
  • Не змочуйте, не миють та не наносіть рідину на (змащуйте) пігуру Lyxumia, оскільки це може пошкодити її.
  • Якщо ви вважаєте, що пігура Lyxumia могла бути пошкоджена, не використовуйте її. Не намагайтесь ремонтувати пігуру.

Зони ін'єкції

Текст, який вказує «Частина передня» чорними товстими літерами на білому фоні

Схема тіла, яка показує рекомендовані зони ін'єкції синім кольором, включаючи руки, стегна та живіт

Пігура Lyxumia призначена для ін'єкції під шкіру, та ін'єкції можна проводити в будь-якій з зон, позначених синім кольором на попередній схемі. Це стегно, ділянка живота або рука. Про правильну техніку ін'єкції проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Питання та відповіді

Що відбувається, якщо я забуду активувати пігуру Lyxumia або ввести її перед активацією?

Якщо ви випадково ввели ін'єкцію перед активацією пігури, не виправляйте це введенням другої ін'єкції. Зв'яжіться з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо потрібно проведення контролю рівня цукру в крові.

Що відбувається, якщо в резервуарі є повітряні бульбашки?

Це нормально, якщо в резервуарі є невеликі повітряні бульбашки; вони не небезпечні для вас. Ваша доза буде правильною, і ви можете продовжувати слідувати інструкціям. Зв'яжіться з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо вам потрібна допомога.

Чому під час активації не виходить рідини?

Голка може бути заблокована, або можливо, вона не була правильно вкручена. Вийміть голку з пігури, прикріпіть нову та повторіть кроки 4 і 5. Якщо рідини все одно не виходить, можливо, пігура Lyxumia пошкоджена. Не використовуйте цю пігуру Lyxumia. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Що відбувається, якщо важко натиснути кнопку ін'єкції на весь її хід?

Голка може бути заблокована, або можливо, вона не була правильно вкручена. Вийміть голку зі шкіри та вийміть її з пігури. Вставте нову голку та повторіть кроки D та E. Якщо все одно важко натиснути кнопку ін'єкції, можливо, пігура Lyxumia пошкоджена. Не використовуйте цю пігуру Lyxumia. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо у вас є будь-які питання щодо Lyxumia або діабету, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою чи зв'яжіться з місцевим представником власника дозволу на маркетинг, який вказано в цьому «проспекті: інформація для користувача» (який включено окремо до коробки).

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe