ЛУРАСІДОН ЦІНФА 37 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лурасидона цинфа 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лурасидона цинфа 37мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лурасидона цинфа 74 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лурасидона цинфа і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лурасидона цинфа
3. Як приймати Лурасидона цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лурасидона цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасидона цинфа і для чого вона використовується

Лурасидона цинфа містить активну речовину лурасидону і належить до групи препаратів, званих антипсихотиками. Вона використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (від 18 років і старших) та підлітків у віці від 13 до 17 років. Лурасидона діє шляхом блокування рецепторів у мозку, на які впливають речовини допамін і серотонін. Допамін і серотонін - це нейротрансмітери (речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у симптомах шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидона допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.

Шизофренія - це розлад із симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, мати помилкові переконання, надмірну підозрілість, відхід, безладну мову і поведінку та відсутність емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу. Цей препарат використовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лурасидона цинфа

Не приймайте Лурасидона цинфа

• якщо ви алергічні на лурасидону або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на концентрацію лурасидони в крові, такі як:
• • препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім шампуню), позаконазол або вориконазол
  • препарати для лікування інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
  • препарати для лікування інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
  • препарати для лікування хронічного гепатиту, такі як босепревір і телапревір
  • нефазодон, препарат для лікування депресії
  • рифампіцин, препарат для лікування туберкульозу
  • препарати для лікування конвульсій, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
  • золотий корінь (Hypericumperforatum), рослина для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього препарату може з'явитися через кілька днів або навіть тижнів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати лурасидону або під час лікування, особливо якщо:

• у вас є думки або поведінка, пов'язані з самогубством
• ви страждаєте на хворобу Паркінсона або деменцію
• вам діагностували раніше захворювання, симптомами якого є висока температура і міозит (також зване нейролептичне мальігнове синдром) або ви раніше страждали на міозит, тремор або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (тардива дискінезія). Ви повинні бути обізнані про те, що ці захворювання можуть бути спричинені цим препаратом
• ви страждаєте на серцеве захворювання або приймаєте лікування серцевого захворювання, яке робить вас схильним до низького артеріального тиску або маєте сімейну історію нерегулярних серцевих скорочень (включаючи подовження інтервалу QT)
• у вас є історії конвульсій або епілепсії
• у вас є історії тромбозу або у іншого члена вашої сім'ї є історії тромбозу, оскільки препарати для лікування шизофренії асоціюються з утворенням тромбів
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молока з сосків (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція
• ви страждаєте на цукровий діабет або схильні до нього
• у вас є знижена функція нирок
• у вас є знижена функція печінки
• збільшення ваги
• артеріальний тиск знижується при встанні, що може спричинити вам непритомність.
• у вас є залежність від опіоїдів (лічені бупренорфіном) або сильний біль (лічені опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, лікувані антидепресантами. Використання цих препаратів у поєднанні з лурасидоною може спричинити серотоніновий синдром, захворювання, яке потенційно може бути смертельним (див. "Інші препарати та Лурасидона цинфа").

Якщо ви відповідаєте будь-якій із цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, що він захоче调整вати вашу дозу, спостерігати за вами ближче або перервати лікування лурасидоною.

Діти та підлітки

Не призначайте дітям молодшим за 13 років.

Інші препарати та Лурасидона цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• будь-який препарат, який також діє на мозок, оскільки його ефекти можуть бути негативно адитивними до ефектів лурасидони в вашому мозку
• препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки цей препарат також може знижувати артеріальний тиск
• препарати для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (напр., леводопа), оскільки цей препарат може знижувати їхні ефекти
• препарати, які містять похідні алкалоїдів споринню (використовуються для лікування мігрені), та інші препарати, такі як терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сезонного алергійного кон'юнктивіту та інших алергічних захворювань), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування грудного болю)
• препарати, які містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з лурасидоною, і ви можете відчувати симптоми, такі як неконтрольовані рухи м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити дозу цього препарату під час лікування лурасидоною.

Наступні препарати можуть збільшувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• дилтіазем (для лікування гіпертонії)
• еритроміцин (для лікування інфекцій)
• флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (для лікування гіпертонії або грудного болю).

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (для лікування інфекції ВІЛ)
• апрепітант (для лікування нудоти та блювоти)
• армодафиніл, модафиніл (для лікування сонливості)
• бозентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях)
• нафцилін (для лікування інфекцій)
• преднізон (для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (для лікування конвульсій).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити дозу лурасидони.

Прийом Лурасидона цинфа з їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це матиме негативний адитивний ефект.

Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату. Грейпфрут може впливати на дію цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не погодиться з цим.

Якщо лікар вирішить, що можливі вигоди від лікування під час вагітності виправдовують можливий ризик для неродженого дитини, лікар буде уважно спостерігати за вашим дитиною після народження. Причина полягає в тому, що в новонароджених дітей матерів, які приймали лурасидону в останньому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть з'явитися такі симптоми:

• тремор, міозит або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо ваша дитина розвиває будь-який із цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Не відомо, чи лурасидона проникає в грудне молоко. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникати сонливість, головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не водьте автомобіль, не їздьте на велосипеді та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, що цей препарат не впливає на вас негативно.

Лурасидона цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лурасидона цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, знову запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Ваша доза буде визначена вашим лікарем і може залежати від:

• як ви реагуєте на дозу
• чи ви приймаєте інші препарати (див. розділ 2, Інші препарати та Лурасидона цинфа)
• чи у вас є проблеми з нирками або печінкою.

Дорослі (від 18 років і старші)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшувати або зменшувати дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки у віці від 13 до 17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидони один раз на добу.

Доза може бути збільшена або зменшена вашим лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати Лурасидона цинфа

Проглотіть таблетку цілу з водою, щоб маскувати її гіркий смак. Ви повинні приймати дозу регулярно кожен день о同じ годині, щоб було легше її запам'ятати. Ви повинні приймати цей препарат з їжею або одразу після їжі, оскільки це допомагає організмові абсорбувати препарат і дозволяє йому діяти краще.

Якщо ви прийняли більше Лурасидона цинфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Ви можете відчувати сонливість, втомленість, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через низький артеріальний тиск і аномальні серцеві скорочення.

Якщо ви забули прийняти Лурасидона цинфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в день після забутої дози. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Лурасидона цинфа

Якщо ви припините приймати цей препарат, ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить цього, оскільки симптоми можуть знову з'явитися.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітили будь-які з таких симптомів:

• сильна алергічна реакція, що складається з лихоманки, набухання рота, обличчя, губ або язика, труднощів з диханням, свербіння, висипів на шкірі та іноді зниження артеріального тиску

(гіперчутливість). Ці реакції є частими (можуть впливати на 1 з 10 осіб)

• важкий висип, що супроводжується пухирями, який впливає на шкіру, рот, очі та геніталії (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту

• лихоманка, потіння, міозит і зниження рівня свідомості. Це можуть бути симптоми стану, відомого як малигна нейролептична синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть впливати на 1 з 1000 осіб)

• тромби в крові в венах, особливо в ногах (їхні симптоми - набухання, біль і червоність ноги), які можуть переміщуватися по кровоносних судинах до легень і викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість залишатися на місці
• нудота (бажання блювати)
• безсоння.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або мокрусть у роті, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язова ригідність, короткі та шовкоподібні кроки і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривалі мигання очей при ударі у лоб (анормальний рефлекс)
• проблеми з мовленням, незвичайні м'язові рухи; ряд симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні м'язові рухи
• швидка серцева частота
• збільшення артеріального тиску
• головокружіння
• спазми та м'язова ригідність
• блювання
• діарея
• біль у спині
• висип та свербіння
• розлади травлення
• сухість у роті або надмірна слинна секреція
• біль у животі
• сонливість, втома, неспокій та тривога
• збільшення ваги
• збільшення концентрації креатінфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення концентрації креатиніну (маркера функції нирок) у аналізах крові
• зменшення апетиту.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• повільна та важка мова
• кошмари
• труднощі з ковтанням
• ірритація слизової оболонки шлунка
• раптова тривога
• конвульсії
• біль у грудній клітці
• м'язеві болі
• тимчасова втрата свідомості
• чуття, що все обертається
• анормальні нервові імпульси у серці
• низька серцева частота
• болі в суглобах
• труднощі з ходьбою
• ригідність постури
• збільшення пролактину та глюкози у крові (цукор у крові) або деяких ферментів печінки у аналізах крові
• зниження артеріального тиску при встанні, яке може викликати втрату свідомості
• грип
• потіння
• розмитість зору
• потіння
• біль при сечовипусканні
• незвичайні рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)
• низький рівень натрію у крові, який може викликати втому та сплутаність, м'язові спазми, конвульсії та кому (гіпонатріємія)
• брак енергії (летаргія)
• гази (метеоризм)
• біль у шиї
• проблеми з ерекцією
• більний або відсутній менструальний цикл
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які несуть кисень по всьому тілу).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Рабдоміоліз, який є розривом м'язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м'язових волокон (міоглобіну) у кровотік та викликає м'язовий біль, нудоту, сплутаність, аномальну серцеву частоту та ритм і, можливо, темну сечу
• збільшення еозінофілів (типу білих кров'яних тілець)
• набухання під шкірою (ангіоневротичний едем)
• умисне пошкодження себе
• інсульт
• ниркова недостатність
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекцією) • біль у грудній клітці, виділення молока з грудей
• раптова смерть.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• зменшення кількості підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• розлади сну
• новонароджені можуть показувати наступне: неспокій, збільшення або зменшення м'язового тонусу, тремор, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• збільшення розміру грудей.

У осіб похилого віку з деменцією було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей у пацієнтів, які приймали лікарські засоби для лікування шизофренії порівняно з тими, хто не приймав їх.

У підлітків можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість залишатися на місці
• головний біль
• сонливість
• нудота.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• зменшення або збільшення апетиту
• анормальні сни
• труднощі з сном, напруженість, неспокій, тривога та раздражливість
• фізична слабкість, втома
• депресія
• психотичний розлад: це медичний термін, який описує численні психічні захворювання, які викликають аномальні думки та сприйняття; особи з психозом втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з увагою
• чуття, що все обертається
• незвичайні рухи (дискінезія)
• анормальний м'язовий тонус, включно з тортіколісом та неконтрольованим рухом очей угору,
• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або мокрусть у роті, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язова ригідність, короткі та шовкоподібні кроки і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривалі мигання очей при ударі у лоб (анормальний рефлекс)
• швидка серцева частота
• труднощі з опорожненням кишечника (запор)
• сухість у роті або надмірна слинна секреція
• блювання
• потіння
• м'язова ригідність
• проблеми з ерекцією
• збільшення концентрації креатінфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення пролактину (гормону) у крові, виявленого у аналізах крові
• збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість
• грип, інфекція горла та носа
• зменшення діяльності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан сплутаність
• депресивний стан
• відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
• галюцинації (слухові або візуальні)
• вбивчі думки
• труднощі з сном
• збільшення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміна психічного стану
• обсесивні думки
• чуття гострої тривоги та безсилля (паніка)
• виконання незвичайних рухів, які не служать жодній меті (психомоторна гіперактивність)
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінезія), нездатність відпочивати (безсоння)
• незримна потреба рухати ногами (синдром безсоння), незвичайні рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)
• розлади сну
• вбивчі думки
• анормальні думки
• нездатність (чуття, що все обертається)
• зміна смаку
• погіршення пам'яті
• незвичайне чуття шкіри (парестезія)
• чуття, що на голову надіта туга смуга (головний біль від напруження), мігрень
• труднощі з фокусуванням очей, розмитість зору
• збільшення чутливості до звуків
• серцебиття, порушення серцевого ритму
• артеріальний тиск знижується при встанні, що може викликати втрату свідомості
• збільшення артеріального тиску
• біль або дискомфорт у животі
• відсутність або недостатня слинна секреція
• діарея
• розлади травлення
• сухість губ
• біль у зубах
• відсутність або недостатня кількість волосся, аномальний ріст волосся
• висип, кропив'янка
• спазми та м'язова ригідність, м'язеві болі
• болі в суглобах, біль у руках і ногах, біль у щелепі
• білірубін у сечі, білки у сечі, маркер функції нирок
• біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення ниркової функції
• сексуальна дисфункція
• труднощі з еякуляцією
• збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
• відсутність або нерегулярний менструальний цикл
• виконання незвичайних рухів та звуків (Туреттський синдром)
• озноб
• труднощі з ходьбою
• дискомфорт
• біль у грудній клітці
• лихоманка
• вмісне передозування
• ефекти на функцію щитоподібної залози, виявлені у аналізах крові, збільшення рівня холестерину у крові, збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності, виявлені у аналізах крові
• збільшення рівня глюкози у крові (цукор у крові), збільшення рівня інсуліну у крові, збільшення деяких ферментів печінки (маркер функції печінки), виявлені у аналізах крові
• збільшення або зниження рівня тестостерону у крові, збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові, виявлені у аналізах крові
• порушення електрокардіограми
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекцією), виявлені у аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лурасидони цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для сміття у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасидони цинфа

• Активний інгредієнт - лурасидона.

Кожен таблетка по 18,5 мг містить гідрохлорид лурасидони, еквівалентний 18,6 мг лурасидони.

Кожен таблетка по 37 мг містить гідрохлорид лурасидони, еквівалентний 37,2 мг лурасидони.

Кожен таблетка по 74 мг містить гідрохлорид лурасидони, еквівалентний 74,5 мг лурасидони.

• Інші компоненти:
• • Ядро: мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е-421), гіпромелоза, содій карбоксиметилцелюлоза і стеарат магнію.
  • Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол, жовтий оксид заліза (Е-172) (присутній у таблетках по 74 мг) і індіго кармін (Е-132) (присутній у таблетках по 74 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лурасидона цинфа 18,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетки, покриті плівкою, круглі, білого або білуватого кольору, з гравіюванням "LL" на одній стороні та гладкими на іншій, діаметром 6,1 мм.

Лурасидона цинфа 37 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетки, покриті плівкою, круглі, білого або білуватого кольору, з гравіюванням "LI" на одній стороні та гладкими на іншій, діаметром 8,1 мм.

Лурасидона цинфа 74 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетки, покриті плівкою, овальні, блідо-зеленого до зеленого кольору, з гравіюванням "LH" на одній стороні та гладкими на іншій, розміром 12,1 мм х 7,1 мм.

Доступно у упаковках, які містять 28 таблеток у блистерних упаковках однодозового типу OPA/Al/PVC//Al.

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Виробник

ЕЛПЕН Фармацевтична компанія Інк

Марафонське шосе, 95, Пікермі, Аттіка,

19009, Греція

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dslpz.gov.ua/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на своєму мобільному телефоні (смартфоні) у листку та картонній упаковці. Ви також можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89813/P_89813.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89813/P_89813.html