ЛУНДЕОС 20 000 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лундейос 20 000 МО м'які капсули

Колекальциферол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лундейос і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лундейос
2. Як приймати Лундейос
3. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Лундейоса

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лундейос і для чого він використовується

Лундейос містить вітамін D3, який регулює абсорбцію та метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісткової тканини.

Лундейос призначений для лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лундейос

Не приймайте Лундейос:

• якщо ви алергічні на колекальциферол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас високі рівні кальцію в крові або сечі;
• якщо у вас є камені в нирках;
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.

Попередження та застереження

Коли ви приймаєте Лундейос, ваш лікар буде контролювати рівень кальцію в вашій крові та/або сечі, щоб переконатися, що вони не надто високі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лундейос, якщо ви:

• маєте високий ризик розвитку каменів в нирках
• маєте будь-яку патологію, яка може вплинути на ваші кістки
• маєте гормональний метаболізм, який порушує роботу паращитоподібної залози (псевдогіпопаратиреоз)
• страждаєте на "саркоїдоз", захворювання імунної системи, яке може вплинути на вашу печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли
• маєте серцеві захворювання
• якщо ви вже приймаєте додаткові дози кальцію або вітаміну D.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Вітамін D3

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, такі як:

• продукти, які містять високі дози кальцію, оскільки вони збільшують ризик високих рівнів кальцію в крові.
• препарати, призначені для лікування серцевих захворювань (глікозиди, такі як дигоксин). Ваш лікар може контролювати ваше серце за допомогою електрокардіограми (ЕКГ) та вимірювати рівні кальцію в крові.
• тіазидні діуретики, оскільки вони можуть збільшити ризик гіперкальцемії.
• препарати для лікування епілепсії (такі як фенітойн) або для засипання (барбітурати, такі як фенобарбітал), оскільки ці препарати можуть зменшити ефект вітаміну D.
• антібіотики для лікування бактеріальних інфекцій, таких як рифампіцин та ізоніазид.
• препарати для лікування лаксативів (такі як рідка парафін), орлістат, препарат для лікування ожиріння, або препарат, який знижує рівень холестерину, званий коlestirамін, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію вітаміну D.
• продукти, які містять магній (наприклад, антациди), не повинні прийматися під час лікування вітаміном D через ризик високих рівнів магнію;

продукти, які містять фосфор у високих кількостях. Ці агенти збільшують ризик високих рівнів фосфату в крові.

• актиноміцин (препарат, який використовується для лікування деяких видів раку) та антимікотичні препарати імідазольного ряду (наприклад, клотримазол та кетоконазол, які використовуються для лікування захворювань, викликаних грибами). Ці препарати можуть вплинути на метаболізм вітаміну D.
• глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть зменшити ефект вітаміну D.

Вагітність, годування грудьми

Вагітність

Цей препарат містить високі дози, які не рекомендуються для використання у вагітних жінок.

Годування грудьмиЛундейос можна використовувати під час годування грудьми. Вітамін D потрапляє до молока матері. Це повинно бути враховано при призначенні додаткової вітаміну D дитині, якому годують грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат не має відомих ефектів на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Цей препарат містить 4,8 мг сорбітолу в кожній м'якій капсулі.

3. Як приймати Лундейос

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Кількість Лундейоса залежить від ваших рівнів вітаміну D та вашої реакції на лікування.

Лікування дефіциту вітаміну D (доза для навантаження) у дорослих: 20 000 МО на тиждень (1 капсула)

Після першого місяця можна розглянути питання про зниження дози. Ваш лікар вирішить, яке додаткове лікування необхідно з Лундейосом.

Проглотіть капсулу цілою (не пережовуючи) з водою, бажано під час прийому їжі.

Використання у дітей та підлітків

Цей препарат не рекомендований для дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Лундейоса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул Лундейоса, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть з собою препарат.

Передозування може призвести до підвищення рівнів кальцію в крові та сечі, які показують лабораторні тести.

Симптоми та ознаки передозування можуть бути втратою апетиту, спрагою, нудотою, блювотою, діареєю, що змінюється запором, болем у животі, головним болем, болем у м'язах та суглобах, слабкістю м'язів, втомою, сплутаністю, частим сечовипусканням з кальцієм у сечі, проблемами з нирками та, у важких випадках, нерегулярним серцебиттям, комою або навіть смертю.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку використали.

Якщо ви забули прийняти Лундейос

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти капсули, прийміть їх якомога раніше. Надалі приймайте наступну дозу в звичайний час, слідуючи інструкціям вашого лікаря. Однак, якщо ви знаходитеся дуже близько до часу наступної дози, не приймайте забуту дозу, а натомість прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Лундейосом

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (впливають до 1 особи з 100)

• Перевищення рівня кальцію в крові (гіперкальцемія). Ви можете відчувати нудоту, блювоту, запор, біль у животі, спрагу, слабкість м'язів, сонливість.
• сплутаність.
• Перевищення рівня кальцію в сечі (гіперкалціурія).

Рідко (впливають до 1 особи з 1000)

• Шкірний висип
• свербіж
• шкірний висип з сильним свербінням (уртикарія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лундейоса

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили ознаки видимого псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лундейоса

• Активний інгредієнт - колекальциферол.
• Інші допоміжні речовини: тригліцериди середньої ланки, альфа-токоферол, ацетат, желатина (Е441), гліцерол (Е422) та сорбітол (Е420) (частково дегідратований) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лундейос 20 000 МО - м'які желатинові капсули, круглі, світло-жовтого кольору, прозорі, які містять прозору безбарвну рідину.

Випускається в блистерних упаковках по 4, 5, 10 або 14 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг

Theramex Ireland Limited

3-й поверх, будинок Кілмор,

Паркова вулиця, док Спенсер,

Дублін 1

D01 YE64

Ірландія

Виробник

NetPharma Lab Consulting Services

Шосе Фуенкарраль, 22

28051 - Алькобендас

Мадрид

Іспанія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Вулиця Мартінеса Вільєргас, 52, будинок С, 2-й поверх, ліва сторона.

28027 Мадрид

Іспанія

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/))