ЛУНДЕОС 1000 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лундейос 1 000 МО капсули м'які

Колекальциферол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лундейос і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лундейос
3. Як приймати Лундейос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лундейос
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лундейос і для чого він використовується

Лундейос містить вітамін D3, який регулює абсорбцію та метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісткової тканини.

Лундейос показаний у наступних випадках:

• Лікування дефіциту вітаміну D у дорослих і підлітків.
• Профілактика дефіциту вітаміну D у дорослих з ідентифікованим ризиком.
• Певні захворювання кісток, такі як остеопороз, коли його приймають разом з іншими лікарськими засобами.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лундейос

Не приймайте Лундейос:

• якщо ви алергічні на колекальциферол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас високий рівень кальцію в крові або сечі;
• якщо у вас є камені в нирках;
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.

Попередження та застереження

Коли ви приймаєте Лундейос, ваш лікар буде контролювати рівень кальцію в вашій крові та/або сечі, щоб переконатися, що він не надто високий.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лундейос, якщо:

• у вас є високий ризик розвитку каменів у нирках
• у вас є захворювання, яке може вплинути на ваші кістки
• у вас є гормональний метаболізм, який порушує роботу паращитоподібної залози (псевдогіпопаратиреоз)
• у вас є саркоїдоз, захворювання імунної системи, яке може вплинути на вашу печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли
• у вас є проблеми з серцем
• якщо ви вже приймаєте додаткові дози кальцію або вітаміну D.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Вітамін D3

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, такі як:

• продукти, які містять високі дози кальцію, оскільки вони збільшують ризик високого рівня кальцію в крові.
• лікарські засоби, призначені для лікування захворювань серця (глікозиди серця, такі як дигоксин). Ваш лікар може контролювати ваше серце за допомогою електрокардіограми (ЕКГ) та вимірювати рівень кальцію в крові.
• тіазидні діуретики, оскільки вони можуть збільшити ризик гіперкальціємії.
• лікарські засоби для лікування епілепсії (такі як фенітоїн) або для лікування безсоння (барбітурати, такі як фенобарбітал), оскільки ці лікарські засоби можуть зменшити ефект вітаміну D.
• антібіотики для лікування бактеріальних інфекцій, таких як рифампіцин та ізоніазид.
• проносні засоби (такі як рідка парафін), орлістат, лікарський засіб для лікування ожиріння, або лікарський засіб, який знижує рівень холестерину, званий коlestirаміном, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію вітаміну D.
• продукти, які містять магній (наприклад, антациди), не повинні прийматися під час лікування вітаміном D через ризик високого рівня магнію;

продукти, які містять фосфор у високих кількостях. Ці засоби збільшують ризик високого рівня фосфату в крові.

• актиноміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів раку) та антимікотичні засоби імідазольного ряду (наприклад, клотримазол та кетоконазол, які використовуються для лікування захворювань, викликаних грибами). Ці лікарські засоби можуть порушувати метаболізм вітаміну D.
• глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть зменшити ефект вітаміну D.

Вагітність, лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності без підтвердженого дефіциту вітаміну D.

Під час вагітності не рекомендується приймати вищі дози вітаміну D3, які приймаються раз на тиждень або раз на місяць замість щоденного прийому, з міркувань безпеки.

Годування грудьмиЛундейос можна використовувати під час годування грудьми, якщо підтверджено дефіцит вітаміну D. Вітамін D потрапляє до грудного молока. Це слід враховувати при призначенні додаткового вітаміну D дитині, яке годується грудьми. Таке доповнення не замінює призначення вітаміну D новонародженому.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не має відомих ефектів на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартрацин. Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить 4,8 мг сорбітолу в кожній м'якій капсулі.

3. Як приймати Лундейос

Кількість Лундейос залежить від рівня вітаміну D у вашому організмі та вашої реакції на лікування.

Лікування дефіциту вітаміну D (доза навантаження) у:

• Дорослих: 1 000 - 4 000 МО/добу (1-4 капсули на добу)
• Підлітків: 1 000 МО/добу (1 капсула на добу). Можна призначати вищі дози згідно з порадами вашого лікаря, але не більше 4 000 МО/добу (4 капсули на добу).

Залежно від вашого стану, лікар може змінити вашу дозу. Будь-яке додаткове лікування Лундейос повинно бути призначене лікарем.

Профілактика дефіциту вітаміну D (доза підтримки) у дорослих: 1 000 МО (1 капсула) на добу.

Як доповнення до спеціальної терапії пацієнтів з остеопорозом: 1 000 МО (1 капсула) на добу.

Проглотіть капсулу цілу (не пережувану) з водою, бажано під час їжі.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Лундейос, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул Лундейос, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть лікарський засіб з собою.

Передозування може привести до підвищення рівня кальцію в крові та сечі, яке виявляється під час лабораторних досліджень.

Симптоми та ознаки передозування можуть бути втратою апетиту, посиленою сечовиділенням, нудотою, блювотою, діареєю, що змінюється запором, болем у животі, головним болем, болем у м'язах та суглобах, слабкістю м'язів, втомою, сплутаністю, частим сечовиділенням з підвищенням рівня кальцію в сечі, проблемами з нирками та, в тяжких випадках, нерегулярним серцебиттям, комою або навіть смертю.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Лундейос

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти капсули, прийміть їх якомога скоріше. Надалі приймайте наступну дозу в звичайний час, згідно з порадами вашого лікаря. Однак, якщо час наступної дози вже близький, не приймайте забуту дозу, а прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Лундейос

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (впливають до 1 особи з 100)

• Перевищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія). Ви можете відчувати нудоту, блювоту, запор, біль у животі, посилене сечовиділення, слабкість м'язів, сонливість та сплутаність.
• Перевищення рівня кальцію в сечі (гіперкалціурія).

Рідко (впливають до 1 особи з 1 000)

• Шкірний висип
• свербіж
• висипка на шкірі з підвищеною свербіжю (уртикарія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лундейос

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися до каналізації або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лундейос

• Активний інгредієнт - колекальциферол.
• Інші допоміжні речовини: тригліцериди середньої ланки, альфа-токоферол-ацетат, желатина (Е441), гліцерол (Е422), сорбітол-рідина (Е420) (частково дегідратований), тартрацин (Е102) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лундейос 1 000 МО - м'які желатинові капсули, круглі, жовтого прозорого кольору, які містять прозору безбарвну рідину.

Випускається в блистерах по 30 капсул.

Власник дозволу на маркетинг

Theramex Ireland Limited

3-й поверх, будинок Кілмор,

Паркова вулиця, док Спенсер,

Дублін 1

D01 YE64

Ірландія

Виробник

NetPharma Lab Consulting Services

Шосе Фуенкарраль, 22

28051 – Алькобендас

Мадрид

Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Вулиця Мартінеса Вільєргас, 52, будинок С, 2-й поверх ліворуч.

28027 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)