ЛУМОБРІ 0,25 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Лумобрі 0,25 мг/мл, офтальмологічний розчин

тартрат бримонідини

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, зверніться до вашого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічна дія, яка не вказана в цьому описі. Див. розділ 4.
• Якщо після 3 днів лікування стан не покращується або погіршується, зверніться до лікаря.

Зміст опису

1. Що таке Лумобрі та для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Лумобрі
3. Як використовувати Лумобрі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лумобрі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лумобрі та для чого він використовується

Лумобрі - лікарський засіб, який наноситься на очі. Цей продукт містить тартрат бримонідини як активну речовину, яка зменшує червоність очей, звужуючи малі кровоносні судини кон'юнктиви (білої частини ока).

Терапевтичні покази

Лумобрі використовується для тимчасового симптоматичного полегшення ізольованої червоності очей через легку неінфекційну очну іритацію у дорослих.

2. Що потрібно знати перед початком використання Лумобрі

Не використовуйте Лумобрі:

• Якщо ви алергічні на бримонідину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• У дітей молодших 2 років.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо будь-яка з вищезазначених умов застосовується до вашого випадку. Якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого лікаря чи фармацевта перед використанням Лумобрі.

Попередження та обережність

Якщо ваш лікар може визначити причину вашої очної червоності (напр. алергічна реакція, синдром сухого ока), він може додати відповідні заходи.

Зменшення очної червоності повинно відбутися протягом 5-15 хвилин. Якщо після використання Лумобрі офтальмологічного розчину стан погіршується або триває понад 3 дні (72 години), припиніть використання цього продукту та зверніться до лікаря.

Припиніть використання Лумобрі та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте очну іритацію, очну інфекцію, біль в очах, зміни зору, тривалу червоність, пошкодження ока чи чутливість до світла.

Існує ризик того, що бримонідина буде всмоктана в кров, якщо ви використовуєте Лумобрі триваліше, ніж вказано вашим лікарем, або якщо ви не натиснули на слізну залозу ока біля носа після його використання. Якщо це трапляється, ви можете відчувати головокружіння та сонливість. Це також може викликати проблеми з серцево-судинною системою, особливо якщо ви маєте невиліковані захворювання серцево-судинної системи, обструкцію кровоносних судин, які доходять до мозку чи серця, феномен Рейно, низький артеріальний тиск при стоячи або хворобу Бюргера.

Діти та підлітки

Лумобрі не повинен використовуватися у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Лумобрі

Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Коли ви використовуєте Лумобрі триваліше, ніж вказано вашим лікарем, або якщо ви не натиснули на слізну залозу ока біля носа після його використання, бримонідина може бути всмоктана в кров. Це може вплинути на інші лікарські засоби, які ви приймаєте. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби для лікування внутрішньоочного тиску. Лумобрі може зменшити внутрішньоочний тиск та збільшити ефект цих лікарських засобів.
• Антидепресанти (інгібітори моноамінооксидази [МАО] або трициклічні антидепресанти)
• Лікарські засоби для зниження артеріального тиску
• Алкоголь, барбітурати, опіоїди, седативні засоби чи анестетики

Офтальмологічні розчини, які містять бримонідину, також можуть зменшити внутрішньоочний тиск. Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви використовуєте лікарські засоби для лікування гіпертонії ока (збільшення тиску всередині ока), оскільки Лумобрі може збільшити їхній ефект.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, не використовуйте цей лікарський засіб або зверніться до вашого лікаря чи фармацевта перед його використанням.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лумобрі може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Як і всі лікарські засоби, які наноситься на очі, він може викликати тимчасову розмитість зору, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, особливо вночі чи при слабкому освітленні. Якщо ви відчуваєте ці зміни, вам слід чекати та не водити транспортні засоби чи використовувати машини до тих пір, поки симптоми не зникнуть.

Лумобрі містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,0034 мг хлориду бензалконію в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл. Хлорид бензалконію може бути всмоктаний м'якими контактними лінзами, викликаючи зміни їхнього кольору. Вам слід вийняти контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та можете знову їх надіти через 15 хвилин.

Хлорид бензалконію також може викликати очну іритацію, особливо у випадках сухості очей чи порушень рогівки (прозорої частини передньої частини ока). Якщо ви відчуваєте в очах незвичайну чутливість, свербіж чи біль після використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря.

3. Як використовувати Лумобрі

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб слід використовувати в очах.

Не наносіть Лумобрі одночасно з іншими лікарськими засобами для очей. Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для очей, вам слід чекати 15 хвилин між нанесенням лікарських засобів.

Вимийте руки.

Вийміть контактні лінзи перед використанням продукту (див. розділ 2 Лумобрі містить хлорид бензалконію).

Натисніть на кришку контейнера, поки він не відкриється, а потім вийміть її.

Наклоніть голову назад та потягніть нижню повіку вниз, щоб утворити маленьку кишеню між повікою та оком.

Помістіть контейнер догори дном та стисніть його, поки не випустить краплю в око.

Нанесіть одну краплю в уражене око кожні 6-8 годин, не більше чотирьох разів на добу. Ніжка контейнера не повинна торкатися ока чи навколишніх структур, щоб уникнути їхнього забруднення.

Після нанесення Лумобрі в уражене око натисніть на слізну залозу ока біля носа та тримайте повіку закритою протягом 2 хвилин.

Після нанесення знову закрийте контейнер та добре його закрутіть.

Вимийте руки після використання продукту.

Зменшення очної червоності зазвичай досягається протягом 5-15 хвилин, але якщо стан погіршується або триває понад 72 години, припиніть використання продукту та зверніться до лікаря чи фармацевта для очного огляду.

Якщо ви використовуєте більше Лумобрі, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте надто велику кількість Лумобрі або якщо ви його випадково проковтнули, ви можете відчувати такі симптоми: зниження артеріального тиску, слабкість, нудоту, сонливість, спання, зниження частоти серцевих скорочень або нерегулярний ритм, надмірне звуження зіниць, труднощі з диханням чи зупинку дихання, зниження м'язового тонусу, зниження температури тіла чи конвульсії.

У разі симптомів передозування зверніться до вашого лікаря чи зверніться до лікарні якомога швидше.

У разі передозування чи випадкової інгестії зверніться негайно до вашого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви проковтнули.

Якщо ви забули використовувати Лумобрі

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на 1 з 10 осіб):

• Очна червоність
• Біль в місці нанесення.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати на 1 з 100 осіб):

• Сухість очей
• Чутливість до світла
• Сльозотеча
• Очна іритація
• Біль в очах
• Чуття чужорідного тіла в очах
• Іритація, свербіж чи печія в місці нанесення.
• Головний біль
• Серцебиття
• М'язові фасцикуляції
• Лімфоцитоз, моноцитоз (підвищений рівень лімфоцитів чи моноцитів у крові)
• Носові незручності
• Гіпотонія (зниження артеріального тиску)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, зверніться до вашого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічна дія, яка не вказана в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за людським застосуванням: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лумобрі

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Викидайте 4 місяці після відкриття контейнера.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці, етикетці чи контейнері після «CAD». Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лумобрі

Активна речовина - тартрат бримонідини.

Інші компоненти: гліцерол (Е422), боракс (Е285), борна кислота (Е284), хлорид потасію (Е508), хлорид кальцію дигідрат, хлорид натрію, хлорид бензалконію, гідроксид натрію (Е524), хлоридна кислота (Е507), вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Лумобрі та зміст контейнера

Лумобрі - стерильний офтальмологічний розчин, прозорий, від безколірного до легкого жовтого кольору, призначений для місцевого застосування в очах.

Лумобрі випускається у флаконах по 10 мл з дозаторами (ніжками) з ЛДПЕ та кришками з ПП/НДПЕ, які складаються з двох частин та мають захист від дітей. Кожен флакон має об'єм 7,5 мл.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublín 24, D24 PPT3

Ірландія

Місцевий представник в Іспанії

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4

28108 Alcobendas

Мадрид. Іспанія.

Тел: 91 – 657 63 00

Відповідальна особа за виробництво:

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublín 24, D24PPT3

Ірландія

Цей опис було оновлено востаннє у червні 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).